Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Infanrix Hexa (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) - J07CA09

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaInfanrix Hexa
ATK šifraJ07CA09
Tvardiphtheria toxoid / tetanus toxoid / Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin) / hepatitis B surface antigen / poliovirus (inactivated) (type-1 (Mahoney strain), type-2 (MEF-1 strain), type-3 (Saukett strain))
ProizvođačGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Sadržaj članka

1.NAZIV LIJEKA

Infanrix hexa, prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju.

Konjugirano cjepivo protiv difterije (D), tetanusa (T), pertusisa (nestanično, komponentno) (Pa), hepatitisa B (rDNA) (HBV), poliomijelitisa (inaktivirano) (IPV) i Haemophilus influenzae tip b (Hib) (adsorbirano)

2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Nakon rekonstitucije, 1 doza (0,5 ml) sadržava:

 

 

Toksoid difterije1

ne manje od 30 internacionalnih jedinica (IU)

Toksoid tetanusa1

ne manje od 40 internacionalnih jedinica (IU)

Bordetella pertussis antigeni

 

 

Toksoid pertusisa (PT)1

 

25 mikrograma

Filamentozni hemaglutinin (FHA)1

 

25 mikrograma

Pertaktin (PRN)1

 

8 mikrograma

Površinski antigen virusa hepatitisa B (HBs)2,3

 

10 mikrograma

Inaktivirani poliovirus (IPV)

 

 

tip 1 (Mahoney soj)4

 

40 D-antigen jedinica

tip 2 (MEF-1soj)4

 

8 D-antigen jedinica

tip 3 (Saukett soj)4

 

32 D-antigen jedinice

polisaharid Haemophilus influenzae tip b

 

10 mikrograma

(poliribozilribitolfosfat, PRP) 3,

 

 

konjugiran na toksoid tetanusa kao proteinski nosač

 

otprilike 25 mikrograma

1adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratirani (Al(OH)3)

0,5 miligrama Al3+

2proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisae) tehnologijom rekombinantne DNA

3adsorbiran na aluminijev fosfat (AlPO4)

 

0,32 miligrama Al3+

4 umnožen na VERO stanicama

 

 

Cjepivo može sadržavati tragove formaldehida, neomicina i polimiksina, koji se koriste u postupku proizvodnje (vidjeti dio 4.3).

Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

3.FARMACEUTSKI OBLIK

Prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju.

Komponente difterije, tetanusa, nestaničnog pertusisa, hepatitisa B i inaktiviranog poliomijelitisa



Opširnije...

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept