Sadržaj članka
Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika
JEVTANA 60 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju kabazitaksel
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
•Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
•Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.Što je JEVTANA i za što se koristi
2.Što morate znati prije nego počnete primati lijek JEVTANA
3.Kako primjenjivati lijek JEVTANA
4.Moguće nuspojave
5.Kako čuvati lijek JEVTANA
6.Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.Što je JEVTANA i za što se koristi
Ovaj se lijek zove JEVTANA. Uobičajeni naziv je kabazitaksel. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "taksani", a koriste se za liječenje raka.
JEVTANA se koristi za liječenje raka prostate koji je napredovao nakon što ste već primali neku drugu kemoterapiju. Djeluje tako da zaustavlja rast stanica i sprječava njihovo umnožavanje.
Kao dio terapije, svakoga dana ćete kroz usta uzimati i kortikosteroidni lijek (prednizon ili prednizolon). Upitajte svog liječnika za podatke o tom drugom lijeku.
2. Što morate znati prije nego počnete primati lijek JEVTANA
Nemojte primjenjivati lijek JEVTANA :
•ako ste alergični (preosjetljivi) na kabazitaksel, druge taksane ili polisorbat 80 ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
•ako imate premalo bijelih krvnih stanica (broj neutrofila manji ili jednak 1500/mm3)
•ako imate teško oštećenu funkciju jetre
•ako ste nedavno primili ili trebate primiti cjepivo protiv žute groznice.
Ne smijete primati lijek JEVTANA ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, porazgovarajte s liječnikom prije nego što primite lijek JEVTANA.
Upozorenja i mjere opreza
Prije svake primjene lijeka JEVTANA obavit ćete krvne pretrage kako bi se utvrdilo imate li dovoljno krvnih stanica te odgovarajuću funkciju jetre i bubrega kako biste mogli primiti lijek JEVTANA.
Odmah obavijestite svog liječnika:
•ako imate vrućicu. Tijekom liječenja lijekom JEVTANA veća je vjerojatnost da će Vam se smanjiti broj bijelih krvnih stanica. Liječnik će Vam kontrolirati krvnu sliku i pratiti opće stanje
zbog mogućih znakova infekcije. Može Vam dati druge lijekove za održavanje broja krvnih stanica. U osoba s malim brojem krvnih stanica mogu se razviti po život opasne infekcije. Najraniji znak infekcije može biti vrućica te odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete vrućicu.
•ako ste ikada imali bilo kakvu alergiju. Tijekom liječenja lijekom JEVTANA mogu nastupiti ozbiljne alergijske reakcije.
•ako imate težak ili dugotrajan proljev, ako imate mučninu ili povraćate. Svaki od tih događaja može izazvati ozbiljnu dehidraciju i možda će Vas trebati liječiti.
•ako osjećate utrnulost, trnce, pečenje ili imate oslabljen osjet u šakama ili stopalima.
•ako imate bilo kakvih problema s krvarenjem u crijevima, ako Vam je stolica promijenila boju ili osjećate bolove u trbuhu. Ako su krvarenje ili bolovi jaki, Vaš će liječnik prekinuti liječenje lijekom JEVTANA. Naime, JEVTANA može povećati rizik od krvarenja ili nastanka pukotina u stijenci crijeva.
•ako imate probleme s bubrezima.
•ako tijekom liječenja razvijete probleme s jetrom.
•ako dođe do značajnog povećanja ili smanjenja dnevnog volumena mokraće.
•ako imate krv u mokraći.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite svog liječnika. Liječnik će Vam možda smanjiti dozu lijeka JEVTANA ili prekinuti liječenje.
Drugi lijekovi i JEVTANA
Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta. To je zato što neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka JEVTANA ili JEVTANA može utjecati na djelovanje drugih lijekova. Ti lijekovi uključuju:
-ketokonazol, rifampicin (za liječenje infekcija),
-karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (za liječenje epileptičkih napadaja),
-gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni lijek za depresiju i druga stanja),
-statine (kao što su simvastatin, lovastatin, atorvastatin, rosuvastatin ili pravastatin) (za snižavanje razine kolesterola u krvi),
-valsartan (za liječenje povišenog krvnog tlaka),
-repaglinid (za liječenje šećerne bolesti).
Obratite se svom liječniku prije nego primite neko cjepivo dok se liječite lijekom JEVTANA.
Trudnoća, dojenje i plodnost
JEVTANA se ne smije primjenjivati u trudnica niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
JEVTANA se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Koristite prezervativ tijekom spolnog odnosa ako je Vaša partnerica trudna ili može zatrudnjeti. JEVTANA može biti prisutna u spermi i može utjecati na plod. Savjetuje se da ne začinjete dijete tijekom trajanja liječenja i u periodu od 6 mjeseci nakon prestanka liječenja te da prije liječenja potražite savjet o pohrani sperme jer JEVTANA može utjecati na plodnost muškarca.
Upravljanje vozilima i strojevima
Možete osjećati umor ili omaglicu tijekom liječenja ovim lijekom. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom niti koristiti alate ili strojeve dok se ne budete osjećali bolje.
JEVTANA sadrži etanol (alkohol)
Ovaj lijek sadrži 15% v/v etanola (alkohola), što odgovara količini od 14 ml piva ili 6 ml vina. Lijek može biti štetan za osobe koje boluju od alkoholizma.
Navedeno treba uzeti u obzir ako pripadate visoko rizičnoj skupini bolesnika, kao što su bolesnici s bolešću jetre ili epilepsijom.
3. Kako primjenjivati lijek JEVTANA
Upute za uporabu
Prije primjene lijeka JEVTANA dobit ćete lijekove protiv alergije kako bi se smanjio rizik od alergijskih reakcija.
•Lijek JEVTANA će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
•JEVTANA se prije primjene mora pripremiti (razrijediti). Praktične informacije o rukovanju i primjeni lijeka JEVTANA za liječnike, medicinske sestre i ljekarnike uključene su u ovu uputu.
•Lijek JEVTANA ćete dobivati u bolnici, infuzijom (drip) u jednu od vena (intravenska primjena) koja će trajati oko sat vremena.
•Kao dio terapije, svakoga dana ćete kroz usta uzimati i kortikosteroidni lijek (prednizon ili prednizolon).
Koliko lijeka ćete primati i koliko često
•Uobičajena doza ovisi o površini Vašeg tijela. Liječnik će izračunati Vašu tjelesnu površinu u kvadratnim metrima (m²) i odlučiti koju dozu trebate primati.
•Obično ćete primati infuziju jedanput svaka tri tjedna.
U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
4.Moguće nuspojave
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. Liječnik će s Vama razgovarati o nuspojavama i objasniti Vam moguće rizike i koristi od liječenja.
Odmah se javite liječniku ako opazite neku od sljedećih nuspojava:
•vrućica (visoka temperatura). To je vrlo česta nuspojava (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
•znatan gubitak tjelesne tekućine (dehidraciju). To je česta nuspojava (može se javiti u najviše 1 na 10 osoba). Može se javiti ako imate težak ili dugotrajan proljev ili vrućicu, ili ako povraćate.
- Fasturtec - Sanofi-aventis groupe
- Irbesartan zentiva (irbesartan winthrop) - Sanofi-aventis groupe
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Sanofi-aventis groupe "
•jaki bolovi u trbuhu ili bolovi u trbuhu koji ne prolaze. To se može dogoditi ako imate pukotinu u želucu, jednjaku ili crijevima (perforaciju u probavnom sustavu). To može dovesti do smrti.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Ostale nuspojave su:
Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
•smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (koje su važne za borbu protiv infekcija)
•smanjen broj krvnih pločica (što uzrokuje povećan rizik od krvarenja)
•gubitak teka (anoreksija)
•promjena osjeta okusa
•nedostatak zraka
•kašalj
•nelagoda u trbuhu uključujući mučninu, povraćanje, proljev ili zatvor
•bol u trbuhu
•kratkotrajan gubitak kose (u većini slučajeva trebao bi se vratiti normalan rast kose)
•bol u leđima
•bolovi u zglobovima
•krv u mokraći
•umor, slabost ili nedostatak energije
Česte (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):
•infekcije mokraćnih puteva
•smanjenje broja bijelih krvnih stanica udružen s vrućicom i infekcijom
•utrnulost, trnci, pečenje ili smanjen osjet u šakama ili stopalima
•omaglica
•glavobolja
•snižen ili povišen krvni tlak
•osjećaj nelagode u želucu, žgaravica ili podrigivanje
•bol u želucu
•hemoroidi
•grčevi mišića
•bolno ili učestalo mokrenje
•nemogućnost zadržavanja mokraće
•bubrežna bolest ili tegobe s bubrezima
•ranice u ustima ili na usnama
•infekcije ili rizik od infekcija
•visoka razina šećera u krvi
•niska razina kalija u krvi
•psihička smetenost
•osjećaj tjeskobe
•neuobičajen osjećaj ili gubitak osjeta ili bol u šakama i stopalima
•zvonjenje u uhu
•problemi s ravnotežom
•brzo ili nepravilno kucanje srca
•krvni ugrušak u nozi
•osjećaj užarenosti ili crvenila na koži
•bol u ustima ili grlu
•krvarenje iz rektuma
•crvenilo kože
•nelagoda, stalni tupi bolovi ili povremeni jači bolovi u mišićima
•oticanje stopala ili nogu

•zimica.
Manje česte (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):
•upala mokraćnog mjehura koja se može pojaviti kada je Vaš mjehur prethodno bio izložen terapiji zračenjem (cistitis zbog fenomena upalne reakcije ozračenog područja)
Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
•intersticijska bolest pluća (upala pluća koja uzrokuje kašalj i otežano disanje).
Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
5.Kako čuvati lijek JEVTANA
Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnicama na bočicama iza oznake "EXP". Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C. Ne odlagati u hladnjak.
Podaci o uvjetima čuvanja i roku valjanosti lijeka JEVTANA nakon što je razrijeđen i spreman za uporabu navedeni su u dijelu "PRAKTIČNE INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE O PRIPREMI, PRIMJENI I RUKOVANJU LIJEKOM JEVTANA".
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
6.Sadržaj pakiranja i druge informacije
Što JEVTANA sadrži
Djelatna tvar je kabazitaksel. Jedan ml koncentrata sadrži 40 mg kabazitaksela. Jedna bočica koncentrata sadrži 60 mg kabazitaksela.
Drugi sastojci su polisorbat 80 i citratna kiselina u koncentratu te
Napomena: Obje bočice, bočica s lijekom JEVTANA 60 mg/1,5 ml koncentrat (volumen punjenja: 73,2 mg kabazitaksela/1,83 ml) i bočica s otapalom (volumen punjenja: 5,67 ml) sadrže dodatnu količinu punjenja kako bi se nadoknadio gubitak tekućine tijekom pripreme. Dodatna količina osigurava da se nakon razrjeđenja CJELOKUPNIM sadržajem priloženog otapala postigne koncentracija pripremljene otopine od 10 mg/ml kabazitaksela.
Kako JEVTANA izgleda i sadržaj pakiranja
Lijek JEVTANA je koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat). Koncentrat je bistra žuta do smećkastožuta uljna otopina.
Otapalo je bistra i bezbojna otopina.
Jedno pakiranje lijeka JEVTANA sadrži:
−jednu prozirnu staklenu bočicu za jednokratnu uporabu, zatvorenu sivim gumenim čepom (klorobutil guma) i aluminijskim prstenom sa svijetlozelenim plastičnim

−jednu prozirnu staklenu bočicu za jednokratnu uporabu, zatvorenu sivim gumenim čepom (klorobutil guma) i aluminijskim prstenom zlatne boje s bezbojnim plastičnim
- Docetaxel accord - L01CD02
- Taxotere - L01CD02
- Docetaxel winthrop - L01CD02
- Docetaxel mylan - L01CD02
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "L01CD"
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
54, rue La Boétie F - 75008 Paris Francuska
Proizvođač
65926 Frankfurt am Main Njemačka
Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
België/Belgique/Belgien | Lietuva |
Sanofi Belgium | UAB |
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 | Tel: +370 5 2755224 |
България | Luxembourg/Luxemburg |
SANOFI BULGARIA EOOD | Sanofi Belgium |
Тел.: +359 (0)2 970 53 00 | Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) |
Česká republika | Magyarország |
Tel: +420 233 086 111 | Tel.: +36 1 505 0050 |
Danmark | Malta |
Sanofi Malta Ltd. | |
Tlf: +45 45 16 70 00 | Tel: +356 21493022 |
Deutschland | Nederland |
Tel: +49 (0)180 2 222010 | Tel: +31 (0)182 557 755 |
Eesti | Norge |
Tel: +372 627 34 88 | Tlf: +47 67 10 71 00 |
Ελλάδα | Österreich |
Τηλ: +30 210 900 16 00 | Tel: +43 1 80 185 – 0 |
España | Polska |
Tel: +34 93 485 94 00 | Tel.: +48 22 280 00 00 |
France | Portugal |
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda | |
Tél: 0 800 222 555 | Tel: +351 21 35 89 400 |
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23 |
|
Hrvatska | România |
Sanofi Romania SRL | |
Tel: +385 1 600 34 00 | Tel: +40 (0) 21 317 31 36 |
Ireland | Slovenija |
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 | Tel: +386 1 560 48 00 |
Ísland | Slovenská republika |
Vistor hf. | |
Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 33 100 100 |
Italia | Suomi/Finland |
Sanofi S.p.A. | Sanofi Oy |
Tel: +39.800.536389 | Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 |
Κύπρος | Sverige |
Sanofi AB | |
Τηλ: +357 22 871600 | Tel: +46 (0)8 634 50 00 |
Latvija | United Kingdom |
Sanofi | |
Tel: +371 67 33 24 51 | Tel: +44 (0) 845 372 7101 |
Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Drugi izvori informacija
Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
PRAKTIČNE INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE RADNIKE O PRIPREMI, PRIMJENI I RUKOVANJU LIJEKOM JEVTANA 60 mg KONCENTRAT I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
Ovi podaci zamjenjuju dijelove 3 i 5 namijenjene korisnicima lijeka.
Važno je da pročitate cijeli sadržaj ovog postupka prije pripremanja otopine za infuziju.
Inkompatibilnosti
Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih koji se koriste za razrjeđivanje.
Rok valjanosti i posebne mjere za čuvanje lijeka
JEVTANA 60 mg koncentrat i otapalo
Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Ne odlagati u hladnjak.
Nakon otvaranja
Bočice s koncentratom i otapalom moraju se primijeniti odmah. Ako se ne primjene odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni su odgovornost korisnika. S mikrobiološkog stajališta, postupak razrjeđivanja u dva koraka mora se provesti u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima (vidjeti "Mjere opreza prilikom pripreme i primjene lijeka").
Nakon početnog razrjeđenja JEVTANA 60 mg koncentrata s cjelokupnim sadržajem bočice s otapalom
dokazana kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni je 1 sat, uz čuvanje na sobnoj temperaturi.
Nakon konačnog razrjeđenja u infuzijskoj vrećici/boci
Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost otopine za infuziju je 8 sati, uz čuvanje na sobnoj temperaturi (15°C - 30°C), uključujući u to i
S mikrobiološkog stajališta, otopina za infuziju mora se primijeniti odmah. Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni su odgovornost korisnika i obično ne bi smjeli biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C - 8°C, osim ako se razrjeđivanje nije provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Mjere opreza prilikom pripreme i primjene lijeka
Kao i kod svih drugih antineoplastičnih lijekova, potreban je oprez prilikom rukovanja i pripreme otopine lijeka JEVTANA, što se odnosi na primjenu mjera zaštite od zagađenja, uporabu osobne zaštitne opreme (npr. rukavice) i postupke pripreme.
Ako lijek JEVTANA u bilo kojoj fazi rukovanja dođe u dodir s kožom, to mjesto treba odmah temeljito isprati sapunom i vodom. Ako lijek dođe u dodir sa sluznicom, mjesto treba odmah temeljito isprati vodom.
Lijek JEVTANA smije pripremati i primjenjivati samo osoblje obučeno za rukovanje citotoksičnim tvarima. Zdravstvene radnice koje su trudne ne smiju rukovati ovim lijekom.
Prije dodavanja lijeka u infuzijsku otopinu potrebno je uvijek razrijediti koncentrat za otopinu za infuziju cjelokupnim priloženim otapalom.
Koraci za pripremu lijeka

Pažljivo pročitajte CIJELI ovaj dio prije miješanja i razrijeđivanja. Prije primjene lijek JEVTANA je potrebno DVA puta razrijediti. Slijedite uputstva za pripremu navedena u nastavku.
Napomena: Obje bočice, bočica s lijekom JEVTANA 60 mg/1,5 ml koncentrat (volumen punjenja: 73,2 mg kabazitaksela/1,83 ml) i bočica s otapalom (volumen punjenja: 5,67 ml) sadrže dodatnu količinu punjenja kako bi se nadoknadio gubitak tekućine tijekom pripreme. Dodatna količina osigurava da se nakon razrjeđenja CJELOKUPNIM sadržajem priloženog otapala postigne koncentracija pripremljene otopine od 10 mg/ml kabazitaksela.
Sljedeći postupak razrjeđivanja za pripremu otopine za infuziju u dva koraka potrebno je provesti u aseptičkim uvjetima.
Korak 1: Početno razrjeđivanje koncentrata za otopinu za infuziju priloženim otapalom.
Korak 1.1
Pregledajte bočicu s koncentratom lijeka i priloženo otapalo. Otopina u bočici s koncentratom i otapalo moraju biti bistri.
|
|
|
Bočica s koncentratom |
| Bočica s |
(60 mg - 1,5 ml) |
| otapalom |
|
|
|
Korak 1.2
Aseptički izvucite cjelokupan sadržaj priloženog otapala pomoću štrcaljke s iglom, djelomično okrećući bočicu naopako.
Korak 1.3
Ubrizgajte cjelokupan sadržaj u odgovarajuću bočicu s koncentratom.
Kako biste što više smanjili pjenjenje prilikom ubrizgavanja otapala, usmjerite iglu na unutarnju stijenku bočice s otopinom koncentrata te ubrizgavajte polako.
Nakon rekonstitucije, konačna otopina sadrži 10 mg/ml kabazitaksela
Bočica s otapalom
|
|
|
|
Mješavina |
| Bočica s otapalom | |
koncentrata i |
|
| |
| |||
otapala 10 mg/ml |
|
| |
|
|
|
|

Korak 1.4
Izvadite štrcaljku i iglu te blago ručno promiješajte otopinu, uzastopnim okretanjem bočice, dok ne dobijete bistru i homogenu otopinu. To može potrajati otprilike 45 sekundi.
Korak 1.5
Ostavite otopinu da stoji oko 5 minuta, a zatim provjerite je li otopina homogena i bistra. Normalno je da pjena zaostane u otopini i nakon ovog vremenskog razdoblja.
Mješavina koncentrata i otapala 10 mg/ml
Mješavina koncentrata i otapala 10 mg/ml
Tako pripremljena mješavina koncentrata i otapala sadrži 10 mg/ml kabazitaksela (najmanje 6 ml volumena koji se može primijeniti). Drugo razrjeđenje treba provesti odmah (u roku od 1 sata), kako je detaljnije opisano u koraku 2.
Ponekad će možda biti potrebno više od jedne bočice mješavine koncentrata i otapala kako bi se primijenila propisana doza.
Korak 2: Drugo (konačno) razrjeđenje za infuziju
Korak 2.1
Pomoću graduirane štrcaljke s iglom aseptički izvucite odgovarajući volumen mješavine koncentrata i otapala (10 mg/ml kabazitaksela). Na primjer, za dozu lijeka JEVTANA od 45 mg potrebno je 4,5 ml mješavine koncentrata i otapala pripremljene kako je opisano u koraku 1.
Budući da na stijenkama bočice s ovom otopinom nakon pripreme opisane u koraku 1 može zaostati pjena, poželjno je prilikom izvlačenja iglu štrcaljke staviti u sredinu otopine.
Mješavina koncentrata i otapala 10 mg/ml

Korak 2.2
Ubrizgajte u sterilni spremnik bez
Koncentracija otopine za infuziju treba biti između 0,10 mg/ml i 0,26 mg/ml.
Potrebna količina mješavine koncentrata i otapala
Korak 2.3
Uklonite štrcaljku i promiješajte sadržaj infuzijske vrećice ili boce ručno, ljuljajućim pokretima.
Korak 2.4
Kao što je slučaj sa svim parenteralnim pripravcima, pripremljena otopina za infuziju mora se vizualno provjeriti prije primjene. Kako je otopina za infuziju prezasićena, s vremenom može kristalizirati. U tom slučaju otopina se ne smije koristiti te je treba odbaciti .
Otopina za infuziju mora se primijeniti odmah. Međutim, vrijeme čuvanja lijeka u primjeni može biti dulje u specifičnim uvjetima navedenim u dijelu Rok valjanosti i posebne mjere za čuvanje lijeka u tekstu iznad.
Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Način primjene
JEVTANA se primjenjuje u obliku infuzije u trajanju od 1 sata.
- Yondelis
- Zoledronic acid hospira
- Aclasta
- Daklinza
- Daliresp
Popisanih lijekova na recept:
Tijekom primjene lijeka preporučuje se korištenje linijskog filtera nominalne veličine pora od 0,22 mikrometra (označava se i kao veličina od 0,2 mikrometra).
Za pripremu i primjenu infuzijske otopine ne smiju se koristiti PVC infuzijski spremnici niti poliuretanski infuzijski setovi.
Komentari