Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Memantine Mylan (memantine hydrochloride) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - N06DX01

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaMemantine Mylan
ATK šifraN06DX01
Tvarmemantine hydrochloride
ProizvođačGenerics [UK] Limited

A.PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irska

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca. 1

Mađarska

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

UK

Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.

B.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA

Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojst ava lijeka, dio 4.2).

C.OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

Periodička izvješ ća o neškodljivosti lijeka

U trenutku izdavanja odobrenja za ovaj lijek podnoš enje periodičkih izvješ ća o neškodljivosti nije potrebno. Nositelj odobrenja će periodička izvješ ća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.

D.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA

Plan upravljanja rizicima (RMP)

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept