Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fabrazyme (agalsidase beta) - A16AB04

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaFabrazyme
ATK šifraA16AB04
Tvaragalsidase beta
ProizvođačGenzyme Europe B.V.

Sadržaj članka

1.NAZIV LIJEKA

Fabrazyme 35 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Fabrazyme 5 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Fabrazyme 35 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Jedna bočica lijeka Fabrazyme sadrži nominalnu vrijednost od 35 mg agalzidaze beta. Nakon rekonstitucije sa 7,2 ml vode za injekcije jedna bočica lijeka Fabrazyme sadrži 5 mg/ml (35 mg/7 ml) agalzidaze beta. Rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti (vidjeti dio 6.6).

Fabrazyme 5 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

Jedna bočica lijeka Fabrazyme sadrži nominalnu vrijednost od 5 mg agalzidaze beta. Nakon rekonstitucije sa 1,1 ml vode za injekcije jedna bočica lijeka Fabrazyme sadrži 5 mg/ml agalzidaze beta. Rekonstituirana otopina mora se dodatno razrijediti (vidjeti dio 6.6).

Agalzidaza beta je rekombinantni oblik ljudske α-galaktozidaze A, a proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na staničnoj kulturi sisavaca, odnosno jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese Hamster Ovary, CHO). Niz aminokiselina rekombinantnog oblika, kao i niz nukleotida koji ga kodira, potpuno su jednaki prirodnom obliku α-galaktozidaze A.



Opširnije...

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept