Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Izba (travoprost) – Uputa o lijeku - S01EE04

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaIzba
ATK šifraS01EE04
Tvartravoprost
ProizvođačNovartis Europharm Limited

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

IZBA 30 mikrograma/ml kapi za oko, otopina travoprost

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je IZBA i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IZBU

3.Kako primjenjivati IZBU

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati IZBU

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je IZBA i za što se koristi

IZBA sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom analozi prostaglandina. IZBA se koristi za sniženje visokog tlaka u oku kod odraslih osoba. Ovaj tlak može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati IZBU

Nemojte uzimati IZBU

ako ste alergični na travoprost ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika.

Upozorenja i mjere opreza

IZBA može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica. Promjene na vjeđama uključujući neuobičajen rast dlaka ili na tkivima oko oka također su zabilježene.

IZBA može postepeno promijeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ova promjena može biti trajna.

Ako ste imali operaciju sive mrene razgovarajte s liječnikom prije primjene IZBE.

Ako imate ili ste imali upalu oka (iritis i uveitis) razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene IZBE.

Travoprost se može apsorbirati kroz kožu. Ukoliko bilo koja količina lijeka dođe u dodir s kožom, odmah je treba isprati. Ovo je osobito važno kod trudnica ili žena koje planiraju trudnoću.

Ako nosite meke kontaktne leće, ne koristite kapi dok nosite leće. Nakon primjene kapi pričekajte 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.

Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije primjene IZBE.

Djeca i adolescenti

Primjena IZBE se ne preporučuje kod osoba ispod 18 godina starosti. Ako se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika.

Drugi lijekovi i IZBA

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili ćete možda uzeti bilo koji drugi lijek.

Trudnoća i dojenje

Ne koristite IZBU ako ste trudni. Ako sumnjate na trudnoću, odmah razgovarajte sa svojim liječnikom. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok primjenjujete IZBU.

Ne primjenjujte IZBU ako dojite, IZBA može prijeći u mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene IZBE. Nemojte upravljati vozilima i strojevima sve dok se vid ne razbistri.

IZBA sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.

3.Kako primjenjivati IZBU

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je

Jedna kap u oko (ili oči) koje se liječi, jednom dnevno - navečer.

IZBU primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik. Uzimajte onoliko dugo koliko

Vam je rekao liječnik.

IZBU primjenjujte samo kao kapi za oko.

Zaštitni vanjski omot (vrećicu) otvorite neposredno prije prve primjene (slika 1), izvadite bočicu i zapišite datum otvaranja na kutiji na označenom mjestu

Operite ruke

Otvorite poklopac

Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka

Bočicu držite okrenuto naopako, između palca i prstiju

Zabacite glavu prema natrag. Donju vjeđu čistim prstom lagano povucite prema dolje, tako da nastane „prostor“ između vjeđe i oka. U taj prostor ćete ukapati kap (slika 2)

Vrh kapaljke približite oku. Ako Vam pomaže, koristite ogledalo

Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima oka ili drugim površinama. Može doći do kontaminacije kapi

Lagano stisnite bočicu, tako da istisnete po jednu kap IZBE (slika 3).

Nakon ukapavanja IZBE, držite vjeđu zatvorenom, pritisnite prstom kut oka blizu nosa na najmanje 1 minutu (slika 4). Tako ćete spriječiti da IZBA prijeđe u ostatak tijela

Ako primjenjujete kapi na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku

Bočicu čvrsto zatvorite odmah nakon primjene

Koristite samo jednu bočicu istodobno. Ne otvarajte vrećicu sve dok ne trebate otvoriti bočicu.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako koristite i druge lijekove za oko poput kapi ili masti za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene IZBE i drugih lijekova za oko.

Ako primijenite veću dozu IZBE nego što ste trebali

Isperite oko mlakom vodom. Nemojte ponovno kapati sve dok ne bude vrijeme za sljedeću redovnu dozu.

Ako ste zaboravili primijeniti IZBU

Nastavite s slijedećom dozom kako je planirano. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Doziranje ne smije biti veće od jedne kapi dnevno u oko (oči) koje se liječi.

Ako prestanete uzimati IZBU

Nemojte prekidati primjenjivati IZBU bez da ste se posavjetovali sa liječnikom, tlak u Vašem oku neće biti pod kontrolom, što može dovesti do gubitka vida.

Ako imate dodatna pitanja o ovom lijeku, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Sljedeće su nuspojave opažene s IZBOM

Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba

Nuspojave na oku: crvenilo oka

Česte nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba

Nuspojave na oku: nelagoda u oku, svrbež oka i suho oko

Manje česte nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba

Nuspojave na oku: upala unutrašnjosti oka, upala površine oka sa/bez oštećenja površine, upala vjeđa, upala konjunktive, bol u oku, osjetljivost na svjetlo, zamagljen ili poremećen vid, oteklina ili stvaranje krusta vjeđa, iscjedak iz oka, tamnjenje kože oko oka (očiju), rast i promjena u teksturi trepavica

Opće nuspojave: osip ili svrbež kože

Dodatno sljedeće su nuspojave opažene s drugim lijekovima koji sadrže veću jačinu travoprosta

(40 mikrograma/ml):

Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba

Nuspojave na oku: crvenilo oka, promjena boje šarenice (obojenog dijela oka)

Česte nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba

Nuspojave na oku: upala unutrašnjosti oka, bol u oku, upala površine oka sa/bez oštećenja površine, nelagoda u oku, iscjedak iz oka, osjetljivost na svjetlo, zamućen ili abnormalan vid, suho oko, svrbež oka, pojačano suzenje, crvenilo vjeđa, oticanje vjeđa, promjena boje trepavica, rast trepavica, tamnjenje kože ili promjena boje oko oka (očiju).

Opće nuspojave: glavobolja

Manje česte nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba

Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, upala oka, percepcija treperećeg svjetla, upala površine oka sa/bez oštećenja površine, upala vjeđe, oticanje oka, upala ili infekcija konjunktive, pojava svjetlećih krugova oko izvora svjetla, smanjeni osjet oka, pigmentacija u unutrašnjosti oka, siva mrena, stvaranje krusta na vjeđema, osjećaj umornih očiju, povećanje veličine zjenica, abnormalno okretanje donje vjeđe prema van, gubitak trepavica, virusna infekcija oka

Opće nuspojave: astma, nedostatak zraka, sniženi ili povišeni krvni tlak, nepravilni, povećani ili smanjeni broj otkucaja srca, omaglica, kašalj, opća slabost tijela, pojačani simptomi alergije, nadražaj grla, začepljen nos, nelagoda u probavnom sustavu ili čir, suha usta, zatvor, crvenilo ili svrbež kože, osip, pojačan rast dlaka ili promjena boje i teksture dlaka oko oka (očiju), bol u mišićima, neugodan okus u ustima

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Nuspojave na oku: upala stražnjeg dijela oka, izgled upalih očiju.

Opće nuspojave: pogoršanje astme, abnormalan rast dlaka, zvonjenje u ušima, povišen antigen prostate

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati IZBU

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

IZBA se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji nakon “Rok valjanosti”. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Bočicu morate baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije, i uzeti novu bočicu. Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na svakoj kutiji.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što IZBA sadrži

Djelatna tvar je travoprost. Svaki ml otopine sadrži 30 mikrograma travoprosta.

Ostali sastojci su: polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, propilenglikol, (vidjeti kraj dijela 2) natrijev klorid, boratna kiselina, manitol i pročišćena voda. Male količine kloridne kiseline ili natrijevog hidroksida dodane su za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).

Kako IZBA izgleda i sadržaj pakiranja

IZBA kapi za oko su tekućina ( bistra, bezbojna otopina), dostupna u plastičnoj bočici od 4 ml s navojnim zatvaračem. Svaka bočica sadrži 2,5 ml travoprost kapi za oko i svaka bočica se nalazi u vrećici.

Veličine pakiranja: 1 ili 3 bočice.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park

Camberley GU16 7SR

Velika Britanija

Proizvođač

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14,

B-2870 Puurs,

Belgija

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Novartis Pharma N.V.

Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +370 5 269 16 50

България

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharma N.V.

Тел.: +359 2 489 98 28

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Magyarország

Novartis s.r.o.

Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Malta

Novartis Healthcare A/S

Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Nederland

Novartis Pharma GmbH

Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0

Tel: +31 26 37 82 111

Eesti

Norge

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα

Österreich

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12

Tel: +43 1 86 6570

España

Polska

Novartis Farmacéutica, S.A.

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00

Tel.: +48 22 375 4888

France

Portugal

Novartis Pharma S.A.S.

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

România

Novartis Hrvatska d.o.o.

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel. +385 1 6274 220

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Slovenija

Novartis Ireland Limited

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Suomi/Finland

Novartis Farma S.p.A.

Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

 

Κύπρος

Sverige

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

United Kingdom

Novartis Pharma Services Inc.

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +371 67 887 070

Tel: +44 1276 698370

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Drugi izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept