Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Cabometyx (cabozantinib s-malate) - L01XE26

Updated on site: 05-Oct-2017

Cabometyx

kabozantinib

Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Cabometyx. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu. Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cabometyx.

Praktične informacije o primjeni lijeka Cabometyx bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.

Što je Cabometyx i za što se koristi?

Cabometyx je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje uznapredovaloga karcinoma bubrežnih stanica (vrste raka bubrega) u odraslih osoba koje su prethodno liječene vrstom lijeka za liječenje raka koji se naziva „inhibitor vaskularnog endotelnog čimbenika rasta (VEGF)”.

Lijek Cabometyx sadrži djelatnu tvar kabozantinib.

Kako se lijek Cabometyx koristi?

Lijek Cabometyx izdaje se samo na recept, a terapiju lijekom mora započeti liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje raka.

Lijek Cabometyx dostupan je u obliku tableta (od 20, 40 i 60 mg). Preporučena je doza 60 mg jedanput na dan. Bolesnici ne smiju jesti najmanje dva sata prije i jedan sat nakon doze lijeka

Cabometyx. U slučaju pojave teških ili nepodnošljivih nuspojava potrebno je smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje. Liječenje treba nastaviti sve dok bolesnik ima koristi od terapije ili dok ne razvije neprihvatljive nuspojave. Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.

Kako djeluje lijek Cabometyx?

Djelatna tvar u lijeku Cabometyx, kabozantinib, inhibitor je tirozin kinaze. To znači da onemogućuje djelovanje enzima poznatih pod nazivom tirozin kinaze. Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima

(kao što su receptori VEGF, MET, AXL i RET) u stanicama raka gdje aktiviraju nekoliko procesa, uključujući diobu stanica i stvaranje novih krvnih žila za opskrbu raka. Onemogućivanjem djelovanja tih enzima u stanicama raka, lijek smanjuje rast i širenje raka.

Koje su koristi lijeka Cabometyx dokazane u ispitivanjima?

Lijek Cabometyx ispitivan je u okviru jednog glavnog ispitivanja provedenog na 658 odraslih osoba s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica koji se pogoršao unatoč liječenju inhibitorom VEGF-a. Cabometyx je u ispitivanju uspoređen s everolimusom, drugim lijekom za liječenje raka. Rezultati su pokazali da lijek Cabometyx učinkovito djeluje na produljenje razdoblja bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez progresije bolesti): bolesnici liječeni lijekom Cabometyx živjeli su u prosjeku 7,4 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s bolesnicima koji su primali everolimus i koji su u prosjeku živjeli 3,8 mjeseci. Osim toga, preliminarni rezultati pokazali su da su bolesnici liječeni lijekom Cabometyx ukupno živjeli dulje od bolesnika liječenih everolimusom (u prosjeku 21,4 mjeseci naspram 16,5 mjeseci).

Koji su rizici povezani s lijekom Cabometyx?

Najčešće su nuspojave lijeka Cabometyx (zabilježene najmanje u 1 na 4 osobe) proljev, umor, mučnina (osjećaj slabosti), gubitak apetita, sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije (sindrom dlanova i stopala koji uključuje osip i utrnulost dlanova i stopala), visoki krvni tlak, povraćanje, gubitak težine i zatvor. Najčešće su teške nuspojave abdominalna bol (bol u trbuhu), pleuralni izljev (nakupljanje tekućine oko pluća), proljev i mučnina.

Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Cabometyx potražite u uputi o lijeku.

Zašto je lijek Cabometyx odobren?

Prethodno liječeni bolesnici s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica pokazuju loše rezultate liječenja i kod njih je prisutna velika nezadovoljena medicinska potreba. Pokazalo se da u tih bolesnika lijek Cabometyx znatno produljuje razdoblje bez pogoršanja bolesti. Rani rezultati također pokazuju da je lijek Cabometyx pomogao u produljenju životnog vijeka bolesnika. Sigurnosni profil lijeka

Cabometyx sličan je onom drugih inhibitora tirozin kinaze koji se primjenjuju za liječenje karcinoma bubrežnih stanica, a nuspojave je moguće kontrolirati. Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Cabometyx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cabometyx?

Tvrtka koja lijek Cabometyx stavlja u promet dostavit će konačne rezultate glavnog ispitivanja o ukupnom preživljenju bolesnika.

Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cabometyx također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.

Ostale informacije o lijeku Cabometyx:

Cjeloviti EPAR za lijek Cabometyx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o liječenju lijekom Cabometyx pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept