Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swedish
Croatian Sadržaj članka
1.NAZIV LIJEKA
- Afstyla - lonoctocog alfa
- Obizur - susoctocog alfa
- Refacto af - moroctocog alfa
- Elocta - efmoroctocog alfa
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Octocog alfa"
ADVATE 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju
- Kiovig - Baxter AG
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Baxter AG"
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Refacto af - B02BD02
- Kovaltry - B02BD02
- Elocta - B02BD02
- Afstyla - B02BD02
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "B02BD02"
Jedna bočica nominalno sadrži 250 IU ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), oktokoga alfa. ADVATE sadrži približno 50 IU po ml ljudskog koagulacijskog faktora VIII (rDNK), oktokoga alfa nakon rekonstitucije.
Potentnost (međunarodne jedinice) se određuje korištenjem kromogenog ispitivanja Europske farmakopeje. Specifična aktivnost lijeka ADVATE iznosi približno
ima 2332 aminokiselina. Proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO – Chinese hamster ovary). Proizveden je bez dodavanja bilo kakvih (egzogenih) proteina ljudskog ili životinjskog podrijetla tijekom postupka kultiviranja stanica, pročišćavanja ili konačne formulacije.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 0,45 mmol natrija (10 mg) po bočici.
Opširnije...
Komentari
