Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) (AKO JE POTREBNO)
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
- 2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S BLISTEROM
1.NAZIV LIJEKA
Kapecitabin medac 150 mg filmom obložene tablete kapecitabin
2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Također sadrži bezvodnu laktozu, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Filmom obložene tablete
28 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
56 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
84 filmom obložene tablete
112 filmom obloženih tableta
120 filmom obloženih tableta
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) (AKO JE POTREBNO)
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti:
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Za PVC/PVdC/aluminij blistere:
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel Njemačka
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
13.BROJ SERIJE
Broj serije
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Kapecitabin medac 150 mg
17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
- Ecansya (capecitabine krka) - capecitabine
- Capecitabine sun - capecitabine
- Capecitabine teva - capecitabine
- Xeloda - capecitabine
- Capecitabine accord - capecitabine
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Capecitabine"
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Kapecitabin medac 150 mg tablete kapecitabin
2.NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac GmbH
3.ROK VALJANOSTI
EXP:
4.BROJ SERIJE
Lot:
5.DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S BLISTEROM
1. NAZIV LIJEKA
Kapecitabin medac 300 mg filmom obložene tablete kapecitabin
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg kapecitabina.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Također sadrži bezvodnu laktozu, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Filmom obložene tablete
28 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
56 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
84 filmom obložene tablete
112 filmom obloženih tableta
120 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) (AKO JE POTREBNO)
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti:
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Za PVC/PVdC/aluminij blistere:
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- Leflunomide medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Temomedac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Pemetrexed medac - Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH
- Zoledronic acid medac - medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH"
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel Njemačka
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
13. BROJ SERIJE
Broj serije:
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Kapecitabin medac 300 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Kapecitabin medac 300 mg tablete kapecitabin
2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac GmbH
3. ROK VALJANOSTI
EXP:
4. BROJ SERIJE
Lot:
5. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S BLISTEROM
1. NAZIV LIJEKA
Kapecitabin medac 500 mg filmom obložene tablete kapecitabin
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg kapecitabina.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Također sadrži bezvodnu laktozu, vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Filmom obložene tablete
28 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
56 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
- Xeloda - L01BC06
- Capecitabine teva - L01BC06
- Ecansya (capecitabine krka) - L01BC06
- Capecitabine sun - L01BC06
- Capecitabine accord - L01BC06
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "L01BC06"
84 filmom obložene tablete
112 filmom obloženih tableta
120 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Za primjenu kroz usta.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) (AKO JE POTREBNO)
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti:
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Za PVC/PVdC/aluminij blistere:
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac
Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel Njemačka
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
13. BROJ SERIJE
Broj serije:
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Kapecitabin medac 500 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
BLISTER
1. NAZIV LIJEKA
Kapecitabin medac 500 mg tablete kapecitabin
2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
medac GmbH
3. ROK VALJANOSTI
EXP:
4. BROJ SERIJE
Lot:
5. DRUGO
Komentari
