Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
- 2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
- 6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1.NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 1000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 8,4 mikrograma epoetina alfa.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,5 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/001
EU/1/07/411/002
EU/1/07/411/027
EU/1/07/411/028
13.BROJ SERIJE
Broj serije
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml
17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
Lot
5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6.DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 1 ml sadrži 2000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 16,8 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 1 ml
6 napunjenih štrcaljki od 1 ml
1 napunjena štrcaljka od 1 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 1 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/003
EU/1/07/411/004
EU/1/07/411/029
EU/1/07/411/030
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,3 ml sadrži 3000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 25,2 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,3 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,3 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,3 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,3 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/005
EU/1/07/411/006
EU/1/07/411/031
EU/1/07/411/032
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,4 ml sadrži 4000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 33,6 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,4 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,4 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,4 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,4 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
- Binocrit - epoetin alfa
- Aranesp - darbepoetin alfa
- Abseamed - epoetin alfa
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Epoetin alfa"
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/007
EU/1/07/411/008
EU/1/07/411/033
EU/1/07/411/034
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 5000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 42,0 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,5 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/009
EU/1/07/411/010
EU/1/07/411/035
EU/1/07/411/036
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,6 ml sadrži 6000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 50,4 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,6 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,6 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,6 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,6 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/011
EU/1/07/411/012
EU/1/07/411/037
EU/1/07/411/038
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,7 ml sadrži 7000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 58,8 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,7 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,7 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,7 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,7 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/017
- Temozolomide hexal - Hexal AG
- Rivastigmine hexal - Hexal AG
- Filgrastim hexal - Hexal AG
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Hexal AG"
EU/1/07/411/018
EU/1/07/411/039
EU/1/07/411/040
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,8 ml sadrži 8000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 67,2 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,8 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,8 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,8 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,8 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/013
EU/1/07/411/014
EU/1/07/411/041
EU/1/07/411/042
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,9 ml sadrži 9000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 75,6 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,9 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,9 ml
1 napunjena štrcaljka od 0,9 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,9 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/019
EU/1/07/411/020
EU/1/07/411/043
EU/1/07/411/044
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 1 ml sadrži 10 000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 84,0 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 1 ml
6 napunjenih štrcaljki od 1ml
1 napunjena štrcaljka od 1 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 1 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/015
EU/1/07/411/016
EU/1/07/411/045
EU/1/07/411/046
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
- Binocrit - B03XA01
- Silapo - B03XA01
- Retacrit - B03XA01
- Neorecormon - B03XA01
- Eporatio - B03XA01
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "B03XA01"
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 20 000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 168,0 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,5ml
1 napunjena štrcaljka od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 4 napunjene štrcaljke od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,5 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/021
EU/1/07/411/022
EU/1/07/411/047
EU/1/07/411/053
EU/1/07/411/048
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 0,75 ml sadrži 30 000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 252,0 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 0,75 ml
6 napunjenih štrcaljki od 0,75ml
1 napunjena štrcaljka od 0,75 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 4 napunjene štrcaljke od 0,75 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 0,75 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/023
EU/1/07/411/024
EU/1/07/411/049
EU/1/07/411/054
EU/1/07/411/050
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
1. NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
epoetin alfa
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
1 napunjena štrcaljka od 1 ml sadrži 40 000 međunarodnih jedinica (IU) što odgovara 336,0 mikrograma epoetina alfa.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Pomoćne tvari: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, glicin, polisorbat 80, kloridna kiselina (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki. 1 napunjena štrcaljka od 1 ml
6 napunjenih štrcaljki od 1ml
1 napunjena štrcaljka od 1ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 4 napunjene štrcaljke od 1 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu 6 napunjenih štrcaljki od 1 ml sa zaštitnim mehanizmom za iglu
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za potkožnu primjenu i primjenu u venu.
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Ne tresti.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Čuvati i prevoziti na hladnom (2
Napunjenu štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
HEXAL AG, Industriestrasse 25,
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/07/411/025
EU/1/07/411/026
EU/1/07/411/051
EU/1/07/411/055
EU/1/07/411/052
13. BROJ SERIJE
Broj serije
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:
PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
NALJEPNICA/ŠTRCALJKA
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml injekcija
epoetin alfa i.v./s.c.
2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
6. DRUGO
Komentari
