Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

DuoTrav (travoprost / timolol) – Uputa o lijeku - S01ED51

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaDuoTrav
ATK šifraS01ED51
Tvartravoprost / timolol
ProizvođačNovartis Europharm Limited

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

DuoTrav 40 mikrograma/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina travoprost/timolol

Pažljivo pročitajte cijelu prije nego počnete primjenjivati lijek.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovNo pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je DuoTrav i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DuoTrav

3.Kako primjenjivati DuoTrav

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati DuoTrav

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je DuoTrav i za što se koristi

DuoTrav kapi za oko, otopina, su kombinacija dvije djelatne tvari (travoprosta i timolola). Travoprost je analog prostaglandina koji djeluje tako da povećava otjecanje očne vodice iz oka i na taj način snižava očni tlak. Timolol je beta blokator koji smanjuje stvaranje očne vodice unutar oka. Ova dva sastojka zajedno snižavaju tlak u oku.

DuoTrav kapi za oko se koriste za liječenje visokog tlaka u oku kod odraslih osoba, uključujući starije. Ovaj tlak može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DuoTrav

Nemojte primjenjivati DuoTrav kapi za oko, otopinu

ako ste alergični na travoprost, prostaglandin, timolol, beta blokatore ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

ako imate ili ste u prošlosti imali dišne tegobe, kao što je astma, teški kronični opstruktivni bronhitis (tešku bolest pluća koje može uzrokovati piskanje pri disanju, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili druge teškoće s disanjem.

ako imate tešku peludnu groznicu.

ako imate usporene otkucaje srca, srčano zatajenje ili poremećaj srčanog ritma (nepravilne otkucaje srca).

ako je površina Vašeg oka zamućena.

Potražite savjet liječnika ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Upozorenja i mjere opreza

Prije primjene ovog lijeka, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali u prošlosti:

koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključiti bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak,

smetnje srčanog pulsa kao što su usporeni otkucaji srca

tegobe sa disanjem, astmu ili kroničnu opstruktivnu plućnu bolest

poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom)

dijabetes jer timolol može prikriti znakove i simptome niskog šećera u krvi

pojačanu aktivnost štitnjače jer timolol može prikriti znakove i simptome bolesti štitnjače

Prije kirurškog zahvata obavijestite svog liječnika da uzimate Duotrav jer timolol može promjeniti učinak nekih lijekova koji se koriste tijekom anestezije.

Ako imate mijasteniju gravis (kronična neuromišićna slabost)

Ako imate tešku alergijsku reakciju (osip kože, crvenilo ili svrbež oka) za vrijeme primjene lijeka DuoTrav, bez obzira na uzrok, adrenalinska terapija možda neće biti jednako učinkovita. Ako trebate primiti bilo kakvu drugu terapiju obavezno obavijestite liječnika da koristite

DuoTrav.

Ako ste bili na operaciji katarakte potražite savjet svog liječnika prije primjene DuoTrav kapi.

Ako imate ili ste imali upale oka razgovarajte sa liječnikom prije primjene DuoTrav kapi.

DuoTrav može promijeniti boju šarenice (obojeni dio Vašeg oka). Ova promjena može biti trajna.

DuoTrav može uzrokovati produljenje i podebljanje trepavica, obojiti ih i/ili povećati njihov broj, te može uzrokovati neuobičajen rast dlaka na vjeđama.

Travoprost se lako apsorbira kroz kožu, te ga ne smiju koristiti trudnice, niti žene koje planiraju trudnoću. Ako lijek dođe u dodir s kožom, morate ga odmah isprati.

Djeca

DuoTrav kapi nisu za primjenu kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.

Drugi lijekovi i DuoTrav

DuoTrav može utjecati na druge lijekove koje uzimate, isto tako drugi lijekovi mogu utjecati na njega, uključujući i druge kapi za oko namijenjene liječenju glaukoma.

Obavijestite svog liječnika ako koristite, ili ćete koristiti, lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce uključujući kinidin (koristi se za liječenje srčanih stanja i nekih tipova malarije), lijekove za liječenje dijabetesa ili antidepresive poznate kao fluoksetin i paroksetin.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ne koristite DuoTrav ako ste trudni osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim. Ako postoji mogućnost da ostanete trudni, morate koristiti adekvatnu kontracepciju za vrijeme terapije ovim lijekom.

Ne koristite DuoTrav ako dojite. DuoTrav može prijeći u majčino mlijeko.

Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Moguće je privremeno zamućenje vida nakon primjene DuoTrav kapi. Sve dok ove smetnje ne nestanu treba izbjegavati upravljanje vozilima i strojevima.

DuoTrav sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.

3.Kako primjenjivati DuoTrav

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je

Jedna kap u oko (oči) koje se liječi, jednom dnevno-ujutro ili navečer. Uvijek primjenjujte u isto vrijeme svaki dan.

Lijek primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik. Uzimajte ga onoliko dugo koliko

Vam je rekao liječnik.

DuoTrav kapi primjenjujte samo za oči.

Zaštitni vanjski omot (vrećicu) otvorite neposredno prije prve primjene (slika 1), izvadite bočicu i zapišite datum otvaranja na naljepnici bočice na označenom mjestu.

Uzmite bočicu DuoTrav kapi i ogledalo.

Operite ruke.

Otvorite poklopac.

Bočicu držite okrenuto naopako, između palca i prstiju.

Zabacite glavu prema natrag. Donju vjeđu lagano povucite prema dolje, tako da nastane „spojnični džep“ između očne jabučice i donje vjeđe. U taj prostor (spojnični džep) ćete ukapati kapi (slika 2).

Vrh kapaljke približite oku. Ako Vam pomaže, koristite ogledalo.

Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima oka ili drugim površinama. Može doći do kontaminacije kapi.

Lagano stisnite bočicu, tako da isteče po jedna kap lijeka DuoTrav (slika 3).

Nakon ukapavanja, pritisnite prstom kut oka blizu nosa na 2 minute (slika 4). Tako ćete spriječiti da DuoTrav prijeđe u ostatak tijela.

Ako primjenjujete kapi na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.

Bočicu čvrsto zatvorite odmah nakon primjene.

Koristite samo jednu bočicu istodobno. Ne otvarajte vrećicu sve dok ne trebate otvoriti bočicu.

Okrenite stranicu za dodatne informacije.

Koliko primjeniti

<vidjeti stranicu 1

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako primijenite veću dozu DuoTrava nego što ste trebali, isperite oko mlakom vodom. Ponovno ukapajte tek kad bude vrijeme za sljedeću dozu.

Ako ste zaboravili primijeniti DuoTrav nastavite sa uobičajenim režimom primjene. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Doziranje ne smije biti veće od 1 kapi dnevno u oko (oči) koje se liječi.

Ako prestanete uzimati DuoTrav kapi bez da ste se posavjetovali sa liječnikom, tlak u Vašem oku neće biti pod kontrolom, što može dovesti do gubitka vida.

Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene DuoTrav kapi i ostalih kapi za oko.

Ako nosite kontaktne leće skinite ih prije ukapavanja DuoTrava te ih ponovno stavite u oko 15 minuta nakon ukapavanja.

Ako imate dodatna pitanja o ovom lijeku, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim u slučaju pojave ozbiljnih nuspojava. Ako ste zabrinuti, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Ne prekidajte s primjenom DuoTrav kapi bez da ste se savjetovali s Vašim liječnikom.

Vrlo česte nuspojave

(mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba)

Nuspojave na oku crvenilo oka.

Česte nuspojave

(mogu se pojaviti u manje pd 1 na 10 osoba)

Nuspojave na oku

upala površine oka s oštećenjem površine, bol u oku, zamućenje vida, poremećaj vida, suho oko, svrbež oka, nelagoda u oku, znakovi i simptomi nadražaja oka (npr. žarenje, probadanje).

Manje česte nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)

Nuspojave na oku

upala površine oka, upala vjeđa, oteklina spojnice, pojačan rast trepavica, upala šarenice, upala oka, osjetljivost na svjetlo, smanjen vid, umor očiju, alergija oka, oticanje oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, promjena boje vjeđa.

Opće nuspojave

alergija na lijek, omaglica, glavobolja, povišen ili snižen krvni tlak, nedostatak zraka, pojačan rast dlaka, iscjedak niz grlo, upale kože i svrbež, usporeni srčani ritam.

Rijetke nuspojave

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)

Nuspojave na oku

stanjenje površine oka, upala žlijezda na vjeđama, pucanje krvnih žilica u oku, stvaranje krusta na vjeđi, nenormalan smještaj trepavica, nenormalan rast trepavica.

Opće nuspojave

nervoza, nepravilni srčani ritam, gubitak dlaka, poremećaj glasa, teškoće u disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, poremećeni nalazi pretraga jetrene funkcije, tamnjenje kože, žeđ, umor, nelagoda u nosu, obojena mokraća, bol u rukama i stopalima.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

Nuspojave na oku

spuštena vjeđa (zbog čega je oko poluzatvoreno)

Opće nuspojave

osip, zatajenje srca, bol u prsnom košu, moždani udar, nesvjestica, depresija, astma, ubrzan srčani ritam, utrnulost ili osjećaj trnaca, lupanje srca, oticanje donjih udova, loš okus u ustima.

Dodatno:

DuoTrav je kombinacija 2 djelatne tvari. Poput ostalih lijekova koji se primjenjuju u oko, travoprost i timolol (beta blokator) se apsorbiraju u krv. Ovo može dovesti do pojave nuspojava sličnih onima zabilježenim s intravenozno (primjena u venu) i/ili oralno (primjena kroz usta) primijenjenim beta blokatorima. Incidencija nuspojava nakon lokalne primjene lijeka u oko niža je nego kada se lijekovi uzimaju kroz usta ili u venu. Niže su navedene nuspojave uočene pri primjeni beta blokatora za liječenje bolesti oka:

Nuspojave na oku: upala vjeđa, upala rožnice, odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice, erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), dvoslike, promjene u boji šarenice.

Opće nuspojave

Srce i cirkulacija: usporeni srčani ritam, osjećaj lupanja srca, oteklina (nakupljanje tekućine), promjene u ritmu ili brzini srčanih otkucaja, kongestivno zatajenje srca (bolest srca koju prati nedostatak zraka i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine), vrsta poremećaja srčanog ritma, srčani udar, nizak krvi tlak, Raynaudov fenomen, hladne ruke i stopala, smanjen dotok krvi u mozak.

Dišni sustav: konstrikcija (sužavanje) dišnih puteva u plućima (uglavnom kod bolesnika sa već postojećom bolesti) otežano disanje, začepljen nos.

Živčani sustav i opći poremećaji: poteškoće sa spavanjem (nesanica), noćne more, gubitak pamćenja, gubitak snage i energije.

Želudac: poremećaj okusa, mučnina, loša probava, proljev, suhoća usta, bol u trbuhu, povraćanje.

Alergija: opće alergijske reakcije uključujući oticanje ispod kože koje se može javiti u području lica i udova i koje mogu začepiti dišne puteve i dovesti do otežanog gutanja ili disanja, lokalizirani i opći osip, svrbež, iznenadne teške po život opasne alergijske reakcije.

Koža: bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože.

Mišići: pogoršanje znakova i simptoma miastenije gravis (mišićni poremećaj), neuobičajen osjećaj probadanja tankim oštrim predmetima poput igle, mišićna slabost/umor, mišićna bol koja nije uzrokovana vježbanjem.

Reprodukcija: spolna disfunkcija, oslabljen libido.

Metabolizam: niska razina šećera u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nupojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonjeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati DuoTrav

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

DuoTrav se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i vanjskom pakovanju nakon “Rok valjanosti”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30°C.

Bočicu morate baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije, i uzeti novu bočicu.

Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na naljepnici bočice i na kutiji.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem opadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što DuoTrav sadrži

Djelatne tvari su travoprost i timolol. Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).

Pomoćne tvari i su polikvaternij 1, manitol (E421), propilenglikol (E1520), polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, boratna kiselina, natrijev klorid, natrijev hidroskid ili kloridna kiselina (za podešavanje pH), pročišćena voda.

Male količine natrijevog hidroksida i kloridne kiseline dodane su za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).

Kako DuoTrav izgleda i sadržaj pakovanja

DuoTrav je tekućina ( bistra, bezbojna otopina), dostupna u plastičnoj bočici od 2,5 ml s navojnim poklopcem. Svaka bočica pakirana je u vrećicu.

Veličine pakovanja: 1, 3 ili 6 bočica.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.

Nositelj odobrenja za stavljanje

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

u promet gotovog lijeka

Proizvođač

 

 

 

 

Proizvođač

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Novartis Europharm Limited

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

 

Alcon Cusí, S.A.,

 

Frimley Business Park

Rijksweg 14,

 

 

Camil Fabra 58,

 

Camberley GU16 7SR

B-2870 Puurs,

 

08320 El Masnou,

Velika Britanija

Belgija.

 

Španjolska.

 

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

 

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept