Sadržaj članka
- 1. NAZIV LIJEKA
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
- 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
- 4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
- 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
- 6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
- 7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
- 8. ROK VALJANOSTI
- 9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
- 10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
- 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 13. BROJ SERIJE
- 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
- 15. UPUTE ZA UPORABU
- 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
- 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
- 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
- 2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- 3. ROK VALJANOSTI
- 4. BROJ SERIJE
- 5. DRUGO
- 2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH)TVARI TVARI
- 2. NAČIN PRIMJENE LIJEKA
- 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
- 6. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Kutija od 20, 30, 50, 60, 100
višestruko pakiranje sadrži 200 (2 x 100) [s plavim okvirom]
1.NAZIV LIJEKA
Matever 250 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
3.POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110) i propilenglikol (E1520). Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
20 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
50 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8.ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11.NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/001
EU/1/11/711/002
EU/1/11/711/003
EU/1/11/711/004
EU/1/11/711/005
EU/1/11/711/006
13.BROJ SERIJE
Broj serije
14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15.UPUTE ZA UPORABU
16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 250 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Srednje pakiranje koje sadrži 100 tableta za višestruko pakiranje od 200 (2 x 100) tableta [bez plavog okvira]
1. NAZIV LIJEKA
Matever 250 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110) i propilenglikol (E1520). Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
100 filmom obloženih tableta
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/006
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 250 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Aluminij/PVC/PE/PVDC blister
1. NAZIV LIJEKA
Matever 250 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2.NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A.
3.ROK VALJANOSTI
EXP
4.BROJ SERIJE
Lot
5.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Kutija od 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120
višestruko pakiranje sadrži 200 (2 x 100) [s plavim okvirom]
1. NAZIV LIJEKA
Matever 500 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži propilenglikol (E1520). Vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
10 filmom obloženih tableta
20 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
50 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
- Levetiracetam sun - levetiracetam
- Levetiracetam actavis - levetiracetam
- Keppra - levetiracetam
- Levetiracetam ratiopharm - levetiracetam
- Levetiracetam teva - levetiracetam
Popisanih lijekova na recept. Tvar: "Levetiracetam"
120 filmom obloženih tableta
Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/007
EU/1/11/711/008
EU/1/11/711/009
EU/1/11/711/010
EU/1/11/711/011
EU/1/11/711/012
EU/1/11/711/013
EU/1/11/711/014
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 500 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Srednje pakiranje koje sadrži 100 tableta za višestruko pakiranje od 200 (2 x 100) tableta [bez plavog okvira]
1. NAZIV LIJEKA
Matever 500 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži propilenglikol (E1520). Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
100 filmom obloženih tableta
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/014
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 500 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Aluminij/PVC/PE/PVDC blister
1. NAZIV LIJEKA
Matever 500 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A.
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Kutija od 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 višestruko pakiranje sadrži 200 (2 x 100) [s plavim okvirom]
1. NAZIV LIJEKA
Matever 750 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2.NAVOĐENJE DJELATNE(IH)TVARI TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E 110). Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
20 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
50 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
80 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
120 filmom obloženih tableta
Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
- Iasibon - Pharmathen S.A.
- Thorinane - Pharmathen S.A.
- Memantine lek - Pharmathen S.A.
- Sabervel - Pharmathen S.A.
- Grepid - Pharmathen S.A.
Popisanih lijekova na recept. Proizvođač: "Pharmathen S.A."
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/015
EU/1/11/711/016
EU/1/11/711/017
EU/1/11/711/018
EU/1/11/711/019
EU/1/11/711/020
EU/1/11/711/021
EU/1/11/711/022
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 750 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom..
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Srednje pakiranje koje sadrži 100 tableta za višestruko pakiranje od 200 (2 x 100) tableta [bez plavog okvira]
1. NAZIV LIJEKA
Matever 750 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E 110). Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
100 filmom obloženih tableta
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/022
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 750 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Aluminij/PVC/PE/PVDC blister
1. NAZIV LIJEKA
Matever 750 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A.
3. ROK VALJANOSTI
EXP
4. BROJ SERIJE
Lot
5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Kutija od 10, 20, 30, 50, 60, 100 višestruko pakiranje sadrži 200 (2 x 100) [s plavim okvirom]
1. NAZIV LIJEKA
Matever 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži laktozu. Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
10 filmom obloženih tableta
20 filmom obloženih tableta
30 filmom obloženih tableta
50 filmom obloženih tableta
60 filmom obloženih tableta
100 filmom obloženih tableta
Višestruko pakiranje: 200 (2 pakiranja od 100) filmom obloženih tableta
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/023
EU/1/11/711/024
EU/1/11/711/025
EU/1/11/711/026
EU/1/11/711/027
EU/1/11/711/028
EU/1/11/711/029
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
- Levetiracetam actavis - N03AX14
- Levetiracetam hospira - N03AX14
- Levetiracetam ratiopharm - N03AX14
- Levetiracetam accord - N03AX14
- Levetiracetam teva - N03AX14
- Levetiracetam sun - N03AX14
Popisanih lijekova na recept. ATK šifra: "N03AX14"
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 1000 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Srednje pakiranje koje sadrži 100 tableta za višestruko pakiranje od 200 (2 x 100) tableta [bez plavog okvira]
1. NAZIV LIJEKA
Matever 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži laktozu. Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
100 filmom obloženih tableta
Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu kroz usta
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini Attiki
153 51 Grčka
Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/029
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 1000 mg
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP
Aluminij/PVC/PE/PVDC blister
1. NAZIV LIJEKA
Matever 1000 mg filmom obložene tablete levetiracetam
2. NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A.
3. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
4. BROJ SERIJE
Serija
5. DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija sa 10 bočica
1. NAZIV LIJEKA
Matever 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju levetiracetam
2. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Jedna bočica sadrži 500 mg/5 ml levetiracetama.
Jedan ml sadrži 100 mg levetiracetama.
3. POPIS POMOĆNIH TVARI
Sadrži ledenu acetatnu kiselinu, vodu za injekcije, natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid - za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
4. FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
500 mg/5 ml
10 bočica koncentrata za otopinu za infuziju
5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Za primjenu u venu
Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE
Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
7. DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
8. ROK VALJANOSTI
Rok valjanosti
Primijenite odmah nakon razrjeđivanja.

9. POSEBNE MJERE ČUVANJA
Nema posebnih mjera za čuvanje prije rekonstitucije. Nakon razrjedivanja infuzija je stabilna tijekom 24 sata pri 2°C - 8°C (u hladnjaku)
10. POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str.
Pallini 15351, Attiki, Grčka Tel.: +30 210 66 04 300 Email: info@pharmathen.com
12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
EU/1/11/711/030
13. BROJ SERIJE
Serija
14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje na recept.
15. UPUTE ZA UPORABU
16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Matever 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD
Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
PC:
SN:
NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SDRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Bočica od 5 ml
1. NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Matever 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju levetiracetam
i.v.
2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA
3. ROK VALJANOSTI
EXP
Primijenite odmah nakon razrjeđivanja.
4. BROJ SERIJE
Lot
5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
500 mg/5 ml
- Lixiana
- Rilutek
- Levetiracetam actavis group
- Vargatef
- Entacapone orion
- Pantecta control
Popisanih lijekova na recept:
6.DRUGO
Komentari