Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin...) – Označavanje - B03XA03

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaMircera
ATK šifraB03XA03
Tvarmethoxy polyethylene glycol-epoetin beta
ProizvođačRoche Registration Ltd

Sadržaj članka

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 50 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 50 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 50 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/008

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 50 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 50 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 50 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

50 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 75 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 75 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/009

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 75 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 75 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 75 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

75 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 100 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 100 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 100 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/010

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 100 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 100 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 100 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

100 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 150 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 150 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 150 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/011

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 150 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 150 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 150 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

150 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 200 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 200 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 200 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/012

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 200 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 200 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 200 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

200 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 250 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 250 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/013

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 250 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 250 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 250 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

250 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 30 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 30 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/017

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 30 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 30 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 30 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

30 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 40 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 40 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 40 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/018

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 40 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 40 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 40 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

40 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 60 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 60 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 60 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/019

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 60 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 60 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 60 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

60 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 120 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 120 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 120 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,3 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/020

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 120 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 120 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 120 mcg/0,3 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

120 mcg/0,3 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 360 mikrograma napunjena štrcaljka

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 360 mikrograma/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 360 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži napunjenu štrcaljku s 0,6 ml otopine i iglu

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/021

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 360 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU ŠTRCALJKU 360 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

MIRCERA 360 mcg/0,6 ml injekcija metoksi polietilenglikol-epoetin beta s.c./i.v.

2.NAČIN PRIMJENE LIJEKA

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

3.ROK VALJANOSTI

EXP

4.BROJ SERIJE

Lot

5.SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA

360 mcg/0,6 ml

6.DRUGO

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 50 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 50 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 50 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži 3 napunjene štrcaljke s 0,3 ml otopine i 3 igle

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/023

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 50 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 75 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 75 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 75 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži 3 napunjene štrcaljke s 0,3 ml otopine i 3 igle

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/024

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 75 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA 30 mikrograma

1.NAZIV LIJEKA

MIRCERA 30 mikrograma/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki metoksi polietilenglikol-epoetin beta

2.NAVOĐENJE DJELATNE/IH TVARI

Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mikrograma metoksi polietilenglikol-epoetina beta.

3.POPIS POMOĆNIH TVARI

Natrijev dihidrogenfosfat hidrat, natrijev sulfat, manitol (E421), metionin, poloksamer 188 i voda za injekcije. Za dodatne informacije pročitajte Uputu o lijeku.

4.FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ

Otopina za injekciju

Jedno pakiranje sadrži 3 napunjene štrcaljke s 0,3 ml otopine i 3 igle

5.NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA

Za potkožnu primjenu ili primjenu u venu

Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku

Ne tresti

6. POSEBNO UPOZORENJE O ČUVANJU LIJEKA IZVAN POGLEDA I DOHVATA DJECE

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece

7.DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO

8.ROK VALJANOSTI

Rok valjanosti

9.POSEBNE MJERE ČUVANJA

Čuvati u hladnjaku Ne zamrzavati

Napunjenu štrcaljku čuvajte u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti

10. POSEBNE MJERE ZA UKLANJANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO

11.IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

Velika Britanija

12.BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

EU/1/07/400/022

13.BROJ SERIJE

Broj serije

14.NAČIN IZDAVANJA LIJEKA

Lijek se izdaje na recept

15.UPUTE ZA UPORABU

16.PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU

mircera 30 mcg

17.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – 2D BARKOD

Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.

18.JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR – PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM

PC:

SN:

NN:

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept