Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Lonsurf (trifluridine / tipiracil hydrochloride) – Uputa o lijeku - L01BC

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaLonsurf
ATK šifraL01BC
Tvartrifluridine / tipiracil hydrochloride
ProizvođačLes Laboratoires Servier

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmom obložene tablete Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmom obložene tablete trifluridin/tipiracil

Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4.

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.Što je Lonsurf i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Lonsurf

3.Kako uzimati Lonsurf

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Lonsurf

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Lonsurf i za što se koristi

Što je Lonsurf

Lonsurf je vrsta kemoterapije koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju „citostatski antimetabolički lijekovi“.

Lonsurf sadrži dvije djelatne tvari: trifluridin i tipiracil.

Trifluridin zaustavlja rast stanica raka.

Tipiracil spriječava da se trifluridin razgradi u tijelu, i na taj način trifluridin dulje djeluje.

Lonsurf se primjenjuje u odraslih bolesnika za liječenje raka debelog ili završnog dijela debelog crijeva - koji se ponekad naziva kolorektalni karcinom.

Koristi se kada se rak proširio na druge dijelove tijela.

Koristi se kada drugi lijekovi nisu bili učinkoviti – ili kada se ne možete liječiti drugim lijekovima.

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Lonsurf

Nemojte uzimati Lonsurf :

ako ste alergični na trifluridin ili tipiracil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Nemojte uzimati Lonsurf ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se sa svom liječniku prije nego počnete uzimati Lonsurf.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lonsurf:

ako imate poteškoće s bubrezima

ako imate poteškoće s jetrom

Ukoliko niste sigurni, obratite se liječniku ili ljekarniku prije uzimanja Lonsurfa.

Liječenje može dovesti do slijedećih nuspojava (vidjeti dio 4):

smanjenje broja određenih vrsta bijelih krvnih stanica (neutropenija) koje su važne za zaštitu tijela od bakterijskih ili gljivičnih infekcija. Mogu se pojaviti vrućica (febrilna neutropenija) i infekcija krvi (septički šok) kako posljedica neutropenije.

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)

smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija) koje su važne u zaustavljanju krvarenja i koji djeluju tako da se skupljaju i stvaraju ugrušak kod oštećenih krvnih žila.

poteškoće sa želucem i crijevima

Pretrage i kontrole

Prije svakog ciklusa liječenja s lijekom Lonsurf, Vaš liječnik će napraviti krvne pretrage. Novi ciklus započinjete svaka 4 tjedna. Ove su pretrage potrebne budući da Lonsurf može ponekad utjecati na Vaše krvne stanice.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina. To je zbog toga što može biti nedjelotvoran ili nije siguran.

Drugi lijekovi i Lonsurf

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Ovo uključuje lijekove koji se nabavljaju bez recepta i biljne lijekove.

To je zbog toga što Lonsurf može utjecati na učinak nekih lijekova. Također, neki lijekovi mogu utjecati na učinak lijeka Lonsurf.

Obavezno obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ukoliko uzimate:

lijekove koji se koriste za liječenje HIV-a, kao što je zidovudin. To je zbog toga što zidovudin možda neće imati isti učinak ako se istodobno liječite lijekom Lonsurf. Posavjetujte se sa svojim liječnikom je li potrebno promjeniti lijek za liječenje HIV-a.

Ako se gore navedeno odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja lijeka Lonsurf.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek. Lonsurf može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.

Ako zatrudnite, Vi i Vaš liječnik ćete morati odlučiti je li korist od primjene lijeka Lonsurf veća od potencijalnog rizika za dijete.

Nemojte dojiti tijekom liječenja s lijekom Lonsurf budući da nije poznato izlučuje li se Lonsurf u majčino mlijeko.

Kontracepcija

Ne smijete ostati trudni dok uzimate ovaj lijek jer može štetiti Vašem nerođenom djetetu.

Vi i Vaš partner morate koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom primjene ovog lijeka. Morate je također koristiti i šest mjeseci nakon što prestanete uzimati ovaj lijek. Ako Vi ili Vaša partnerica ostanete trudni tijekom tog vremena, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije poznato utječe li Lonsurf na Vašu sposobnost vožnje ili upravljanja strojevima. Nemojte voziti ili koristiti bilo koje alate ili strojeve ako doživite simptome koji mogu utjecati na Vašu sposobnost koncentracije i reagiranja.

Lonsurf sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da imate poremećaj nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3.Kako uzimati Lonsurf

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Koliko uzeti

Vaš Liječnik će odrediti dozu koja je za Vas najbolja – doza ovisi o Vašoj težini i visini.

Liječnik će Vam reći koliko točno tableta morate uzimati.

Uzimati ćete dozu dva puta na dan.

Kako uzimati

Uzimati ćete Lonsurf 10 dana tijekom prva dva tjedna, zatim tijekom slijedeća dva tjedna lijek nećete uzimati. Ova četiri tjedna se nazivaju jedan ciklus. Specifična shema uzimanja lijeka je:

1. tjedan

-uzmite dozu dva puta dnevno tijekom 5 dana

-dva dana ne uzimajte lijek – stanka

2. tjedan

-uzmite dozu dva puta dnevno tijekom 5 dana

-dva dana ne uzimajte lijek – stanka

3. tjedan

-bez lijeka

4. tjedan

-bez lijeka

Zatim ćete započeti sa slijedećim ciklusom u trajanju od 4 tjedna na isti način kako je gore navedeno.

Lonsurf dolazi u dvije jačine. Vaš liječnik može Vam propisati obje jačine zbog postizanja potrebne doze.

Uzimanje ovog lijeka

Uzmite ovu tabletu kroz usta.

Tablete progutatajte cijele s čašom vodom.

Uzmite lijek unutar sat vremena nakon jutarnjeg i večernjeg obroka.

Operite ruke nakon rukovanja lijekom.

Ako uzmete više lijeka Lonsurf nego što ste trebali

Ako ste uzeli više lijeka Lonsurf nego što ste trebali, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu.

Ponesite pakiranje(a) lijeka sa sobom.

Ako ste zaboravili uzeti Lonsurf

Ako ste zaboravili uzeti dozu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Slijedeće nuspojave se mogu javiti uz primjenu ovog lijeka:

Ozbiljne nuspojave

Odmah obavijestite svog liječnika ako primjetite bilo koju od slijedećih ozbiljnih nuspojava (mnoštvo nuspojava prikazani su u laboratorijskim pretragama – npr. one koje utječu na Vaše krvne stanice):

Neutrpenija (vrlo često), febrilna neutropenija (često) i septički šok (manje često). Znaci uključuju zimicu, vrućicu, znojenje ili drugi znaci infekcije (vidjeti dio 2),

Anemija (vrlo često). Znaci uključuju osjećaj nedostatka zraka, umora ili blijedilo kože (vidjeti dio 2).

Povraćanje (vrlo često) i proljev (vrlo često), koje mogu dovesti do dehidracije ako su ozbiljne i potraju.

Ozbiljne poteškoće s probavom: bolovi u trbuhu (često), ascites (manje često), kolitis (manje

često), akutni pankreatitis (manje često), ileus (manje često) i subileus (manje često). Znaci uključuju snažne bolove u želucu ili trbuhu koji mogu biti povezani s povraćanjem, potpuna ili dijelomična obstrukcija crijeva, vrućica ili nadutost trbuha.

Trombocitopenija (vrlo često). Znaci uključuju neobjašnjive modrice ili krvarenja (vidjeti dio 2).

Plućna embolija (manje često): krvni ugrušci u plućima. Znaci uključuju nedostatak zraka i bolove u prsištu ili nogama.

Intersticijska bolest pluća zabilježena je u bolesnika koji su uzimali lijek u Japanu. Znakovi bolesti uključuju otežano disanje, nedostatak zraka, s kašljem ili vrućicom.

Neke od ovih ozbiljnih nuspojava mogu dovesti do smrti.

Druge nuspojave

Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava. Mnoge od nuspojava su vidljive na laboratorijskim pretragama - primjerice one koje utječu na Vaše krvne stanice. Vaš liječnik će tražiti te nuspojave u rezultatimaVaših pretraga.

Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:

smanjeni apetit

osjećaj izrazitog umora

mučnina

smanjenje broja bijelih krvnih stanica koje se nazivaju leukociti – mogu povećati rizik za infekciju

Često: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba:

vrućica

gubitak kose

gubitak težine

promjene u okusu

zatvor

osjećaj omaglice, glavobolja

opće loše osjećanje (malaksalost)

niska vrijednost albumina ili ukupnih proteina u krvi

povećana vrijednost bilirubina u krvi - može izazvati žutilo kože ili očiju

povećani broj bijelih krvnih stanica koje se nazivaju monociti

smanjeni broj bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfociti - može povećati rizik za infekcije

oticanje u Vašim rukama ili nogama ili stopalima

crvenilo, oteklina, bol u dlanovima šaka i tabanima stopala (sindrom šaka-stopalo)

osjećaj utrnulosti ili osjećaj trnaca i bockanja u šakama ili stopalima

bol ili poteškoće u ustima

oticanje sluznica - to može biti sluznica u nosu, ustima, grlu, očima, rodnici, plućima ili crijevima

povećane vrijednosti jetrenih enzima

nalaz proteina u mokraći

osip, svrbež ili perutanje kože, crvenilo kože

kašalj, osjećaj nedostatka zraka, infekcija sinusa, grla, dišnih putova ili pluća, infekcije prsnog koša

poteškoće sa spavanjem ili poteškoće prilikom usnivanja

Manje često: mogu se javiti u do 1 u 100 osoba

niski ili visoki krvni tlak

krvni ugrušci, npr. u mozgu ili nogama

krvne pretrage koje upućuju na poteškoće sa zgrušavanjem krvi što ima za posljedicu da lakše krvarite

jači osjećaj srčanih otkucaja, bolovi u prsima

nenormalno povećanje ili smanjenje brzine otkucaja srca

promjene u EKG-u (elektrokardiogram)

povećani broj bijelih krvnih stanica

povišene vrijednosti laktat dehidrogenaze u krvi

niske vrijednosti fosfata, natrija, kalija ili kalcija u krvi

smanjeni broj bijelih krvnih stanica koje se nazivaju granulociti ili monociti - može povećati rizik za infekcije

visoka vrijednost šećera u krvi (hiperglikemija), povećana vrijednost soli, kreatinina ili kalija u krvi

krvne pretrage koje upućuju na upalu (povišena razina C reaktivnog proteina)

bol u uhu

osjećaj vrtoglavice (vertigo)

curenje ili krvarenja nosa, poteškoće sa sinusima

grlobolja, promuklost glasa, poteškoće s glasom

crvenilo, svrbež oka, infekcije oka, suzne oči

suhe oči

poteškoće s vidom poput zamućenog vida, dvoslike, oslabljen vid, katarakta

dehidracija

nadutost, vjetrovi, probavne smetnje

bol ili upala u gornjem ili donjem dijelu probavnog trakta

upala, oteklina ili krvarenje u crijevima

upala i infekcija u crijevima

upala ili povećana razina kiseline u Vašem želucu ili jednjaku, refluks

bolnost jezika, polipi u ustima, vrijed u ustima, dizanje želudca

loš dah, karijes zuba, poteškoće sa zubima ili desnima, krvarenje desni, infekcije desni

suha koža

oticanje ili bol u zglobovima ili palcima

bol ili osjećaj težine u rukama ili nogama

bol, uključujući bol povezanu s rakom

bol u kostima, bol u mišićima, slabost mišića ili grčevi, bol u tetivama, živcima ili ligamentima

osjećaj hladnoće

herpes zoster (bol i vezikularni osip na koži uzduž živčanih puteva pogođenih upalom živca s herpes zoster virusom)

poremećaj jetre

upala ili infekcija žučnih vodova, povećanje promjera žučnog voda

zatajenje bubrega

infekcije: bakterijske, virusne ili gljivične

upala ili infekcije mokraćnog mjehura

promjene u nalazu testa mokraće, krv u mokraći

problemi s mokrenjem (zadržavanje mokraće), gubitak kontroliranja mokraćnog mjehura (inkontinencija)

atletsko stopalo - gljivične infekcije stopala, gljivične infekcije

nakupljanje tekućine u plućima

promjene u menstrualnom ciklusu

anksioznost

nesvjestica (sinkopa)

osjećaj pečenja, neugodan, pojačan osjećaj dodira ili njegov gubitak i druge neurološke poteškoće koje nisu teške

uzdignuti osip koji svrbi, crvenilo kože, mjehurići, ljuštenje kože, koprivnjača, akne

znojenje više nego što je normalno, osjetljivost na svjetlo, poteškoće s noktima

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Lonsurf

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti" ili oznake “EXP.” Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek nema posebnih uvjeta čuvanja.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Lonsurf sadrži

Lonsurf 15 mg/6,14 mg tablete

Djelatne tvari su trifluridin i tipiracil. Svaka tableta sadrži 15 mg trifluridina i 6,14 mg tipiracila

Drugi sastojci su:

-Jezgra tablete: laktoza hidrat, škrob, prethodno geliran (kukuruzni) i stearatna kiselina.

-Film ovojnica: hipromeloza, makrogol (8000), titanijev dioksid (E171), i magnezijev stearat.

-Tinta za označavanje: šelak, željezov oksid crveni (E172), željezov oksid žuti (E172), titanijev dioksid (E171), boja indigo carmin aluminium lake (E132), karnauba vosak i talk.

Lonsurf 20 mg/8,19 mg tablete

Djelatne tvari su trifluridin i tipiracil. Svaka tableta sadrži 20 mg trifluridina i 8,19 mg tipiracila

Drugi sastojci su:

-Jezgra tablete: laktoza hidrat, škrob, prethodno geliran (kukuruzni) i stearatna kiselina.

-Film ovojnica: hipromeloza, makrogol (8000), titanijev dioksid (E171), željezov oksid crveni (E172) i magnezijev stearat.

-Tinta za označavanje: šelak, željezov oksid crveni (E172), željezov oksid žuti (E172), titanijev dioksid (E171), boja indigo carmin aluminium lake (E132), karnauba vosak i talk.

Kako Lonsurf izgleda i sadržaj pakiranja

Lonsurf 15 mg/6,14 mg je bijela, bikonveksna, okrugla filmom obložena tableta, s oznakom “15” na jednoj strani, i “102” i “15 mg” na drugoj, u sivoj tinti.

Lonsurf 20 mg/8,19 mg je blijedo crvena, bikonveksna, okrugla filmom obložena tableta, s oznakom “20” na jednoj strani, i “102” i “20 mg” na drugoj, u sivoj tinti.

Jedno pakiranje sadrži 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta) ili 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta), ili 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta).

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot

92284 Suresnes Cedex Francuska

Proizvođač

Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran

45520 Gidy

Francuska

AndersonBrecon (UK) Limited, (Trading as PCI)

Units 2-7, Wye Valley Business Park

Brecon Road, Hay-on-Wye,

Hereford HR3 5PG

Ujedinjeno Kraljevstvo

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

S.A. Servier Benelux N.V.

UAB “SERVIER PHARMA”

Tel: +32 (0)2 529 43 11

Tel: +370 (5) 2 63 86 28

България

Luxembourg/Luxemburg

Сервие Медикал ЕООД

S.A. Servier Benelux N.V.

Тел.: +359 2 921 57 00

Tel: +32 (0)2 529 43 11

Česká republika

Magyarország

Servier s.r.o.

Servier Hungaria Kft.

Tel: +420 222 118 111

Tel: +36 1 238 7799

Danmark

Malta

Servier Danmark A/S

GALEPHARMA Ltd

Tlf: +45 36 44 22 60

Tel: +(356) 21 247 082

Deutschland

Nederland

Servier Deutschland GmbH

Servier Nederland Farma B.V.

Tel: +49 (0)89 57095 01

Tel: +31 (0)71 5246700

Eesti

Norge

Servier Laboratories OÜ

Servier Danmark A/S

Tel:+ 372 664 5040

Tlf: +45 36 44 22 60

Eλλάδα

Österreich

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ

Servier Austria GmbH

Τηλ: +30 210 939 1000

Tel: +43 (1) 524 39 99

España

Polska

Laboratorios Servier S.L.

Servier Polska Sp. z o.o.

 

Tel: +34 91 748 96 30

Tel: +48 (0) 22 594 90 00

France

Portugal

Les Laboratoires Servier

Servier Portugal, Lda

Tel: +33 (0)1 55 72 60 00

Tel.: +351 21 312 20 00

Hrvatska

România

Servier Pharma, d. o. o.

Servier Pharma SRL

Tel.: +385 (0)1 3016 222

Tel: +4 021 528 52 80

Ireland

Slovenija

Servier Laboratories (Ireland) Ltd.

Servier Pharma d. o. o.

Tel: +353 (0)1 663 8110

Tel.: +386 (0)1 563 48 11

Ísland

Slovenská republika

Servier Laboratories

Servier Slovensko spol. s r.o.

c/o Icepharma hf

Tel.:+421 (0) 2 5920 41 11

Sími: +354 540 8000

 

Italia

Suomi/Finland

Servier Italia S.p.A.

Servier Finland Oy

Tel: +39 06 669081

P. /Tel: +358 (0)9 279 80 80

Κύπρος

Sverige

C.A. Papaellinas Ltd.

Servier Sverige AB

Τηλ: +357 22741741

Tel : +46 (0)8 522 508 00

Latvija

United Kingdom

SIA Servier Latvia

Servier Laboratories Ltd

Tel: +371 67502039

Tel: +44 (0)1753 666409

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Ostali izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept