Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Enyglid (repaglinide) – Uputa o lijeku - A10BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete repaglinid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Enyglid i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Enyglid

3.Kako uzimati Enyglid

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Enyglid

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Enyglid i za što se koristi

Enyglid je oralni antidijabetik (lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta), a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snižava šećer (glukozu) u krvi.

Šećerna bolest tipa 2 je bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili kada tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.

Enyglid se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi.

Enyglid se može primjenjivati i s metforminom, jop jednim lijekom za šećernu bolest.

Enyglid snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprečavanju komplikacija šećerne bolesti.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Enyglid

Nemojte uzimati Enyglid

-ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

-ako imate šećernu bolest tipa 1.

-ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).

-ako imate tešku bolest jetre.

-ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Enyglid:

-Ako imate problema s jetrom. Enyglid se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre. Enyglid ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati Enyglid).

-Ako imate problema s bubrezima. Enyglid treba oprezno uzimati.

-Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli tešku bolest ili infekciju. U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.

-Ako ste mlađi od 18 godina ili stariji od 75 godina. Enyglid se ne preporučuje. Nije ispitivan u ovim dobnim skupinama.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku. Enyglid Vam možda neće odgovarati. Liječnik će Vam dati savjet.

Djeca i adolescenti

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.

Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi)

Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska. To se može dogoditi:

-ako uzmete previše Enyglida

-ako vježbate više nego obično

-ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti druge dijelove podnaslova 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Enyglid).

Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili nevoljno drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.

Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija uzmite tabletu s glukozom, međuobrok ili napitak bogat šećerom te se odmorite.

Kada simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite liječenje repaglinidom.

Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se zbog hipoglikemije onesvijestite, obavezno okrenu na bok i odmah zatraže liječničku pomoć. Ne smiju Vam davati nikakvu hranu ni piće. To Vas može ugušiti.

Ako se teška hipoglikemija ne liječi, može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.

Ako imate hipoglikemiju od koje gubite svijest ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku. Možda će biti potrebno uskladiti dozu Enyglida, prehranu ili tjelovježbu.

Ako razina šećera u krvi postane previsoka

Razina šećera u krvi može postati previsoka (hiperglikemija). To se može dogoditi:

-ako uzmete premalo Enyglida,

-ako imate infekciju ili vrućicu,

-ako jedete više nego obično,

-ako vježbate manje nego obično.

Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi se javljaju postupno. Oni uključuju: pojačano mokrenje, osjećaj žeđi, suhoću kože i suha usta. Obratite se svom liječniku. Možda će biti potrebno uskladiti dozu Enyglida, prehranu ili tjelovježbu.

Drugi lijekovi i Enyglid

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Enyglid možete uzimati s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.

Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati

Enyglid.

Reakcija tijela na Enyglid može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, osobito ove:

-Inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) (za liječenje depresije).

-Beta-blokatore (za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca).

-ACE inhibitore (za liječenje bolesti srca).

-Salicilate (npr. aspirin).

-Oktreotid (za liječenje karcinoma).

-Nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova).

-Steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide – za liječenje anemije ili za liječenje upale).

-Oralne kontraceptive (tablete za sprečavanje začeća).

-Tiazide (diuretici ili 'tablete za izmokravanje').

-Danazol (za liječenje cista u dojkama i endometrioze).

-Hormone štitnjače (za liječenje niskih razina hormona štitnjače).

-Simpatomimetike (za liječenje astme).

-Klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (antibiotici).

-Itrakonazol, ketokonazol (lijekovi protiv gljivica).

-Gemfibrozil (za snižavanje povišenih razina masnoća u krvi).

-Ciklosporin (za potiskivanje odgovora imunološkog sustava).

-Deferasiroks (za snižavanje prekomjernog dugotrajnog nakupljanja željeza).

-Klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi).

-Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (za liječenje epilepsije).

-Gospinu travu (biljni lijek).

Enyglid s alkoholom

Alkohol može promjeniti učinkovitost Enyglida u snižavanju razine šećera u krvi. Pripazite na znakove hipoglikemije.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati Enyglid ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Ne smijete uzimati Enyglid ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe. Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ako:

-imate česte hipoglikemije,

-imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.

3.Kako uzimati Enyglid

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.

Vaš liječnik će odrediti koja Vam doza najbolje odgovara.

-Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka. Progutajte tablete sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.

-Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg, koju trebate uzimati neposredno prije ili do 30

minuta prije svakog glavnog obroka. Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.

Nemojte uzeti više Enyglida nego što Vam je preporučio liječnik.

Ako uzmete više Enyglida nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju. Pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.

Ako ste zaboravili uzeti Enyglid

Ako ste propustili dozu, uzmite sljedeću dozu kao i obično.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Enyglid

Imajte na umu da se željeni učinak neće postići ako prestanete uzimati Enyglid. Šećerna bolest može se pogoršati. Ako je potrebna bilo kakva promjena u Vašem liječenju, najprije se obratite svom liječniku.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Hipoglikemija

Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 osoba (vidjeti Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2). Reakcije hipoglikemije općenito su blage/umjerene, ali ponekad mogu uzrokovati nesvjesticu ili komu. Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.

Alergija

Alergija se javlja vrlo rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba). Simptomi kao što su oticanje, otežano disanje, ubrzani otkucaji srca, omaglica i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije. Odmah se javite liječniku.

Druge nuspojave

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

-bol u trbuhu

-proljev

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

-akutni koronarni sindrom (ali ne mora biti uzrokovan lijekom).

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):

-povraćanje

-zatvor

-poremećaji vida

-teški problemi s jetrom, poremećaj funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.

Ne poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

-Preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)

-Mučnina.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Enyglid

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i vanjskom pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvajte u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Enyglid sadrži

-Djelatna tvar je repaglinid. Jedna tableta sadrži 0,5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinida.

-Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza (E460); bezvodni kalcijev hidrogenfosfat; umrežena karmelozanatrij; povidon K25; glicerol; magnezijev stearat; meglumin; poloksamer; žuti željezov oksid (E172) samo kod tableta od 1 mg i crveni željezov oksid (E172) samo kod tableta od 2 mg.

Kako Enyglid izgleda i sadržaj pakiranja

Tablete od 0,5 mg su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.

Tablete od 1 mg su blijedo smeđe-žute boje, okrugle, bikonveksne s ukošenim rubovima i mogu imati tamnije točke.

Tablete od 2 mg su ružičaste, mramorirane, okrugle, bikonveksne s ukošenim rubovima i mogu imati tamnije točke.

Dostupne su kutije s 30, 60, 90, 120, 180, 270 ili 360 tableta u blisterima.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Proizvođač

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Njemačka

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

KRKA Belgium, SA.

UAB KRKA Lietuva

Tél/Tel: + 32 (0) 489 304 091

Tel: + 370 5 236 27 40

България

Luxembourg/Luxemburg

КРКА България ЕООД

KRKA Belgium, SA.

Teл.: + 359 (02) 962 34 50

Tél/Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)

Česká republika

Magyarország

KRKA ČR, s.r.o.

KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft.

Tel: + 420 (0) 221 115 150

Tel.: + 361 (0) 355 8490

Danmark

Malta

KRKA Sverige AB

E.J. Busuttil Ltd.

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 356 21 445 855

Deutschland

Nederland

TAD Pharma GmbH

KRKA Belgium, SA.

Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)

Eesti

Norge

KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal

KRKA Sverige AB

Tel: + 372 (0) 6 671 658

Tlf: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Ελλάδα

Österreich

QUALIA PHARMA S.A.

KRKA Pharma GmbH, Wien

Τηλ: + 30 (0) 210 2832941

Tel: + 43 (0)1 66 24 300

España

Polska

KRKA Farmacéutica, S.L.

KRKA-POLSKA Sp.z o.o.

Tel: + 34 911 61 03 81

Tel.: + 48 (0)22 573 7500

France

Portugal

KRKA France Eurl

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda.

Tél: + 33 (0)1 57 40 82 25

Tel: + 351 (0)21 46 43 650

Hrvatska

România

KRKA – FARMA d.o.o.

KRKA Romania S.R.L., Bucharest

Tel: + 385 1 6312 100

Tel: + 4 021 310 66 05

Ireland

Slovenija

KRKA Pharma Dublin, Ltd.

KRKA, d.d., Novo mesto

Tel: + 353 1 293 91 80

Tel: + 386 (0) 1 47 51 100

Ísland

Slovenská republika

KRKA Sverige AB

KRKA Slovensko, s.r.o.

Sími: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Tel: + 421 (0) 2 571 04 501

Italia

Suomi/Finland

KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.

KRKA Finland Oy

Tel: + 39 02 3300 8841

Puh/Tel: +358 20 754 5330

Κύπρος

Sverige

Kipa Pharmacal Ltd.

KRKA Sverige AB

Τηλ: + 357 24 651 882

Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)

Latvija

United Kingdom

KRKA Latvija SIA

Consilient Health (UK) Ltd.

Tel: + 371 6 733 86 10

Tel: + 44 (0)203 751 1888

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept