Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Leganto (rotigotine) – Označavanje - N04BC09

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaLeganto
ATK šifraN04BC09
Tvarrotigotine
ProizvođačUCB Manufacturing Ireland Ltd  

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [28] [30] FLASTERA

1.NAZIV LIJEKA

Leganto 1 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 1 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera

28 transdermalnih flastera

30 transdermalnih flastera

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6.POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10.POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/001 [7 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/003 [28 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/004 [30 transdermalnih flastera]

13.BROJ SERIJE

Serija:

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 1 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA

VANJSKA NALJEPNICA (S PLAVIM OKVIROM)

KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 2 KUTIJE S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 1 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 1 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/007 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 1 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA

SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA)

KUTIJA S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 1 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 1 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 5 cm2 sadrži 2,25 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

42 transdermalna flastera. Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/007 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Leganto1 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 1 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3.ROK VALJANOSTI

EXP:

4.BROJ SERIJE

Lot:

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [28] [30] FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 2 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera

28 transdermalnih flastera

30 transdermalnih flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/010 [7 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/012 [28 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/013 [30 transdermalnih flastera]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 2 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM)

KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 2 KUTIJE S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 2 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/016 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 2 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA

SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA)

KUTIJA S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 2 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

42 transdermalna flastera. Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/016 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 2 mg/24 h

PODACI KOJE MORA MINIMALNO SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 2 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [28] [30] FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 3 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 3 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera

28 transdermalnih flastera

30 transdermalnih flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/019 [7 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/021 [28 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/022 [30 transdermalnih flastera]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14.NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 3 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM)

KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 2 KUTIJE S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 3 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 3 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/025 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 3 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA

SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA)

KUTIJA S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 3 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 3 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 15 cm2 sadrži 6,75 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

42 transdermalna flastera. Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/025 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 3 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 3 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [28] [30] FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 4 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 4 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera

28 transdermalnih flastera

30 transdermalnih flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/028 [7 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/030 [28 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/031 [30 transdermalnih flastera]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 4 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM)

KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 2 KUTIJE S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 4 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 4 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/034 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 4 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA

SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA)

KUTIJA S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 4 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 4 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

42 transdermalna flastera. Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/034 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 4 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [28] [30] FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 6 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera

28 transdermalnih flastera

30 transdermalnih flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/037 [7 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/039 [28 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/040 [30 transdermalnih flastera]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 6 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM)

KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 2 KUTIJE S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 6 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/043 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 6 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA

SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA)

KUTIJA S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 6 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

42 transdermalna flastera. Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/043 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 6 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 6 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 [28] [30] FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 8 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera

28 transdermalnih flastera

30 transdermalnih flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJO(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/046 [7 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/048 [28 transdermalnih flastera]

EU/1/11/695/049 [30 transdermalnih flastera]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 8 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA VANJSKA OZNAKA (S PLAVIM OKVIROM)

KUTIJA S 84 FLASTERA KOJA SADRŽI 2 KUTIJE S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 8 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Višestruko pakiranje: 84 (2 pakiranja od 42) transdermalna flastera

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/052 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN PROPISIVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 8 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

SAMO VIŠESTRUKA PAKIRANJA

SREDNJE PAKIRANJE (BEZ PLAVOG OKVIRA)

KUTIJA S 42 FLASTERA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 8 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

42 transdermalna flastera. Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/052 [84 transdermalna flastera (2 pakiranja od 42)]

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

Leganto8 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 8 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINIC LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU

KUTIJA S 28 FLASTERA – PAKIRANJE ZA POČETAK TERAPIJE – RASPORED LIJEČENJA TIJEKOM 4 TJEDNA

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h 6 mg/24 h 8 mg/24 h

Transdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Leganto 2 mg/24 h

Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.

Leganto 4 mg/24 h

Jedan flaster oslobađa 4 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.

Leganto 6 mg/24 h

Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.

Leganto 8 mg/24 h

Jedan flaster oslobađa 8 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Pakiranje za početak terapije

Jedno pakiranje od 28 transdermalnih flastera za raspored liječenja tijekom 4 tjedna sadrži:

7 transdermalnih flastera Leganta 2 mg/24 h

7 transdermalnih flastera Leganta 4 mg/24 h

7 transdermalnih flastera Leganta 6 mg/24 h

7 transdermalnih flastera Leganta 8 mg/24 h

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Snannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/055

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h, 8 mg/24 h

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA – TJEDAN 1

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 2 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 10 cm2 sadrži 4,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera. Tjedan 1.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/055

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 2 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI – TJEDAN 1

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 2 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

Tjedan 1

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA – TJEDAN 2

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 4 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 4 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 20 cm2 sadrži 9,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera. Tjedan 2.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/055

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 4 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI – TJEDAN 2

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 4 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

Tjedan 2

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA – TJEDAN 3

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 6 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 6 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 30 cm2 sadrži 13,5 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera. Tjedan 3.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/055

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 6 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI – TJEDAN 3

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 6 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

Tjedan 3

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA SA 7 FLASTERA – TJEDAN 4

1. NAZIV LIJEKA

Leganto 8 mg/24 h tansdermalni flaster rotigotin

2. NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedan flaster oslobađa 2 mg rotigotina u 24 sata.

Jedan flaster površine 40 cm2 sadrži 18,0 mg rotigotina.

3. POPIS POMOĆNIH TVARI

Ostali sastojci: poli(dimetilsiloksan, trimetilsililsilikat)-kopolimerizat, povidon K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silikon, aluminij, boje (žuta boja 95, crvena boja 166, crvena boja 144, crna boja 7)

Sadrži E223. Za ostale informacije pročitajte uputu o lijeku.

4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

7 transdermalnih flastera. Tjedan 4.

5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

Za primjenu kroz kožu.

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA

DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8. ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti:

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA

Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.

10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI

OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon, Industrial Estate,

Co. Clare, Irska

12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/11/695/055

13. BROJ SERIJE

Serija:

14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept.

15. UPUTE ZA UPORABU

16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

leganto 8 mg/24 h

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE

NALJEPNICA NA VREĆICI – TJEDAN 4

1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Leganto 8 mg/24 h transdermalni flaster rotigotin

Za primjenu kroz kožu

Tjedan 4

2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.

3. ROK VALJANOSTI

EXP:

4. BROJ SERIJE

Lot:

5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

1 transdermalni flaster

6. DRUGO

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept