Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Feraccru (ferric maltol) - B03AB

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaFeraccru
ATK šifraB03AB
Tvarferric maltol
ProizvođačShield TX (UK) Limited

Feraccru

željezov (III) maltolat

Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Feraccru. Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu. Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Feraccru.

Praktične informacije o korištenju lijeka Feraccru pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Što je Feraccru i za što se koristi?

Feraccru je lijek koji sadrži željezo. Koristi se za liječenje anemije (niska razina crvenih krvnih stanica ili hemoglobina) prouzročene nedostatkom željeza (manjak željeza) u odraslih osoba s upalnim stanjima crijeva poznatima kao „upalna bolest crijeva” (kao što su ulcerozni kolitis i Chronova bolest).

Feraccru sadrži djelatnu tvar željezov (III) maltolat.

Kako se Feraccru koristi?

Feraccru je dostupan u obliku kapsula (30 mg). Preporučena doza je jedna kapsula dvaput na dan, jedna ujutro i jedna navečer, natašte. Trajanje liječenja ovisi o razini manjka željeza, no uglavnom je potrebno liječenje u trajanju od najmanje 12 tjedana.

Lijek se izdaje samo na liječnički recept.

Kako djeluje Feraccru?

Anemija zbog manjka željeza uobičajen je problem u bolesnika s upalnom bolešću crijeva. Prouzročena je različitim čimbenicima uključujući krvarenje i slabu apsorpciju željeza iz hrane u upaljenim crijevima tih bolesnika.

    Popisanih lijekova na recept:

  • Lonsurf

Djelatna tvar u lijeku Feraccru, željezov (III) maltolat, spoj je koji sadrži željezo. Kad se uzima oralno, stanice crijeva apsorbiraju lijek; željezo se zatim otpušta iz spoja i prenosi te pohranjuje u tijelu čime pomaže pri obnovi normalnih razina. Budući da je željezo ključan sastavni dio za hemoglobin, tijelo može proizvoditi više hemoglobina i ukloniti anemiju nakon što se nadomjeste zalihe željeza.

Koje su koristi lijeka Feraccru utvrđene u ispitivanjima?

Lijek Feraccru uspoređen je s placebom (slijepo liječenje) u jednom glavnom ispitivanju koje je provedeno na 128 bolesnika s upalnom bolešću crijeva, a koji su imali anemiju zbog manjka željeza s razinama hemoglobina ispod 12,0 grama po decilitru (g/dl). Glavno mjerilo učinkovitosti bio je porast razine hemoglobina nakon 12 tjedana liječenja.

Lijek Feraccru bio je učinkovitiji od placeba u povećanju razina hemoglobina: u bolesnika koji su uzimali Feraccru, razine hemoglobina prosječno su porasle s 11,0 na 13,2 g/dl, dok su u bolesnika koji su uzimali placebo razine ostale otprilike 11,1 g/dl. Nadalje, u otprilike 65 % bolesnika koji su uzimali Feraccru dosegnuta je normalna razina hemoglobina u usporedbi s 10 % bolesnika koji su dobivali placebo.

Koji su rizici povezani s lijekom Feraccru?

Najčešće nuspojave lijeka Feraccru (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu simptomi koji utječu na crijeva poput abdominalne (trbušne) boli, flatulencije (puštanje vjetrova), zatvora, nelagode u trbuhu i napuhnutosti te proljeva; te su nuspojave uglavnom blagog do umjerenog intenziteta. Teške nuspojave uključuju abdominalnu bol, zatvor i proljev. Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Feraccru potražite u uputi o lijeku.

Feraccru se ne smije koristiti u bolesnika s poremećajem preopterećenja željezom (hemokromatoza) ili u bolesnika koji primaju ponovljene transfuzije krvi. Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Feraccru odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Feraccru nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji. Dokazana je učinkovitost lijeka Feraccru kad je riječ o povećanju razine hemoglobina u bolesnika s upalnom bolešću crijeva i anemijom zbog manjka željeza. Sigurnosni profil lijeka Feraccru smatra se prihvatljivim, a intenzitet nuspojava uglavnom je blag do umjeren te je u skladu s nuspojavama ostalih pripravaka koji sadrže željezo.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Feraccru?

Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Feraccru. Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Feraccru nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.

Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.

Ostale informacije o lijeku Feraccru

Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Feraccru nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o terapiji lijekom Feraccru pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept