Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Cometriq (cabozantinib) – Uputa o lijeku - L01XE

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaCometriq
ATK šifraL01XE
Tvarcabozantinib
ProizvođačIpsen Pharma

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

COMETRIQ 20 mg tvrde kapsule COMETRIQ 80 mg tvrde kapsule kabozantinib (S)-malat

Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je COMETRIQ i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati COMETRIQ

3.Kako uzimati COMETRIQ

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati COMETRIQ

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je COMETRIQ i za što se koristi

COMETRIQ je lijek koji se koristi za liječenje medularnog raka štitnjače, rijetke vrste raka štitnjače koji se ne može ukloniti kirurškim zahvatom ili se proširio na druge dijelove tijela.

COMETRIQ može usporiti ili zaustaviti rast medularnog raka štitnjače. Može pomoći smanjiti tumore povezane s ovom vrstom raka.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati COMETRIQ

Nemojte uzimati COMETRIQ

-ako ste alergični na kabozantinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete COMETRIQ ako:

-imate visok krvni tlak

-imate proljev

-ste nedavno iskašljavali krv ili ste imali značajno krvarenje

-ste se imali kirurški zahvat unutar prošlog mjeseca (ili se planira kirurški zahvat), uključujući stomatološke zahvate

-ste bili na radioterapiji u zadnja 3 mjeseca

-imate upalnu bolest crijeva (na primjer Crohnovu bolest, ulcerozni kolitis ili divertikulitis)

-Vam je rečeno da Vam se rak proširio na dišni put ili jednjak

-ste nedavno imali krvni ugrušak u nozi, moždani ili srčani udar

-uzimate lijekove za kontroliranje srčanog ritma, imate usporen srčani ritam, imate probleme sa srcem ili probleme s razinom kalcija, kalija ili magnezija u krvi

-imate tešku bolest jetre ili bubrega.

Obavijestite svog liječnika ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas. Možda ćete ih morati liječiti, ili

će Vaš liječnik promijeniti dozu lijeka COMETRIQ ili pak potpuno prestati s liječenjem. Također pogledajte dio 4 “Moguće nuspojave”.

Također morate obavijestiti svog stomatologa ako uzimate COMETRIQ. Važno je održavati dobru higijenu usta tijekom liječenja lijekom COMETRIQ.

Djeca i adolescenti

COMETRIQ se ne preporučuje za djecu i adolescente. Nisu poznati učinci lijeka COMETRIQ na osobe mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i COMETRIQ

Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta. To je bitno zato što COMETRIQ može utjecati na način djelovanja nekih drugih lijekova. Isto tako, neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka COMETRIQ. Vaš liječnik bi prema tome trebao promijeniti dozu(e) koju uzimate.

-Lijekovi koji liječe gljivične infekcije, kao što su itrakonazol, ketokonazol i posakonazol

-Lijekovi koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija (antibiotici) kao što su eritromicin, klaritromicin i rifampicin

-Lijekovi protiv alergija kao što su feksofenadin i ranolazin

-Steroidi koji se koriste za smanjenje upale ili liječenje niza različitih bolesti imunološkog sustava

-Lijekovi koji se koriste za liječenje epilepsije ili napadaja kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital

-Biljni preparati koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum), koja se ponekad koristi za liječenje depresije ili stanja povezanih s depresijom kao što je tjeskoba

-Lijekovi koji razrjeđuju krv, kao što je varfarin

-Lijekovi koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka ili drugih srčanih stanja, kao što su aliskiren, ambrisentan, dabigatran eteksilat, digoksin, talinolol i tolvaptan

-Lijekovi za dijabetes, kao što su saksagliptin i sitagliptin

-Lijekovi koji se koriste za liječenje gihta, kao što je kolhicin

-Lijekovi koji se koriste za liječenje HIV-a ili AIDS-a, kao što su ritonavir, maravirok i emtricitabin

-Lijekovi koji se koriste za liječenje virusnih infekcija, kao što je efavirenz

-Lijekovi koji se koriste za sprječavanje odbacivanja transplantata (ciklosporin) te režimi na bazi ciklosporina kod reumatoidnog artritisa i psorijaze

Oralni kontraceptivi

Ako uzimate COMETRIQ tijekom korištenja oralnih kontraceptiva, može se dogoditi da oralni kontraceptivi ne budu učinkoviti. Morate također koristiti mehanička sredstva kontracepcije (npr. kondom ili dijafragmu) tijekom uzimanja lijeka COMETRIQ te najmanje 4 mjeseca nakon završetka liječenja.

Uzimanje lijeka COMETRIQ s hranom

Ne smijete uzimati COMETRIQ s hranom. Ne smijete ništa jesti najmanje 2 sata prije uzimanja lijeka COMETRIQ te 1 sat nakon uzimanja lijeka. Izbjegavajte konzumiranje proizvoda koji sadrže grejp cijelo vrijeme tijekom korištenja ovog lijeka, jer on može povećati razinu lijeka COMETRIQ u krvi.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Izbjegavajte trudnoću tijekom uzimanja lijeka COMETRIQ. Ako postoji mogućnost da Vi ili Vaš partner zatrudnite, koristite odgovarajuću kontracepciju tijekom liječenja te najmanje 4 mjeseca nakon završetka liječenja. Posavjetujte se sa svojim liječnikom o odgovarajućim metodama kontracepcije tijekom uzimanja lijeka COMETRIQ. Pogledajte dio 2.

Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaš partner zatrudnite ili ako planirate trudnoću tijekom liječenja lijekom COMETRIQ.

Posavjetujte se s Vašim liječnikom PRIJE uzimanja lijeka COMETRIQ ako Vi ili Vaš partner razmišljate ili planirate imati dijete nakon završetka liječenja. Moguće je da liječenje lijekom COMETRIQ utječe na Vašu plodnost.

Žene koje uzimaju COMETRIQ ne smiju dojiti tijekom liječenja te najmanje 4 mjeseca nakon završetka liječenja, jer se kabozantinib i/ili njegovi metaboliti mogu izlučivati u majčinom mlijeku te naškoditi djetetu.

Upravljanje vozilima i strojevima

Budite oprezni prilikom upravljanja vozilima i strojevima. Imajte na umu da se od lijeka COMETRIQ možete osjećati umorno ili slabo.

3.Kako uzimati COMETRIQ

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Morate uzimati ovaj lijek dok Vaš liječnik ne odluči prekinuti Vaše liječenje. Ako Vam se jave ozbiljne nuspojave, Vaš liječnik može odlučiti promijeniti dozu ili prekinuti liječenje ranije nego što je prethodno predviđeno. Vaš liječnik će odlučiti je li potrebno prilagoditi Vašu dozu, naročito tijekom prvih osam tjedana terapije lijekom COMETRIQ.

COMETRIQ se mora uzimati jednom dnevno. Ovisno o dozi koja vam je propisana, broj kapsula koje trebate uzeti je sljedeći:

140 mg (1 narančasta kapsula od 80 mg i 3 sive kapsule od 20 mg)

100 mg (1 narančasta kapsula od 80 mg i 1 siva kapsula od 20 mg)

60 mg (3 sive kapsule od 20 mg)

Vaš liječnik će odlučiti koja je odgovarajuća doza za Vas.

Vaše kapsule dolaze u blister kartici raspoređene po propisanoj dozi. Svaka blister kartica sadrži dovoljno kapsula za sedam dana (jedan tjedan). Kapsule su vam također dostupne u pakiranju za

28 dana koje sadržava kapsule za primjenu tijekom 28 dana., raspoređene u 4 blister kartice od kojih svaka sadržava količinu kapsula koja je dovoljna za primjenu tijekom sedam dana.

Svaki dan uzmite sve kapsule iz jednog reda. Više informacija o blister karticama, uključujući i koliko kapsula trebate uzeti te koliko ima ukupno kapsula u svakoj blister kartici, je opisano ispod, u dijelu 6.

Kako biste si olakšali pamćenje doza, pored kapsula zapišite datum kad ste uzeli prvu dozu. Da biste izvadili kapsule za svoju dozu:

1.Ugurajte jezičac

2.Odlijepite papirnatu pozadinu

3.Gurnite kapsulu kroz foliju

COMETRIQ se ne smije uzimati s hranom. Ne smijete ništa jesti najmanje 2 sata prije uzimanja lijeka COMETRIQ te 1 sat nakon uzimanja lijeka. Progutajte kapsule s vodom, jednu po jednu. Nemojte ih otvarati.

Ako uzmete više lijeka COMETRIQ nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka COMETRIQ nego što ste trebali, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu i ponesite kapsule i ovu uputu.

Ako ste zaboravili uzeti COMETRIQ

-Ako ima još 12 ili više sati do iduće doze, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Iduću dozu uzmite u predviđeno vrijeme.

-Ako ima manje od 12 sati do iduće doze, nemojte uzimati propuštenu dozu. Vašu iduću dozu uzmite u predviđeno vrijeme.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ako Vam se jave nuspojave, liječnik Vam može reći da smanjite dozu lijeka COMETRIQ. Liječnik Vam također može propisati druge lijekove koji će pomoći kontrolirati nuspojave.

Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koje od sljedećih nuspojava - možda će

Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

Simptomi kao što su bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, zatvor ili vrućica. Ovo mogu biti znakovi gastrointestinalne perforacije, puknuća koje se razvija u Vašem želucu ili crijevima, a koja može biti opasno po život.

Oticanje, bol u šakama i stopalima ili nedostatak zraka.

Rana koja ne cijeli.

Povraćanje ili iskašljavanje krvi, koja može biti svijetlocrvena ili izgledati kao talog kave.

Bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, oticanje ili ranice u ustima, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti ili klimanje zuba. Ovo mogu biti znakovi oštećenja kosti u čeljusti (osteonekroza).

Napadaji, glavobolje, smetenost ili poteškoće s koncentriranjem. Ovo mogu biti simptomi stanja koje se naziva sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS). RPLS nije čest (javlja se u manje od 1 na 100 osoba).

Druge nuspojave uključuju:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)

Nadražen želudac, uključujući proljev, mučninu, povraćanje, zatvor, probavne smetnje te bol u trbuhu

Mjehurići, bol u šakama ili tabanima, osip ili crvenilo kože, suha koža

Smanjen apetit, gubitak težine, izmijenjen osjet okusa

Umor, slabost, glavobolja, omaglica

Promjene boje kose (posvjetljivanje), gubitak kose

Hipertenzija (povišen krvni tlak)

Crvenilo, oticanje ili bol u ustima ili grlu, otežan govor, promuklost

Promjene krvnih nalaza kojima se prati opće zdravstveno stanje i stanje jetre, niske razine elektrolita (kao što su magnezij, kalcij ili kalij)

Bol u zglobovima, grčevi mišića

Otečene limfne žlijezde

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)

Tjeskoba, depresija, smetenost

Opća bol, bol u prsima ili mišićima, bol u uhu, zvonjenje u ušima

Slabost ili smanjen osjet ili trnci u udovima

Zimica, nevoljno drhtanje

Dehidracija

Upala trbuha ili gušterače

Upala usnica i rubova usta

Upala korijena kose, akne, mjehurići (na drugim dijelovima tijela osim šaka ili stopala)

Oticanje lica i drugih dijelova tijela

Gubitak osjeta okusa

Hipotenzija (snižen krvni tlak)

Treperenje pretklijetki (brzi i nasumični otkucaji srca)

Posvjetljivanje kože, ljuskava koža, neobično blijeda koža

Abnormalan rast kose

Hemoroidi

Upala pluća

Bol u ustima, zubima i/ili čeljusti, oticanje ili ranice u ustima, utrnulost ili osjećaj težine u čeljusti ili klimanje zuba

Oslabljen rad štitnjače; simptomi mogu uključivati: umor, dobitak na težini, zatvor, osjećaj hladnoće te suhu kožu

Razdor, rupa ili krvarenje u želucu ili crijevima, upala ili razdor anusa, krvni ugrušci u plućima, krvarenje u plućima ili dušniku (dišnim putovima)

Abnormalno spajanje tkiva u dušniku (dišnim putovima), jednjaku ili plućima

Gnojna upala (nakupina gnoja, s oticanjem i upalom) u trbuhu ili području zdjelice te na zubima/desnima

Krvni ugrušci u venama

Gljivična infekcija na koži, u ustima ili na spolnim organima

Rane koje slabo cijele

Proteini ili krv u mokraći, žučni kamenci, bolno mokrenje

Zamagljen vid

Povećana razina bilirubina u krvi (što može dovesti do pojave žutice/žutila kože ili žutih očiju)

Smanjenja razina proteina u krvi

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)

Upala jednjaka; simptomi mogu uključivati žgaravicu, bol u prsima, mučninu, izmijenjen osjet okusa, nadutost, podrigivanje i probavne tegobe

Razdor ili abnormalno spajanje tkiva u probavnom sustavu; simptomi mogu uključivati tešku ili ustrajnu bol u želucu

Infekcija i upala pluća, kolaps pluća

Ulceracije na koži, ciste, crvene točkice na licu ili bedrima

Bol u licu

Promjene u rezultatima nalaza koji mjere zgrušavanje krvi ili krvne stanice

Gubitak koordinacije mišića, oštećenje skeletnih mišića

Gubitak pažnje, gubitak svijesti, promjene u govoru, delirij, abnormalni snovi

Mali moždani udar, srčani udar, ubrzani otkucaji srca

Oštećenje jetre, zatajenje bubrega

Oštećenje sluha

Upala oka, katarakta

Izostanak menstruacije, vaginalno krvarenje

Stanje koje se naziva sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES) ili sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefalopatije (RPLS) čiji simptomi uključuju napadaje, glavobolje, smetenost ili poteškoće s koncentriranjem

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati COMETRIQ

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blister kartici iza oznake „Rok valjanosti“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC. Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Nikad nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što COMETRIQ sadrži

Djelatna tvar je kabozantnib (S)-malat.

COMETRIQ kapsule od 20 mg sadrže kabozantinib (S)-malat u količini koja odgovara 20 mg kabozantiniba.

COMETRIQ kapsule od 80 mg sadrže kabozantinib (S)-malat u količini koja odgovara 80 mg kabozantiniba.

Drugi sastojci su:

-Sadržaj kapsule: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, natrijev škroboglikolat, koloidni bezvodni silicijev dioksid i stearatna kiselina

-Ovojnica kapsule: želatina, titanijev dioksid (E171)

-Kapsule od 20 mg također sadrže crni željezov oksid (E172)

-Kapsule od 80 mg također sadrže crveni željezov oksid (E172)

-Tinta za označavanje: šelak glazura, crni željezov oksid (E172) i propilenglikol

Kako COMETRIQ izgleda i sadržaj pakiranja

COMETRIQ kapsule od 20 mg su sive boje i imaju oznaku “XL184 20mg” utisnutu s jedne strane. COMETRIQ kapsule od 80 mg su narančaste boje i imaju oznaku “XL184 80mg” utisnutu s jedne strane.

COMETRIQ kapsule su zapakirane u blister kartice uređene prema propisanoj dozi. Svaka blister kartica sadrži količinu lijeka koja je dovoljna za 7 dana. Svaki red u blister kartici sadrži dnevnu dozu.

Blister kartica s dnevnom dozom od 60 mg sadržava dvadeset i jednu kapsulu od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza. Svaka dnevna doza se nalazi u jednom redu i sadrži tri kapsule od 20 mg:

= 60 mg

tri sive kapsule od 20 mg

Blister kartica s dnevnom dozom od 100 mg sadržava sedam kapsula od 80 mg i sedam kapsula od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza. Svaka dnevna doza se nalazi u jednom redu i sadrži jednu kapsulu od 80 mg i jednu kapsulu od 20 mg:

= 100 mg

jedna narančasta kapsula od 80 mg + jedna siva kapsula od 20 mg

Blister kartica s dnevnom dozom od 140 mg sadržava sedam kapsula od 80 mg i 21 kapsulu od 20 mg tj. ukupno 7 dnevnih doza. Svaka dnevna doza se nalazi u jednom redu i sadrži jednu kapsulu od 80 mg i tri kapsule od 20 mg:

= 140 mg

jedna narančasta kapsula od 80 mg + tri sive kapsule od 20 mg

COMETRIQ kapsule također su dostupne u pakiranjima za 28 dana:

84 kapsule (4 blister kartice od 21 x 20 mg) (60 mg/dnevna doza)

56 kapsula (4 blister kartice od 7 x 20 mg i 7 x 80 mg) (100 mg/dnevna doza) 112 kapsula (4 blister kartice od 21 x 20 mg i 7 x 80 mg) (140 mg/dnevna doza)

Svako pakiranje za 28 dana sadržava količinu lijeka koja je dovoljna za primjenu tijekom 28 dana.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Ipsen Pharma

65 quai Georges Gorse

92100 Boulogne-Billancourt Francuska

Proizvođač

Catalent UK Packaging Limited

Lancaster Way

Wingates Industrial Park

Westhoughton

Bolton

Lancashire

BL5 3XX

Ujedinjeno Kraljevstvo

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.

België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg

Ipsen NV Guldensporenpark 87

B-9820 Merelbeke

België /Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00

България, România

Ipsen Pharma

Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Victoriei, Sector 1, 010626, Bucureşti

Tel: + 40 (021) 231 27 20

Česká republika

Ipsen Pharma, o.s. Evropská 136/810 CZ-160 00 Praha 6

Tel: + 420 242 481 821

Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland

Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB

Kista Science Tower

Färögatan 33

SE- 164 51 Kista

Sverige/Ruotsi/Svíþjóð

Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00

Italia

Ipsen SpA

Via del Bosco Rinnovato n. 6 Milanofiori Nord Palazzo U7 20090 Assago (Mi)

Tel: + 39 - 02 - 39 22 41

Latvija

Ipsen Pharma representative office

Riga

LV 1046

Tel: +371 67622233

Lietuva

Ipsen Pharma SAS Lietuvos filialas

Jonavos g. 43a, LT-44131 Kaunas

Tel. + 370 37 337854

Magyarország

Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet

Árbóc utca 6.

H- 1133 Budapest Tel.: +36-1-555-5930

Deutschland, Österreich

Nederland

Ipsen Pharma GmbH

Ipsen Farmaceutica B.V.

Willy-Brandt-Str. 3

Taurusavenue 33b

D-76275 Ettlingen

2132 LS Hoofddorp

Tel.: +49 7243 184-80

Tel: + 31 (0) 23 554 1600

Eesti

Polska

ESTOBIIN OÜ

Ipsen Poland Sp. z o.o. Al. Jana Pawła II 29

00-867 Warszawa

EE-11913 Tallinn

Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00

Tel: +372 51 55 810

 

Ελλάδα, Κύπρος, Malta

Portugal

Ipsen EΠΕ

Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A.

 

Alameda Fernão Lopes, n° 16-11°

Αγ. Δημητρίοσ 63 Άλιμος

Miraflores P-1495 - 190 Algés

GR-17456 Αθήνα Ελλάδα

Portugal

Τηλ: + 30 - 210 - 984 3324

Tel: + 351 - 21 - 412 3550

España

Slovenská republika

Ipsen Pharma, S.A.

Liek s.r.o.

Torre Realia, Plaza de Europa, 41-43

Hviezdoslavova 19

08908 L‟Hospitalet de Llobregat

SK-90301 Senec

 

Barcelona

Slovenská republika

Tel: + 34 - 936 - 858 100

Tel: + 421 253 412 018

France, Hrvatska, Slovenija

United Kingdom

Ipsen Pharma

Ipsen Ltd.

65 quai Georges Gorse

190 Bath Road

92100 Boulogne-Billancourt

Slough, Berkshire SL1 3XE

France

United Kingdom

Tél: + 33 1 58 33 50 00

Tel: + 44 (0)1753 - 62 77 00

Ireland

 

Ipsen Pharmaceuticals Ltd.

 

Blanchardstown Industrial Park

 

Blanchardstown

 

IRL-Dublin 15

 

Tel: +353-1-809-8256

 

Ova uputa je zadnji put revidirana u

Ovom lijeku izdano je ‘uvjetno odobrenje’. To znači da će biti dostavljeno još dodatnih podataka o ovome lijeku.

Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati sve nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa obnavljati prema potrebi.

Drugi izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept