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Vaniqa (eflornithine) – étiquetage - D11AX

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentVaniqa
Code ATCD11AX
Substanceeflornithine
FabricantAlmirall, S.A.

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR ETUI CARTON

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vaniqa 11,5% crème

Eflornithine

2.COMPOSITIONS EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)

Chaque gramme de crème contient 115 mg d'éflornithine (sous forme de chlorhydrate monohydraté).

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient également: alcool cétostéarylique, éther cétostearylique macrogol, dimeticone, glyceryl stéarate et macrogol stéarate, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), paraffine liquide, phenoxyéthanol, parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée, alcool stéarylique et hydroxyde de sodium (ajustement du pH).

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

Crème 15 g 30 g 60 g

5.MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie cutanée

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NECESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Eliminer le tube 6 mois après ouverture.

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espagne

12.NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

EU/1/01/173/001

EU/1/01/173/002

EU/1/01/173/003

13.NUMÉRO DE LOT

Lot

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

Médicament soumis à prescription médicale.

15.INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Vaniqa

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC: {numéro}

SN: {numéro}

NN: {numéro}

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES

TUBES

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Vaniqa 11,5% crème

Eflornithine

2.MODE D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie cutanée

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP

Eliminer le tube 6 mois après ouverture.

4.NUMÉRO DE LOT

Lot

5.CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ

15 g

30 g

60 g

6.AUTRES

Almirall, S.A.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

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