Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Docetaxel Mylan (docetaxel, anhydrous) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - L01CD02

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaDocetaxel Mylan
ATK šifraL01CD02
Tvardocetaxel, anhydrous
ProizvođačMylan S.A.S.
Plan upravljanja rizikom (RMP)

D.

A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet

Mylan S.A.S.

117 allée des Parcs F-69 800 Saint Priest Francuska

B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).

C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Periodička izvješća o neškodljivosti

Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za odobrenovaj lijek podnositi u skladu s

referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člank m 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijek ve.

UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA

Nije primjenjivo.

 

Obaveza provođenja mjera nakon davanjanijeodobrenja

Nije primjenjivo.

Lijek

više

 

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept