Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Mirvaso (brimonidine tartrate) – Uputa o lijeku - D11AX21

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaMirvaso
ATK šifraD11AX21
Tvarbrimonidine tartrate
ProizvođačGalderma International

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Mirvaso 3 mg/g gel brimonidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Mirvaso i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Mirvaso

3.Kako primjenjivati Mirvaso

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Mirvaso

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Mirvaso i za što se koristi

Mirvaso sadrži djelatnu tvar brimonidin koja pripada skupini lijekova koje obično nazivamo "alfa-agonistima".

Nanosi se na kožu lica radi liječenja crvenila uzrokovanog rozacejom u odraslih.

Crvenilo kože lica zbog rozaceje uzrokovano je većim dotokom krvi u kožu lica zbog povećanja (proširenja) malih krvnih žila u koži.

Kada se primjeni, Mirvaso djeluje tako da ponovno suzuje te krvne žile, što smanjuje prekomjerni protok krvi i crvenilo.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Mirvaso

Nemojte primjenjivati Mirvaso:

-ako ste alergični na brimonidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

-u djece mlađe od 2 godine, koja mogu imati veći rizik od nuspojava s bilo kojim lijekom koji se upija kroz kožu.

-ako uzimate određene lijekove koji se koriste kod depresije ili Parkinsonove bolesti uključujući takozvane inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (na primjer selegilin ili moklobemid), ili triciklične antidepresive (poput imipramina) ili tetraciklične antidepresive (poput maprotilina, mianserina ili mirtazapina).

-Primjena lijeka Mirvaso dok uzimate te lijekove može rezultirati sniženjem krvnog tlaka.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Mirvaso:

-ako Vam je koža lica nadražena ili ako ima otvorene rane

-ako imate problema sa srcem ili cirkulacijom

-ako patite od depresije, smanjenog protoka krvi prema mozgu ili srcu, pada krvnog tlaka kada ustajete, smanjenog protoka krvi prema šakama, stopalima ili koži ili od Sjögrenova sindroma (kronične bolesti kod koje prirodna tjelesna obrana – imunološki sustav - napada žlijezde koje izlučuju tekućinu)

-ako imate probleme s bubrezima ili jetrom ili ste ih imali u prošlosti

-ako ste imali ili planirate imati neki laserski postupak na koži.

Važno je započeti liječenje s malom količinom gela, postupno povećavati dozu i ne prekoračiti maksimalnu dozu (pogledajte „Kako primjenjivati Mirvaso”).

Nemojte primjenjivati Mirvaso više od jednom dnevno i nemojte prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu od 1g (približno količina veličine pet zrna graška). Pogledajte također upute „Kako primjenjivati Mirvaso”.

Pogoršanje crvenila kože, navale crvenila ili osjećaja žarenja kože:

Najviše jednom od 6 bolesnika crvenilo se vrati u gorem obliku od početnog. Takvo pogoršanje crvenila obično se razvije unutar prva 2 tjedna liječenja lijekom Mirvaso. Općenito, crvenilo prolazi spontano nakon prestanka liječenja. Učinak bi u većini slučajeva trebao postupno nestati unutar nekoliko dana. Prije nastavka liječenja lijekom Mirvaso, testirajte ga na malom području lica na dan kada možete ostati kod kuće. Ako se pogoršanje crvenila ili žarenja ne pojavi, nastavite s uobičajenim liječenjem (vidjeti dio 3.).

U slučaju pogoršanja ili neočekivanog crvenila, prekinite liječenje i javite se svom liječniku.

Ako se bilo koje od gore navedenog odnosi na vas, razgovarajte sa svojim liječnikom jer vam taj lijek možda ne odgovara.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nemojte davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost nisu još ustanovljene za tu dobnu skupinu. To je posebno važno za djecu mlađu od 2 godine (pogledajte „Nemojte primjenjivati Mirvaso“).

Drugi lijekovi i Mirvaso

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, jer oni mogu utjecati na Vaše liječenje Mirvasom ili Mirvaso može utjecati na Vaše liječenje tim lijekovima.

Nemojte uzimati Mirvaso uz selegilin, moklobemid, imipramin, mianserin ili maprotilin, a to su lijekovi koji se mogu koristiti kod depresije ili Parkinsonove bolesti, jer bi oni mogli prouzročiti promjenu u učinkovitosti lijeka Mirvaso ili bi mogli povećati vjerojatnost nuspojava poput pada krvnog tlaka (pogledajte „Nemojte primjenjivati Mirvaso“).

Nadalje, obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje od sljedećih lijekova:

-lijekove protiv bolova, poremećaja spavanja ili tjeskobe

-lijekove koji se upotrebljavaju za liječenje psihijatrijskih poremećaja (klorpromazin) ili koji se upotrebljavaju za hiperaktivnost (metilfenidat) ili koji se upotrebljavaju za visoki krvni tlak (rezerpin)

-lijekove koji djeluju na isti tjelesni mehanizam kao i Mirvaso (drugi alfa-agonisti, npr. klonidin; takozvani alfa-blokatori ili alfa-antagonisti, npr. prazosin, izoprenalin, koji se najčešće upotrebljavaju za liječenje visokog krvnog tlaka, sporih otkucaja srca ili astme)

-srčane glikozide (npr. digoksin) koji se upotrebljavaju u liječenju problema sa srcem

-lijekove koji snižavaju krvni tlak kao što su beta-blokatori ili blokatori kalcijevih kanala (npr. propranolol, amlodipin).

Ako se bilo koje od gore navedenog odnosi na vas, ili ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Mirvaso s alkoholom

Obavijestite svog liječnika ako redovito konzumirate alkohol jer bi mogao utjecati na Vaše liječenje ovim lijekom.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primjena gela Mirvaso u trudnoći. To je stoga što učinci na nerođeno dijete nisu poznati. Ne smijete primjenjivati ovaj lijek za vrijeme dojenja.

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Mirvaso ne utječe značajno na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Mirvaso sadrži

-metilparahidroksibenzoat koji može izazvati alergijske reakcije (moguće odgođene)

-propilenglikol koji može izazvati nadraženost kože.

3.Kako primjenjivati Mirvaso

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Važno: Mirvaso je namijenjen za primjenu u odraslih i to samo na kožu lica. Nemojte ovaj lijek upotrijebiti na drugim dijelovima tijela, osobito ne na vlažne površine tijela, npr. u očima, ustima, nosu ili vagini.

Nemojte progutati.

Čuvajte Mirvaso gel dalje od djece.

Kako primjenjivati Mirvaso

Preporučuje se nanošenje lijeka Mirvaso na kožu lica samo jednom dnevno.

Tijekom prvog tjedna, počnite liječenje s malom količinom gela kako su vam objasnili liječnik ili medicinska sestra.

Ako Vam simptomi ostanu isti ili se samo blago poboljšaju, možete postupno povećati količinu gela. Razmažite ga glatko i ravnomjerno u tankom sloju prema uputama liječnika ili medicinske sestre. Važno je ne prekoračiti maksimalnu dnevnu dozu od 1g (količina veličine 5 zrna graška primijenjena na cijelo lice).

Ako Vam se simptomi pogoršaju tijekom liječenja s lijekom Mirvaso (povećano crvenilo ili pečenje), prekinite liječenje i dogovorite pregled kod svog liječnika – vidjeti također upozorenja i mjere opreza.

Morate izbjegavati oči, očne kapke, usne, usta i unutrašnjost nosa. Ako imalo gela dospje na ta područja, odmah ih isperite s puno vode. Ako se crvenilo ili žarenje pogoršaju, morate prestati primjenjivati Mirvaso i javiti se svom liječniku po potrebi.

Ne nanosite nikakve druge lijekove za kožu ili kozmetiku prije dnevne primjene lijeka Mirvaso. Te proizvode upotrijebite samo nakon što se primijenjeni Mirvaso posuši.

Morate oprati ruke odmah nakon nanošenja ovog lijeka.

Budite oprezni kod prvog otvaranja tube/pumpice kako ne bi izašla količina gela veća no što vam je potrebno. Ako se to dogodi, bacite višak gela kako ne biste primjenili više od preporučene doze. Vidjeti odjeljak iznad „Kako primjenjivati Mirvaso“.

[EU/1/13/904/001-003]

Kako otvoriti tubu sa zatvaračem sigurnim za djecu

Kako biste izbjegli prolijevanje, ne tiskajte tubu pri otvaranju ili zatvaranju.

Pritisnite zatvarač i okrenite ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (za četvrtinu okretaja ulijevo). Zatim skinite zatvarač.

Kako zatvoriti tubu sa zatvaračem sigurnim za djecu

Poravnajte utore na zatvaraču s onima na tubi. Pritisnite i okrenite u smjeru kazaljke na satu (za četvrtinu okretaja udesno).

[EU/1/13/904/004-006]

Kako otvoriti tubu sa zatvaračem sigurnim za djecu

Kako biste izbjegli prolijevanje, ne tiskajte tubu pri otvaranju ili zatvaranju.

Pritisnite zatvarač i okrenite ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (okrenite ulijevo). Zatim skinite zatvarač.

Kako zatvoriti tubu sa zatvaračem sigurnim za djecu

Pritisnite i okrenite u smjeru kazaljke na satu (okrenite udesno).

[EU/1/13/904/007]

Kako otvoriti pumpicu sa zatvaračem sigurnim za djecu

Pritisnite zatvarač i okrenite ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (okrenite ulijevo) sve dok ga ne otvorite.

Napomena: nakon skidanja zatvarača, pumpica više nije sigurna za djecu.

Prije prve uporabe pripremite pumpicu pritiskanjem nadolje nekoliko puta sve dok vam se lijek ne istisne na vršak prsta.

Za nanošenje Mirvaso gela na lice istisnite na vršak prsta malu količinu Mirvaso gela veličine zrna graška.

Za zatvaranje pumpice ponovno vratite zatvarač na pumpicu. Pritisnite i okrenite zatvarač udesno (u smjeru kazaljke na satu) dok se ne zaustavi. Pumpica je ponovno sigurna za djecu.

Ako primijenite više gela Mirvaso nego što ste trebali

Ako primijenite više od maksimalne dnevne doze unutar 24 sata može doći do nadraženosti kože ili drugih nuspojava na mjestu primjene. Ponavljane doze unutar istog 24-satnog razdoblja mogu dovesti do nuspojava poput niskog krvnog tlaka, omamljenosti ili pospanosti.

Molimo obratite se svom liječniku, koji će Vam savjetovati koje mjere trebate poduzeti.

Ako netko, a naročito dijete, nehotično proguta Mirvaso, može imati ozbiljne nuspojave i treba se liječiti u bolnici.

Odmah se obratite svom liječniku ili odmah idite na hitni prijem u bolnicu ako Vi ili dijete ili bilo tko drugi proguta ovaj lijek te ako ima bilo koji od ovih simptoma: omaglicu zbog niskog krvnog tlaka, povraćanje, umor ili omamljenost, smanjene ili nepravilne otkucaje srca, male zjenice (sužene zjenice), otežano ili sporo disanje, mlohavost, nisku tjelesnu temperaturu i konvulzije (napadaji). Ponesite pakiranje lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što je progutano.

Ako ste zaboravili primijeniti Mirvaso

Mirvaso djeluje na dnevnoj bazi počevši od prvog dana liječenja. Ako propustite svoju dnevnu dozu, taj se dan Vaše crvenilo neće ublažiti. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Mirvaso

Molimo obratite se svom liječniku prije prestanka liječenja.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ako opazite tešku nadraženost ili kontaktnu alergiju (npr. alergijsku reakciju, osip), manje česte nuspojave, prekinite s primjenom gela Mirvaso i obratite se svom liječniku. U nekim slučajevima simptomi se mogu proširiti izvan područja liječenja.

Mirvaso može izazvati i sljedeće druge nuspojave:

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

-navale crvenila

-prekomjerno bljedilo na mjestu primjene gela

-crvenilo kože, osjećaj žarenja na koži ili svrbež.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

-akne

-suha usta

-osjećaj hladnoće u rukama i stopalima

-osjećaj vrućine

-glavobolja

-začepljenje nosa

-osip na koži, bol ili osjećaj nelagode na koži, nadraženost ili upala kože, suha koža, osjećaj topline na koži, trnci ili osjećaj bockanja

-oticanje očnih kapaka

-oticanje lica

-koprivnjača

-pogoršanje rozaceje

-omaglica

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

-angioedem (ozbiljna alergijska reakcija obično uz oticanje lica, usta ili jezika). Prekinite liječenje ako se to dogodi

-hipotenzija (sniženi krvni tlak)

-smanjena brzina srčanih otkucaja (usporen puls poznat kao bradikardija).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Mirvaso

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, tubi i pumpici iza oznake „Rok valjanosti“ ili „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ne zamrzavati.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Mirvaso sadrži

-Djelatna tvar je brimonidin. Jedan gram gela sadrži 3,3 mg brimonidina, što odgovara 5 mg brimonidintartarata.

-Drugi sastojci su karbomer, metilparahidroksibenzoat (E218), fenoksietanol, glicerol, titanijev dioksid, propilenglikol, natrijev hidroksid, pročišćena voda. Za informacije o metilparahidroksibenzoatu i propilenglikolu pogledajte kraj dijela 2.

Kako Mirvaso izgleda i sadržaj pakiranja

Mirvaso je bijeli do svijetložuti neprozirni gel. Isporučuje se u tubama koje sadrže 2, 10 ili 30 grama gela ili u spremniku sa sistemom zaštitne pumpice koji sadrži 30 g gela.

Veličina pakiranja: 1 tuba ili 1 pumpica.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin – La Défense 4

La Défense Cedex 92927

Francuska

Proizvođač

Laboratoires Galderma

Z.I. Montdésir

74540 Alby-sur-Chéran

Francuska

i

Galderma Laboratorium GmbH

Georg-Glock-Str. 8

D-40474 Düsseldorf

Njemačka

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Österreich

Italia

Galderma Austria GmbH

Galderma Italia S.p.A.

Tel: 0043 732 715 993

Tel: + 39 039 63 4691

e-mail: austria@galderma.com

 

België/Belgique/Belgien

Latvija

Luxembourg/Luxemburg

H. Abbe Pharma GmbH

Galderma Benelux BV

Tel: +371/67/103205

Tél/Tel: +31 183691919

e-mail: birojs.habbe@apollo.lv

e-mail: info.be@galderma.com

 

България

Lietuva

Елана Фарм ООД

H. Abbe Pharma GmbH atstovybė

София, ул.“Плачковица“9, ет.3

Tel: +370/52/711710

Тел.: + 359 2 962 15 26

e-mail: info@abbepharma.lt

e-mail: office@elanapharm.com

 

Česká republika

Magyarország

Slovenská republika

Ewopharma Hungary Kft.

Galderma-Spirig Česká a Slovenská republika a.s.

Tel.: +36 1 200 4650

Tel: +421 2 49 10 90 10

e-mail: info@ewopharma.hu

e-mail: czsk@galderma.com

 

Danmark

Malta

Norge

Prohealth Limited

Ísland

Tel. +356 21461851, +356 21460164

Suomi/Finland

e-mail: info@prohealth.com.mt

Sverige

 

Galderma Nordic AB

 

Tlf/Sími/Puh/Tel: + 46 18 444 0330

 

e-mail: nordic@galderma.com

 

Deutschland

Nederland

Galderma Laboratorium GmbH

Galderma Benelux BV

Tel: + 49 (0) 800 – 5888850

Tel: + 31 183691919

e-mail: patientenservice@galderma.com

e-mail: info.nl@galderma.com

Eesti

Polska

H. Abbe Pharma GmbH

Galderma Polska Sp. z o.o.

Tel: + 372/6/460980

Tel.: + 48 22 331 21 80

e-mail: info@habbepharma.ee

e-mail: info.poland@galderma.com

Ελλάδα

Portugal

Κύπρος

Laboratorios Galderma, SA – Sucursal em

Galderma Ελλάς Α.Ε.

Portugal

Τηλ: + 30 210 8104190

Tel: + 351 21 315 19 40

e-mail: galderma.hellas@galderma.com

e-mail: galderma.portugal@galderma.com

España

România

Laboratorios Galderma SA

NEOLA PHARMA

Tel: + 34 902 02 75 95

Tel: + 40 21 233 17 81

e-mail: RegulatorySpain@galderma.com

e-mail: office@neolapharma.ro

France

Slovenija

Galderma International

Medical Intertrade d.o.o.

Tél: +33 (0)8 20 20 45 46

T: +386 1 2529 113

e-mail: pharmacovigilance.france@galderma.com

F: +386 1 2529 114

 

e-mail: info@medical-intertrade.si

Hrvatska

United Kingdom

Medical Intertrade d.o.o.

Ireland

T: +385 1 333 6036

Galderma (UK) Ltd.

e-mail: registracije@medical-intertrade.hr

Tel: + 44 (0) 1923 208950

Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

PRILOG IV.

ZNANSTVENI ZAKLJUČCI I RAZLOZI ZA IZMJENU UVJETA ODOBRENJA ZA

STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Znanstveni zaključci

Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za brimonidin (samo lijek odobren centraliziranim postupkom), znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:

Bradikardija kao sistemski alfa-2 adrenergički učinak lijeka Mirvaso vrlo je vjerojatna ako se lijek sistemski apsorbira u dovoljnoj količini. Kumulativno je prijavljeno 6 slučajeva povezanih s bradikardijom i premda u nekim slučajevima postoje zbunjujući čimbenici, dokazi sveukupno upućuju na sugestivnu povezanost između lijeka Mirvaso i bradikardije, naročito kada se primjenjuje na upaljenu kožu. To je također podržano prethodno utvrđenim štetnim događajem hipotenzije jer alfa-2 adrenergička stimulacija može uzrokovati oba učinka. Stoga, PRAC smatra da dio 4.8. Sažetka opisa svojstava lijeka treba ažurirati tako da se doda nuspojava „bradikardija“ s učestalošću „rijetko“.

Omaglica je čest simptom već navedenog štetnog događaja „hipotenzija“. Kumulativno je u 37 izvješća nakon stavljanja lijeka u promet zabilježen preferirani pojam omaglica i od kumulativno 18 slučajeva za koje je u ovom PSUR-u u dijelu "hemodinamički učinak" navedeno da upućuju na alfa-2 adrenergički učinak brimonidina, 9 slučajeva je uključivalo pojavu omaglice. PRAC smatra da dokazi upućuju na uzročnu povezanost između brimonidina u gelu i omaglice, stoga je PRAC zaključio da dio 4.8 u Sažetku opisa svojstava lijeka treba ažurirati dodavanjem nuspojave "omaglica" s učestalošću "manje često".

Od 18 slučajeva o kojima je MAH raspravljao da upućuju na alfa-2 adrenergički učinak brimonidina, 6 ih se pojavilo nakon što je lijek Mirvaso primijenjen nakon nedavne terapije laserom, a 1 slučaj bradikardije povezan je s primjenom na kožu sa opeklinama od sunca. Biološki je moguće da povećana sistemska apsorpcija putem upaljene kože može povećati rizik sistemskih hemodinamičkih učinaka; stoga iako se povezanost ne može definitivno dokazati, dostupni dokazi podržavaju povezanost između nedavne terapije laserom i pojave hemodinamičkih štetnih događaja nakon primjene lijeka Mirvaso. Stoga, PRAC smatra da dio 4.4. Sažetka opisa svojstava lijeka treba ažurirati tako da se doda upozorenje za rizik od hemodinamičkih učinaka nakon terapije laserom.

Stoga, u pogledu podataka prikazanih u pregledanom PSUR-u, PRAC smatra da su izmjene informacija o lijeku za lijekove koji sadrže brimonidin opravdane.

CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.

Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Na temelju znanstvenih zaključaka za brimonidin (samo lijek odobren centraliziranim postupkom), CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) djelatnu tvar brimonidin (samo lijek odobren centraliziranim postupkom) nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.

CHMP predlaže izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept