Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
- 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
- 6. DRUGO
/img_1/hr_HR/hr_HR30x1.jpg)
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
KUTIJA
1.NAZIV LIJEKA
Armisarte 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedan ml sadrži 25 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddikiseline).
Jedna bočica od 4 ml sadrži 100 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddikiseline). Jedna bočica od 20 ml sadrži 500 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddikiseline). Jedna bočica od 40 ml sadrži 1000 mg pemetrekseda (u obliku pemetrekseddikiseline).
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: trometamol, bezvodna citratna kiselina, bezvodna, cisteinklorid hidrat i voda za injekcije
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Koncentrat za otopinu za infuziju.
4 ml bočica
20 ml bočica
40 ml bočica
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu u venu nakon razrjeđivanja.
Samo za jednokratnu primjenu.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
- Desloratadine actavis - Actavis Group PTC ehf
- Levetiracetam actavis group - Actavis Group PTC ehf
- Ebilfumin - Actavis Group PTC ehf
- Potactasol - Actavis Group PTC ehf
- Imatinib actavis - Actavis Group PTC ehf
- Pioglitazone actavis - Actavis Group PTC ehf
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Actavis Group PTC ehf"
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Citotoksično
Mora se razrijediti isključivo u otopini 5% - tne glukoze.
/img_1/hr_HR/hr_HR31x1.jpg){kind=spacer}
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Lijek čuvati i prevoziti u hladnjaku.
Ne smrzavati.
Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10.POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI
OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, KADA JE POTREBNO
11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U
PROMET
Actavis Group PTC ehf. 220 Hafnarfjörður Island
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/15/1063/001 bočica od 4 ml
EU/1/15/1063/002 bočica od 20 ml
EU/1/15/1063/003 bočica od 40 ml
13.BROJ SERIJE
Broj serije
- Ciambra - L01BA04
- Pemetrexed medac - L01BA04
- Pemetrexed hospira - L01BA04
- Pemetrexed sandoz - L01BA04
- Pemetrexed fresenius kabi - L01BA04
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "L01BA04"
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
/img_1/hr_HR/hr_HR32x1.jpg)
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE
PAKIRANJE
NALJEPNICA BOČICE
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Armisarte 25 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju pemetreksed
i.v.
2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
4.BROJ SERIJE
Broj serije
5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
100 mg/4 ml
500 mg/20 ml
1000 mg/40 ml
6.DRUGO
Citotoksično
Komentari
