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Valdoxan (agomelatine) – étiquetage - N06AX22

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentValdoxan
Code ATCN06AX22
Substanceagomelatine
FabricantLes Laboratoires Servier

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR

Carton extérieur

1.DENOMINATION DU MEDICAMENT

Valdoxan 25 mg comprimés pelliculés

Agomélatine

2.COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d’agomélatine

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Consulter la notice pour plus d’information.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

7 comprimés pelliculés

14 comprimés pelliculés

28 comprimés pelliculés

42 comprimés pelliculés

56 comprimés pelliculés

84 comprimés pelliculés

98 comprimés pelliculés

100 comprimés pelliculés

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale.

6.MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE

CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PEREMPTION

EXP

9.PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

10.PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON

UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex France

12.NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

EU/1/08/499/001 7 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/002] 14 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/003] 28 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/004] 42 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/005] 56 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/006] 84 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/007] 98 comprimés pelliculés [EU/1/08/499/008] 100 comprimés pelliculés

13.NUMERO DU LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Valdoxan 25 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE – DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES

THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES

    Médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés. Code ATC: "N06AX22"

  • Thymanax - N06AX22

PLAQUETTES THERMOFORMEES

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

Valdoxan 25 mg comprimés

Agomélatine

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Les Laboratoires Servier

3.DATE DE PEREMPTION

EXP

4.NUMERO DU LOT

Lot

5.AUTRES

LUN

MAR

MER

JEU

VEN

SAM

DIM

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