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Ultratard (insulin human) – étiquetage - A10AE01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentUltratard
Code ATCA10AE01
Substanceinsulin human
FabricantNovo Nordisk A/S

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

{EMBALLAGE EXTÉRIEUR}

 

 

 

1.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

autorisé

 

Ultratard 40 UI/ml

 

Suspension injectable en flacon

 

Insuline humaine, ADNr

 

 

 

 

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

1 ml de suspension contient 40 UI (1,4 mg) d’insuline humaine, ADNr

3.LISTE DES EXCIPIENTS

chlorure de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde

de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables

 

 

plus

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

1 flacon de 10 ml

n'est

 

 

 

5.MODE ETmédicamentVOIE(S) D‘ADMINISTRATION

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Ce

 

En cours d’utilisation : utiliser dans les 6 semaines

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur) Ne pas congeler

Conserver le contenant dans l’emballage extérieur

°

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTSautorisé NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

12.NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LEplusMARCHÉ

13.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATIONn'est

14.CONDITIONSmédicamentDE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATIONEn cours d’utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25 C

Ce

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

{EMBALLAGE EXTÉRIEUR}

 

 

 

1.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

autorisé

 

Ultratard 40 UI/ml

 

Suspension injectable en flacon

 

Insuline humaine, ADNr

 

 

 

 

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

1 ml de suspension contient 40 UI (1,4 mg) d’insuline humaine, ADNr

3.LISTE DES EXCIPIENTS

chlorure de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde

de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables

 

 

plus

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

5 flacons de 10 ml

n'est

 

 

 

5.MODE ETmédicamentVOIE(S) D‘ADMINISTRATION

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Ce

 

En cours d’utilisation : utiliser dans les 6 semaines

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur) Ne pas congeler

Conserver le contenant dans l’emballage extérieur

°

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTSautorisé NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

12.NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LEplusMARCHÉ

13.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATIONn'est

14.CONDITIONSmédicamentDE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATIONEn cours d’utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25 C

Ce

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

{ÉTIQUETTE}

1.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Ultratard 40 UI/ml

 

 

Suspension injectable

 

 

Insuline humaine, ADNr

 

 

 

 

 

 

2.

MODE D’ADMINISTRATION

 

 

Voie SC

 

 

autorisé

 

 

 

 

3.

DATE DE PÉREMPTION

 

plus

 

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMÉRO DE LOT

 

 

Lot :

 

 

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

 

10 ml

 

médicament

 

 

 

 

 

 

 

Ce

 

 

 

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

{EMBALLAGE EXTÉRIEUR}

 

 

 

1.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

autorisé

 

Ultratard 100 UI/ml

 

Suspension injectable en flacon

 

Insuline humaine, ADNr

 

 

 

 

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

1 ml de suspension contient 100 UI (3,5 mg) d’insuline humaine, ADNr

 

 

 

 

3.

LISTE DES EXCIPIENTS

 

 

plus

 

chlorure de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENUn'est1 flacon de 10 ml

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

6.MISE ENmédicamentGARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE

CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Ce

En cours d’utilisation : utiliser dans les 6 semaines

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur) Ne pas congeler

Conserver le contenant dans l’emballage extérieur

°

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTSautorisé NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

12.NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LEplusMARCHÉ

13.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATIONn'est

14.CONDITIONSmédicamentDE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATIONEn cours d’utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25 C

Ce

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR OU, EN L’ABSENCE D’EMBALLAGE EXTÉRIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE

{EMBALLAGE EXTÉRIEUR}

 

 

 

1.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

autorisé

 

Ultratard 100 UI/ml

 

Suspension injectable en flacon

 

Insuline humaine, ADNr

 

 

 

 

2.

COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

 

1 ml de suspension contient 100 UI (3,5 mg) d’insuline humaine, ADNr

3.LISTE DES EXCIPIENTS

chlorure de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde

de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables

 

 

plus

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

 

5 flacons de 10 ml

n'est

 

 

 

5.MODE ETmédicamentVOIE(S) D‘ADMINISTRATION

6.MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Ce

 

En cours d’utilisation : utiliser dans les 6 semaines

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur) Ne pas congeler

Conserver le contenant dans l’emballage extérieur

°

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTSautorisé NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

12.NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LEplusMARCHÉ

13.NUMÉRO DU LOT DE FABRICATIONn'est

14.CONDITIONSmédicamentDE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D’UTILISATIONEn cours d’utilisation : ne pas réfrigérer ni conserver à plus de +25 C

Ce

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

{ÉTIQUETTE}

1.

DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Ultratard 100 UI/ml

 

 

Suspension injectable

 

 

Insuline humaine, ADNr

 

 

 

 

 

 

2.

MODE D’ADMINISTRATION

 

 

Voie SC

 

 

autorisé

 

 

 

 

3.

DATE DE PÉREMPTION

 

plus

 

 

EXP

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NUMÉRO DE LOT

 

 

Lot :

 

 

n'est

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

 

médicament

 

 

CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

 

10 ml

 

 

 

 

 

Ce

 

 

 

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