Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Clopidogrel Zentiva (Clopidogrel Winthrop) (clopidogrel) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaClopidogrel Zentiva (Clopidogrel Winthrop)
ATK šifraB01AC04
Tvarclopidogrel
ProizvođačSanofi-aventis

A.PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet

-Clopidogrel Zentiva 75 mg filmom obložene tablete

Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave

F-33565 Carbon Blanc cedex Francuska

Delpharm Dijon

6, Boulevard de l’Europe F-21800 Quétigny Francuska

Sanofi Synthelabo Limited

Edgefield Avenue

Fawdon

Newcastle upon Tyne NE3 3TT – UK

Ujedinjeno Kraljevstvo

-Clopidogrel Zentiva 300 mg filmom obložene tablete

Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave

F-33565 Carbon Blanc cedex Francuska

Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.

B.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na recept.

C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Periodička izvješća o neškodljivosti

Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.

D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA

Plan upravljanja rizikom (RMP)

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept