Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Kyprolis (carfilzomib) – Uputa o lijeku - L01XX45

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaKyprolis
ATK šifraL01XX45
Tvarcarfilzomib
ProizvođačAmgen Europe B.V.

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Kyprolis 10 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 30 mg prašak za otopinu za infuziju Kyprolis 60 mg prašak za otopinu za infuziju karfilzomib

Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Kyprolis i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Kyprolis

3.Kako uzimati Kyprolis

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Kyprolis

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Kyprolis i za što se koristi

Kyprolis je lijek koji sadrži djelatnu tvar karfilzomib.

Karfilzomib djeluje blokiranjem proteasoma. Proteasom je sustav unutar stanice koji razgrađuje proteine kada su oštećeni ili više nisu potrebni. Sprječavanjem razgradnje proteina unutar stanica raka, koje će vjerojatnije sadržavati više abnormalnih proteina, Kyprolis uzrokuje smrt stanica raka.

Kyprolis se koristi za liječenje odraslih bolesnika s multiplim mijelomom koji su prethodno primili najmanje jednu terapiju za ovu bolest. Multipli mijelom je rak plazma stanica (vrsta bijelih krvnih stanica).

Kyprolis će se u Vas primijeniti zajedno s lenalidomidom i deksametazonom, ili samo s deksametazonom. Lenalidomid i deksametazon su drugi lijekovi koji se koriste u liječenju multiplog mijeloma.

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Kyprolis

Vaš će Vas liječnik pregledati i razmotriti Vašu potpunu povijest bolesti. Tijekom liječenja bit ćete pomno praćeni. Prije početka primjene i tijekom liječenja lijekom Kyprolis bit ćete podvrgnuti krvnim pretragama kako bi se provjerilo imate li dovoljno krvnih stanica i rade li Vaša jetra i bubrezi pravilno. Vaš liječnik ili medicinska sestra provjerit će dobivate li dovoljno tekućine.

Morate pročitati Uputu o lijeku za sve lijekove koje uzimate u kombinaciji s lijekom Kyprolis kako biste razumjeli informacije povezane s tim lijekovima.

Nemojte uzimati Kyprolis ako ste alergični na karfilzomib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije primjene lijeka Kyprolis ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja. Možda će biti potrebne dodatne pretrage kako bi se provjerilo rade li

Vaše srce, bubrezi i jetra pravilno.

Problemi sa srcem, uključujući i povijest bolova u prsnom košu (angina), srčanog udara, nepravilnog srčanog ritma ili ako ste ikada uzimali lijekove za srce

Problemi s plućima, uključujući povijest nedostatka zraka u mirovanju ili tijekom aktivnosti

(dispneja)

Problemi s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega ili ako ste ikada primali dijalizu

Problemi s jetrom, uključujući povijest hepatitisa i masne jetre ili ako Vam je ikada bilo rečeno da Vaša jetra ne radi pravilno

Neuobičajena krvarenja, uključujući lako stvaranje modrica, krvarenja nastala zbog ozljede kao

što je posjekotina, kojima za zaustavljanje treba duže nego je očekivano; ili unutarnje krvarenje poput iskašljavanja krvi, povraćanja krvi, tamne stolice nalik katranu ili svijetlo crvene krvi u stolici; ili krvarenje u mozgu koje dovodi do iznenadne utrnulosti ili paralize na jednoj strani lica, nogu ili ruku, iznenadne jake glavobolje ili poteškoća s vidom, govorom ili gutanjem. To može ukazivati da imate nizak broj trombocita (stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi)

Krvni ugrušci u venama u povijesti bolesti

Bol ili oticanje nogu ili ruku (što može biti simptom krvnih ugrušaka u dubokim venama nogu ili ruku), bolovi u prsnom košu ili nedostatak zraka (što može biti simptom krvnih ugrušaka u plućima)

Bilo koja druga teška bolest zbog koje ste bili hospitalizirani ili ste primali bilo koje lijekove.

Stanja na koja trebate obratiti pozornost

Tijekom uzimanja lijeka Kyprolis morate obraćati pozornost na neke simptome kako bi se smanjio rizik nastanka problema. Kyprolis može pogoršati neka stanja ili uzrokovati ozbiljne nuspojave koje mogu imati smrtan ishod, poput problema sa srcem, plućima ili bubrezima, sindrom lize tumora

(stanje opasno po život do kojeg dolazi kada se stanice raka raspadnu i ispuštaju sadržaj u krvotok), reakcije povezane s infuzijom lijeka Kyprolis, neobične modrice ili krvarenja (uključujući unutarnje krvarenje), krvne ugruške u venama, probleme s jetrom, određena stanja u krvi ili neurološko stanje poznato kao sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES, engl. Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome). Pogledajte 'Stanja na koja trebate obratiti pozornost' u dijelu 4.

Drugi lijekovi i Kyprolis

Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. To uključuje i bilo koje lijekove dobivene bez recepta, poput vitamina ili biljnih lijekova.

Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate lijekove za sprečavanje trudnoće, kao što su oralni kontraceptivi ili drugi hormonski kontraceptivi, jer ti lijekovi možda nisu primjereni za istodobnu primjenu s lijekom Kyprolis.

Trudnoća i dojenje

Za žene koje uzimaju Kyprolis

Ne uzimajte Kyprolis ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.

Liječenje lijekom Kyprolis nije procijenjeno u trudnica. Tijekom liječenja i 30 dana nakon završetka primjene lijeka Kyprolis trebate primjenjivati odgovarajuću metodu kontracepcije kako biste bili sigurni da nećete zatrudnjeti. Trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom o odgovarajućim metodama kontracepcije.

Ako tijekom primjene lijeka Kyprolis zatrudnite, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.

Ne uzimajte lijek Kyprolis ako dojite. Nije poznato prelazi li lijek Kyprolis u majčino mlijeko u ljudi.

Očekuje se da je lenalidomid štetan za nerođeno dijete. S obzirom da se Kyprolis primjenjuje u kombinaciji s lenalidomidom, morate se pridržavati Programa prevencije trudnoće (za informacije o prevenciji trudnoće pogledajte Uputu o lijeku za lenalidomid i raspravite sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom).

Za muškarce koji uzimaju Kyprolis

Tijekom liječenja i 90 dana nakon završetka primjene lijeka Kyprolis trebate koristiti kondom, čak i ako je Vaša partnerica trudna.

Ako Vaša partnerica zatrudni dok Vi uzimate Kyprolis ili unutar 90 dana nakon završetka Vašeg liječenja lijekom Kyprolis, odmah obavijestite Vašeg liječnika ili medicinsku sestru.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom liječenja lijekom Kyprolis možete osjećati umor, omaglicu, nesvjesticu i/ili pad krvnog tlaka.

To može umanjiti Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima. Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima ako imate ove simptome.

Kyprolis sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži 0,3 mmol natrija (što odgovara 7 mg natrija) po ml rekonstituirane otopine. To se treba uzeti u obzir u bolesnika koji su na prehrani s kontroliranim unosom natrija.

3.Kako uzimati Kyprolis

Kyprolis će Vam dati liječnik ili medicinska sestra. Doza će se izračunati na temelju Vaše visine i tjelesne težine (površine tijela). Vaš liječnik ili medicinska sestra će odrediti dozu lijeka Kyprolis koju ćete primiti.

Kyprolis će biti primijenjen u obliku infuzije u Vašu venu. Infuzija može trajati do 30 minuta. Kyprolis se primjenjuje 2 dana zaredom svaki tjedan, kroz 3 tjedna, nakon čega će slijediti jedan tjedan bez liječenja.

Svaki period od 28 dana čini jedan terapijski ciklus. To znači da će se Kyprolis u Vas primjenjivati 1., 2., 8., 9., 15. i 16. dana u svakom ciklusu od 28 dana. Doze koje se primjenjuju 8. i 9. dana u svakom ciklusu neće se primjenjivati od 13. ciklusa nadalje ako se liječite lijekom Kyprolis u kombinaciji s lenalidomidom i deksametazonom.

Većina bolesnika primat će liječenje toliko dugo dok se njihovo stanje poboljšava ili ostaje stabilno. Međutim, liječenje lijekom Kyprolis može se prekinuti i ako dođe do nuspojava koje se ne mogu liječiti.

Zajedno s lijekom Kyprolis, također ćete primati ili lenalidomid i deksametazon ili samo deksametazon. Također možete primati i druge lijekove.

Ako primite previše lijeka Kyprolis

S obzirom da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, nije vjerojatno da ćete primiti previše lijeka. Međutim, ako primite previše lijeka Kyprolis, Vaš liječnik će Vas pratiti zbog nuspojava.

U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Stanja na koja trebate obratiti pozornost

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:

Bol u prsnom košu, nedostatak zraka ili ako dođe do oticanja stopala, što mogu biti simptomi problema sa srcem

Otežano disanje, uključujući nedostatak zraka u mirovanju ili pri aktivnosti ili kašalj (zaduha), ubrzano disanje, osjećaj da ne možete udahnuti dovoljnu količinu zraka, piskanje ili kašalj, što mogu biti znakovi plućne toksičnosti

Vrlo visok krvni tlak, jaka bol u prsnom košu, jaka glavobolja, smetenost, zamagljen vid, mučnina i povraćanje ili teška tjeskoba, što mogu biti znakovi stanja poznatog kao hipertenzivna kriza

Nedostatak zraka tijekom svakodnevnih aktivnosti ili u mirovanju, nepravilni otkucaji srca, ubrzani otkucaji srca, umor, omaglica i nesvjestica, što mogu biti znakovi stanja poznatog kao plućna hipertenzija

Otečeni gležnjevi, stopala ili šake, gubitak apetita, smanjeno mokrenje ili abnormalni rezultati krvnih pretraga, što mogu biti simptomi problema s bubrezima ili zatajenja bubrega

Nuspojava zvana sindrom lize tumora, koju može uzrokovati brza razgradnja tumorskih stanica i koja može uzrokovati nepravilne otkucaje srca, zatajenje bubrega ili abnormalne rezultate krvnih pretraga

Kao reakcija na infuziju mogu se javiti vrućica, zimica ili tresavica, bol u zglobovima, bol u mišićima, navala crvenila ili oticanje lica, slabost, nedostatak zraka, nizak krvni tlak, nesvjestica, stezanje u prsnom košu ili bol u prsnom košu

Neuobičajeno stvaranje modrica ili krvarenje, poput posjekotina kojima za prestanak krvarenja treba duže nego je očekivano; ili unutarnje krvarenje poput iskašljavanja krvi, povraćanja krvi, tamne stolice nalik katranu ili svijetlo crvene krvi u stolici; ili krvarenje u mozgu koje dovodi do iznenadne utrnulosti ili paralize na jednoj strani lica, nogu ili ruku, iznenadne jake glavobolje ili poteškoća s vidom, govorom ili gutanjem

Bol ili oticanje nogu ili ruku (što može biti simptom krvnih ugrušaka u dubokim venama nogu ili ruku), bolovi u prsnom košu ili nedostatak zraka (što može biti simptom krvnih ugrušaka u plućima)

Žuta boja kože i očiju (žutica), bolovi u trbuhu ili oticanje trbuha, mučnina ili povraćanje, što mogu biti simptomi problema s jetrom, uključujući zatajenje jetre

Krvarenje, nastanak modrica, slabost, smetenost, vrućica, mučnina, povraćanje i proljev te akutno zatajenje bubrega, što mogu biti znakovi poremećaja krvi poznatog kao trombotička mikroangiopatija

Glavobolje, smetenost, napadaji, gubitak vida i visok krvni tlak (hipertenzija) koji mogu biti simptomi neurološkog stanja poznatog kao sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije

(PRES).

Ostale moguće nuspojave

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika)

Reakcije povezane s infuzijom

Ozbiljna infekcija pluća (upala pluća)

Infekcije dišnog sustava (infekcije dišnih puteva)

Curenje nosa ili začepljen nos

Niska razina trombocita, što može uzrokovati lako stvaranje modrica ili krvarenje (trombocitopenija)

Niska razina bijelih krvnih stanica, što može smanjiti Vašu sposobnost da se obranite od infekcija i može biti povezano s vrućicom

Niska razina crvenih krvnih stanica (anemija), što može uzrokovati umor

Promjene krvnih pretraga (smanjene razine kalija, povišene razine šećera i/ili kreatinina u krvi)

Smanjen apetit

Problemi sa spavanjem (nesanica)

Glavobolja

Utrnulost, trnci ili smanjen osjet u šakama i/ili stopalima

Omaglica

Visok krvni tlak (hipertenzija)

Nedostatak zraka

Kašalj

Proljev

Mučnina

Zatvor

Povraćanje

Bol u trbuhu

Bol u leđima

Bol u zglobovima

Bol u udovima, šakama ili stopalima

Grčevi mišića

Vrućica

Oticanje šaka, stopala ili gležnjeva

Osjećaj slabosti

Umor

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)

Zatajenje srca i problemi sa srcem uključujući ubrzane, snažne i nepravilne otkucaje srca

Problemi s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega

Krvni ugrušci u venama (duboka venska tromboza)

Osjećaj prekomjerne vrućine

Krvni ugrušci u plućima

Tekućina u plućima

Piskanje

Ozbiljna infekcija, uključujući infekciju krvi (sepsa)

Problemi s jetrom, uključujući povećanje razine jetrenih enzima u krvi

Simptomi nalik gripi (influenca)

Infekcija mokraćnog sustava (infekcija struktura koje prenose mokraću)

Kašalj koji može uključivati stezanje ili bol u prsnom košu, začepljen nos (bronhitis)

Grlobolja

Upala nosa i grla

Curenje nosa ili kihanje

Virusna infekcija

Promjene krvnih pretraga (smanjena razina natrija, magnezija, proteina, kalcija ili fosfata u krvi, povišena razina kalcija, mokraćne kiseline, kalija, bilirubina ili c-reaktivnog proteina u krvi)

Dehidracija

Tjeskoba

Zamagljen vid

Katarakta

Nizak krvni tlak (hipotenzija)

Krvarenje iz nosa

Promjena glasa ili promuklost

Probavne tegobe

Zubobolja

Osip

Bol u kostima, bol u mišićima, bol u prsnom košu

Slabost mišića

Bolni mišići

Svrbež kože

Crvenilo kože

Pojačano znojenje

Bol

Zimica

Bol, oteklina, iritacija ili nelagoda na mjestui gdje ste primili injekciju u venu

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika)

Alergijska reakcija na Kyprolis

Višestruko zatajenje organa

Srčani udar

Smanjen dotok krvi u srce

Krvarenje u mozgu

Moždani udar

Oticanje ovojnice srca (perikarditis), simptomi uključuju bol iza prsne kosti koja se ponekad širi na vrat i ramena, ponekad uz vrućicu

Nakupljanje tekućine u ovojnici srca (perikardni izljev), simptomi uključuju bol ili pritisak u prsnom košu i nedostatak zraka

Blokiranje protoka žuči iz jetre (kolestaza), što može uzrokovati svrbež kože, žutu boju kože, vrlo tamnu boju mokraće i vrlo blijedu stolicu

Puknuće u probavnom sustavu

Infekcija pluća

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Kyprolis

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Kyprolis će se čuvati u ljekarni.

Kyprolis se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C). Ne zamrzavati.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Rekonstituirani lijek treba biti bistra, bezbojna do žućkasta otopina i ne smije primjenjivati ako se opazi bilo kakva promjena boje ili prisutnost čestica.

Kyprolis je isključivo za jednokratnu primjenu. Sav neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba se zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kyprolis sadrži

-Djelatna tvar je karilfzomib. Svaka bočica sadrži 10 mg, 30 mg ili 60 mg karfilzomiba. Nakon rekonstitucije, 1 ml otopine sadrži 2 mg karfilzomiba.

-Drugi sastojci su natrijev sulfobutileter betadeks, bezvodna citratna kiselina (E330) i natrijev hidroksid (vidjeti dio 2 „Kyprolis sadrži natrij“).

Kako Kyprolis izgleda i sadržaj pakiranja

Kyprolis je dostupan u staklenoj bočici u obliku bijelog do prljavo bijelog praška za otopinu za infuziju, koji se rekonstituira (otapa) prije primjene. Rekonstituirana otopina je bistra, bezbojna ili

žućkasta otopina.

Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nizozemska

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nizozemska

Proizvođač:

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Irska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

s.a. Amgen n.v.

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Tel: +370 5 219 7474

България

Luxembourg/Luxemburg

Амджен България ЕООД

s.a. Amgen

Тел.: +359 (0)2 424 7440

Belgique/Belgien

 

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Česká republika

Magyarország

Amgen s.r.o.

Amgen Kft.

Tel: +420 221 773 500

Tel.: +36 1 35 44 700

Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Deutschland

AMGEN GmbH

Tel.: +49 89 1490960

Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

Ireland

Amgen Limited

United Kingdom

Tel: +44 (0)1223 420305

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd

Τηλ.: +357 22741 741

Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle

Tel: +371 257 25888

Malta

Amgen B.V.

The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 581 3000

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Tel: +351 21 4220550

România

Amgen România SRL

Tel: +4021 527 3000

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel: +386 (0)1 585 1767

Slovenská republika

Amgen Slovakia s.r.o.

Tel: +421 33 321 13 22

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial

i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

United Kingdom

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Drugi izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:

Upute za rekonstituciju i pripremu Kyprolis praška za otopinu za infuziju za intravensku primjenu

Bočice lijeka Kyprolis ne sadrže antimikrobne konzervanse i namijenjene su isključivo za jednokratnu primjenu. Nužno je pridržavati se odgovarajuće aseptičke tehnike.

Rekonstituirana otopina sadrži karfilzomib u koncentraciji od 2 mg/ml. Prije rekonstitucije pročitajte cijele upute za pripremu.

1.Neposredno prije primjene izvadite bočicu iz hladnjaka.

2.Izračunajte dozu (mg/m2) i broj potrebnih bočica lijeka Kyprolis temeljem površine tijela bolesnika prije početka liječenja. U bolesnika čija je površina tijela veća od 2,2 m2 treba se primijeniti doza koja odgovara površini tijela od 2,2 m2. Prilagodba doze nije potrebna za promjene tjelesne težine ≤ 20%.

3.Upotrijebite samo iglu veličine 21G ili više G (0,8 mm ili manjeg vanjskog promjera igle) da rekonstituirate svaku bočicu u aseptičkim uvjetima sporim ubrizgavanjem 5 ml (za bočicu od

10 mg), 15 ml (za bočicu od 30 mg) ili 29 ml (za bočicu od 60 mg) sterilne vode za injekcije kroz čep i usmjeravajući otopinu na UNUTRAŠNJU STIJENKU BOČICE kako biste minimizirali stvaranje pjene.

4.Nježno vrtite i/ili sporo preokrećite bočicu otprilike 1 minutu ili do potpunog otapanja. NE

TRESITE. Ako se stvori pjena, pustite otopinu da se slegne u bočici do nestanka pjene (oko 5 minuta) i dok otopina ne postane bistra.

5.Prije primjene vizualno provjerite ima li čestica ili promjene boje. Rekonstituirani lijek treba biti bistra, bezbojna do žućkasta otopina i ne smije se primijeniti ako opazite bilo kakvu promjenu boje ili prisutnost čestica.

6.Bacite neiskorišteni dio lijeka zaostao u bočici.

7.Opcionalno, Kyprolis se može primijeniti i u vrećici za infuziju.

8.Kada se primjenjuje u vrećici za infuziju, upotrijebite samo iglu veličine 21G ili više G (0,8 mm ili manjeg vanjskog promjera igle) da izvučete izračunatu dozu iz bočice i razrijedite u vrećici za infuziju od 50 ili 100 ml u kojoj se nalazi 5 %-tna otopina glukoze za injekcije.

S mikrobiološkog gledišta, lijek se treba primijeniti odmah. Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka za primjenu odgovornost su korisnika i ne bi smjeli prelaziti 24 sata pri 2°C – 8°C.

Zbrinjavanje

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept