Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Capecitabine SUN (capecitabine) - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Naziv lijekaCapecitabine SUN
ATK šifraL01BC06
Tvarcapecitabine
ProizvođačSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Kako djeluje Kapecitabin SUN?

Kapecitabin SUN je „generički lijek”. To znači da je Kapecitabin SUN sličan „referentnom lijeku” pod nazivom Xeloda koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.

Kako se Kapecitabin SUN koristi?

Kapecitabin SUN dostupan je u tabletama (150 i 500 mg). Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a terapiju mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju antikancerogenim lijekovima.

Kapecitabin SUN uzima se dva puta dnevno u dozama između 625 i 1.250 mg po metru kvadratnom tjelesne površine (izračunato pomoću visine i mase bolesnika). Doza ovisi o tipu karcinoma koji se liječi. Liječnik mora izračunati koliko tableta od 150 i 500 mg bolesnik mora uzeti. Kapecitabin SUN tablete uzimaju se s vodom u roku od 30 minuta nakon obroka.

Liječenje se nastavlja tijekom šest mjeseci nakon kirurškog zahvata na debelom crijevu. U slučaju ostalih tipova karcinoma, liječenje se prekida ako se bolest pogorša ili ako bolesnik ne podnosi

Više detalja dostupno je u sažetku opisa svojstva lijeka (također dio EPAR-a).

Djelatna tvar Kapecitabina SUN, kapecitabin, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, poput stanica karcinoma), a ubraja se u grupunije„antimetabolitika”. Kapecitabin je predlijek

koji se u tijelu pretvara u 5-fluorouracil (5-FU), i to uglavnom u stanicama tumora. Uzima se u obliku tableta, dok 5-FU obično mora biti ubrizgan.

ulogu pirimidina i interferira s enzimima uključenima u izradu nove DNK. Rezultat toga je da 5-FU blokira rast stanica tumora te ih naposljetku uzrokuje smrt stanica.

5-FU je analog pirimidina. Pirimidin je genetskivišemat rijal stanica (DNK ili RNK). U tijelu, 5-FU preuzima

Kako se Kapecitabin SUNkojiispitivao?

Budući da je Kapecitabin SUN generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na

ispitivanja za utvrđivanjLijekda lijek bioekvivalentan referentnom lijeku, Xeloda. Dva lijeka su bioekvivalentna kada u t elu postižu iste razine djelatne tvari.

Koje su koristi i rizici Kapecitabina SUN?

Budući da je Kapecitabin SUN generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.

Zašto je Kapecitabin SUN odobren?

Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Kapecitabin SUN posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Xeloda. Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Xeloda, koristi nadmašuju utvrđene rizike. Povjerenstvo preporučuje odobrenje Kapecitabina SUN za korištenje u Europskoj uniji.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena Kapecitabina SUN?

Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Kapecitabin SUN koristi što je sigurnije moguće. Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o Kapecitabinu SUN, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.

Druge informacije o Kapecitabinu SUN

Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Kapecitabin SUN vrijedi na prostoru Europske unije od 21 lipnja 2013. godine.

Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o liječenju Kapecitabinom SUN pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a)

Cjeloviti EPAR za referentni lijek također možete naći na internetskim st anicama Agencije. Sažetak je posljednji put obnovljen 06-2013.

 

 

više

nije

 

koji

 

Lijek

 

 

 

 

 

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept