Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Emselex (darifenacin hydrobromide) – Uputa o lijeku - G04BD10

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaEmselex
ATK šifraG04BD10
Tvardarifenacin hydrobromide
ProizvođačMerus Labs Luxco S.à R.L.

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA

Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.Što je Emselex i za što se koristi

2.Prije nego počnete uzimati Emselex

3.Kako uzimati Emselex

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Emselex

6.Dodatne informacije

1.ŠTO JE EMSELEX I ZA ŠTO SE KORISTI

Kako Emselex djeluje

Emselex smanjuje aktivnost prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura. To Vam omogućava da rjeđe odlazite na toalet i povećava količinu mokraće koju mokraćni mjehur može zadržati.

Za što se Emselex može koristiti

Emselex pripada skupini lijekova koji opuštaju mišiće mokraćnog mjehura. Koristi se za liječenje simptoma kod stanja prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura – poput iznenadne potrebe za odlaskom na toalet, česte potrebe za odlaskom na toalet i/ili nemogućnosti zadržavanja mokraće do odlaska na toalet te se pomočite mokraćom (nezadrživa potreba za mokrenjem).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EMSELEX

Nemojte uzimati Emselex:

ako ste alergični (preosjetljivi) na darifenacin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Emselex.

ako patite od zadržavanja mokraće (nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura).

ako patite od zadržavanja sadržaja želuca (problemi s pražnjenjem sadržaja želuca).

ako imate nekontrolirani glaukom uskog kuta (visok očni tlak praćen gubitkom vida, koji se ne liječi na primjereni način).

ako imate miasteniju gravis (bolest obilježena abnormalnim umorom i slabošću određenih mišića).

ako imate teški ulcerozni kolitis ili toksični megakolon (akutno proširenje debelog crijeva zbog komplikacija infekcije ili upale).

ako imate teških problema s jetrom.

Postoje određeni lijekovi, poput ciklosporina (lijek koji se koristi kod presađivanja radi sprječavanja odbacivanja organa ili za druga stanja, npr. reumatoidni artritis ili atopijski dermatitis), verapamila (lijek koji se koristi za snižavanje krvnog tlaka, za korekciju srčanog ritma ili liječenje angine pektoris), lijekova protiv gljivica (npr. ketokonazol i itrakonazol) i nekih antivirusnih lijekova (npr. ritonavir), koji se ne smiju uzimati s Emselexom.

Budite posebno oprezni s Emselexom:

ako imate neuropatiju autonomnog živčanog sustava (oštećenje živaca koji komuniciraju između mozga i unutrašnjih organa, mišića, kože i krvnih žila radi održavanja životnih funkcija, uključujući otkucaje srca, krvni tlak i funkciju crijeva) – Vaš će Vam liječnik reći ako je imate.

ako imate žgaravicu i podrigujete.

ako imate poteškoće u prolasku mokraće i slab mlaz mokraće.

ako patite od jakog zatvora (imate stolicu 2 puta na tjedan ili rjeđe).

ako imate poremećaj probavne pokretljivosti.

ako imate opstrukcijski poremećaj probavnog sustava (bilo kakvo začepljenje prolaza crijevnog ili želučanog sadržaja, kao što je suženje pilorusa, donjeg dijela želuca) –liječnik će Vas obavijestiti ako to imate.

ako uzimate lijekove koji izazivaju ili pogoršavaju upalu jednjaka, kao što su oralni bisfosfonati (skupina lijekova koja sprječava gubitak koštane mase te se koristi za liječenje osteoporoze).

ako uzimate lijekove protiv glaukoma uskog kuta.

ako imate probleme s jetrom.

ako imate probleme s bubrezima.

ako imate bolest srca.

Ako se bilo što od toga odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Emselexa.

Tijekom liječenja Emselexom, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Emselex ukoliko osjetite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (znakovi angioedema).

Primjena u djece (ispod 18 godina starosti)

Primjena Emselexa u djece se ne preporučuje.

Uzimanje drugih lijekova s Emselexom

Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. To je posebno važno ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer će Vaš liječnik možda morati prilagoditi dozu Emselexa i/ili drugog lijeka:

neki antibiotici (npr. eritromicin, klaritromicin i rifampicin),

lijekovi protiv gljivica (npr. ketokonazol i itrakonazol),

antivirusni lijekovi (npr. nelfinavir i ritonavir),

antipsihotici (npr. tioridazin),

neki antidepresivi (npr. imipramin),

neki antikonvulzivi (karbamazepin, barbiturati),

neki lijekovi za liječenje srčanih tegoba (npr. flekainid, verapamil i digoksin),

drugi antimuskarinski lijekovi (npr. tolterodin, oksibutinin i flavoksat).

Molimo također obavijestite svog liječnika ako uzimate pripravke koji sadrže Gospinu travu.

Uzimanje hrane i pića s Emselexom

Uzimanje hrane ne utječe na Emselex. Sok od grejpa može stupiti u interakciju s Emselexom. Međutim, prilagođavanje doze Emselexa nije potrebno.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, obavijestite svog liječnika. Emselex se ne preporučuje u trudnoći.

Ako dojite, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Emselex se tijekom dojenja treba uzimati s oprezom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Emselex može izazvati omaglicu, zamućen vid, nesanicu ili pospanost. Ako imate bilo koji od tih simptoma dok uzimate Emselex, posavjetujte se sa svojim liječnikom o promjeni doze ili razmatranju druge terapije. Ne bi smjeli voziti niti upravljati strojevima ako osjećate te simptome. Te nuspojave su za Emselex prijavljene kao manje česte (pogledajte dio 4).

3.KAKO UZIMATI EMSELEX

Uvijek uzmite Emselex točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ako Vam se čini da Emselex djeluje preslabo ili prejako, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Koliko Emselexa uzeti

Preporučena početna doza, i za bolesnike starije od 65 godina, iznosi 7,5 mg na dan. Ovisno o Vašem odgovoru na Emselex, dva tjedna nakon početka liječenja, liječnik može dozu povećati na 15 mg na dan.

Te su doze prikladne i za osobe s blagim problemima jetre, kao i za osobe koje imaju bubrežne probleme.

Emselex tablete uzimajte jednom na dan, s vodom, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.

Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje. Tabletu progutajte cijelu. Nemojte je žvakati, dijeliti na manje dijelove ni drobiti.

Koliko dugo uzimati Emselex

Liječnik će Vam reći koliko dugo će trajati liječenje Emselexom. Liječenje nemojte prekidati ako odmah ne uočite djelovanje. Mokraćnom mjehuru će trebati neko vrijeme da se prilagodi. Završite ciklus liječenja koji Vam je liječnik propisao. Ako dotad ne uočite nikakvu promjenu, pitajte svog liječnika.

Ako uzmete više Emselexa nego što ste trebali

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je liječnik propisao ili ako Vaše tablete zabunom uzme netko drugi, odmah se obratite svom liječniku ili najbližoj bolnici i zatražite savjet. Prilikom traženja medicinske pomoći, svakako ponesite ovu uputu i ostatak tableta sa sobom kao biste ih pokazali liječniku. Osobe koje su se predozirale mogu imati suha usta, zatvor, glavobolju, probavne smetnje i suhoću nosa. Predoziranje Emselexom može dovesti do teških simptoma koji zahtijevaju hitno liječenje u bolnici.

Ako ste zaboravili uzeti Emselex

Ako Emselex zaboravite uzeti u uobičajeno vrijeme, uzmite ga čim se sjetite, osim ako već nije blizu vrijeme za uzimanje iduće doze. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Emselex

Pokazalo se da uzimanje svake doze u odgovarajuće vrijeme znatno povećava učinkovitost lijeka. Stoga je važno da Emselex uzimate na ispravan način, kao što je gore opisano. Emselex nemojte prestati uzimati dok Vam to liječnik ne odredi. Ne biste smjeli osjećati nikakve učinke lijeka po prestanku liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Emselex može uzrokovati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga. Nuspojave izazvane Emselexom obično su blage i prolazne.

Ove nuspojave se mogu javiti s određenom učestalošću, koja se definira na sljedeći način:

vrlo često: javlja se kod više od jednog na 10 bolesnika

često: javlja se kod 1 do 10 na 100 bolesnika

manje često: javlja se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika

rijetko: javlja se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika

vrlo rijetko: javlja se kod manje od 1 na 10 000 bolesnika

nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne

Ozbiljne alergijske reakcije uključujući oticanje, uglavnom lica i grla.

Ostale nuspojave

Vrlo često

Suha usta, zatvor.

Često

Glavobolja, bol u trbuhu, probavne smetnje, osjećaj mučnine, suhoća očiju, suhoća nosne sluznice.

Manje često

Umor, slučajna ozljeda, oticanje lica, povišeni krvni tlak, proljev, vjetrovi, upala sluznice usta, povišene vrijednosti jetrenih enzima, oticanje, omaglica, nesanica, pospanost, poremećaj tijeka misli, curenje iz nosa (rinitis), kašalj, nedostatak zraka, suhoća kože, svrbež, osip, znojenje, poremećaj vida uključujući zamućen vid, poremećaj okusa, poremećaj ili infekcija mokraćnog sustava, impotencija, iscjedak iz rodnice i svrbež rodnice, bol u mokraćnom mjehuru, nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura.

Nepoznato

Depresivno raspoloženje/promjene raspoloženja, halucinacija.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI EMSELEX

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Emselex se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.

Ne koristiti ako je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Emselex sadrži

-Djelatna tvar je darifenacin. Svaka tableta sadrži 7,5 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).

-Pomoćne tvari su kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni), hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, titanijev dioksid (E171) i talk.

Kako Emselex izgleda i sadržaj pakovanja

Emselex 7,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete bijele boje, s utisnutom oznakom „DF“ na jednoj strani i oznakom „7.5“ na drugoj strani.

Tablete su dostupne u blister pakovanjima sa 7, 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta ili u višestrukim pakovanjima koja sadrže 140 (10x14) tableta. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Merus Labs Luxco S.à R.L.

26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburg

Proizvođač

Merus Labs Netherlands B.V.,

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Holandija

Uputa je zadnji puta odobrena u

Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA

Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem darifenacin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:

1.Što je Emselex i za što se koristi

2.Prije nego počnete uzimati Emselex

3.Kako uzimati Emselex

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Emselex

6.Dodatne informacije

1. ŠTO JE EMSELEX I ZA ŠTO SE KORISTI

Kako Emselex djeluje

Emselex smanjuje aktivnost prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura. To Vam omogućava da rjeđe odlazite na toalet i povećava količinu mokraće koju mokraćni mjehur može zadržati.

Za što se Emselex može koristiti

Emselex pripada skupini lijekova koji opuštaju mišiće mokraćnog mjehura. Koristi se za liječenje simptoma kod stanja prekomjerno aktivnog mokraćnog mjehura – poput iznenadne potrebe za odlaskom na toalet, česte potrebe za odlaskom na toalet i/ili nemogućnosti zadržavanja mokraće do odlaska na toalet te se pomočite mokraćom (nezadrživa potreba za mokrenjem).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EMSELEX

Nemojte uzimati Emselex:

ako ste alergični (preosjetljivi) na darifenacin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Emselex.

ako patite od zadržavanja mokraće (nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura).

ako patite od zadržavanja sadržaja želuca (problemi s pražnjenjem sadržaja želuca).

ako imate nekontrolirani glaukom uskog kuta (visok očni tlak praćen gubitkom vida, koji se ne liječi na primjereni način).

ako imate miasteniju gravis (bolest obilježena abnormalnim umorom i slabošću određenih mišića).

ako imate teški ulcerozni kolitis ili toksični megakolon (akutno proširenje debelog crijeva zbog komplikacija infekcije ili upale).

ako imate teških problema s jetrom.

Postoje određeni lijekovi, poput ciklosporina (lijek koji se koristi kod presađivanja radi sprječavanja odbacivanja organa ili za druga stanja, npr. reumatoidni artritis ili atopijski dermatitis), verapamila (lijek koji se koristi za snižavanje krvnog tlaka, za korekciju srčanog ritma ili liječenje angine pektoris), lijekova protiv gljivica (npr. ketokonazol i itrakonazol) i nekih antivirusnih lijekova (npr. ritonavir), koji se ne smiju uzimati s Emselexom.

Budite posebno oprezni s Emselexom:

ako imate neuropatiju autonomnog živčanog sustava (oštećenje živaca koji komuniciraju između mozga i unutrašnjih organa, mišića, kože i krvnih žila radi održavanja životnih funkcija, uključujući otkucaje srca, krvni tlak i funkciju crijeva) – Vaš će Vam liječnik reći ako je imate.

ako imate žgaravicu i podrigujete.

ako imate poteškoće u prolasku mokraće i slab mlaz mokraće.

ako patite od jakog zatvora (imate stolicu 2 puta na tjedan ili rjeđe).

ako imate poremećaj probavne pokretljivosti.

ako imate opstrukcijski poremećaj probavnog sustava (bilo kakvo začepljenje prolaza crijevnog ili želučanog sadržaja, kao što je suženje pilorusa, donjeg dijela želuca) –liječnik će Vas obavijestiti ako to imate.

ako uzimate lijekove koji izazivaju ili pogoršavaju upalu jednjaka, kao što su oralni bisfosfonati (skupina lijekova koja sprječava gubitak koštane mase te se koristi za liječenje osteoporoze).

ako uzimate lijekove protiv glaukoma uskog kuta.

ako imate probleme s jetrom.

ako imate probleme s bubrezima.

ako imate bolest srca.

Ako se bilo što od toga odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Emselexa.

Tijekom liječenja Emselexom, odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati Emselex ukoliko osjetite oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (znakovi angioedema).

Primjena u djece (ispod 18 godina starosti)

Primjena Emselexa u djece se ne preporučuje.

Uzimanje drugih lijekova s Emselexom

Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. To je posebno važno ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova, jer će Vaš liječnik možda morati prilagoditi dozu Emselexa i/ili drugog lijeka:

neki antibiotici (npr. eritromicin, klaritromicin i rifampicin),

lijekovi protiv gljivica (npr. ketokonazol i itrakonazol),

antivirusni lijekovi (npr. nelfinavir i ritonavir),

antipsihotici (npr. tioridazin),

neki antidepresivi (npr. imipramin),

neki antikonvulzivi (karbamazepin, barbiturati),

neki lijekovi za liječenje srčanih tegoba (npr. flekainid, verapamil i digoksin),

drugi antimuskarinski lijekovi (npr. tolterodin, oksibutinin i flavoksat).

Molimo također obavijestite svog liječnika ako uzimate pripravke koji sadrže Gospinu travu.

Uzimanje hrane i pića s Emselexom

Uzimanje hrane ne utječe na Emselex. Sok od grejpa može stupiti u interakciju s Emselexom. Međutim, prilagođavanje doze Emselexa nije potrebno.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, obavijestite svog liječnika. Emselex se ne preporučuje u trudnoći.

Ako dojite, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Emselex se tijekom dojenja treba uzimati s oprezom.

Upravljanje vozilima i strojevima

Emselex može izazvati omaglicu, zamućen vid, nesanicu ili pospanost. Ako imate bilo koji od tih simptoma dok uzimate Emselex, posavjetujte se sa svojim liječnikom o promjeni doze ili razmatranju druge terapije. Ne bi smjeli voziti niti upravljati strojevima ako osjećate te simptome. Te nuspojave su za Emselex prijavljene kao manje česte (pogledajte dio 4).

3. KAKO UZIMATI EMSELEX

Uvijek uzmite Emselex točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ako Vam se čini da Emselex djeluje preslabo ili prejako, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Koliko Emselexa uzeti

Preporučena početna doza, i za bolesnike starije od 65 godina, iznosi 7,5 mg na dan. Ovisno o Vašem odgovoru na Emselex, dva tjedna nakon početka liječenja, liječnik može dozu povećati na 15 mg na dan.

Te su doze prikladne i za osobe s blagim problemima jetre, kao i za osobe koje imaju bubrežne probleme.

Emselex tablete uzimajte jednom na dan, s vodom, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.

Tabletu možete uzeti s hranom ili bez nje. Tabletu progutajte cijelu. Nemojte je žvakati, dijeliti na manje dijelove ni drobiti.

Koliko dugo uzimati Emselex

Liječnik će Vam reći koliko dugo će trajati liječenje Emselexom. Liječenje nemojte prekidati ako odmah ne uočite djelovanje. Mokraćnom mjehuru će trebati neko vrijeme da se prilagodi. Završite ciklus liječenja koji Vam je liječnik propisao. Ako dotad ne uočite nikakvu promjenu, pitajte svog liječnika.

Ako uzmete više Emselexa nego što ste trebali

Ako ste uzeli više tableta nego što Vam je liječnik propisao ili ako Vaše tablete zabunom uzme netko drugi, odmah se obratite svom liječniku ili najbližoj bolnici i zatražite savjet. Prilikom traženja medicinske pomoći, svakako ponesite ovu uputu i ostatak tableta sa sobom kao biste ih pokazali liječniku. Osobe koje su se predozirale mogu imati suha usta, zatvor, glavobolju, probavne smetnje i suhoću nosa. Predoziranje Emselexom može dovesti do teških simptoma koji zahtijevaju hitno liječenje u bolnici.

Ako ste zaboravili uzeti Emselex

Ako Emselex zaboravite uzeti u uobičajeno vrijeme, uzmite ga čim se sjetite, osim ako već nije blizu vrijeme za uzimanje iduće doze. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Emselex

Pokazalo se da uzimanje svake doze u odgovarajuće vrijeme znatno povećava učinkovitost lijeka. Stoga je važno da Emselex uzimate na ispravan način, kao što je gore opisano. Emselex nemojte prestati uzimati dok Vam to liječnik ne odredi. Ne biste smjeli osjećati nikakve učinke lijeka po prestanku liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, Emselex može uzrokovati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga. Nuspojave izazvane Emselexom obično su blage i prolazne.

Ove nuspojave se mogu javiti s određenom učestalošću, koja se definira na sljedeći način:

vrlo često: javlja se kod više od jednog na 10 bolesnika

često: javlja se kod 1 do 10 na 100 bolesnika

manje često: javlja se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika

rijetko: javlja se kod 1 do 10 na 10 000 bolesnika

vrlo rijetko: javlja se kod manje od 1 na 10 000 bolesnika

nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne

Ozbiljne alergijske reakcije uključujući oticanje, uglavnom lica i grla.

Ostale nuspojave

Vrlo često

Suha usta, zatvor.

Često

Glavobolja, bol u trbuhu, probavne smetnje, osjećaj mučnine, suhoća očiju, suhoća nosne sluznice.

Manje često

Umor, slučajna ozljeda, oticanje lica, povišeni krvni tlak, proljev, vjetrovi, upala sluznice usta, povišene vrijednosti jetrenih enzima, oticanje, omaglica, nesanica, pospanost, poremećaj tijeka misli, curenje iz nosa (rinitis), kašalj, nedostatak zraka, suhoća kože, svrbež, osip, znojenje, poremećaj vida uključujući zamućen vid, poremećaj okusa, poremećaj ili infekcija mokraćnog sustava, impotencija, iscjedak iz rodnice i svrbež rodnice, bol u mokraćnom mjehuru, nemogućnost potpunog pražnjenja mokraćnog mjehura.

Nepoznato

Depresivno raspoloženje/promjene raspoloženja, halucinacija.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI EMSELEX

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Emselex se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.Blistere čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.

Ne koristiti ako je pakovanje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.

6. DODATNE INFORMACIJE

Što Emselex sadrži

-Djelatna tvar je darifenacin. Svaka tableta sadrži 15 mg darifenacina (u obliku darifenacinbromida).

-Pomoćne tvari su kalcijev hidrogenfosfat (bezvodni), hipromeloza, magnezijev stearat, polietilenglikol, talk, titanijev dioksid (E171), željezov oksid, crveni (E172) i željezov oksid, žuti (E172).

Kako Emselex izgleda i sadržaj pakovanja

Emselex 15 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, konveksne tablete boje breskve, s utisnutom oznakom „DF“ na jednoj strani i oznakom „15“ na drugoj strani.

Tablete su dostupne u blister pakovanjima sa 7, 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta ili u višestrukim pakovanjima koja sadrže 140 (10x14) tableta. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka

Merus Labs Luxco S.à R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburg

Proizvođač

Merus Labs Netherlands B.V.,

Alexander Battalaan 37

6221 CB Maastricht

Holandija

Uputa je zadnji puta odobrena u

Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept