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Ultratard (insulin human) – Notice - A10AE01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentUltratard
Code ATCA10AE01
Substanceinsulin human
FabricantNovo Nordisk A/S

Contenus de l’article

1 Qu’est-ce qu’Ultratard

Ultratard

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser votre insuline. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre équipe de

Ultratard 40 UI/ml Suspension injectable en flacon

diabétologie ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre. Même en cas de symptômes identiques, cela pourraitautorisélui être nocif.

Suspension injectable en flacon. Insuline humaine, ADNr.

Ultratard est une suspension de zinc constituée de particules cristallines.

La substance active est une insuline humaine produite par biotechnologie recombinante.

1 ml contient 40 UI d’insuline humaine. 1 flacon contient 10 ml, soit 400 UI.

Les autres composants d’Ultratard sont : chlorure de zinc, chlorure de sodium,

parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

La suspension injectable est blanche, opaque et présentée en boîtes de 1 ou de 5 flacons de 10 ml (tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés)plus

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant : Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danemarkhttp:///.

Ultratard est une insuline humaine utilisée pourn'esttraiter le diabète. Il se présente dans un flacon de 10 ml que vous utiliserez pour remplir une seringue.

Ultratard est une insuline d’action très longue, ce qui signifie qu’il commence à faire baisser votre glycémie 4 heures environ après l’administration et son effet dure environ 28 heures. Ultratard est souvent administré en association avec des insulines d’action rapide.

Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d’un taux de sucre trop bas dans le sang). Pour

 

plus d’informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas

 

d’urgence

 

Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou aux autres composants (voir

 

l'encadré ci-dessous à gauche). Certaines personnes sont allergiques au para-hydroxybenzoate

 

de méthyle. Les signes d’allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables

 

éventuels.

 

Prenez

 

Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d’hypophyse ou de thyroïde

Si vous buvez de l’alcool : faites attention aux signes d’hypoglycémie

Si vous faites plus d’exercice que d’habitude ou si vous voulez modifier votre régime

 

alimentaire

Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline

 

médicament

Si vous partez en voyage à l’étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos

 

besoins en insuline

Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse : vous devez contrôler votre glycémie très

 

soigneusement car les variations de votre taux de sucre sanguin peuvent être dangereuses pour

 

Ce

 

 

votre santé et celle de votre bébé

Si vous allaitez : votre bébé ne court aucun risque mais vous pouvez avoir besoin de modifier

 

votre dose d’insuline et votre régime alimentaire

 

 

N’utilisez pas Ultratard

Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines : faites attention aux signes

 

d’hypoglycémie. Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être diminués en cas

 

d’hypoglycémie. Vous ne devez jamais prendre le volant ou utiliser une machine si vous sentez

 

arriver une hypoglycémie. Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des

 

difficultés à les reconnaître, vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez

 

conduire ou utiliser des machines.

autorisé

Prise d'autres médicaments avec Ultratard

 

De nombreux médicaments influent sur l’action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un effet sur votre dose d’insuline. Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l’insuline sont indiqués ci-dessous. Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments, même obtenus sans ordonnance, ou si vous modifiez un traitement en cours.

Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi : anti-diabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), certains bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide et lanréotide.

3 Comment utiliser Ultratard

Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre équipe de diabétologie. Suivez attentivement leurs conseils. Cette notice vous donne des indications générales.

Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d’insuline, il pourra être nécessaire qu’il

ajuste votre dose.

 

plus

Avant d’utiliser Ultratard

 

 

 

Assurez-vous que vous disposez du type d’insuline correct

Désinfectez la membrane de caoutchouc à l’aide d’alcool à 90º.

 

 

n'est

 

Si la capsule de protection est détachée ou manquante. Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique de couleur codée. Si elle n’est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien

S’il n’a pas été conservé correctement ou s’il a été congelé (voir 6 Comment conserver Ultratard)

S’il n’est pas uniformément blanc opaque après le mélange.

Ultratard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée). N’injectez jamais votre insuline directement dans une veine ou dans un muscle. Variez les sites d’injection pour éviter les boursouflures (voir section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels). Le meilleur endroit pour réaliser vos injections est le dessus de la cuisse. Les injections peuvent aussi être effectuées au niveau du ventre (abdomen), de la fesse ou du haut du bras.

Vous devez contrôler régulièrement votre glycémie.

Comment prendremédicamentcette insuline

ImmédiatementCe avant d’injecter cette insuline, faites rouler le flacon entre vos mains jusqu’à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque

Aspirez de l’air dans la seringue, en même quantité que la dose d’insuline que vous allez injecterLes flacons d’Ultratard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation

Injectez l’air dans le flacon : enfoncez l’aiguille dans le bouchon en caoutchouc et appuyez sur le piston

Retournez le flacon et la seringue

Aspirez la dose correcte d’insuline dans la seringue

Retirez l’aiguille du flacon

Vérifiez qu’il ne reste pas d’air dans la seringue : pointez l’aiguille vers le haut et chassez l’air

Vérifiez que la dose est correcte

Injectez immédiatement

Pour mélanger Ultratard avec une insuline d’action rapide

Faites rouler entre vos mains le flacon d’Ultratard jusqu’à ce que le liquide soit uniformément blanc opaque

Aspirez dans la seringue une quantité d’air identique à la dose d’Ultratard dont vous avez besoin. Injectez l’air dans le flacon contenant Ultratard puis retirez l’aiguille

Aspirez dans la seringue une quantité d’air identique à la dose d’insuline d’action rapide dont vous avez besoin. Injectez l’air dans le flacon contenant l’insuline d’action rapide puis retournez le flacon et la seringue vers le bas

Aspirez dans la seringue la dose d’insuline d’action rapide nécessaire. Retirez l’aiguille du flacon.

Vérifiez qu’il ne reste pas d’air dans la seringue : pointez l’aiguille vers le haut et chassez l’air. Vérifiez que la dose est correcte

Enfoncez ensuite l’aiguille dans le flacon d’Ultratard. Retournez le flacon et la seringue vers le bas

Aspirez dans la seringue la dose d’Ultratard nécessaire. Retirez l’aiguille du flacon. Vérifiez qu’il ne reste pas d’air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte.

Injectez immédiatement le mélange.autorisé

Mélangez toujours l’insuline d’action rapide et l’insuline d’action longue dans cet ordre.

Injection de l’insuline

n'est

Injectez l’insuline sous la peau. Utilisez la méthode d’injection conseillée par votre médecin ou votre équipe de diabétologie

Gardez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d’insuline.

Si vous avez une hypoglycémie

4 Que faire en casmédicamentd’urgence

Vous faites une hypoglycémie lorsque votre taux de sucre sanguin est trop bas.

Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants :

sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation

de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité

ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.

Si vous ressentez l’un de ces signes : avalez des comprimés de glucose ou du sucre ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.

Ne prenez pas d’insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.

Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, du sucre ou des bonbons, des biscuits

ou des jus de fruits.

Dites aux personnes de votre entourage que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), elles

doivent vous tourner sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Elles ne doivent rien vous

donner àCemanger ni à boire car vous pourriez vous étouffer.

Si elle n’est pas traitée, l’hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires

ou permanentes) et même la mort

Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d’une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d’insuline le moment des injections, votre régime alimentaire ou votre activité physique.

Utilisation de glucagon

Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon. Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorberautorisédu glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance. Si vous ne répondez pas au traitement par

glucagon, vous devrez être traité à l’hôpital. Après une injection de glucagon, vous devez contacter votre médecin ou un service d’urgence pour trouver la cause de votre hypoglycémie et éviter d’en faire une autre.

Quelles sont les causes de l’hypoglycémie

Vous pouvez faire une hypoglycémie si votre glycémie est trop basse. Cela peut arriver :

Si vous prenez trop d’insuline

Si vous mangez trop peu ou sautez un repas

Si vous faites plus d’efforts physiques que d’habitude.

Si votre glycémie devient trop élevée

plus

 

Votre taux de sucre sanguin peut devenir trop élevé (hyperglycémie).

Les signes annonciateurs apparaissent progressivement et sont les suivants : envie fréquente d’uriner, soif, perte d’appétit, nausées ou vomissements, somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée de l’haleine.

Si vous ressentez l’un de ces signes : contrôlez votre glycémie, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin.

Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d’un état très grave appelé acidocétose diabétique. Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.

5 Quels sont les effets indésirables éventuels

Quelles sont les causes de l’hyperglycémie

 

Oubli de votre dose d’insuline

 

Prise à plusieurs reprises d’une dose d’insuline inférieure à vos besoins

Infection ou fièvre

n'est

 

Repas plus importants que d’habitude

 

Exercice moins important que d’habitude.

 

 

médicament

 

Comme tous les médicaments, Ultratard peut avoir des effets indésirables.

Effets indésirables courants (jusqu’à 10 %)

Taux de sucre sanguin trop bas ou trop élevé (hypo ou hyperglycémie). Vous pourrez avoir une hypo ou une hyperglycémie si vous prenez trop ou trop peu d’Ultratard. Reportez-vous aux conseils de la section 4 Que faire en cas d’urgence.

Effets indésirables rares (jusqu’à 0,1 %)

TroublesCede la vision. Quand vous commencez votre traitement par l’insuline, vous pouvez ressentir des troubles de la vision mais cette réaction disparaît dans la plupart des cas.

Altérations du site d’injection. Des réactions (rougeur, tuméfaction, démangeaisons) peuvent apparaître au niveau du site d’injection. Elles disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement. Si vous réalisez trop souvent vos injections au même endroit, des boursouflures peuvent se former sous la peau. Pour éviter ce phénomène, choisissez des sites d’injection différents dans une même zone corporelle.

Signes d’allergie. Très rarement, certaines personnes peuvent présenter une rougeur, un gonflement et des démangeaisons autour du point d’injection de l’insuline (réactions allergiques locales). Ces signes disparaissent généralement après quelques semaines de traitement. S’ils persistent, consultez votre médecin.

Consultez immédiatement un médecin :

autorisé

Si les signes d’allergie s’étendent à d’autres parties de votre corps, ou

Si vous vous sentez soudainement mal et si vous commencez à transpirer, commencez à vomir,

 

respirez difficilement, sentez les battements de votre cœur s’accélérer, avez des vertiges.

Vous avez peut-être une réaction allergique grave, mais très rare, à Ultratard ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique systémique). Consultez aussi la mise en garde à la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ultratard .

Gonflement des articulations. Quand vous commencez à prendre de l’insuline, une rétention d’eau peut faire gonfler vos chevilles et vos autres articulations. Cet effet disparaît rapidement.

Si vous remarquez des effets indésirables ou des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6 Comment conserver Ultratard

Tenez hors de la portée et de la vue des enfants.

Les flacons d’Ultratard non encore utilisés doivent être conservés au réfrigérateur entre +2°C et

 

plus

+8°C, à distance du compartiment de congélation. Ne pas congeler.

n'est

 

En cours d’utilisation ou immédiatement avant usage, les flacons d’Ultratard ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.

Vous pouvez les conserver avec vous à température ambiante (inférieure à +25ºC) pendant 6 semaines

au maximum.

 

Conservez toujours le flacon dans l’emballage extérieur quand vous ne l’utilisez pas afin de le

 

médicament

protéger de la lumière.

Ultratard doit être conservé à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.

N’utilisez pas Ultratard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée

Ce

 

 

1 Qu’est-ce qu’Ultratard

Ultratard

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser votre insuline. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre équipe de

Ultratard 100 UI/ml Suspension injectable en flacon

diabétologie ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre. Même en cas de symptômes identiques, cela pourraitautorisélui être nocif.

Suspension injectable en flacon. Insuline humaine, ADNr.

Ultratard est une suspension de zinc constituée de particules cristallines.

La substance active est une insuline humaine produite par biotechnologie recombinante.

1 ml contient 100 UI d’insuline humaine. 1 flacon contient 10 ml, soit 1 000 UI.

Les autres composants d’Ultratard sont : chlorure de zinc, chlorure de sodium,

parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

La suspension injectable est blanche, opaque et présentée en boîtes de 1 ou de 5 flacons de 10 ml (tous les conditionnements ne sont pas nécessairement commercialisés)plus

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant : Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Danemarkhttp:///.

Ultratard est une insuline humaine utilisée pourn'esttraiter le diabète. Il se présente dans un flacon de 10 ml que vous utiliserez pour remplir une seringue.

Ultratard est une insuline d’action très longue, ce qui signifie qu’il commence à faire baisser votre glycémie 4 heures environ après l’administration et son effet dure environ 28 heures. Ultratard est souvent administré en association avec des insulines d’action rapide.

Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d’un taux de sucre trop bas dans le sang). Pour

 

plus d’informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas

 

d’urgence

 

Si vous avez déjà eu une réaction allergique à cette insuline ou aux autres composants (voir

 

l'encadré ci-dessous à gauche). Certaines personnes sont allergiques au para-hydroxybenzoate

 

de méthyle. Les signes d’allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables

 

éventuels.

 

Prenez

 

Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d’hypophyse ou de thyroïde

Si vous buvez de l’alcool : faites attention aux signes d’hypoglycémie

Si vous faites plus d’exercice que d’habitude ou si vous voulez modifier votre régime

 

alimentaire

Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline

 

médicament

Si vous partez en voyage à l’étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos

 

besoins en insuline

Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse : vous devez contrôler votre glycémie très

 

soigneusement car les variations de votre taux de sucre sanguin peuvent être dangereuses pour

 

Ce

 

 

votre santé et celle de votre bébé

Si vous allaitez : votre bébé ne court aucun risque mais vous pouvez avoir besoin de modifier

 

votre dose d’insuline et votre régime alimentaire

 

 

N’utilisez pas Ultratard

Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines : faites attention aux signes

 

d’hypoglycémie. Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être diminués en cas

 

d’hypoglycémie. Vous ne devez jamais prendre le volant ou utiliser une machine si vous sentez

 

arriver une hypoglycémie. Si vous avez souvent des hypoglycémies ou si vous avez des

 

difficultés à les reconnaître, vous devez discuter avec votre médecin pour savoir si vous pouvez

 

conduire ou utiliser des machines.

autorisé

Prise d'autres médicaments avec Ultratard

 

De nombreux médicaments influent sur l’action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un effet sur votre dose d’insuline. Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l’insuline sont indiqués ci-dessous. Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments, même obtenus sans ordonnance, ou si vous modifiez un traitement en cours.

Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi : anti-diabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), certains bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide et lanréotide.

3 Comment utiliser Ultratard

Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre équipe de diabétologie. Suivez attentivement leurs conseils. Cette notice vous donne des indications générales.

Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d’insuline, il pourra être nécessaire qu’il

ajuste votre dose.

 

plus

Avant d’utiliser Ultratard

 

 

 

Assurez-vous que vous disposez du type d’insuline correct

Désinfectez la membrane de caoutchouc à l’aide d’alcool à 90º.

 

 

n'est

 

Si la capsule de protection est détachée ou manquante. Chaque flacon possède une capsule de protection infalsifiable en plastique de couleur codée. Si elle n’est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien

S’il n’a pas été conservé correctement ou s’il a été congelé (voir section 6 Comment conserver Ultratard)

S’il n’est pas uniformément blanc opaque après le mélange.

Ultratard doit être injecté sous la peau (voie sous-cutanée). N’injectez jamais votre insuline directement dans une veine ou dans un muscle. Variez les sites d’injection pour éviter les boursouflures (voir section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels). Le meilleur endroit pour réaliser vos injections est le dessus de la cuisse. Les injections peuvent aussi être effectuées au niveau du ventre (abdomen), de la fesse ou du haut du bras.

Vous devez contrôler régulièrement votre glycémie.

Comment prendremédicamentcette insuline

ImmédiatementCe avant d’injecter cette insuline, faites rouler le flacon entre vos mains jusqu’à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque

Aspirez de l’air dans la seringue, en même quantité que la dose d’insuline que vous allez injecterLes flacons d’Ultratard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation

Injectez l’air dans le flacon : enfoncez l’aiguille dans le bouchon en caoutchouc et appuyez sur le piston

Retournez le flacon et la seringue

Aspirez la dose correcte d’insuline dans la seringue

Retirez l’aiguille du flacon

Vérifiez qu’il ne reste pas d’air dans la seringue : pointez l’aiguille vers le haut et chassez l’air

Vérifiez que la dose est correcte

Injectez immédiatement

Pour mélanger Ultratard avec une insuline d’action rapide

Faites rouler entre vos mains le flacon d’Ultratard jusqu’à ce que le liquide soit uniformément blanc opaque

Aspirez dans la seringue une quantité d’air identique à la dose d’Ultratard dont vous avez besoin. Injectez l’air dans le flacon contenant Ultratard puis retirez l’aiguille

Aspirez dans la seringue une quantité d’air identique à la dose d’insuline d’action rapide dont vous avez besoin. Injectez l’air dans le flacon contenant l’insuline d’action rapide puis retournez le flacon et la seringue vers le bas

Aspirez dans la seringue la dose d’insuline d’action rapide nécessaire. Retirez l’aiguille du flacon.

Vérifiez qu’il ne reste pas d’air dans la seringue : pointez l’aiguille vers le haut et chassez l’air. Vérifiez que la dose est correcte

Enfoncez ensuite l’aiguille dans le flacon d’Ultratard. Retournez le flacon et la seringue vers le bas

Aspirez dans la seringue la dose d’Ultratard nécessaire. Retirez l’aiguille du flacon. Vérifiez qu’il ne reste pas d’air dans la seringue et contrôlez que la dose est correcte.

Injectez immédiatement le mélange.autorisé

Mélangez toujours l’insuline d’action rapide et l’insuline d’action longue dans cet ordre.

Injection de l’insuline

n'est

Injectez l’insuline sous la peau. Utilisez la méthode d’injection conseillée par votre médecin ou votre équipe de diabétologie

Gardez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d’insuline.

Si vous avez une hypoglycémie

4 Que faire en casmédicamentd’urgence

Vous faites une hypoglycémie lorsque votre taux de sucre sanguin est trop bas.

Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants :

sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation

de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité

ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.

Si vous ressentez l’un de ces signes : avalez des comprimés de glucose ou du sucre ou un produit riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) puis reposez-vous.

Ne prenez pas d’insuline si vous sentez arriver une hypoglycémie.

Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, du sucre ou des bonbons, des biscuits

ou des jus de fruits.

Dites aux personnes de votre entourage que si vous vous évanouissez (perdez connaissance), elles

doivent vous tourner sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Elles ne doivent rien vous

donner àCemanger ni à boire car vous pourriez vous étouffer.

Si elle n’est pas traitée, l’hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires

ou permanentes) et même la mort

Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d’une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d’insuline le moment des injections, votre régime alimentaire ou votre activité physique.

Utilisation de glucagon

Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon. Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorberautorisédu glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance. Si vous ne répondez pas au traitement par

glucagon, vous devrez être traité à l’hôpital. Après une injection de glucagon, vous devez contacter votre médecin ou un service d’urgence pour trouver la cause de votre hypoglycémie et éviter d’en faire une autre.

Quelles sont les causes de l’hypoglycémie

Vous pouvez faire une hypoglycémie si votre glycémie est trop basse. Cela peut arriver :

Si vous prenez trop d’insuline

Si vous mangez trop peu ou sautez un repas

Si vous faites plus d’efforts physiques que d’habitude.

Si votre glycémie devient trop élevée

plus

 

Votre taux de sucre sanguin peut devenir trop élevé (hyperglycémie).

Les signes annonciateurs apparaissent progressivement et sont les suivants : envie fréquente d’uriner, soif, perte d’appétit, nausées ou vomissements, somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée de l’haleine.

Si vous ressentez l’un de ces signes : contrôlez votre glycémie, recherchez si possible la présence de corps cétoniques dans vos urines puis contactez immédiatement un médecin.

Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d’un état très grave appelé acidocétose diabétique. Si vous ne le soignez pas, il peut entraîner un coma diabétique et même la mort.

5 Quels sont les effets indésirables éventuels

Quelles sont les causes de l’hyperglycémie

 

Oubli de votre dose d’insuline

 

Prise à plusieurs reprises d’une dose d’insuline inférieure à vos besoins

Infection ou fièvre

n'est

 

Repas plus importants que d’habitude

 

Exercice moins important que d’habitude.

 

 

médicament

 

Comme tous les médicaments, Ultratard peut avoir des effets indésirables.

Effets indésirables courants (jusqu’à 10 %)

Taux de sucre sanguin trop bas ou trop élevé (hypo ou hyperglycémie). Vous pourrez avoir une hypo ou une hyperglycémie si vous prenez trop ou trop peu d’Ultratard. Reportez-vous aux conseils de la section 4 Que faire en cas d’urgence.

Effets indésirables rares (jusqu’à 0,1 %)

TroublesCede la vision. Quand vous commencez votre traitement par l’insuline, vous pouvez ressentir des troubles de la vision mais cette réaction disparaît dans la plupart des cas.

Altérations du site d’injection. Des réactions (rougeur, tuméfaction, démangeaisons) peuvent apparaître au niveau du site d’injection. Elles disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement. Si vous réalisez trop souvent vos injections au même endroit, des boursouflures peuvent se former sous la peau. Pour éviter ce phénomène, choisissez des sites d’injection différents dans une même zone corporelle.

Signes d’allergie. Très rarement, certaines personnes peuvent présenter une rougeur, un gonflement et des démangeaisons autour du point d’injection de l’insuline (réactions allergiques locales). Ces signes disparaissent généralement après quelques semaines de traitement. S’ils persistent, consultez votre médecin.

Consultez immédiatement un médecin :

autorisé

Si les signes d’allergie s’étendent à d’autres parties de votre corps, ou

Si vous vous sentez soudainement mal et si vous commencez à transpirer, commencez à vomir,

 

respirez difficilement, sentez les battements de votre cœur s’accélérer, avez des vertiges.

Vous avez peut-être une réaction allergique grave, mais très rare, à Ultratard ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique systémique). Consultez aussi la mise en garde à la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Ultratard .

Gonflement des articulations. Quand vous commencez à prendre de l’insuline, une rétention d’eau peut faire gonfler vos chevilles et vos autres articulations. Cet effet disparaît rapidement.

Si vous remarquez des effets indésirables ou des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

6 Comment conserver Ultratard

Tenez hors de la portée et de la vue des enfants.

Les flacons d’Ultratard non encore utilisés doivent être conservés au réfrigérateur entre +2°C et

 

plus

+8°C, à distance du compartiment de congélation. Ne pas congeler.

n'est

 

En cours d’utilisation ou immédiatement avant usage, les flacons d’Ultratard ne doivent pas être conservés au réfrigérateur.

Vous pouvez les conserver avec vous à température ambiante (inférieure à +25°C) pendant 6 semaines

au maximum.

 

Conservez toujours le flacon dans l’emballage extérieur quand vous ne l’utilisez pas afin de le

 

médicament

protéger de la lumière.

Ultratard doit être conservé à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.

N’utilisez pas Ultratard après la date de péremption figurant sur l'étiquette et sur la boîte.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée

Ce

 

 

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