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Toujeo (Optisulin) (insulin glargine) – étiquetage - A10AE04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentToujeo (Optisulin)
Code ATCA10AE04
Substanceinsulin glargine
Fabricantsanofi-aventis Deutschland GmbH

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Toujeo 300 unités/ml solution injectable en stylo prérempli. insuline glargine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque ml contient 300 unités (10,91 mg) d’insuline glargine.

Chaque stylo contient 1,5 ml de solution, équivalent à 450 unités.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable en stylo prérempli SoloStar 1 stylo

3 stylos

5 stylos

10 stylos

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Ouvrir ici

Voie sous-cutanée

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

A utiliser uniquement dans ce stylo, sinon un surdosage sévère peut survenir. Utiliser toujours une aiguille neuve pour chaque injection.

Pour une utilisation personnelle du patient. N’utiliser que des solutions claires et incolores.

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Avant première utilisation A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

Après première utilisation

Le produit peut être conservé jusqu’à 6 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas les 30 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Remettez le capuchon sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/133/033 1 stylo

EU/1/00/133/034 3 stylos

EU/1/00/133/035 5 stylos

EU/1/00/133/036 10 stylos

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Toujeo 300

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES ETIQUETTE DU STYLO

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Toujeo 300 unités/ml solution injectable insuline glargine

Voie sous-cutanée

2.MODE D’ADMINISTRATION

A utiliser uniquement dans ce stylo, sinon un surdosage sévère peut survenir.

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

1.5 ml

6.AUTRES

SoloStar

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI (flacon 5 ml)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Toujeo 100 unités/ml solution injectable en flacon

Insuline glargine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 100 unités (3,64 mg) d’insuline glargine

3LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 flacon de 5 ml 2 flacons de 5 ml 5 flacons de 5 ml 10 flacons de 5 ml

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée.

Lire la notice avant utilisation.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

N’utiliser que des solutions claires et incolores.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Flacons non ouverts :

A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d’une poche de congélation.

En cours d’utilisation, les flacons peuvent être conservés jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 25 ºC.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/133/001

 

 

 

1 flacon de 5 ml

EU/1/00/133/002

2 flacons de 5 ml

 

EU/1/00/133/003

5 flacons de 5 ml

 

EU/1/00/133/004

10 flacons de 5 ml

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Toujeo

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ETIQUETTE (flacon 5 ml)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Toujeo 100 unités/ml solution injectable

Insuline glargine

2. MODE D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

Date de première utilisation

4.NUMERO DE LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

5 ml

6. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI (flacon 10 ml)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Toujeo 100 unités/ml solution injectable en flacon

Insuline glargine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 100 unités (3,64 mg) d’insuline glargine

3LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), polysorbate 20, hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 flacon de 10 ml.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie sous-cutanée.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

N’utiliser que des solutions claires et incolores.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Flacons non ouverts :

A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d’une poche de congélation.

En cours d’utilisation, les flacons peuvent être conservés jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 30 ºC.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/133/008

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Toujeo

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ETIQUETTE (flacon 10 ml)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Toujeo 100 unités/ml solution injectable

Insuline glargine

2. MODE D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

Date de première utilisation

4. NUMERO DE LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

10 ml

6. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI (cartouche)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Toujeo 100 unités/ml solution injectable en cartouche

Insuline glargine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 100 unités (3,64 mg) d’insuline glargine

3LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 4 cartouches de 3 ml 5 cartouches de 3 ml

10 cartouches de 3 ml

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Les cartouches Toujeo doivent être utilisées uniquement avec les stylos : OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, JuniorStar.

Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.

Lire la notice avant utilisation.

Voie sous-cutanée.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

N’utiliser que des solutions claires et incolores.

Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques) il doit être jeté, et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Cartouches non ouvertes : A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

En cours d’utilisation, la cartouche peut être conservée jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas conserver le stylo contenant une cartouche au réfrigérateur.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/133/005

 

 

4 cartouches de 3 ml

EU/1/00/133/006

5 cartouches de 3 ml

 

EU/1/00/133/007

10 cartouches de 3 ml

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Toujeo

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ETIQUETTE (cartouche)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Toujeo 100 unités/ml solution injectable

Insuline glargine

2. MODE D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée.

Utiliser des stylos spécifiques : voir la notice.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DE LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

3 ml

6. AUTRES

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

TEXTE A FAIRE FIGURER SUR LA FEUILLE D’ALUMINIUM QUI EST UTILISEE POUR SCELLER LA PLAQUETTE EN PLASTIQUE TRANSPARENT CONTENANT LA CARTOUCHE

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

3. DATE DE PEREMPTION

4. NUMERO DE LOT

5.AUTRES

Après insertion d’une nouvelle cartouche :

Vous devez vérifier que votre stylo injecteur d’insuline fonctionne correctement avant d’injecter votre première dose. Consultez le mode d’emploi de votre stylo injecteur pour plus de détails.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI (cartouche pour OptiClik)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Toujeo 100 unités/ml solution injectable en cartouche pour OptiClik

Insuline glargine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 100 unités (3,64 mg) d’insuline glargine

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 cartouche de 3 ml 3 cartouches de 3 ml 4 cartouches de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 6 cartouches de 3 ml 8 cartouches de 3 ml 9 cartouches de 3 ml

10 cartouches de 3 ml

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

A utiliser uniquement avec OptiClik.

Lire la notice avant utilisation.

Voie sous-cutanée.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

N’utiliser que des solutions claires et incolores.

Si OptiClik est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (en raison de défauts mécaniques) il doit être jeté, et un nouvel OptiClik doit être utilisé.

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

Cartouches non ouvertes : A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver la cartouche dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

En cours d’utilisation, la cartouche peut être conservée jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas conserver le stylo contenant une cartouche au réfrigérateur.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/133/017

 

 

 

1 cartouche de 3 ml

EU/1/00/133/018

3 cartouches de 3 ml

 

EU/1/00/133/019

4 cartouches de 3 ml

 

EU/1/00/133/020

5 cartouches de 3 ml

 

EU/1/00/133/021

6 cartouches de 3 ml

 

EU/1/00/133/022

8 cartouches de 3 ml

 

EU/1/00/133/023

9 cartouches de 3 ml

 

EU/1/00/133/024

10 cartouches de 3 ml

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Toujeo Opticlik

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ETIQUETTE (cartouche pour OptiClik)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Toujeo 100 unités/ml solution injectable

Insuline glargine

2. MODE D’ADMINISTRATION

Voie sous-cutanée. A utiliser uniquement avec OptiClik.

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

3 ml

6. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI (stylo prérempli. OptiSet)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Toujeo OptiSet 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli

Insuline glargine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 100 unités (3,64 mg) d’insuline glargine

3LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 stylo de 3 ml.

3 stylos de 3 ml.

4 stylos de 3 ml.

5 stylos de 3 ml.

6 stylos de 3 ml.

8 stylos de 3 ml.

9 stylos de 3 ml.

10 stylos de 3 ml.

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie sous-cutanée.

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

N’utiliser que des solutions claires et incolores.

N’utiliser que des aiguilles compatibles pour utilisation avec OptiSet.

INFORMATIONS IMPORTANTES

Toujours fixer une nouvelle aiguille avant d’utiliser OptiSet.

Toujours effectuer un test de sécurité avant d’utiliser OptiSet.

Lire complètement la notice avant d’utiliser OptiSet pour la première fois.

Informations pour l’utilisation :

Le nom de l’insuline est indiqué sur le stylo

Le sélecteur de dose ne peut être tourné que dans un seul sens

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Stylos avant utilisation :

A conserver au réfrigérateur.

Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver le stylo dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.

En cours d’utilisation, les stylos peuvent être utilisés jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 30 ºC. En cours d’utilisation, le stylo ne doit pas être conservé au réfrigérateur.

10.PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/133/009

 

 

 

 

1 stylo de 3 ml

EU/1/00/133/010

3 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/011

4 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/012

5 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/013

6 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/014

8 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/015

9 stylos de3 ml

 

 

EU/1/00/133/016

 

 

10 stylos de 3 ml

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Toujeo OptiSet

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ETIQUETTE DU STYLO (stylo prérempli. OptiSet)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Toujeo OptiSet 100 unités/ml solution injectable

Insuline glargine

Voie sous-cutanée.

2. MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

3 ml

6. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

ETUI (stylo prérempli. SoloStar)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Toujeo SoloStar 100 unités/ml solution injectable en stylo prérempli

Insuline glargine

2. COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

1 ml contient 100 unités (3,64 mg) d’insuline glargine

3LISTE DES EXCIPIENTS

Excipients : chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH), eau pour préparations injectables

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Solution injectable 1 stylo de 3 ml

3 stylos de 3 ml

4 stylos de 3 ml

5 stylos de 3 ml

6 stylos de 3 ml

8 stylos de 3 ml

9 stylos de 3 ml

10 stylos de 3 ml

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie sous-cutanée.

Ouvrir ici

6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

N’utiliser que des solutions claires et incolores.

N’utiliser que des aiguilles compatibles avec SoloStar.

8. DATE DE PEREMPTION

EXP

9. PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Avant utilisation :

A conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d’une poche de congélation. Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

En cours d’utilisation :

Après la première utilisation, le stylo peut être conservé jusqu’à 4 semaines au maximum, à une température ne dépassant pas 30 ºC. Ne pas mettre au réfrigérateur. Conserver le stylo à l’abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIÈRES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE

MARCHE

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Allemagne.

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/00/133/025

 

 

 

1 stylo de 3 ml

EU/1/00/133/026

3 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/027

4 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/028

5 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/029

6 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/030

8 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/031

9 stylos de 3 ml

 

EU/1/00/133/032

10 stylos de 3 ml

13. NUMERO DU LOT

Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Toujeo SoloStar

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS

PRIMAIRES

ETIQUETTE DU STYLO (stylo prérempli. SoloStar)

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Toujeo SoloStar 100 unités/ml solution injectable

Insuline glargine

Voie sous-cutanée.

2. MODE D’ADMINISTRATION

3. DATE DE PEREMPTION

EXP

4. NUMERO DU LOT

Lot

5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE

3 ml

6. AUTRES

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