Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Levetiracetam Actavis (levetiracetam) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - N03AX14

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaLevetiracetam Actavis
ATK šifraN03AX14
Tvarlevetiracetam
ProizvođačActavis Group PTC ehf

A.PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet

Actavis hf

Reykjavíkurvegur 76 - 78

IS-220 Hafnarfjördur

Island

Specifar S.A

1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara Atena

Grčka

Tjoapack Netherlands B.V.

Nieuwe Donk 9

ETTEN-LEUR, 4879AC

Nizozemska

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island

Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.

B.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na recept.

C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Periodička izvješća o neškodljivosti

Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.

D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA

Plan upravljanja rizikom (RMP)

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept