French
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Yttriga (yttrium [90Y] chloride) - V09

Updated on site: 11-Oct-2017

Nom du médicamentYttriga
Code ATCV09
Substanceyttrium [90Y] chloride
FabricantEckert

Yttriga

chlorure d’Yttrium(90Y)

Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Yttriga. Il explique de quelle manière l’évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l’a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d’utilisation d’Yttriga.

Qu’est-ce qu’Yttriga?

Yttriga est un liquide radioactif qui contient le principe actif chlorure d’yttrium (90 est une forme radioactive de l’élément chimique yttrium.

Y). 90Y (ou yttrium 90)

Dans quel cas Yttriga est-il utilisé?

Yttriga n’est pas utilisé seul mais pour le marquage radioactif d’autres médicaments. Le marquage radioactif est une technique consistant à baliser (marquer) une substance à l’aide d’un composé radioactif. Une fois la substance marquée par Yttriga, elle véhicule la radioactivité là où elle est nécessaire dans l’organisme, notamment sur le site d’une tumeur.

Yttriga est utilisé afin de marquer les médicaments qui ont été spécialement conçus pour un usage avec le chlorure d’yttrium (90Y).

Le médicament n’est délivré que sur ordonnance.

Comment Yttriga est-il utilisé?

Yttriga ne peut être utilisé que par des spécialistes expérimentés dans le marquage radioactif.

Yttriga n’est jamais administré directement à un patient. Le marquage radioactif d’un médicament a lieu à l’extérieur de l’organisme, en laboratoire. Le médicament radiomarqué est ensuite administré au

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

patient conformément aux instructions figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce médicament.

Comment Yttriga agit-il?

Le principe actif d’Yttriga, le chlorure d’yttrium (90Y), est un composé radioactif qui émet un type de radiation appelée «radiation bêta». Les effets d’Yttriga dépendent de la nature du médicament vecteur radiomarqué au moyen d’Yttriga. Un exemple de son utilisation est le traitement de certains types de tumeurs, pour lesquelles le médicament radiomarqué transporte la radioactivité jusqu’au site d’une tumeur afin d’en détruire les cellules.

Quelles études ont été menées sur Yttriga?

Yttriga étant uniquement utilisé pour préparer des médicaments radiomarqués, aucune étude n’a été réalisée chez l’homme. La firme a présenté des informations provenant d’articles scientifiques publiés antérieurement au sujet de 90Y. La firme a également présenté des publications démontrant l'utilité de

90Y dans le marquage radioactif d'autres médicaments, notamment une étude sur le lymphome non hodgkinien (cancer du tissu lymphatique, qui fait partie du système immunitaire).

Quel est le bénéfice démontré par Yttriga au cours des études?

Les informations fournies par la firme démontrent l’utilité d’Yttriga comme précurseur pour le marquage radioactif de médicaments avec 90Y.

Quel est le risque associé à l’utilisation d’Yttriga?

Yttriga est un précurseur et n’est pas administré seul. Les effets indésirables observés suite au traitement par Yttriga dépendent largement du médicament marqué et sont décrits dans la notice de ce médicament. Yttriga est radioactif en soi et son utilisation dans le radiomarquage peut donc entraîner un risque de cancer et d’anomalies héréditaires. Le médecin doit s’assurer que les risques liés à l’exposition aux radiations sont moins importants que ceux liés à la maladie proprement dite.

Yttriga ne doit pas être administré directement à un patient. Un médicament radiomarqué par Yttriga ne doit pas être utilisé chez des personnes susceptibles d’être hypersensibles (allergiques) au chlorure d’yttrium ou à tout autre composant. Un médicament radiomarqué par Yttriga ne doit pas être utilisé chez les patientes enceintes ou susceptibles de l’être. Pour de plus amples informations sur les restrictions d’utilisation de médicaments radiomarqués par Yttriga, veuillez consulter la notice de ces médicaments.

Pourquoi Yttriga a-t-il été approuvé?

Le CHMP a estimé que les bénéfices d’Yttriga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations relatives à Yttriga

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Yttriga, le 19 janvier 2006. L’autorisation de mise sur le marché est valide pour une période illimitée.

L’EPAR complet relatif à Yttriga est disponible sur le site web de l’Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Pour plus d’informations sur

le traitement par Yttriga, veuillez consulter la notice (également comprise dans l’EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2011.

Commentaires

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Aide
  • Get it on Google Play
  • À propos
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    médicaments délivrés sur ordonnance répertoriés