Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Celvapan (whole virion, inactivated containing...) - J07BB01

Updated on site: 05-Oct-2017

Naziv lijekaCelvapan
ATK šifraJ07BB01
Tvarwhole virion, inactivated containing antigen: A/California/07/2009 (H1N1)v
ProizvođačNanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

Celvapan

EPAR, sažetak za javnostodobren

cjepivo protiv influence (H1N1)v (cijeli virion, iz Vero stanica, inaktivirano)

Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) lijeku Celvapan.

Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocij nio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u prom t te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Celvapan.

Celvapan je cjepivo koje se primjenjuje inj kcijom. Sadrži određene dijelove virusa influence (gripe) koji su inaktivirani. Sadrži soj gripe zvan A/California/07/2009 (H1N1)v.

Za što se Celvapan koristi?

Kako se Celvapan oristi?

LijekC lvapan se primjenjuje injekcijom u mišić ramena ili bedra, kao dvije doze u razmaku od najmanje tri t dna.

Kako d eluje Celvapan?

Celvapan je cjepivo. Cjepiva djeluju „učeći” imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti. Celvapan sadrži virus naziva A(H1N1)v 2009. Virus je prvo inaktiviran (ubijen) kako ne bi uzrokovao bolesti.

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo” i proizvodi protutijela na virus. Imunosni sustav potom će moći brže proizvoditi protutijela kada bude ponovno izložen virusu.

To pomaže pri zaštiti od bolesti.

Virusi korišteni u lijeku Celvapan uzgojeni su u stanicama sisavaca („vero stanicama”) umjesto u jajima kokoši.

Kako je Celvapan ispitivan?

odobren

Koji su rizici povezani s lijekom Celvapan?

Celvapan je prvobitno razvijen kao pandemijsko cjepivo, a korišten je tijekom pandemije influe ce A (H1N1) proglašene u lipnju 2009. Provedena su dva glavna ispitivanja kako bi se istražila sposob ost dviju doza lijeka Celvapan H1N1 danih u razmaku od tri tjedna da potaknu imunosni odgovor. J dno je ispitivanje obuhvatilo 408 zdravih odraslih osoba, od kojih je pola bilo starijih od 60 godina (202 je primilo punu dozu lijeka Celvapan, dok su drugi primili pola doze), a drugo je ispitivanje o uhvatilo

167 zdrave djece u dobi između šest mjeseci i 17 godina (101 dijete primilo je punu d zu lijeka

Celvapan, dok su drugi primili pola doze).

Koje su koristi lijeka Celvapan dokazane u ispitivanjima?

U oba ispitivanja utvrđeno je da cjepivo proizvodi zaštitne razine pr tutijela u zadovoljavajućoj koncentraciji, u skladu s kriterijima koje je utvrdio CHMP.

Najčešće nuspojave lijeka Celvapan (koje se mogu jav ti u v še od 1 na 10 cijepljenih osoba) su glavobolja i iscrpljenost (umor). Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celvapan

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Celvapan na snazi u Europskoj uniji od 4. ožujka 2009.

Cjeloviti EPAR za lijek Celvapan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom

Celvapan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Sažetak je posljednji put ažuriran: 03.2015.

 

 

 

nije

odobren

 

 

više

 

 

koji

 

 

Lijek

 

 

 

 

 

 

 

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept