French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Vizarsin (sildenafil) – étiquetage - G04BE03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentVizarsin
Code ATCG04BE03
Substancesildenafil
FabricantKrka, d.d., Novo mesto

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés

Sildénafil

2.COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 25 mg de sildénafil.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Lire la notice pour plus d’informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé pelliculé

4 x 1 comprimé pelliculé

8 x 1 comprimé pelliculé

12 x 1 comprimé pelliculé

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11.NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/001

4 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/002

8 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/003

12 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/004

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16.INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 25 mg

17.IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18.IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés

Sildénafil

2.NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3.DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4.NUMÉRO DE LOT

Lot:

5.AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés

Sildénafil

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 50 mg de sildénafil.

3. LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Lire la notice pour plus d’informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé pelliculé

4 x 1 comprimé pelliculé

8 x 1 comprimé pelliculé

12 x 1 comprimé pelliculé

5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A

LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/005

4 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/006

8 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/007

12 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/008

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 50 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4. NUMÉRO DE LOT

Lot:

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE

1.DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés

Sildénafil

2.COMPOSITION EN EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé pelliculé contient du citrate de sildénafil correspondant à 100 mg de sildénafil.

3.LISTE DES EXCIPIENTS

Contient du lactose.

Lire la notice pour plus d’informations.

4.FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé pelliculé

4 x 1 comprimé pelliculé

8 x 1 comprimé pelliculé

12 x 1 comprimé pelliculé

5.MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7.AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8.DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

10.PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON

UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S’IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/009

4 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/010

8 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/011

12 x 1 comprimé pelliculé: EU/1/09/551/012

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 100 mg

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4.NUMÉRO DU LOT

Lot:

5. AUTRES

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE pour conditionnement monolingue et bilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

I 2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé orodispersible contient 25 mg de sildénafil.

I 3 LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartam (E951) et de l’essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)). Lire la notice pour plus d'informations.

I 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé orodispersible

2 x 1 comprimé orodispersible

4 x 1 comprimé orodispersible

8 x 1 comprimé orodispersible

12 x 1 comprimé orodispersibleI

I 5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale. Laisser dissoudre dans la bouche.

pour 1 comprimé par plaquette:

'3

pour 4 comprimés par plaquette:

I

I

I

I

___

1.Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.

2.Soulever le bord du film en aluminium et retirer complètement le film.

3.Déposer le comprimé dans la main.

4.Placer le comprimé sur la langue dès sa sortie de l'emballage.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.

Conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/013

2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/014

4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/015

8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/016

12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/017

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement monolingue et bilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4. NUMÉRO DU LOT

Lot:

5. AUTRES

1.PLIER ET DÉCHIRER

2.PELER

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE pour conditionnement monolingue et bilingue

I 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

I

Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

I 2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

I

Chaque comprimé orodispersible contient 50 mg de sildénafil.

3 LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartam (E951) et de l’essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)). Lire la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé orodispersible

2 x 1 comprimé orodispersible

4 x 1 comprimé orodispersible

8 x 1 comprimé orodispersible

12 x 1 comprimé orodispersible

I

24 x 1 comprimé orodispersible

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale. Laisser dissoudre dans la bouche.

pour 1 comprimé par plaquette:

IN -

I

___

 

pour 4 comprimés par plaquette:

F4

1.Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.

2.Soulever le bord du film en aluminium et retirer complètement le film.

3.Déposer le comprimé dans la main.

4. Placer le comprimé sur la langue dès sa sortie de l'emballage.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.

Conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/018

2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/019

4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/020

8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/021

12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/022

24 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/028

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement monolingue et bilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4. NUMÉRO DU LOT

Lot:

5. AUTRES

1.PLIER ET DÉCHIRER

2.PELER

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE pour conditionnement monolingue et bilingue

I 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

I

Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

I 2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

I

Chaque comprimé orodispersible contient 100 mg de sildénafil.

3 LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartam (E951) et de l’essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)). Lire la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé orodispersible

2 x 1 comprimé orodispersible

4 x 1 comprimé orodispersible

8 x 1 comprimé orodispersible

12 x 1 comprimé orodispersible

I

24 x 1 comprimé orodispersible

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Lire la notice avant utilisation.

Voie orale. Laisser dissoudre dans la bouche.

pour 1 comprimé par plaquette:

IN -

I

___

 

pour 4 comprimés par plaquette:

F4

1.Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.

2.Soulever le bord du film en aluminium et retirer complètement le film.

3.Déposer le comprimé dans la main.

4. Placer le comprimé sur la langue dès sa sortie de l'emballage.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.

Conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/023

2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/024

4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/025

8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/026

12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/027

24 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/029

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement monolingue et bilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4. NUMÉRO DU LOT

Lot:

5. AUTRES

1.PLIER ET DÉCHIRER

2.PELER

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR

BOÎTE pour conditionnement trilingue

I 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

I

Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

I 2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

I

Chaque comprimé orodispersible contient 25 mg de sildénafil.

3 LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartam (E951) et de l’essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)). Lire la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé orodispersible

2 x 1 comprimé orodispersible

4 x 1 comprimé orodispersible

8 x 1 comprimé orodispersible

12 x 1 comprimé orodispersible

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie orale.

pour 1 comprimé par plaquette:

'3

pour 4 comprimés par plaquette:

___

1.Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.

2.Soulever le bord du film en aluminium et retirer complètement le film.

3.Déposer le comprimé dans la main et placer-le sur la langue.

4.Faire dissoudre dans la bouche.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.

Conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/013

2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/014

4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/015

8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/016

12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/017

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement trilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4. NUMÉRO DU LOT

Lot:

5. AUTRES

1.Déchirer

2.Peler

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE pour conditionnement trilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé orodispersible contient 50 mg de sildénafil.

3 LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartam (E951) et de l’essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)). Lire la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé orodispersible

2 x 1 comprimé orodispersible

4 x 1 comprimé orodispersible

8 x 1 comprimé orodispersible

12 x 1 comprimé orodispersible

24 x 1 comprimé orodispersible

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie orale.

pour 1 comprimé par plaquette:

VI'\ tJ:4

II i I L 'N /\D

.•

F

p•

pour 4 comprimés par plaquette:

U

1.Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.

2.Soulever le bord du film en aluminium et retirer complètement le film.

3.Déposer le comprimé dans la main et placer-le sur la langue.

4.Faire dissoudre dans la bouche.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.

Conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12.NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/018

2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/019

4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/020

8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/021

12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/022

24 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/028

13.NUMÉRO DU LOT

Lot:

14.CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15.INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement trilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4. NUMÉRO DU LOT

Lot:

5. AUTRES

1.Déchirer

2.Peler

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE pour conditionnement trilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)

Chaque comprimé orodispersible contient 100 mg de sildénafil.

3 LISTE DES EXCIPIENTS

Contient de l’aspartam (E951) et de l’essence de menthe poivrée (sorbitol (E420)). Lire la notice pour plus d'informations.

4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU

1 comprimé orodispersible

2 x 1 comprimé orodispersible

4 x 1 comprimé orodispersible

8 x 1 comprimé orodispersible

12 x 1 comprimé orodispersible

24 x 1 comprimé orodispersible

5. MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION

Voie orale.

pour 1 comprimé par plaquette:

VI'\ tJ:4

II i I L 'N /\D

.•

F

p•

pour 4 comprimés par plaquette:

U

1.Tenir la plaquette par ses bords et détacher une unité de la plaquette en la déchirant le long des perforations.

2.Soulever le bord du film en aluminium et retirer complètement le film.

3.Déposer le comprimé dans la main et placer-le sur la langue.

4.Faire dissoudre dans la bouche.

6. MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE

8. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

9. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.

Conserver dans l'emballage d'origine à l’abri de l'humidité.

10. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie

12. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/023

2 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/024

4 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/025

8 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/026

12 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/027

24 x 1 comprimé orodispersible: EU/1/09/551/029

13. NUMÉRO DU LOT

Lot:

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE

15. INDICATIONS D'UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE

Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles

17. IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D

code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.

18. IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS

PC:

SN:

NN:

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS

PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement trilingue

1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT

Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles

Sildénafil

2. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

KRKA

3. DATE DE PÉREMPTION

EXP:

4. NUMÉRO DU LOT

Lot:

5. AUTRES

1.Déchirer

2.Peler

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés