Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
KUTIJA ZA BOČICU SA 60 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA (150 mg)
1.NAZIV LIJEKA
Epivir 150 mg filmom obložene tablete lamivudin
2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
60 filmom obloženih tableta tablete s razdjelnom crtom
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti {MM/GGGG}
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/001
13.BROJ SERIJE
Serija:
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
epivir 150 mg

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
NALJEPNICA ZA BOČICU SA 60 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA (150 mg)
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 150 mg filmom obložene tablete lamivudin
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
60 filmom obloženih tableta tablete s razdjelnom crtom
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
EXP:
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/001
13. BROJ SERIJE
LOT:
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTERE SA 60 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA (150 mg)
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 150 mg filmom obložene tablete lamivudin
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg lamivudina
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
60 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti{MM/GGGG}
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/004
13. BROJ SERIJE
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
epivir 150 mg

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 150 mg tablete
lamivudin
2.NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
LOT
5.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
KUTIJA ZA BOČICU S ORALNOM OTOPINOM
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 10 mg/ml oralna otopina lamivudin
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedan ml otopine za oralnu otopinu sadrži 10 mg lamivudina.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Ovaj lijek također sadrži šećer, konzervanse: metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Sadržaj bočice:
240 ml oralne otopine
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti {MM/GGGG}
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Baciti mjesec dana nakon prvog otvaranja

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/002
13. BROJ SERIJE
Serija:
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- Combivir - ViiV Healthcare UK Limited
- Telzir - ViiV Healthcare UK Limited
- Celsentri - ViiV Healthcare UK Limited
- Trizivir - ViiV Healthcare UK Limited
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "ViiV Healthcare UK Limited "
epivir 10 mg/ml

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
NALJEPNICA ZA BOČICU S ORALNOM OTOPINOM
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 10 mg/ml oralna otopina lamivudin
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedan ml otopine za oralnu otopinu sadrži 10 mg lamivudina.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Ovaj lijek također sadrži šećer, konzervanse: metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Sadržaj bočice:
240 ml oralne otopine
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti {MM/GGGG}

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Baciti mjesec dana nakon prvog otvaranja
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/002
13. BROJ SERIJE
Serija:
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU
KUTIJA ZA BOČICU SA 30 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA ( 300 mg)
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 300 mg filmom obložene tablete lamivudin
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg lamivudina
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti{MM/GGGG}
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/003
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
epivir 300 mg

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU
NALJEPNICA ZA BOČICU SA 30 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA (300 mg)
- Lamivudine teva - J05AF05
- Zeffix - J05AF05
- Lamivudine teva pharma b.v. - J05AF05
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "J05AF05"
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 300 mg filmom obložene tablete lamivudin
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg lamivudina
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
EXP
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/003
13. BROJ SERIJE
LOT
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA BLISTERE SA 30 FILMOM OBLOŽENIH TABLETA ( 300 mg)
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 300 mg filmom obložene tablete lamivudin
2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg lamivudina
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
30 filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta.
Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti{MM/GGGG}
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
980 Great West Road
Brentford
Middlesex
TW8 9GS
Velika Britanija
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/96/015/005
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
epivir 300 mg

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
1. NAZIV LIJEKA
Epivir 300 mg tablete
lamivudin
2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
ViiV Healthcare UK Limited
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
LOT
5. DRUGO
Komentari