Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Incivo (telaprevir) - J05AE

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaIncivo
ATK šifraJ05AE
Tvartelaprevir
ProizvođačJanssen-Cilag International N.V.

Sadržaj članka

Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu za ovaj lijek. Za postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.

1.NAZIV LIJEKA

INCIVO 375 mg filmom obložene tablete

2.

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

odobren

 

Jedna filmom obložena tableta sadrži 375 mg telaprevira.

 

Pomoćna tvar: 2,3 mg natrija u jednoj filmom obloženoj tableti.

 

Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

 

3.

FARMACEUTSKI OBLIK

 

Filmom obložena tableta.

Žute tablete ovalnog oblika duljine oko 20 mm, s oznakom “T375” na j dnoj strani.

4.KLINIČKI PODACI

4.1Terapijske indikacije

4.2

Doziranje i način pr m eneviše

nije

INCIVO je indiciran u kombinaciji s pegint rf ronom alfa i ribavirinom za liječenje odraslih bolesnika

s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 i komp nziranom bolešću jetre (uključujući cirozu):

-

koji prethodno nisu bili liječeni,

 

-

koji su prethodno bili liječen samo nterferonom alfa (pegiliranim ili nepegiliranim) ili u

 

kombinaciji s ribavirinom, uključujući bolesnike s relapsom, s djelomičnim terapijskim

 

odgovorom i one koji n su odgo orili na ranije liječenje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).

Liječenje INCIVOM treba započeti i pratiti liječnik s iskustvom u liječenju kroničnog hepatitisa C.

Doziranje

 

Lijek

 

INCIVO trebakojiuzimati u dozi od 1125 mg (tri filmom obložene tablete od 375 mg) peroralno dva puta

na dan (b.i.d.) uz obrok. Alternativno, može se uzimati 750 mg (dvije tablete od 375 mg) peroralno svakih 8 sati uz obrok. Ukupna dnevna doza je 6 tableta (2250 mg). Uzimanje INCIVA bez hrane ili n pr državanje preporučenog doziranja može dovesti do smanjene koncentracije telaprevira u plazmi te sman nja terapijskog učinka INCIVA.



Opširnije...

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept