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Tasmar (tolcapone) – étiquetage - N04BX01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentTasmar
Code ATCN04BX01
Substancetolcapone
FabricantMeda AB

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Boîte et étiquette du flacon, 30, 60, 100, 200 comprimés pelliculés

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés

Tolcapone

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de tolcapone

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également du lactose.

Voir la notice pour plus d’information.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

200 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers. Ne pas couper ou écraser les comprimés. Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suède

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/97/044/007 30 comprimés

EU/1/97/044/008 60 comprimés

EU/1/97/044/003 100 comprimés

EU/1/97/044/0010 200 comprimés

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATION EN BRAILLE

Tasmar 100 mg (applicable uniquement sur l’emballage extérieur)

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Boîte de plaquettes thermoformées [30 et 60 comprimés pelliculés]

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés

Tolcapone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de tolcapone

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également du lactose.Voir la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers. Ne pas couper ou écraser les comprimés. Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suède

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/97/044/001 30 comprimés

EU/1/97/044/002 60 comprimés

13. NUMERO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Tasmar 100 mg (applicable uniquement sur l’emballage extérieur)

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés

Tolcapone

2.NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Meda AB.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DE LOT

Lot

5.AUTRES

Chacune des sous-unités fait partie du conditionnement multiple ne peut être vendue séparément

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Boîte et étiquette du flacon, 100 comprimés pelliculés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Tasmar 200 mg, comprimés pelliculés

Tolcapone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de tolcapone

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également du lactose.Voir la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

100 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers. Ne pas couper ou écraser les comprimés. Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suède

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/97/044/006 100 comprimés

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Tasmar 200 mg

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE

CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

Boîte de plaquettes thermoformées, 30 et 60 comprimés pelliculés

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Tasmar 200 mg, comprimés pelliculés

Tolcapone

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de tolcapone

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également du lactose. Voir la notice pour plus d’information.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

30 comprimés pelliculés

60 comprimés pelliculés

5. MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Voie orale.

Les comprimés doivent être avalés entiers. Ne pas couper ou écraser les comprimés. Lire la notice avant utilisation.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10. PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 09 Solna

Suède

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/97/044/004 30 comprimés

EU/1/97/044/005 60 comprimés

13. NUMERO DU LOT DE FABRICATION

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATION EN BRAILLE

Tasmar 200 mg

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Tasmar 200 mg, comprimés pelliculés

Tolcapone

2. NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Meda AB.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DE LOT

Lot

5. AUTRES

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