Bulgarian 
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Polish
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
SwedishSadržaj članka
A.PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
- Rebif - interferon beta-1a
- Plegridy - peginterferon beta-1a
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Interferon beta-1a"
Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD
Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
- Plegridy - Biogen Idec Ltd
- Zinbryta - Biogen Idec Ltd
- Fampyra - Biogen Idec Ltd
- Spinraza - Biogen Idec Ltd
- Tecfidera - Biogen Idec Ltd
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Biogen Idec Ltd"
Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
B.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
- Rebif - L03AB07
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "L03AB07"
Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
C.OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- Oxervate
- Aripiprazole mylan pharma (aripiprazole pharmathen)
- Dukoral
- Zurampic
Popisanih lijekova na recept:
Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Nije primjenjivo.
Komentari
