Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Clopidogrel Teva Pharma (Clopidogrel HCS) (clopidogrel hydrochloride) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaClopidogrel Teva Pharma (Clopidogrel HCS)
ATK šifraB01AC04
Tvarclopidogrel hydrochloride
ProizvođačTeva B.V.  

A.PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Slovenija

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 5

27472 Cuxhaven

Njemačka

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem

Nizozemska

Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.

B.UVJETI ODOBRENJA ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na recept.

C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Periodička izvješća o neškodljivosti

Raspored predaje periodičkih izvješća o neškodljivosti lijeka za Klopidogrel Teva Pharma treba slijediti onaj za referentni lijek.

Farmakovigilancijski sustav

Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.

D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU LIJEKA

Plan upravljanja rizikom (RMP)

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept