Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fertavid (follitropin beta) – Označavanje - G03GA06

Updated on site: 06-Oct-2017

Naziv lijekaFertavid
ATK šifraG03GA06
Tvarfollitropin beta
ProizvođačMerck Sharp

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 50 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1.NAZIV LIJEKA

Fertavid 50 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

50 IU (100 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

EXP

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/001

EU/1/09/510/002

EU/1/09/510/003

13.BROJ SERIJE

Lot

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Fertavid 50 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 50 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6.DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 75 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 75 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

75 IU (150 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/004

EU/1/09/510/005

EU/1/09/510/006

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Fertavid 75 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 75 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 100 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 100 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

100 IU (200 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/007

EU/1/09/510/008

EU/1/09/510/009

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Fertavid 100 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 100 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 150 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 150 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

150 IU (300 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/010

EU/1/09/510/011

EU/1/09/510/012

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Fertavid 150 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 150 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 200 IU/0,5 ml 1, 5 ili 10 bočica

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 200 IU/0,5 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1 bočica sadrži 0,5 ml folitropina beta, što odgovara:

200 IU (400 IU/ml) aktivnosti rekombinantnog folikulostimulirajućeg hormona (FSH).

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin i polisorbat 20 u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1 bočica koja sadrži 0,5 ml

5 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

10 bočica; svaka sadrži 0,5 ml

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Primjena u mišić (i.m.) ili potkožno (s.c.)

Sadržaj bočice mora se upotrijebiti odmah nakon što se probije gumeni čep. Samo za jednokratnu primjenu.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/013

EU/1/09/510/014

EU/1/09/510/015

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA BOČICI Fertavid 200 IU/0,5 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 200 IU/0,5 ml injekcija folitropin beta

i.m/s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 150 IU/0,18 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 150 IU/0,18 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

225 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,270 ml Neto sadržaj 150 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju 1 uložak

1 pakiranje s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/016

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Fertavid 150 IU/0,18 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 150 IU/0,18 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

0,270 ml

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 300 IU/0,36 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 300 IU/0,36 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

400 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,480 ml Neto sadržaj 300 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1uložak

2pakiranja s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/017

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Fertavid 300 IU/0,36 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 300 IU/0,36 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

0,480 ml

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 600 IU/0,72 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 600 IU/0,72 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

700 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/0,840 ml Neto sadržaj 600 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

1uložak

2pakiranja s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/018

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Fertavid 600 IU/0,72 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 600 IU/0,72 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

0,840 ml

6. DRUGO

MSD

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI – Fertavid 900 IU/1,08 ml 1 uložak

1. NAZIV LIJEKA

Fertavid 900 IU/1,08 ml otopina za injekciju folitropin beta

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

1025 IU aktivnosti rekombinantnog FSH/1,230 ml Neto sadržaj 900 IU

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Drugi sastojci: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 i benzilni alkohol u vodi za injekcije; natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina za podešavanje pH.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju 1 uložak

3 pakiranja s 3 igle za brizgalicu

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Potkožna primjena (s.c.)

Samo za primjenu s brizgalicom Puregon Pen.

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)

8. ROK VALJANOSTI

EXP

Nakon što se iglom probije gumeni umetak uloška, lijek se smije čuvati najdulje 28 dana.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvanje u ljekarni

Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

Čuvanje kod bolesnika

Imate dvije mogućnosti:

1.Čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku). Ne zamrzavati.

2.Čuvati jednokratno na temperaturi od ili ispod 25°C najdulje 3 mjeseca. Uložak čuvati u vanjskom pakiranju.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

Ujedinjeno Kraljevstvo

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/09/510/019

13. BROJ SERIJE

Lot

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma

17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE TEKST NA ULOŠKU Fertavid 900 IU/1,08 ml

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Fertavid 900 IU/1,08 ml injekcija folitropin beta

s.c.

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

3. ROK VALJANOSTI

EXP

4. BROJ SERIJE

Lot

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1,230 ml

6. DRUGO

MSD

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept