Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Evra (norelgestromin / ethinyl estradiol) – Uputa o lijeku - G03AA13

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaEvra
ATK šifraG03AA13
Tvarnorelgestromin / ethinyl estradiol
ProizvođačJanssen-Cilag International NV

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

EVRA 203 mikrograma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster norelgestromin/etinilestradiol

Važni podaci koje treba znati o kombiniranim hormonskim kontraceptivima:

Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije.

Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i arterijama, osobito u prvoj godini primjene ili kad se ponovno počinje s primjenom kombiniranog hormonskog kontraceptiva nakon stanke od 4 ili više tjedana.

Budite oprezni i posjetite liječnika ako mislite da imate simptome kakve izaziva krvni ugrušak (pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”).

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte

dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.Što je EVRA i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU

3.Kako primjenjivati EVRU

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati EVRU

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je EVRA i za što se koristi

EVRA sadrži dvije vrste spolnih hormona, progestagen koji se zove norelgestromin i estrogen koji se zove etinilestradiol.

Obzirom da sadrži dva hormona, EVRA se naziva “kombinirani hormonski kontraceptiv”.

Koristi se za sprječavanje trudnoće.

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU

Opće napomene

Prije nego što počnete primjenjivati EVRU trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u

dijelu 2. Osobito je važno pročitati o simptomima krvnog ugruška – pogledajte dio 2 “Krvni ugrušci”.

Kad ne smijete primjenjivati EVRU

Ne smijete primjenjivati EVRU ako imate neko od niže navedenih stanja. Ako imate neko od niže navedenih stanja, morate o tome obavijestiti liječnika. Liječnik će razgovarati s Vama o drugim, za Vas pogodnijim oblicima kontrole začeća.

ako imate (ili ste ikad imali) krvni ugrušak u nekoj krvnoj žili nogu (duboka venska tromboza, DVT), pluća (plućna embolija, PE) ili drugih organa;

ako znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi – na primjer, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifosfolipidna protutijela;

ako morate ići na operaciju ili dugo ležeći mirujete (pogledajte dio „Krvni ugrušci“)

ako ste ikad imali srčani ili moždani udar;

ako imate (ili ste ikad imali) anginu pektoris (stanje koje uzrokuje jaku bol u prsištu i može biti prvi znak srčanog udara) ili prolazni ishemijski napadaj (TIA – prolazni simptomi moždanog udara);

ako imate neku od sljedećih bolesti koja može povećati rizik od stvaranja ugruška u arterijama:

-teška šećerna bolest s oštećenjem krvnih žila

-vrlo visok krvni tlak

-vrlo visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterola ili triglicerida)

-stanje koje se zove hiperhomocisteinemija

ako imate (ili ste ikad imali) vrstu migrene koja se zove „migrena s aurom“;

ako ste alergični na norelgestromin, etinilestradiol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6);

ako su Vam ikad prije rekli da postoji sumnja na rak dojke, maternice, grlića maternice ili rodnice;

ako ste ikada prije imali tumor jetre ili bolest jetre zbog koje Vaša jetra ne funkcionira kako bi trebala;

ako imate neobjašnjeno krvarenje iz rodnice

ako imate hepatitis C i uzimate lijekove koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir (pogledajte također dio “Drugi lijekovi i EVRA”).

Nemojte koristiti ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije primjene ovog lijeka.

Kada da budete posebno oprezni s EVROM

Kada se trebate obratiti svom liječniku?

Potražite hitnu medicinsku pomoć

ako primijetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi (tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu emboliju), srčani ili moždani udar (pogledajte dio „Krvni ugrušak“ [tromboza] niže).

Za opis simptoma ovih ozbiljnih nuspojava, molimo pročitajte “Kako prepoznati krvni ugrušak”.

Upozorenja i mjere opreza

Prije primjene ovog lijeka, morate posjetiti liječnika radi liječničkog pregleda.

Obavijestite svog liječnika ako imate neko od sljedećih stanja.

Ako dobijete neko od navedenih stanja ili se ono pogorša dok primjenjujete EVRU, o tome također morate obavijestiti svog liječnika.

ako imate Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis (kronična upalna bolest crijeva);

ako imate sistemski lupus eritematodes (SLE – bolest koja zahvaća prirodni obrambeni sustav Vašeg tijela);

ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (HUS – poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega);

ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);

ako imate povišene vrijednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je imao netko u obitelji. Hipertrigliceridemija je povezana s povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa (upale gušterače);

ako trebate ići na operaciju ili već dugo mirujete (pogledajte u dijelu 2 „Krvni ugrušci“).

ako ste nedavno rodili, imate povećan rizik od krvnih ugrušaka. Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati EVRU;

ako imate upalu potkožnih vena (superficialni tromboflebitis);

ako imate varikozne vene.

KRVNI UGRUŠCI

Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je EVRA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima. U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može začepiti krvnu žilu i prouzročiti ozbiljne tegobe.

Krvni ugrušci mogu nastati

u venama (što se naziva „venska tromboza“, „venska tromboembolija“ ili VTE)

u arterijama (što se naziva „arterijska tromboza“, „arterijska tromboembolija“ ili ATE).

Oporavak od krvnih ugrušaka ponekad nije potpun. Rijetko mogu zaostati ozbiljne trajne posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.

Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog EVRE mali.

KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK

Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.

Imate li neki od ovih znakova?

Koji je mogući uzrok?

 

oticanje jedne noge ili oticanje duž vene na nozi ili stopalu

Duboka venska tromboza

 

osobito ako je praćeno:

 

 

-

bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati

 

 

 

samo pri stajanju ili hodanju;

 

 

-

povećana toplina zahvaćene noge;

 

 

-

promjena boje kože na nozi, npr. ako poblijedi, pocrveni

 

 

 

ili poplavi.

 

 

iznenadni neobjašnjivi nedostatak zraka ili ubrzano disanje;

Plućna embolija

 

iznenadni kašalj bez očitog uzroka, uz moguće iskašljavanje

 

 

krvi;

 

 

oštra bol u prsištu koja se može pojačati kod dubokog disanja;

 

 

jaka ošamućenost ili omaglica;

 

 

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;

 

 

jaka bol u želucu.

 

Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom jer se neki od ovih

 

simptoma, kao što je iskašljavanje krvi ili nedostatak zraka, mogu

 

zamijeniti s blažim stanjem, kao što je infekcija dišnih puteva (npr.

 

„obična prehlada“).

 

Simptomi koji najčešće nastaju u jednom oku:

Tromboza retinalne vene

 

trenutačni gubitak vida ili

(krvni ugrušak u oku)

 

bezbolna zamućenost vida, koja može napredovati do gubitka

 

 

vida.

 

 

 

bol u prsištu, nelagoda, pritisak, težina;

Srčani udar

 

osjećaj stezanja ili punoće u prsištu, ruci ili iza prsne kosti;

 

 

punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;

 

 

nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi u leđa, čeljust, grlo,

 

 

ruku ili želudac;

 

znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;

 

 

izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;

 

 

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.

 

 

iznenadna slabost ili obamrlost lica, ruke ili noge, osobito na

Moždani udar

 

jednoj strani tijela;

 

iznenadna smetenost, otežan govor ili razumijevanje;

 

 

iznenadne poteškoće s vidom na jednom ili oba oka;

 

 

iznenadne poteškoće s hodanjem, omaglica, gubitak ravnoteže

 

 

ili koordinacije;

 

iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog uzroka;

 

 

gubitak svijesti ili nesvjestica s napadajima ili bez njih.

 

Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni uz gotovo

 

neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju morate potražiti

 

hitnu medicinsku pomoć jer možete biti pod rizikom od drugog

 

moždanog udara.

 

 

oticanje i blago plavičasta boja ekstremiteta;

Krvni ugrušci koji su

 

jaka bol u trbuhu (akutni abdomen).

začepili druge krvne žile

KRVNI UGRUŠCI U VENI

Što se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u veni?

Primjena kombiniranih hormonskih kontracepctiva povezana je s povećanjem rizika od krvnih ugrušaka u veni (venska tromboza). Međutim, te su nuspojave rijetke. Najčešće nastaju tijekom prve godine primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva.

Ako se krvni ugrušak stvori u veni noge ili stopala, može uzrokovati duboku vensku trombozu (DVT).

Ako krvni ugrušak otputuje iz noge i zaustavi se u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.

Vrlo rijetko, krvni ugrušak može se stvoriti u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza retinalne vene).

Kada je rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći?

Rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći je tijekom prve godine primjene kombiniranog hormonskog kontraceptiva kad se uzima prvi put u životu. Rizik može također biti povećan ako ponovno počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od 4 ili više tjedana.

Nakon prve godine, taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv.

Kad prestanete uzimati EVRU, Vaš rizik od krvnih ugrušaka vraća se na normalnu vrijednost unutar nekoliko tjedana.

Koliki je rizik od razvoja krvnog ugruška?

Taj rizik ovisi o Vašem prirodnom riziku za VTE i vrsti kombiniranog hormonskog kontraceptiva koju uzimate.

Ukupni rizik od nastanka krvnog ugruška u nozi ili plućima (DVT ili PE) uz EVRU je mali.

-Od 10 000 žena koje ne uzimaju nikakav kombinirani hormonski kontraceptiv i nisu trudne, oko 2 će razviti krvni ugrušak u godinu dana.

-Od 10 000 žena koje uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat, njih oko 5-7 razvit će krvni ugrušak u godinu dana.

-Od 10 000 žena koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju koja sadrži etonorgestrel ili norelgestromin, kao što je EVRA, između 6 i 12 žena razvit će krvni ugrušak u godinu dana.

-Rizik od krvnog ugruška može biti različit ovisno o Vašoj osobnoj povijesti bolesti (pogledajte “Čimbenici koji povećavaju Vaš rizik od krvnog ugruška” niže).

 

Rizik od razvoja krvnog ugruška u

 

godinu dana

Žene koje ne uzimaju kombinirane hormonske

oko 2 na 10 000 žena

tablete/flaster/prsten i nisu trudne

 

Žene koje uzimaju kombiniranu hormonsku

oko 5-7 na 10 000 žena

kontracepciju u tabletama koje sadrže levonorgestrel,

 

noretisteron ili norgestimat

 

Žene koje uzimaju EVRU

oko 6-12 na 10 000 žena

Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od krvnog ugruška u veni

Rizik od krvnog ugruška uz EVRU je mali, ali neka će ga stanja povećati. Imate veći rizik:

ako ste jako pretili (indeks tjelesne mase ili ITM veći od 30 kg/m2);

ako je netko od članova Vaše uže obitelji imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu u mlađoj dobi (npr. manjoj od približno 50 godina). U tom slučaju možete imati nasljedni poremećaj zgrušavanja krvi;

ako trebate ići na operaciju ili ste dugo mirovali zbog ozljede ili bolesti ili imate nogu u gipsu. S primjenom EVRE će možda trebati prestati nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme mirovanja. Ako trebate prestati uzimati EVRU, upitajte liječnika kada ga ponovno možete početi uzimati;

s napredovanjem dobi (osobito nakon približno 35. godine);

ako ste rodili prije manje od nekoliko tjedana.

Što imate veći broj tih stanja, to je rizik od razvoja krvnog ugruška veći.

Putovanje avionom (duže od 4 sata) može Vam privremeno povećati rizik od krvnog ugruška, osobito ako imate neke druge od navedenih čimbenika.

Važno je da obavijestite liječnika ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni. Liječnik može odlučiti da je potrebno prekinuti primjenu EVRE.

Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja EVRE, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.

KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI

Što se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u arteriji?

Kao i krvni ugrušak u veni, ugrušak u arteriji može uzrokovati ozbiljne tegobe. Na primjer, može uzrokovati srčani ili moždani udar.

Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji

Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene EVRE vrlo mali, ali može se povećati:

s povećanjem dobi (nakon približno 35. godine života);

ako pušite. Kad uzimate kombinirani hormonski kontraceptiv poput EVRE, savjetuje se da prestanete pušiti. Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;

ako imate prekomjernu tjelesnu težinu;

ako imate visok krvni tlak;

ako je član Vaše uže obitelji imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi (manjoj od približno 50 godina). U tom slučaju i Vi možete imati viši rizik od srčanog ili moždanog udara;

ako Vi ili netko u Vašoj užoj obitelji ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (kolesterol ili trigliceride);

ako imate migrene, osobito migrene s aurom;

ako imate tegobe sa srcem (poremećaj zalistaka, poremećaj srčanog ritma koji se zove fibrilacija atrija);

ako imate šećernu bolest.

Ako imate više od jednog navedenog stanja ili je neko od tih stanja osobito teško, rizik od razvoja krvnog ugruška može biti još veći.

Ako Vam se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja EVRE, na primjer, počnete pušiti, član uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga ili se jako udebljate, obavijestite svog liječnika.

Dodatno, prije primjene EVRE savjetujte se sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom ukoliko imate bilo koje od dolje navedenih stanja ili se ona pogoršaju za vrijeme primjene EVRE:

sumnjate na trudnoću;

imate glavobolju koja se pogoršava ili je učestala;

imate tjelesnu težinu od 90 kg ili veću;

imate visoki krvni tlak ili ako Vam se krvni tlak povećava;

imate bolest žučnog mjehura uključujući žučne kamence ili upalu žučnog mjehura;

imate poremećaj krvi koji se zove porfirija;

imate poremećaj živčanog sustava koja izaziva iznenadne pokrete tijela nazvan Sydenhamova koreja;

imali ste kožni osip s mjehurićima tijekom trudnoće (nazvan „gestacijski herpes“);

imate gubitak sluha;

imate šećernu bolest;

imate depresiju;

imate epilepsiju ili bilo koji drugi poremećaj koji može izazvati napadaje (konvulzije);

imate tegobe s jetrom, uključujući žutilo kože i bjeloočnica (žutica);

imali ste „trudničke pjege“. To su žućkasto-smeđe mrlje ili pjege, osobito na licu (takozvana „kloazma“). Mrlje možda neće potpuno izbljediti, čak i nakon prestanka primjene EVRE. Zaštitite svoju kožu od sunca i ultraljubičastog zračenja. To Vam može pomoći spriječiti nastanak tih mrlja ili može spriječiti njihovo pogoršanje.

imate probleme s bubrezima.

Ako niste sigurni odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene EVRE.

Spolno prenosive bolesti

Ovaj lijek Vas neće zaštititi od HIV infekcije (SIDA) niti bilo koje druge spolno prenosive bolesti, uključujući klamidiju, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreju, hepatitis B ili sifilis. Za zaštitu od tih bolesti uvijek upotrebljavajte prezervative.

Medicinske pretrage

Ako morate napraviti pretrage krvi ili mokraće, recite liječniku ili laboratorijskom osoblju da primjenjujete EVRU, jer hormonski kontraceptivi mogu utjecati na neke rezultate pretraga.

Djeca i adolescenti

EVRA nije ispitana u djece i adolescenata mlađih od 18 godina starosti. EVRA se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata koji još nisu imali prvu menstruaciju.

Drugi lijekovi i EVRA

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nemojte primjenjivati EVRU ako imate hepatitis C i uzimate lijekove koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir jer to može uzrokovati povišenje rezultata krvnih pretraga funkcije jetre (povišenje jetrenog enzima ALT-a). Liječnik će Vam propisati drugu vrstu kontraceptiva

prije početka liječenja s ovim lijekovima. EVRA se može ponovno početi primjenjivati otprilike 2 tjedna nakon završetka ovog liječenja. Pogledajte dio “ Kad ne smijete primjenjivati EVRU”.

Neki lijekovi i biljni pripravci mogu spriječiti pravilno djelovanje lijeka EVRA. Ako do toga dođe, možete ostati trudni ili se može pojaviti neočekivano krvarenje.

Oni uključuju lijekove koji se koriste za liječenje:

neke antiretrovirusne lijekove koji se koriste za liječenje HIV-a/AIDS-a i infekcija virusom hepatitisa C (koji se zovu inhibitori proteaze i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze kao što su ritonavir, nevirapin, efavirenz)

lijekove za liječenje infekcije (kao što su rifampicin i grizeofulvin)

lijekove za sprječavanje napadaja (kao što su barbiturati, topiramat, fenitoin, karbamazepin, primidon, okskarbazepin i felbamat)

bosentan (lijek kojim se liječi visoki krvni tlak u krvnim žilama pluća)

gospinu travu (biljni preparat koji se koristi kod depresije).

Ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, možda ćete morati koristiti neku drugu metodu kontrole začeća (poput prezervativa, dijafragme ili kontracepcijske pjene). Neki od tih lijekova mogu remetiti učinak EVRE i do 28 dana nakon prestanka njihova uzimanja. Ako istovremeno primjenjujete EVRU i bilo koji od gore navedenih lijekova, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o korištenju druge metode kontrole začeća.

EVRA flaster može smanjiti djelotvornost nekih drugih lijekova, kao što su:

lijekovi koji sadrže ciklosporin

lamotrigin, koji se primjenjuje u liječenju epilepsije [ovo može povećati rizik za nastanak napadaja (konvulzija)].

Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu drugog lijeka. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća i dojenje

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili sumnjate na trudnoću.

Odmah prestanite primjenjivati ako ostanete trudni.

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti.

Ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Za vrijeme primjene ovog lijeka možete upravljati vozilima i strojevima.

Rizici uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva

Informacije koje slijede temelje se na podacima o kombiniranim kontracepcijskim tabletama. S obziom na to da EVRA transdermalni flaster sadrži hormone poput onih koje sadrže kontracepcijske tablete, vjerojatno imaju slične rizike. Sve kombinirane kontracepcijske tablete sa sobom nose rizike, koji mogu dovesti do invalidnosti ili smrti.

Nije dokazano da je transdermalni flaster poput EVRE sigurniji od kombinirane kontracepcijske tablete koja se uzima kroz usta.

Kombinirani hormonski kontraceptivi i rak

Rak grlića maternice

Rak grlića maternice češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive. Međutim, ova vrsta raka može biti posljedica i drugih uzroka, uključujući spolno prenosive bolesti.

Rak dojke

Rak dojke češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive. Međutim, moguće je da kombinirani hormonski kontraceptivi nisu uzrok višoj pojavnosti raka dojke u žena. Postoji mogućnost da se rak dojke otkrije češće u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive zato što imaju češće preglede. Nakon prestanka primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva, povećani rizik postupno se smanjuje. Nakon 10 godina taj je rizik izjednačen s rizikom njegova nastanka u žena koje nikada nisu uzimale kombinirane hormonske kontraceptive.

Rak jetre

Dobroćudni tumori jetre, rijetko su nađeni, u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive. Zloćudni tumori jetre, nađeni su još rjeđe. Oni mogu izazvati unutarnje krvarenje s vrlo jakim bolovima u području trbuha. Ako Vam se to dogodi, odmah razgovarajte s liječnikom.

3.Kako primjenjivati EVRU

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.

U drugom slučaju, povećavate rizik da ostanete trudni.

Ako niste sigurni, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Uvijek imajte nehormonska kontracepcijska sredstva (kao što su prezervativi, kontracepcijska pjena ili spužva) kao pomoćnu metodu u slučaju grešaka pri primjeni flastera.

Koliko flastera treba primijeniti

1., 2. i 3. tjedan: Zalijepite jedan flaster i nosite ga točno sedam dana.

 

4. tjedan:

Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.

Ako tijekom prethodnog ciklusa niste koristili hormonski kontraceptiv

Možete početi koristiti ovaj lijek prvi dan sljedeće menstruacije.

Ako je prošao jedan ili više dana od početka menstruacije, razgovarajte sa svojim liječnikom o privremenom korištenju nehormonske kontracepcije.

Ako prelazite s oralnih kontracepcijskih tableta na EVRU

Ako prelazite s oralnih kontracepcijskih tableta na ovaj lijek:

Pričekajte dok ne dobijete menstruaciju.

Stavite prvi flaster tijekom prvih 24 sata nakon početka menstruacije. Ako stavite flaster nakon 1. dana menstruacije, trebate učiniti sljedeće:

Koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster.

Ako menstruacija nije započela unutar 5 dana od uzimanja zadnje kontracepcijske tablete, posavjetujte se s liječnikom prije početka primjene ovog lijeka.

Ako prelazite s tablete koja sadrži samo progesteron, implantata ili injekcije na EVRU

Možete početi koristiti ovaj lijek bilo koji dan nakon prestanka uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron, na dan uklanjanja implantata ili u vrijeme predviđeno za sljedeću injekciju.

Flaster stavite prvi dan nakon prestanka uzimanja tablete koja sadrži samo progesteron, uklanjanja implantata u vrijeme predviđeno za sljedeću injekciju.

Koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster.

Nakon spontanog ili induciranog pobačaja prije 20. tjedna trudnoće

Razgovarajte sa svojim liječnikom.

Možete odmah početi primjenjivati ovaj lijek.

Ako je prošao jedan ili više dana od spontanog ili induciranog pobačaja, na početku primjene ovog lijeka, razgovarajte sa svojim liječnikom o privremenom korištenju nehormonske kontracepcije.

Nakon spontanog ili induciranog pobačaja nakon 20. tjedna trudnoće

Razgovarajte sa svojim liječnikom.

Možete početi primjenjivati ovaj lijek 21. dan nakon spontanog ili induciranog pobačaja, ili prvi dan Vaše sljedeće menstruacije, ovisno o tome što nastupi prvo.

Nakon poroda

Razgovarajte sa svojim liječnikom.

Ako ste rodili i ne dojite, smijete početi primjenjivati ovaj lijek nakon što prođe 4 tjedna od poroda.

Ako primjenu započnete nakon više od 4 tjedna od poroda, prvih 7 dana dodatno uz ovaj lijek, koristite drugu nehormonsku kontracepciju.

Ako ste imali spolni odnos nakon poroda, pričekajte prvu menstruaciju ili posjetite lječnika kako biste bili sigurni da niste trudni, prije početka primjene ovog lijeka.

Ako dojite

Razgovarajte sa svojim liječnikom.

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti (također pogledajte dio 2 „Trudnoća i dojenje“).

Važne informacije kojih se treba pridržavati za vrijeme korištenja flastera

Promijenite EVRA flaster na isti dan svakog tjedna, s obzirom na to da je flaster napravljen tako da djeluje tijekom 7 dana.

Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.

Istodobno koristite samo jedan flaster.

Ni u kojem slučaju nemojte rezati flaster ili postupati s flasterom na neodgovarajući način.

Ne stavljajte flaster na kožu koja je crvena, nadražena ili porezana.

Flaster se mora dobro prilijepiti na Vašu kožu, kako bi ispravno djelovao.

Flaster pritisnite čvrsto dok se rubovi dobro ne nalijepe.

Nemojte stavljati kreme, ulja, losione, puder ili šminku na dio kože na koji stavljate flaster ili blizinu mjesta na kojem nosite flaster, jer se flaster može zbog toga odlijepiti.

Ne stavljajte novi flaster na isto područje kože na kojem je bio prethodni flaster. Ukoliko to učinite, veća je vjerojatnost da ćete izazvati nadraženost kože.

Svaki dan provjerite da flaster nije otpao.

Nastavite koristiti flastere čak i ako nemate vrlo česte spolne odnose.

Kako koristiti flaster:

Ako je ovo prvi put da se koristite EVROM, pričekajte do dana dobivanja menstruacije.

Primijenite prvi flaster untar 24 sata od početka menstruacije.

Ako flaster stavite nakon prvog dana menstruacije, koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster

Dan na koji ste primijenili prvi flaster postaje 1. dan. “Dan izmjene flastera” bit će na taj dan svaki sljedeći tjedan.

kalendar

1.dan

kalendar

1.tjedan

2.tjedan

3.tjedan

kalendar

4. tjedan

Izaberite mjesto na tijelu na koje ćete staviti flaster.

Uvijek stavljajte flaster na čistu, suhu kožu bez dlačica.

Stavite flaster na područje stražnjice, trbuha, vanjskog dijela nadlaktice ili gornji dio leđa – na mjesta na kojima se neće trljati o usku odjeću.

Nikada ne stavljajte flaster na grudi.

Prstima otvorite zaštitnu vrećicu.

Otvorite je tako da ju otrgnete uz rub (nemojte koristiti škare).

Čvrsto uhvatite kut flastera i pažljivo ga izvucite iz zaštitne vrećice.

Na flasteru se nalazi prozirna zaštitna folija.

Katkad flaster može biti zalijepljen za unutrašnjost vrećice – budite pažljivi, da slučajno ne uklonite prozirnu foliju, vadeći flaster.

Tada uklonite polovicu prozirne zaštitne folije (pogledajte sliku). Izbjegavajte dodirivanje ljepljive površine.

Postavite flaster na kožu.

Zatim uklonite drugu polovicu prozirne zaštitne folije.

Flaster čvrsto pritisnite dlanom na kožu i zadržite pritisak 10 sekundi.

Provjerite jesu li rubovi dobro zalijepljeni.

Nosite flaster 7 dana (jedan tjedan).

Prvog “dana izmjene flastera”, tj. 8. dana, uklonite upotrijebljeni flaster.

Odmah zatim nalijepite novi flaster.

Na 15. dan (3. tjedan) uklonite upotrijebljeni flaster.

Nalijepite novi flaster.

Sada nosite flaster ukupno tri tjedna.

Kako biste izbjegli mogućnost nadraženosti kože, nemojte primjenjivati novi flaster na potpuno isto mjesto na koži s kojeg ste skinuli prethodni flaster.

Nemojte stavljati/nositi flaster tijekom 4. tjedna (od 22. do 28. dana).

U to vrijeme trebali biste imati menstruaciju.

Tijekom tog tjedna zaštićeni ste od trudnoće jedino ako stavite svoj sljedeći flaster na vrijeme.

 

Počnite sljedeći četverotjedni ciklus.

1.dan

 

Novi flaster stavite na svoj uobičajeni “dan izmjene flastera”, tj. dan

 

 

nakon 28. dana.

 

Učinite prema uputi bez obzira na to kada Vam menstruacija započne

 

 

ili završi.

Ako želite promijeniti “dan izmjene flastera” i pomaknuti ga na neki drugi dan u tjednu, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom. Trebate završiti trenutni ciklus i ukloniti treći flaster na pravi dan. Tijekom 4. tjedna, možete odabrati novi “dan izmjene ” i na taj dan primijeniti prvi flaster. Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.

Ako želite odgoditi menstruaciju, primijenite flaster na početku 4. tjedna (22. dan) umjesto da

4. tjedan ne primjenjujete flaster. Možete dobiti blago ili probojno krvarenje. Nemojte primijeniti više od 6 flastera (dakle ne duže od 6 tjedana) za redom. Nakon što ste primijenili 6 flastera za redom (dakle 6 uzastopnih tjedana), 7. tjedan nemojte primijeniti flaster. Nakon što protekne 7 dana za vrijeme kojih ne nosite flaster, primijenite novi flaster i neka Vam taj dan bude 1. dan. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije odluke o odgađanju menstruacije.

Svakodnevne aktivnosti za vrijeme korištenja flastera

Uobičajene aktivnosti, poput kupanja ili tuširanja, boravak u sauni i tjelovježba, ne bi trebale imati utjecaja na dobro djelovanje flastera.

Flaster je napravljen tako da ostane na mjestu za vrijeme tih aktivnosti.

Unatoč tome, trebali biste provjeriti da se flaster nije odlijepio nakon tih aktivnosti.

Ako trebate staviti flaster na novi dio tijela na dan koji Vam inače nije “dan izmjene flastera”

Ako flaster prouzroči nadraženost ili Vam izaziva nelagodu kod nošenja:

Možete ga skinuti i zamijeniti novim flasterom koji ćete staviti na drugi dio tijela i nositi do sljedećeg “dana izmjene flastera”.

Istodobno nosite samo jedan flaster.

Ako Vam je teško zapamtiti da se flaster treba promijeniti

Razgovarajte o tome sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom. Oni Vam mogu savjetovati kako da lakše mijenjate flaster ili porazgovarati s Vama o potrebi primjene druge metode kontracepcije.

Ako flaster prestane čvrsto prianjati uz kožu, odigne se na rubovima ili otpadne

Ako je proteklo manje od jednog dana (do 24 sata):

Odmah ga pokušajte ponovno zalijepiti ili stavite novi flaster.

Dodatna kontracepcija nije potrebna.

“Dan izmjene flastera” treba ostati isti.

Nemojte pokušavati ponovno zalijepiti flaster ako:

-više nije ljepljiv

-se zalijepio sam za sebe ili drugu površinu

-se za njega zalijepio neki drugi materijal

-je po drugi put otpao ili prestao čvrsto prianjati uz kožu.

Nemojte koristiti samoljepive trake ili zavoje kako biste zadržali flaster na mjestu.

Ako se flaster ne može ponovno zalijepiti, odmah stavite novi.

Ako je proteklo više od jednog dana (24 sata ili više) ili ako niste sigurni koliko je vremena proteklo:

Odmah započnite novi četverotjedni ciklus primjenom novog flastera.

Taj dan je novi 1. dan a ujedno i novi “dan izmjene flastera”.

Morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu za vrijeme prvog tjedna novog ciklusa.

Ako se ne pridržavate ovih uputa, možete ostati trudni.

Ako zaboravite promijeniti flaster

Na početku svakog ciklusa nošenja flastera (1. tjedan (1. dan)):

Ako zaboravite staviti flaster, možete biti izloženi visokom riziku neželjene trudnoće.

Tjedan dana morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu zaštite.

Stavite prvi flaster kojim započinjete novi ciklus čim se sjetite.

To će biti novi “dan izmjene flastera” i novi 1. dan.

U sredini ciklusa nošenja flastera (2. ili 3. tjedan):

Ako zaboravite promijeniti flaster jedan ili dva dana (do 48 sati):

Morate staviti novi flaster čim se sjetite.

Stavite sljedeći flaster na uobičajeni “dan izmjene flastera”.

Nije potrebno koristiti dodatnu kontracepciju.

Više od 2 dana (48 sati ili više):

Ako zaboravite promijeniti flaster više od 2 dana, možete ostati trudni.

Morate započeti novi četverotjedni ciklus čim se sjetite, tako što ćete staviti novi flaster.

Sada imate različit “dan promjene flastera” i novi 1. dan.

Za vrijeme prvog tjedna novog ciklusa morate koristiti dodatnu kontracepciju.

Na kraju ciklusa nošenja flastera (4. tjedan):

Ako zaboravite ukloniti flaster:

Uklonite ga čim se sjetite.

Započnite sljedeći ciklus na uobičajeni “dan izmjene flastera”, tj. prvi dan nakon 28. dana.

Nije potrebno koristiti dodatnu metodu kontracepcije.

Ako Vam uz EVRU izostaje menstruacija ili imate nepravilna krvarenja

Ovaj lijek može prouzročiti neočekivano vaginalno krvarenje ili točkasto krvarenje u tjednima kada nosite flaster.

Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa.

Pogreške pri upotrebi flastera također mogu uzrokovati točkasta ili blaga krvarenja.

Nastavite s upotrebom ovog lijeka, ali ako krvarenje traje više od prva tri ciklusa, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ne dobijete menstruaciju tijekom tjedna u kojem ne upotrebljavate ovaj lijek (4. tjedan), i dalje trebate staviti novi flaster na uobičajeni “dan izmjene flastera”.

Ako ste ispravno koristili ovaj lijek i nemate menstruaciju, to ne znači nužno da ste trudni.

Međutim, ako Vam izostanu dvije uzastopne menstruacije, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom, jer postoji mogućnost da ste trudni.

Ako primijenite više EVRE nego što ste trebali (više od jednog EVRA flastera odjednom)

Uklonite flastere i odmah se javite svom liječniku.

Istodobno nošenje previše flastera, može prouzročiti sljedeće:

mučninu i povraćanje

krvarenje iz rodnice.

Ako prestanete primjenjivati EVRU

Možete imati neredovita ili oskudna krvarenja ili menstruacija može potpuno izostati. To se obično događa prva 3 mjeseca, a posebice ako su Vam menstruacije i prije početka korištenja ovog lijeka bile neredovite.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Ako dobijete neku nuspojavu, osobito ako je teška ili uporno traje, ili je došlo do promjene Vašeg zdravstvenog stanja za koje mislite da bi moglo biti posljedica EVRE, molimo obratite se svom liječniku.

Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama [venska tromboembolija (VTE)] ili krvnih ugrušaka u arterijama [arterijska tromboembolija (ATE)] prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju. Za dodatne informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinirane hormonske kontracepcije, molimo pročitajte dio 2 “Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EVRU”.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 žena):

glavobolja

mučnina

napetost dojki.

Česte nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 na 100 žena):

gljivična infekcija rodnice, koja se ponekad zove kandidijaza

poremećaj raspoloženja poput depresije, promijenjeno raspoloženje ili česte promjene raspoloženja, tjeskoba, plakanje

omaglica

migrena

bol u trbuhu ili nadutost

povraćanje ili proljev

akne, kožni osip, svrbež kože ili nadraženost kože

mišićni grčevi

problemi s dojkama poput bolnosti, povećanje dojki ili kvržice na dojkama

promjene uzorka menstrualnog krvarenja, grčevi maternice, bolne menstruacije, iscjedak iz rodnice

reakcije na koži na mjestu primjene flastera, kao što su crvenilo, nadraženost, svrbež ili osip

osjećaj umora ili opće loše osjećanje

povećanje tjelesne težine.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 na 1000 žena):

alergijske reakcije, koprivnjača

oticanje zbog zadržavanja vode u tijelu

visoke razine masnoća u krvi (poput kolesterola ili triglicerida)

problem sa spavanjem (nesanica)

smanjeno zanimanje za spolni odnos

ekcem, crvenilo kože

abnormalna proizvodnja mlijeka

predmenstrualni sindrom

suhoća rodnice

ostale reakcije na mjestu primjene flastera

otečenost

visoki krvni tlak ili porast vrijednosti krvnog tlaka

pojačan apetit

ispadanje kose

osjetljivost na sunčevu svjetlost.

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u 1 do 10 na 10 000 žena):

štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer:

u nozi ili stopalu (tj. duboka venska tromboza)

u plućima (tj. plućna embolija)

srčani udar

moždani udar

mali moždani udari ili kratkotrajni simptomi slični simptomima moždanog udara, što se još zove prolazni ishemijski napadaj (TIA)

krvni ugrušci u jetri, želucu/crijevima, bubrezima ili oku.

Vjerojatnost da razvijete krvni ugrušak može biti veća ako imate neka druga zdravstvena stanja koja povećavaju taj rizik (pogledajte dio 2 za dodatne informacije o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i simptome krvnog ugruška)

rak dojke, grlića maternice ili jetre

problemi na mjestu gdje je flaster bio na koži, poput kožnog osipa s mjehurućima ili čirevima

dobroćudni (benigni) tumori dojke ili jetre

fibroidi u maternici (uterusu)

ljutnja ili osjećaj frustracije

povećano zanimanje za spolni odnos

abnormalan osjet okusa

problemi s nošenjem kontaktnih leća

iznenadni nagli porast krvnog tlaka (hipertenzivna kriza)

upala žučnog mjehura ili debelog crijeva

abnormalne stanice grlića maternice

smeđe pjege ili mrlje na licu

žučni kamenci ili začepljenje žučovoda

žuta boja kože i bjeloočnica

abnormalna razina šećera ili inzulina u krvi

oticanje lica, usta, grla ili jezika

kožni osip s osjetljivim crvenim kvržicama na potkoljenicama i nogama

svrbež kože

ljuskice, perutanje, svrbež i crvenilo kože

potisnuto lučenje majčinog mlijeka

iscjedak iz rodnice

zadržavanje tekućine u nogama

zadržavanje tekućine

oticanje ruku, dlanova, nogu ili stopala.

Ako imate problema sa želucem

povraćanje ili proljev ne bi trebali utjecati na količinu hormona koje dobivate iz EVRE.

ne morate koristiti dodatnu kontracepciju ako imate problema sa želucem.

Moguće je tijekom prva 3 ciklusa imati točkasta ili blaga krvarenja, napetost dojki ili mučninu. Ti problemi uobičajeno prestaju sami, ali ako ne prestanu, provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati EVRU

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake “Rok valjanosti”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.

Iskorišteni flasteri i dalje sadrže nešto djelatnih hormona. Kako biste zaštitili okoliš, flastere treba pažljivo odložiti i zbrinuti. Zbrinjavanje iskorištenog flastera:

S vanjske strane vrećice odvojite naljepnicu za odlaganje.

Stavite iskorišteni flaster unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu.

Zalijepite naljepnicu kako biste zatvorili iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ju izvan dohvata djece.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što EVRA sadrži

Djelatne tvari su norelgestromin i etinilestradiol. Jedan transdermalni flaster od 20 cm2 sadrži 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola. Djelatne tvari oslobađaju se tijekom 7 dana, a prosječno se oslobađa 203 mikrograma norelgestromina i 34 mikrograma etinilestradiola tijekom 24 sata.

Drugi sastojci su: potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj; srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, netkana poliesterska vlakna, laurillaktat; treći sloj: polietilentereftalatni (PET) film, polidimetilsiloksanska ovojnica.

Kako EVRA izgleda i sadržaj pakiranja

EVRA je tanak plastični transdermalni flaster bež boje s otisnutim nazivom “EVRA”. Ljepljiva strana flastera ostaje pričvršćena za kožu nakon što je uklonjena prozirna, plastična, zaštitna folija.

EVRA je dostupna u sljedećim veličinama pakiranja: kutije s 3, 9 ili 18 flastera u pojedinačnim vrećicama obloženima folijom. Po tri vrećice omotane su zajedno perforiranim prozirnim plastičnim filmom.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija

Proizvođač: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

JANSSEN-CILAG NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Tel/Tél: + 32 14 64 94 11

България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД ж.к. Младост 4 Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766

Тел.: +359 2 489 94 00

Česká republika

CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel. +420 227 012 227

Danmark

JANSSEN-CILAG A/S

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Tlf: +45 45 94 82 82

Deutschland

JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

Tel: +49 2137 955-955

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2

EE-11415 Tallinn

Tel: +372 617 7410

Ελλάδα

JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56

GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα Tηλ: +30 210 80 90 000

España

JANSSEN-CILAG, S.A.

E-28042 Madrid

Tel: +34 91 722 81 00

France

JANSSEN-CILAG

1, rue de Camille Desmoulins TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9 Tél: 0800 25 50 75 / + 33 1 55 00 40 03

Lietuva

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Geležinio Vilko g. 18A

LT-08104 Vilnius

Tel: +370 5 278 68 88

Luxembourg/Luxemburg

JANSSEN-CILAG NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Tél/Tel: + 32 14 64 94 11

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

Nagyenyed u. 8-14

H-Budapest, 1123

Tel: +36 1 884 2858

Malta

A.M.Mangion Ltd

Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000

Tel:+356 2397 6000

Nederland

Janssen Cilag B.V.

Graaf Engelbertlaan 75

4837 DS BREDA

Tel: +31 76 711 1111

Norge

JANSSEN-CILAG AS

Postboks 144

NO-1325-Lysaker

Tlf: + 47 24 12 65 00

Österreich

JANSSEN-CILAG Pharma GmbH. Vorgartenstraße 206B

AT-1020 Wien Tel:+43 1 610 300

Polska

JANSSEN–CILAG Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24

PL-02-135 Warszawa

Tel.: + 48 22 237 60 00

Portugal

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo PT-2734-503 Barcarena Tel: +351 21 43 68 835

Hrvatska

România

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Johnson & Johnson România SRL

Oreškovićeva 6h

Str. Tipografilor nr.11 - 15

10010 Zagreb

013714 Bucureşti, ROMÂNIA

Tel: +385 1 6610 700

Tel: +40 21 207 18 00

Ireland

Slovenija

JANSSEN-CILAG Ltd.

Johnson & Johnson d.o.o.

50-100 Holmers Farm Way

Šmartinska cesta 53

High Wycombe

SI-1000, Ljubljana

Buckinghamshire HP12 4EG

Tel. + 386 1 401 18 30

United Kingdom

 

Tel: +44 1 494 567 444

 

Ísland

Slovenská republika

JANSSEN-CILAG AB

Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.

c/o Vistor hf.

CBC III, Karadžičova 12

Hörgatúni 2

SK-821 08 Bratislava

IS-210 Garðabær

Tel. +421 232 408 400

Iceland

 

Simi: (+354) 535 7000

 

Italia

Suomi/Finland

JANSSEN-CILAG SpA

JANSSEN-CILAG OY

Via M.Buonarroti, 23

Vaisalantie/Vaisalavägen 2

I-20093 Cologno Monzese MI

FI-02130 Espoo/Esbo

Tel: +39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Κύπρος

Sverige

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

JANSSEN-CILAG AB

Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226

Box 4042

Λατσιά

SE-16904 Solna

CY-2234 Λευκωσία

Tel: +46 8 626 50 00

Τελ: +357 22 207 700

 

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

JANSSEN-CILAG Ltd.

Mūkusalas iela 101

50-100 Holmers Farm Way

Rīga, LV-1004

High Wycombe

Tel: +371 678 93561

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

 

Tel: +44 1 494 567 444

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

 

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept