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Wilzin (zinc) – Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation - A16AX05

Updated on site: 10-Oct-2017

Nom du médicamentWilzin
Code ATCA16AX05
Substancezinc
FabricantOrphan Europe S.A.R.L.

A. TITULAIRE(S) DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS

Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots

Orphan Europe SARL

Immeuble « Le Wilson »

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

France

ou

Orphan Europe SARL Eco River Parc

30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre France

Le nom et l’adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.

B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D’UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).

AUTRES CONDITIONS

Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.

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