Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Extavia (interferon beta-1b) – Uputa o lijeku - L03AB08

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaExtavia
ATK šifraL03AB08
Tvarinterferon beta-1b
ProizvođačNovartis Europharm Ltd

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Extavia 250 mikrograma/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju interferon beta-1b

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte

dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Extavia i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Extaviju

3.Kako primjenjivati Extaviju

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Extaviju

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

Prilog – postupak samoinjiciranja

1.Što je Extavia i za što se koristi

Što je Extavia

Extavia je vrsta lijeka poznata kao interferon koji se koristi za liječenje multiple skleroze. Interferoni su proteini koje proizvodi tijelo, a koji pomažu u borbi protiv napada na imunološki sustav kao što su virusne infekcije.

Kako Extavia djeluje

Multipla skleroza (MS) dugoročna je bolest koja pogađa središnji živčani sustav (SŽS), osobito funkcioniranje mozga i leđne moždine. Kod MS-a, upala uništava zaštitnu ovojnicu (koja se naziva mijelin) oko živaca u središnjem živčanom sustavu i spriječava pravilno funkcioniranje živaca. To se naziva demijelinizacijom.

Nije poznat točan uzrok multiple skleroze. Smatra se da abnormalni odgovor imunološkog sustava organizma ima važnu ulogu u procesu oštećenja središnjeg živčanog sustava.

Oštećenje SŽS-a može nastati u sklopu napada MS-a (relapsa). Ono može uzrokovati privremenu onesposobljenost, poput poteškoća u hodanju. Simptomi mogu nestati u potpunosti ili djelomično.

Pokazalo se da interferon beta-1b mijenja reakciju imunološkog sustava te pomaže smanjiti aktivnost bolesti.

Kako Extavia pomaže pobijediti bolest

Pojedinačni klinički događaj koji ukazuje na visoki rizik od razvoja multiple skleroze: Pokazalo se da Extavija odgađa napredak pojave klinički jasne multiple skleroze.

Relapsno remitirajuća multipla skleroza: Osobe s relapsno remitirajućom multiplom sklerozom imaju povremene napade ili relapse tijekom kojih se simptomi vidno pogoršavaju. Pokazalo se da Extavia smanjuje broj napadaja te ih čini manje teškim. Smanjuje broj hospitalizacija uzrokovanih bolešću te produljuje vrijeme bez relapsa.

Sekundarno progresivna multipla skleroza: U nekim slučajevima osobe s relapsno remitirajućom multiplom sklerozom primjećuju da su im se simptomi pojačali te da njihova bolest prelazi u drugi oblik, takozvanu progresivnu multiplu sklerozu. S tim oblikom bolesti osobe imaju znatno više oštećenja bez obzira imaju li relapse ili ne. Extavia može smanjiti broj i jačinu napadaja te usporiti napredak invalidnosti.

Za što se koristi Extavia

Extavia se upotrebljava u bolesnika

koji su prvi put dobili simptome koji ukazuju na visoki rizik od razvoja multiple skleroze.

Vaš će liječnik prije početka liječenja isključiti sve druge razloge koji bi mogli objasniti te simptome.

koji imaju relapsno remitirajuću multiplu sklerozu s najmanje dva relapsa unutar posljednje dvije godine.

koji imaju sekundarno progresivnu multiplu sklerozu s aktivnom bolešću koja se očituje relapsima.

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Extaviju

Nemojte primjenjivati Extaviju

-ako ste alergični na prirodni ili rekombinantni interferon beta, ljudski albumin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

-ako ste trudni. Ne smijete započeti liječenje Extavijom (pogledajte dio „Trudnoća“ u nastavku).

-ako zatrudnite ili planirate zatrudnjeti. Morate prekinuti liječenje Extavijom i obratiti se svom liječniku (pogledajte dio „Trudnoća“ u nastavku).

-ako trenutačno patite od teške depresije i/ili misli o samoubojstvu (pogledajte dio

„Upozorenja i mjere opreza“ i dio 4, „Moguće nuspojave“).

-ako imate tešku bolest jetre (pogledajte „Upozorenja i mjere opreza“, „Drugi lijekovi i Extavia“ te dio 4, „Moguće nuspojave“).

Obavijestite svog liječnika ako se išta od gore navedenog odnosi na Vas.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Extaviju:

-Ako imate monoklonalnu gamapatiju. To je poremećaj imunološkog sustava kod kojeg se u krvi nalaze poremećeni proteini. Mogu se razviti problemi s malim krvnim žilama

(kapilarama) kada se koriste lijekovi poput Extavije (sindrom povećane propusnosti sistemskih kapilara). To može dovesti do šoka (kolapsa) te čak biti i smrtonosno.

-Ako ste imali depresiju ili ste depresivni ili ste imali prethodne misli o samoubojstvu.

Liječnik će Vas pomno nadzirati tijekom liječenja. Ako su Vaša depresija i/ili misli o samoubojstvu izraziti, liječnik Vam neće propisati Extaviju (pogledajte također „Nemojte primjenjivati Extaviju“).

-Ako ste ikad imali epileptičke napadaje ili ako uzimate lijekove za liječenje epilepsije

(antiepileptike), liječnik će pažljivo pratiti Vaše liječenje (pogledajte također „Drugi lijekovi i Extavia“ i dio 4, „Moguće nuspojave“).

-Ako imate teške probleme s bubrezima liječnik može nadzirati funkciju Vaših bubrega tijekom liječenja.

-Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks. Zatvarač vrha napunjene štrcaljke sadrži derivat prirodne lateks gume. Stoga, zatvarač vrha može sadržavati prirodnu lateks gumu.

Vaš liječnik također mora znati sljedeće dok uzimate Extaviju:

-Ako osjetite simptome poput svrbeža po cijelom tijelu, oticanja lica i/ili jezika ili iznenadni nedostatak zraka. To bi mogli biti simptomi teške alergijske reakcije, koja bi mogla postati opasna po život.

-Ako se osjećate znatno tužnije ili beznadnije nego prije liječenja Extavijom ili ako Vam se javljaju misli o samoubojstvu. Ako ste postali deprimirani za vrijeme liječenja Extaviju, možda ćete trebati posebno liječenje, a liječnik će Vas nadzirati te će možda razmotriti prekid liječenja. Ako su Vaša depresija i/ili misli o samoubojstvu jako izraženi, nećete se liječiti Extavijom (pogledajte također „Nemojte primjenjivati Extaviju“).

-Ako primijetite bilo kakvo neuobičajeno stvaranje modrica, prekomjerno krvarenje nakon ozljede ili ako Vam se čini da često dobivate infekcije. To bi mogli biti simptomi smanjenja broja krvnih stanica ili broja trombocita u Vašoj krvi (stanica koje pomažu u zgrušavanju krvi). Liječnik će možda dodatno trebati nadzirati Vaše stanje.

-Ako osjetite gubitak apetita, umor, osjećaj mučnine, opetovano povraćanje te posebno ako primijetite rašireni svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, ili lako stvaranje modrica. Ti bi simptomi mogli upućivati na poteškoće s jetrom. Promjene u vrijednostima jetrene funkcije javile su se u bolesnika liječenih Extavijom tijekom kliničkih ispitivanja. Kao što je slučaj i s drugim beta interferonima, rijetko su zabilježeni slučajevi teškog ošećenja jetre, uključujući slučajeve zatajenja jetre u bolesnika koji su uzimali Extaviju. Najozbiljniji su bili zabilježeni u bolesnika koji su uzimali druge lijekove ili koji su bolovali od bolesti koje mogu pogoditi jetru

(npr. zlouporaba alkohola, teška infekcija).

-Ako osjetite simptome poput nepravilnih otkucaja srca, oticanja gležnjeva ili nogu, ili nedostatak zraka. To bi moglo upućivati na bolest srčanog mišića (kardiomiopatiju) koja je zabilježena u bolesnika koji uzimaju Extaviju.

-Ako primijetite bol u trbuhu koja se širi prema leđima i/ili osjećate mučninu ili imate vrućicu. To bi moglo upućivati na upalu gušterače (pankreatitis) koja je zabilježena uz primjenu Extavije. To je često povezano s povišenjem određenih masnoća u krvi (triglicerida).

Prestanite uzimati Extaviju i odmah obavijestite svog liječnika ako Vam se dogodi išta od gore navedenog.

Ostale stvari koje morate razmotriti prilikom uzimanja Extavije:

-Morat ćete obaviti krvne pretrage da bi se odredila krvna slika, biokemijski parametri krvi i jetreni enzimi. One će se obaviti prije nego počnete uzimati Extaviju, redovito nakon početka liječenja Extavijom te zatim periodički tijekom liječenja, čak i ako nemate nekih osobitih simptoma. Te će krvne pretrage biti dodatak uz pretrage koje se obično provode za praćenje Vašeg MS-a.

-Ako imate srčanu bolest, simptomi nalik gripi koji se često javljaju na početku liječenja mogu biti stresni za Vas. Extavia se mora primjenjivati oprezno i liječnik će pratiti Vaše stanje radi eventualnih znakova pogoršanja stanja srca, osobito na početku liječenja. Sama Extavia ne utječe izravno na srce.

-Funkcioniranje Vaše štitne žlijezde provjeravat će se redovito ili kadgod to Vaš liječnik bude smatrao potrebnim iz drugih razloga.

-Extavia sadrži ljudski albumin te stoga nosi mogući rizik od prijenosa virusnih bolesti.

Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.

-Tijekom liječenja Extavijom Vaše bi tijelo moglo stvarati tvari koje se nazivaju neutralizirajućim protutijelima, koja mogu reagirati s Extavijom. Nije još jasno smanjuju li ta neutralizirajuća protutijela djelotvornost liječenja. Neutralizirajuća protutijela ne stvaraju se u svih bolesnika. Trenutačno nije moguće predvidjeti koji bolesnici pripadaju toj skupini.

-Tijekom liječenja Extavijom može doći do problema s bubrezima koji smanjuju funkciju Vaših bubrega, uključujući stvaranje ožiljaka (glomeruloskleroza). Vaš liječnik može obaviti pretrage kako bi provjerio funkciju Vaših bubrega.

-Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama. Ti krvni ugrušci mogu utjecati na Vaše bubrege. To bi se moglo dogoditi nekoliko tjedana do nekoliko godina nakon početka primjene Extavije. Vaš liječnik može Vam provjeriti krvni tlak, krv (broj trombocita) i funkciju Vaših bubrega.

Reakcije na mjestu primjene

Tijekom liječenja Extavijom vjerojatno ćete osjetiti reakcije na mjestu davanja injekcije.

Simptomi uključuju crvenilo, oticanje, promjenu boje kože, upalu, bol i preosjetljivost. Propadanje kože i oštećenje tkiva (nekroza) oko mjesta injiciranja ne bilježe se često. Reakcije na mjestu injiciranja s vremenom postaju manje česte.

Propadanje kože i tkiva na mjestu injiciranja mogu rezultirati stvaranjem ožiljaka. Ako je reakcija jaka liječnik će možda morati ukloniti strano tijelo i mrtvo tkivo (obrada rane) te je manje često potrebno presađivanje kože, a cijeljenje može trajati do 6 mjeseci.

Da bi se smanjio rizik od nastanka reakcije na mjestu injiciranja morate:

koristiti sterilnu (aseptičnu) tehniku injiciranja,

-mijenjati mjesto injiciranja sa svakom injekcijom (pogledajte Prilog Postupak samoinjiciranja).

Reakcije na mjestu injiciranja rjeđe se događaju ako upotrebljavate autoinjektor. Vaš Liječnik ili medicinska sestra će Vam više reći o toj mogućnosti.

Ako osjetite bilo kakvo puknuće kože, povezano s oticanjem ili curenjem tekućine iz mjesta primjene:

Prestanite primjenjivati Extaviju i obratite se svom liječnikom.

Ako imate samo jedno bolno mjesto injiciranja (leziju) i područje oštećenog tkiva (nekroza) nije preveliko možete nastaviti uzimati Extaviju.

Ako imate više od jednog bolnog mjesta primjene (višestruke lezije), morate prestati uzimati

Extaviju dok Vam koža ne zacijeli.

Vaš će liječnik redovito provjeravati način na koji si dajete injekciju, posebice ako ste iskusili reakcije na mjestu injiciranja.

Djeca i adolescenti

Nije bilo formalnih kliničkih ispitivanja provedenih u djece ili adolescenata.

Međutim, postoje neki raspoloživi podaci u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina koji upućuju na to da je sigurnost Extavije u toj skupini jednaka kao i za odrasle osobe. Extavia se ne smije koristi u djece mlađe od 12 godina budući da nema raspoloživih podataka za tu dobnu skupinu.

Drugi lijekovi i Extavia

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.

Nisu provedena službena ispitivanja interakcija da bi se otkrilo da li Extavia utječe na druge lijekove ili drugi lijekovi utječu na Extaviu.

Uporaba s drugim lijekovima koji mijenjaju odgovor imunološkog sustava nije preporučljiva, osim protuupalnih lijekova zvanih kortikosteroidi ili adrenokortikotropni hormon (ACTH).

Extaviju treba upotrebljavati s oprezom s:

-lijekovima koji trebaju određeni sustav jetrenih enzima (poznat kao sustav citkroma P450) za njihovo uklanjanje iz tijela, primjerice s lijekovima koji se koriste za liječenje epilepsije (kao što je fenitoin).

-lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica.

Extavia s hranom i pićem

Extavia se ubrizgava pod kožu tako da se smatra da hrana ili piće koje uzmete nema nikakvog učinka na Extaviju.

Trudnoća

Žene koje mogu zatrudnjeti moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju tijekom liječenja Extavijom.

Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni, obavijestite svog liječnika. Liječenje Extavijom ne smije se započinjati ako ste trudni (pogledajte također „Nemojte primjenjivati Extaviju“).

Ako želite zatrudnjeti, razgovarajte o tome s Vašim liječnikom prije započinjanja liječenja

Extavijom.

Ako zatrudnite dok koristite Extaviju, prekinite svoje liječenje i odmah se obratite liječniku. Vi i Vaš liječnik zajedno ćete odlučiti hoćete li nastaviti liječenje Extavijom.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se interferon beta-1b u majčino mlijeko. Međutim, teoretski je moguće da bi dijete koje doji moglo osjetiti teške nuspojave Extavije.

Razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego započnete terapiju Extavijom kako biste odlučili hoćete li prestati dojiti da bi mogli koristiti Extaviju.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Extavia može uzrokovati nuspojave u središnjem živčanom sustavu (pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave“). Ako ste osobito osjetljivi, to bi moglo utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Extavija sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.

3.Kako primjenjivati Extaviju

Liječenje Extavijom treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju multiple skleroze.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je svaki drugi dan (jednom svaka dva dana) 1,0 ml pripremljene otopine Extavije

(pogledajte Dodatak „Postupak samoinjiciranja“ u drugom dijelu ove upute) injicirati pod kožu (supkutano). Jedan ml sadrži 250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b.

Općenito gledano, liječenje treba početi pri niskoj dozi od 0,25 ml (62,5 mikrograma). Vaše doze će se potom postupno povećavati na punu dozu od 1,0 ml (250 mikrograma).

Dozu treba povećavati pri svakoj četvrtoj injekciji u četiri koraka (0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml i 1,0 ml). Vaš liječnik može odlučiti zajedno s Vama o promjeni vremenskog intervala za povećanje doze, ovisno o nuspojavama koje ste možda iskusili od početka liječenja.

Priprava injekcije

Prije injiciranja otopinu Extavije treba pripremiti iz bočice praška Extavia i 1,2 ml tekućine iz otapalom napunjene štrcaljke. To će učiniti Vaš liječnik ili medicinska sestra ili Vi sami nakon što ste prošli temeljitu obuku.

Detaljne upute o samoinjiciranju Extavije pod kožu dostupne su u Dodatku na poleđini ove upute. Te Vam upute također govore kako pripremiti otopinu Extavia za injekciju.

Mjesto primjene potrebno je redovito mijenjati. Pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“ te slijedite upute pod „Promjena mjesta primjene“ u Prilogu na kraju ove upute.

Trajanje liječenja

Zasada nije poznato koliko dugo treba trajati liječenje Extavijom. Duljinu liječenja određuje Vaš liječnik skupa s Vama.

Ako primijenite više Extavije nego što ste trebali

Primjena Extavije u dozi više puta većoj od preporučene doze za liječenje multiple skleroze nije uzrokovala po život opasne situacije.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako injicirate previše Extavije ili ga injicirate prečesto.

Ako ste zaboravili primijeniti Extaviju

Ako ste si zaboravili dati injekciju u odgovarajuće vrijeme učinite to čim se sjetite i potom nastavite sa sljedećom nakon 48 sati.

Nemojte ubrizgati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Extaviju

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako prekinete ili želite prekinuti liječenje. Nije poznato da prekid terapije Extavijom uzrokuje akutne simptome prekida primjene lijeka.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Extavia može uzrokovati teške nuspojave. Ako se bilo koja od nuspojava pogorša, ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

Odmah se obratite liječniku i prestanite koristiti Extaviju:

-ako osjetite simptome kao što su svrbež po cijelom tijelu, oticanje lica i/ili jezika ili iznenadna nedostatak zraka.

-ako se osjećate zamjetno tužnije ili beznadnije nego prije liječenja Extavijom, ili ako počnete razmišljati o samoubojstvu.

-ako primijetite bilo kakvo neobično stvaranje modrica, prekomjerno krvarenje nakon ozljede ili ako Vam se čini da često dobivate infekcije.

-ako osjetite gubitak apetita, umor, osjećaj mučnine, opetovano povraćanje, osobito ako primijetite rašireni svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica ili lako stvaranje modrica.

-ako osjetite simptome poput nepravilnih otkucaja srca, oticanje primjerice gležnjeva ili nogu, ili nedostatak zraka.

-ako primijetite bol u trbuhu koja se širi prema leđima, i/ili osjećate mučninu ili vrućicu.

Odmah se obratite svom liječniku:

-ako dobijete neke ili sve od navedenih simptoma: pjenasta mokraća, umor, oticanje, posebice gležnjeva i kapaka te porast tjelesne težine, budući da to mogu biti znakovi problema s bubrezima.

Na početku liječenja nuspojave su česte, ali općenito se smanjuju uz nastavak liječenja.

Najčešće nuspojave su:

Simptomi nalik gripi kao što su vrućica, zimica, bolni zglobovi, opća slabost, znojenje, glavobolja ili bolovi u mišićima. Ti se simptomi mogu smanjiti uzimanjem paracetamola ili nesteroidnih protuupalnih lijekova kao što je ibuprofen.

Reakcije na mjestu primjene. Simptomi mogu biti crvenilo, oticanje, promjena boje, upala, bol, preosjetljivost, oštećenje tkiva (nekroza). Pogledajte „Upozorenja i mjere opreza“ u dijelu 2 za više informacija i za uputu što učiniti ako osjetite reakciju na mjestu primjene. One se mogu smanjiti korištenjem autoinjektora. Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za više informacija.

Da bi se smanjio rizik od nuspojava na početku liječenja, liječnik bi Vam za početak trebao propisati nisku dozu Extavije te je postupno povećavati (pogledajte dio 3, „Kako primjenjivati Extaviju“).

Popis nuspojava u nastavku temelji se na izvješćima iz kliničkih ispitivanja s Extavijom

(Popis 1) te iz nuspojava prijavljenih za lijek nakon stavljanja u promet (Popis 2).

Popis 1: Vrlo česte nuspojave koje su se javljale u kliničkim ispitivanjima s Extavijom (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) te u višem postotku nego što je uočeno za placebo. Popis uključuje i nuspojave koje se često javljaju (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba), ali su u značajnoj mjeri povezane s terapijom:

-infekcija, apsces

-sniženi broj bijelih krvnih stanica, otečeni limfni čvorovi (limfadenopatija)

-smanjenje količine šećera u krvi (hipoglikemija)

-depresija, tjeskoba

-glavobolja, omaglica, nesanica, migrena, osjećaj obamrlosti ili trnjenja (parestezije)

-upala spojnice oka (konjunktivitis), poremećaji vida

-bol u uhu

-nepravilni, ubrzani otkucaji ili osjećaj lupanja srca (palpitacija)

-crvenilo i/ili navale crvenila u licu zbog širenja krvnih žila (vazodilatacija), povišeni krvni tlak

(hipertenzija)

-curenje iz nosa, kašalj, promuklost grla zbog infekcije gornjih dišnih putova, sinusitis, pojačani

kašalj, nedostatak daha (dispneja)

-proljev, zatvor, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu

-porast razine jetrenih enzima u krvi (utvrđuje se krvnim pretragama)

-poremećaji kože, osip

-ukočenost mišića (hipertonija), bolni mišići (mialgija), slabost mišića (miastenija), bol u leđima, bol u udovima kao što su prsti na nogama i rukama

-zadržavanje mokraće (retencija mokraće), proteini u mokraći (utvrđuju se analizama mokraće), učestalo mokrenje, nemogućnost zadržavanja mokraće (mokraćna inkontinencija), hitna potreba za mokrenjem

-bolne mjesečnice (dismenoreja), menstrualni poremećaji, teško krvarenje iz maternice (metroragija) posebice između dvije mjesečnice, impotencija

-reakcije na mjestu primjene (uključujući crvenilo, oticanje, promjenu boje, upalu, bol, alergijsku reakciju, pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“), propadanje kože i oštećenje tkiva

(nekroza) na mjestu primjene (pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“)

-simptomi nalik gripi, vrućica, bol, bol u grudnom košu, nakupljanje tekućine u ruci, nozi ili licu (periferni edem), nedostatak/gubitak snage (astenija), zimica, znojenje, opće loše osjećanje.

K tome, sljedeće su nuspojave identificirane u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.

Popis 2: Prijavljene nuspojave za lijek na tržištu (učestalosti - ako su poznate - temelje se na kliničkim ispitivanjima):

Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

-bolni zglobovi (artralgija).

Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):

-broj crvenih stanica u krvi mogao bi se smanjiti (anemija),

-štitna žlijezda ne funkcionira kako treba (stvara se premalo hormona) (hipotireoidizam),

-povećanje ili smanjenje tjelesne težine,

-smetenost,

-neuobičajeno brzi otkucaji srca (tahikardija)

-crvenkastožuti pigment (bilirubin) kojeg stvara Vaša jetra mogao bi porasti (to će se vidjeti na krvnim pretragama),

-dijelovi kože ili sluznica koji su oteknuti i obično svrbe (koprivnjača),

-svrbež (pruritus),

-gubitak kose (alopecija),

-menstrualni poremećaji (menoragija).

Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):

-broj trombocita (koje pomažu u zgrušavanju krvi) mogao bi se smanjiti

(trombocitopenija),

-određena vrsta masnoća u krvi (triglicerida) mogla bi se povećati (bit će vidljivo na krvnim pretragama), pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“,

-pokušaj samoubojstva,

-promjene raspoloženja,

-konvulzije,

-specifičan jetreni enzim (gama glutamiltransferaza) kojeg stvara Vaša jetra, mogao bi porasti (to će se vidjeti na krvnim pretragama),

-upala jetre (hepatitis),

-promjena boje kože.

Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):

-ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije,

-štitna žlijezda ne funkcionira pravilno (poremećaji štitnjače), stvara se previše hormona

(hipertireoidizam),

-upala gušterače (pankreatitis), pogledajte dio 2 „Upozorenja i mjere opreza“,

-krvni ugrušci u malim krvnim žilama koji mogu utjecati na Vaše bubrege (trombotička trombocitopenička purpura ili hemolitički uremički sindrom). Simptomi mogu uključivati povećanu pojavu modrica, krvarenje, vrućicu, ekstremnu slabost, glavobolju, omaglicu ili ošamućenost. Liječnik Vam može naći promjene u krvi i funkciji bubrega.

Nuspojave zabilježene samo nakon stavljanja lijeka u promet:

-problemi s bubrezima uključujući stvaranje ožiljaka (glomeruloskleroza) koje može smanjiti funkciju Vaših bubrega (manje često).

-težak gubitak apetita koji vodi do gubitka tjelesne težine (anoreksija), (rijetko).

-bolest srčanog mišića (kardiomiopatija), (rijetko).

-iznenadni nedostatak zraka (bronhospazam), (rijetko).

-jetra ne funkcionira kako treba (oštećenje jetre [uključujući hepatitis], zatajenje jetre), (rijetko).

-mogu se razviti problemi s malim krvnim žilama (kapilarama) kada se koriste lijekovi poput Extavije (sindrom povećane propusnosti sistemskih kapilara), (nepoznata učestalost).

-osip, crvenilo kože lica, bol u zglobovima, vrućica, slabost i ostalo uzrokovano lijekom (lupus eritematosus uzrokovan lijekom), nepoznata učestalost.

-jako suženje krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća (plućna arterijska hipertenzija), (nepoznata učestalost). Plućna arterijska hipertenzija uočena je u različitim vremenskim točkama tijekom liječenja, i do nekoliko godina nakon početka liječenja Extavijom.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Extaviju

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C. Ne zamrzavati.

Nakon pripreme otopine treba je odmah upotrijebiti. Međutim, ako ne možete to učiniti, ostat će iskoristiva tijekom sljedeća 3 sata ako se drži u hladnjaku (2°C - 8°C).

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da sadrži čestice ili je promijenjene boje.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Extavia sadrži

Djelatna tvar je interferon beta-1b. Svaka bočica sadrži 300 mikrograma (9,6 milijuna IU) interferona beta-1b po bočici. Nakon pripreme za primjenu svaki mililitar sadrži

250 mikrograma (8,0 milijuna IU) interferona beta-1b.

Drugi sastojci su

u prašku: manitol i ljudski albumin.

u otapalu: natrijev klorid, voda za injekciju.

Zatvarač vrha napunjene štrcaljke sadrži derivat prirodne lateks gume. Stoga, zatvarač vrha može sadržavati prirodnu lateks gumu.

Kako Extavia izgleda i sadržaj pakiranja

Extavia je prašak i otapalo za otopinu za injekciju.

Prašak je bijele do bjelkaste boje.

Extavia prašak pakiran je u bočici od 3 mililitra. Otapalo je bistra/bezbojna otopina.

Otapalo za Extaviju nalazi se u napunjenoj štrcaljki volumena 2,25 ml i sadrži 1,2 ml otopine natrijevog klorida 5,4 mg/ml (0,54% m/V) za injekciju.

Extavia je dostupna u veličinama pakiranja od:

-5 bočica interferona beta-1b i 5 napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.

-14 bočica interferona beta-1b i 14 napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.

-15 bočica interferona beta-1b i 15 napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.

14 bočica interferona beta-1b i 15 napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.

-3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 (3x14) bočice interferona beta-1b i 42 (3x14) napunjene štrcaljke koje sadrže otapalo.

-3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 45 (3x15) bočica interferona beta-1b i 45 (3x15) napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.

-3-mjesečno višestruko pakiranje koje sadrži 42 (3x14) bočice interferona beta-1b i 45 (3x15) napunjenih štrcaljki koje sadrže otapalo.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Ujedinjeno Kraljevstvo

Proizvođač

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

D-90429 Nürnberg

Njemačka

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft. Pharma

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Drugi izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Dodatak: POSTUPAK SAMOINJICIRANJA

Sljedeće upute i slike objašnjavaju Vam kako ćete sami pripremiti Extaviju za injekciju i kako si injicirati Extaviju. Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak. Vaš liječnik ili medicinska sestra pomoći će Vam da naučite postupak samoinjiciranja. Ne pokušavajte sami primjeniti lijek dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu za injekciju i kako si je sami dati.

DIO 1: UPUTE KORAK PO KORAK

U uputama su navedeni sljedeći glavni koraci:

A)Opći savjet

B)Priprema za injiciranje

C)Priprema i izvlačenje otopine za injekciju, korak po korak

D)Ručno davanje injekcije (za davanje injekcije s ExtaviPro 30G autoinjektorom pogledajte upute za uporabu priložene uz autoinjektor)

A)Opći savjeti

Važan je dobar početak!

Otkrit ćete da ovaj postupak unutar nekoliko tjedana liječenja postaje dio Vaše svakodnevnice. U početku će Vam možda pomoći sljedeće:

-Nađite prikladno stalno mjesto za čuvanje Extavije i ostalog potrebnog pribora izvan pogleda i dohvata djece na mjestu gdje ćete ih lako naći.

Za pojedinosti o uvjetima čuvanja pogledajte dio 5 Upute o lijeku, „Kako čuvati Extaviju“.

-Nastojte si davati injekciju u isto vrijeme svakoga dana. Tako ćete lakše zapamtiti i lakše planirati razdoblje u kojem Vas nitko neće ometati.

Pogledajte dio 3 Upute o lijeku, „Kako primjenjivati Extaviju“, za više pojedinosti o tome kako primjenjivati Extaviju.

-Pripremite svaku dozu tek kad ste spremni za injekciju. Nakon miješanja Extavije injekciju je potrebno odmah primijeniti (ako se ovaj lijek ne upotrijebi odmah, pogledajte dio 5 Upute o lijeku, „Kako čuvati Extaviju“).

Važne stvari koje morate zapamtiti

-Budite dosljedni – primjenjujte ovaj lijek kako je opisano u dijelu 3 upute, „Kako primjenjivati Extaviju“. Uvijek dvaput provjerite dozu koju primjenjujete.

-Držite štrcaljke i otpadni materijal izvan pogleda i dohvata djece; ako je moguće, čuvajte potrebne zalihe pod ključem.

-Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.

-Uvijek upotrebljavajte sterilne (aseptičke) tehnike injiciranja koje su opisane u nastavku.

-Uvijek odlažite iskorištene štrcaljke u odgovarajuću posudu za otpad.

B)Priprema za injiciranje

Odabir mjesta injiciranja

Prije pripreme injekcije odlučite se za mjesto injiciranja. Trebate injicirati lijek u masno tkivo između kože i mišića (to jest, potkožno, otprilike 8 mm do 12 mm pod kožu). Najbolja mjesta za injiciranje su tamo gdje je koža opuštena i mekana te daleko od zglobova, živaca i kostiju, na primjer područje trbuha, nadlaktica, natkoljenica ili stražnjica.

Važno:

Zatvarač vrha napunjene štrcaljke sadrži derivat prirodne lateks gume. Stoga, zatvarač vrha može sadržavati prirodnu lateks gumu. Ako ste alergični na lateks, obratite se svom liječniku prije nego što primijenite Extaviju.

Izbjegavajte dijelove tijela na kojima osjećate izbočine, kvrge, tvrde čvorove, bol ili dijelove tijela koji su promijenili boju, koji su mlohavi, imaju kraste ili oštećenja kože. Razgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom o ovim ili drugim Vama neuobičajenim stanjima.

Kod svake injekcije mijenjajte mjesto injiciranja. Ukoliko je neka područja teško dosegnuti, možda će Vam prilikom injiciranja trebati pomoć člana obitelji ili prijatelja. Ako slijedite redoslijed opisan na kraju Dodatka (pogledajte Dio II „Promjena mjesta primjene injekcije“) na mjesto prvog injiciranja vratit ćete se nakon 8 injekcija (16 dana). To će svakom mjestu injiciranja dati priliku da se potpuno oporavi prije nove injekcije.

Molimo pogledajte raspored rotacije na kraju upute za samoinjiciranje kako biste naučili kako treba izabrati mjesto injiciranja. Također je uključen i primjer bilježenja podataka o injiciranju (pogledajte dodatak Dio III). Tako biste trebali dobiti uvid kako možete bilježiti podatke o mjestu i datumu injiciranja.

Lijek

Trebat će Vam lijek:

1 bočica Extavije (s praškom za otopinu za injekciju)

1 napunjena štrcaljka otapala za Extaviju (otopina natrijevog klorida)

Za pripremu otopine i injiciranje lijeka trebat ćete koristiti ExtaviPro 30G set za primjenu (nabavlja se zasebno od lijeka), koji sadrži sljedeće komponente i upute za njihovo korištenje:

Nastavke za bočicu za korištenje tijekom pripreme Vašeg lijeka

Igle veličine 30 G za injiciranje Vašeg lijeka

Tupfere natopljene alkoholom

Trebat će Vam i spremnik za odlaganje korištenih štrcaljki i igala.

Igle veličine 30 G priložene uz set za primjenu ovog lijeka mogu se koristiti za ručno ubrizgavanje ILI s autoinjektorom ExtaviPro 30G.

Za dezinfekciju kože upotrijebite odgovarajuće dezinfekcijsko sredstvo koje Vam preporuči ljekarnik.

C)Priprema i izvlačenje otopine za injekciju, korak po korak

1 – Temeljito operite ruke sapunom i vodom prije početka tog postupka.

2 Skinite “flip off” kapicu s bočice Extavije. Najbolje je upotrijebiti palac umjesto nokta, jer Vam se nokat može slomiti. Stavite bočicu na stol.

3 – Očistite vrh bočice tupferom natopljenim alkoholom, pomičući tupfer samo u jednom smjeru. Ostavite tupfer na vrhu bočice.

4 Odlijepite i skinite pokrov s pakiranja nastavka za bočicu.

Ne vadite nastavak za bočicu iz pakovanja.

5 Maknite tupfer s vrha bočice.

Upotrijebite pakovanje da biste rukovali nastavkom za bočicu. Pričvrstite ga na bočicu tako da ga gurnete prema dolje dok nastavak za bočicu ne prodre kroz vrh bočice i učvrsti se oko njega.

6 Čvrsto držeći rubove, maknite i odložite pakovanje pazeći da nastavak ostane na bočici.

7 Izvadite napunjenu štrcaljku s otapalom iz pakovanja.

Odlomite i bacite vrh štrcaljke.

Napomena: Pritom pazite da ne dotaknete otkriveni vrh

štrcaljke. Ne gurajte klip.

8 – Čvrsto držeći bočicu i nastavak, pričvrstite štrcaljku na nastavak za bočicu tako da je do kraja navijete.

Tako ćete dobiti sklop štrcaljke i bočice.

9 – Držite sklop štrcaljke i bočice pod blagim kutem. Polako gurnite klip prema dolje tako da se tekućina slijeva po unutrašnjosti bočice.

Premjestite svo otapalo u bočicu.

Napomena: Ne tresite bočicu budući da to može uzrokovati prekomjerno pjenjenje.

10 – Držite bočicu između palca i ostalih prstiju. Lagano vrtite sklop štrcaljke i bočice dok se prašak u potpunosti ne otopi.

Napomena: Ne tresite bočicu.

11 - Pažljivo pregledajte otopinu. Treba biti bistra i bez čestica.

Napomena: Ako je otopina promijenila boju ili sadrži čestice, odbacite ju i počnite ponovno s novom štrcaljkom i bočicom iz pakiranja.

Ako ima previše pjene – što se može dogoditi ako se bočica trese ili okreće presnažno – ostavite bočicu sa strane sve dok se pjena ne slegne.

12 – Provjerite da je klip gurnut do kraja prije nego što prijeđete na sljedeći korak, budući da je moguće da se pomakne.

13 – Okrenite sklop štrcaljke i bočice tako da bočica bude na vrhu. Polako povucite klip kako biste uvukli svu otopinu u

štrcaljku.

14 -Uklonite sve suvišne mjehuriće zraka laganim tapkanjem štrcaljke. Pogurnite klip na oznaku za 1 ml (ili do volumena kojeg je propisao Vaš liječnik).

Napomena: Možda će trebati klip pomaknuti naprijed-nazad nekoliko puta da biste bili sigurni da nema mjehurića zraka i da je u štrcaljki 1 ml otopine.

15 – Odvijte štrcaljku, ali nastavak ostavite na bočici. Odložite bočicu i preostalu neiskorištenu količinu otopine u posudu za otpad.

16 - Izvadite iglu iz omota i čvrsto je navijte na vrh štrcaljke.

17 – Ostavite zatvarač na igli. Sada ste spremni za ručno injiciranje ili uporabu ExtaviPro 30G autoinjektora za primjenu Extavije.

Čuvanje nakon pripreme

Ako iz nekog razloga ne možete odmah injicirati Extaviju, pripremljenu otopinu možete držati u hladnjaku do 3 sata prije primjene. Ne zamrzavajte otopinu i ne čekajte dulje od

3 sata da biste je injicirali. Ako prođe više od 3 sata, bacite lijek i pripremite novu injekciju. Kada želite primijeniti otopinu, zagrijte je tako da držite štrcaljku ili bočicu u rukama prije injiciranja da biste izbjegli bol.

D)Ručno davanje injekcije (za davanje injekcije pomoću autoinjektora ExtaviPro 30G, pročitajte upute za uporabu priložene uz autoinjektor)

1 - Odaberite mjesto injiciranja (vidjeti dio „Odabir mjesta injiciranja“ i dijagram na kraju ove Upute) te zabilježite mjesto u svojim bilješkama o primjeni injekcije.

2 - Upotrijebite tupfer natopljen alkoholom da biste očistili kožu na mjestu injiciranja. Neka se koža osuši na zraku. Bacite tupfer.

3 - Uklonite zatvarač s igle povlačenjem, a ne okretanjem.

4 – Tamo gdje je to moguće lagano uhvatite kožu oko dezinficiranog mjesta injiciranja (da biste ju blago podigli).

5 - Držeći štrcaljku kao olovku ili pikado strelicu, gurnite iglu ravno u kožu pod kutom od 90° brzim, čvrstim pokretom.

6 – Injicirajte lijek (gurajući klip polako i ravnomjerno do kraja dok se ne štrcaljka ne isprazni).

7 - Bacite štrcaljku u posudu za otpad.

DIO II: PROMJENA MJESTA INJICIRANJA

Morate odabrati novo mjesto za svaku injekciju kako bi se području omogućilo dovoljno vremena da se oporavi te pomoglo spriječiti infekciju. Savjet o tome koja područja tijela odabrati dan je u prvom dijelu ovog Dodatka. Dobro je odabrati mjesto injiciranja prije same priprave injekcije. Raspored prikazan na donjem dijagramu pomoći će Vam da pravilno mijenjate mjesta injiciranja. Primjerice, dajte prvu injekciju u desnu stranu trbuha, a potom odaberite lijevu stranu za drugu injekciju; zatim se pomaknite na desno bedro za treću injekciju i tako sve kroz dijagram dok niste iskoristili sva prikladna područja. Zabilježite gdje ste si i kada dali posljednju injekciju. Jedan je od načina kako to možete raditi na priloženom predlošku za bilješke o injiciranju.

Pridržavanjem ovog rasporeda vraćate se na područje gdje ste dali prvu injekciju (primjerice, na desnoj strani trbuha) nakon 8 injekcija (16 dana). To se naziva ciklus promjene. Na našem oglednom rasporedu svako je područje podijeljeno u 6 područja injiciranja (što ukupno čini 48 mjesta za injiciranje), lijevi i desni: gornji, srednji i donji dio svakog područja. Ako se vraćate na područje nakon jednog ciklusa rotacije odaberite najdalje mjesto injiciranja unutar tog područja. Ako je područje bolno, razgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom o odabiru drugog područja za injiciranje.

Raspored promjene

Kako bismo Vam pomogli da pravilno mijenjate mjesta injiciranja, preporučamo da vodite bilješke o datumu i mjestu injiciranja. Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.

Redom prođite kroz svaki ciklus. Svaki ciklus sastoji se od 8 injekcija (16 dana) koje se redom daju od područja 1 do područja 8. Pridržavanjem ovog slijeda svakom ćete području omogućiti oporavak prije davanja druge injekcije.

1. ciklus promjene:

Gornji lijevi dio svakog područja

2. ciklus promjene:

Donji desni dio svakog područja

3. ciklus promjene:

Srednji lijevi dio svakog područja

4. ciklus promjene:

Gornji desni dio svakog područja

5. ciklus promjene:

Donji lijevi dio svakog područja

6. ciklus promjene:

Srednji desni dio svakog područja

DIO III: Bilješke o injiciranju lijeka EXTAVIA

Upute za praćenje mjesta i datuma injiciranja

Započnite sa svojom prvom injekcijom (ili Vašom zadnjom injekcijom ako niste novi korisnik

Extavije).

Odaberite mjesto injiciranja. Ukoliko već primjenjujete Extaviju započnite s područjem koje nije bilo korišteno u posljednjem ciklusu promjene (odnosno u posljednjih 16 dana).

-Nakon injiciranja unesite mjesto i datum injiciranja u tablicu praćenja injiciranja (pogledajte primjer: „Bilježenje mjesta i datuma primjene injekcije“).

RASPORED PROMJENE MJESTA PRIMJENE:

 

 

10-15 cm

 

 

od ramena

 

 

 

 

PODRUČJE 1

 

 

 

 

 

Desna nadlaktica

10-15 cm

 

(stražnji dio

od lakta

 

nadlaktice)

 

 

 

 

 

PODRUČJE 3

 

 

 

 

 

Desni dio trbuha

 

 

(otprilike 5 cm

10-15 cm od

 

nadesno od pupka)

 

prepone

 

 

 

 

 

 

PODRUČJE 5

 

 

 

 

 

Desna natkoljenica

 

10-15 cm od koljena

Središnja linija noge

PODRUČJE 8

Lijeva strana stražnjice

PODRUČJE 2

Lijeva nadlaktica

(stražnji dio nadlaktice)

PODRUČJE 4

Lijevi dio trbuha

(otprilike 5 cm nalijevo od pupka)

PODRUČJE 6

Lijeva natkoljenica

PODRUČJE 7

Desna strana stražnjice

PRIMJER BILJEŠKI O PRIMJENI LIJEKA:

Bilježenje mjesta i datuma primjene injekcije

Desna nadlaktica

Desni dio trbuha

Desna natkoljenica

10-15 cm od ramena

10-15 cm od lakta

10-15 cm od prepone

10-15 cm od koljena

Središnja linija noge

Lijeva strana stražnjice

Lijeva nadlaktica

Lijevi dio trbuha

Lijeva natkoljenica

Desna strana stražnjice

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept