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Targretin (bexarotene) – étiquetage - L01XX25

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentTargretin
Code ATCL01XX25
Substancebexarotene
FabricantEisai Ltd

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

TEXTE DEVANT FIGURER SUR LA BOÎTE EXTERIEURE ET SUR L’ETIQUETTE DU FLACON

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Capsules molles de Targretin 75 mg

Bexarotène

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE

Une capsule contient 75 mg de bexarotène.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du sorbitol. Voir la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 capsules molles

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie orale

A avaler en entier

Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), LE CAS ECHEANT

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30oC.

Maintenir le flacon bien fermé.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS, S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Eisai Ltd.

Mosquito Way

Hatfield

Hertfordshire

AL10 9SN

Royaume-Uni

12.NUMERO D’AUTORISATION DE MISE SUR LR MARCHE

EU/1/01/178/001

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Targretin 75 mg

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