Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nivestim (filgrastim) – Uputa o lijeku - L03AA02

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaNivestim
ATK šifraL03AA02
Tvarfilgrastim
ProizvođačHospira UK Ltd  

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/ infuziju Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/ infuziju filgrastim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Nivestim i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim

3.Kako primjenjivati Nivestim

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Nivestim

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Nivestim i za što se koristi

Što je Nivestim

Nivestim je faktor rasta bijelih krvnih stanica (faktor stimulacije kolonije granulocita) i pripada skupini lijekova zvanih citokini. Faktori rasta su proteini koji se prirodno stvaraju u tijelu ali se mogu proizvesti i primjenom biotehnologije za uporabu kao lijek. Nivestim djeluje poticanjem koštane srži na stvaranje većeg broja krvnih stanica.

Smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija) može se javiti iz nekoliko razloga i čini Vaše tijelo manje sposobnim za borbu protiv infekcije. Nivestim stimulira koštanu srž da brže proizvodi nove bijele stanice.

Nivestim se može koristiti:

-Za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon liječenja kemoterapijom, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije;

-Za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon transplantacije koštane srži, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije;

-Prije visokih doza kemoterapije, kako bi se potaknulo koštanu srž da proizvodi više matičnih stanica koje se mogu prikupiti i potom vratiti ih Vama natrag nakon liječenja. Stanice se mogu prikupiti od Vas ili od davatelja. Matične stanice potom se vraćaju u koštanu srž i proizvode krvne stanice;

-Za povećanje broja bijelih krvnih stanica ako patite od teške kronične neutropenije, kako bi se pomoglo u borbi protiv infekcija;

-U bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom, što će pomoći smanjiti rizik od infekcija.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nivestim

Nemojte primjenjivati Nivestim

-ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Nivestim.

Recite svom liječniku prije početka liječenja ako imate:

-anemiju srpastih stanica jer Nivestim može uzrokovati krizu srpastih stanica.

-osteoporozu (bolest kostiju).

Odmah recite svom liječniku tijekom liječenja Nivestimom ako:

-dobijete bol u gornjem lijevom dijelu trbuha (abdomena), bol ispod lijevog rebra ili u vršku lijevog ramena (to mogu biti simptomi uvećane slezene (splenomegalija) ili moguće rupture slezene).

-uočite neobično krvarenje ili nastanak modrica (to mogu simptomi pada broja krvnih pločica) (trombocitopenija) sa smanjenom mogućnošću Vaše krvi da se zgruša).

-imate iznenadne znakove alergije poput osipa, svrbeža ili urtika na koži, oticanja lica, usnica, jezika ili drugih dijelova tijela, kratkoća daha, sipnja ili poteškoće u disanju jer to mogu biti znakovi teške alergijske reakcije.

-iskusite natečenost lica ili gležnjeva, krv u mokraći i smeđe obojenje mokraće ili uočite da manje mokrite nego uobičajeno.

Gubitak odgovora na filgrastim

Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju aktivnost filgrastima.

Vaš liječnik može željeti pomno Vas pratiti, vidjeti dio 4. upute o lijeku.

Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti u riziku od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastični sindrom (MDS)). Morate razgovarati sa svojim liječnikom o svojim rizicima od razvoja raka krvi i koje testiranje trebate obaviti. Ako razvijete ili ste skloni razvoju raka krvi, ne smijete primjenjivati Nivestim osim ako Vas tako nije uputio liječnik.

Ako ste davatelj matičnih stanica, morate biti u dobi između 16 i 60 godina.

Budite posebno oprezni s drugim lijekovima koji stimuliraju bijele krvne stanice

Nivestim je jedan iz skupine lijekova koji stimuliraju stvaranje bijelih krvnih stanica. Vaš liječnik treba uvijek zabilježiti koji točno lijek koristite.

Drugi lijekovi i Nivestim

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nivestim nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.

Važno je da obavijestite liječnika ako:

-ste trudni;

-mislite da biste mogli biti trudni; ili

-planirate imati dijete.

Ako ostanete trudni tijekom liječenja Nivestimom, obavijestite svog liječnika.

Osim ako Vaš liječnik ne savjetuje drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Nivestim.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nivestim ne bi smio utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Međutim, savjetuje se da pričekate i vidite kako se osjećate nakon uzimanja Nivestima te prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Nivestim sadrži natrij i sorbitol

Nivestim sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. u biti ne sadrži natrij.

Nivestim sadrži sorbitol (E420). Ako Vam je liječnik rekao da reagirate na neke šećere, potražite savjet liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

3.Kako primjenjivati Nivestim

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.

Kako se Nivestim primjenjuje i koliko Nivestima moram uzeti?

Nivestim se obično daje dnevnom injekcijom u tkivo ispod kože (poznata kao supkutana injekcija). Može se također davati kao spora dnevna injekcija u venu (poznata kao infuzija u venu). Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i tjelesnoj težini. Vaš liječnik će Vam reći koliko Nivestima trebate uzeti.

Bolesnici određeni za transplantaciju koštane srži nakon kemoterapije:

Obično ćete primiti svoju prvu dozu Nivestima barem 24 sata nakon kemoterapije i barem 24 sata nakon primitka transplantata koštane srži.

Koliko dugo moram uzimati Nivestim?

Nivestim ćete morati uzimati dok se broj Vaših leukocita ne vrati u normalu. Provodit će se redovite krvne pretrage kako bi se pratio broj leukocita u Vašem organizmu. Vaš liječnik će Vam reći koliko dugo trebate uzimati Nivestim.

Primjena u djece

Nivestim se koristi u liječenju djece koja primaju kemoterapiju ili koja boluju od opsežnog smanjenja broja bijelih krvnih stanica (neutropenija). Doziranje u djece koja primaju kemoterapiju isto je kao i u odraslih.

Ako primijenite više Nivestima nego što ste trebali

Ako mislite da ste uzeli više Nivestima nego što ste trebali, javite se što prije liječniku.

Ako ste zaboravili primijeniti Nivestim

Ako ste propustili injekciju, obratite se liječniku čim je prije moguće.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Odmah recite liječniku tijekom liječenja:

ako iskusite alergijsku reakciju uključujući slabost, pad krvnog tlaka, poteškoće u disanju, oticanje lica (anafilaksija), osip na koži, svrbljivi osip (urtikarija), oticanje lica, usnica, usta, jezika ili grla (angioedem) i zadihanost (dispneja).

Preosjetljivost je česta u bolesnika s rakom;

ako iskusite kašalj, vrućicu i poteškoće u disanju (dispneja) jer to mogu biti znakovi akutnog sindroma respiratornog distresa (ARDS). ARDS je manje čest u bolesnika s rakom;

ako osjetite bol u gornjem lijevom dijelu trbuha, bol ispod lijevog prsnog koša ili bol pri vrhu svog ramena jer možete imati problema sa slezenom (uvećanje slezene (splenomegalija) ili ruptura slezene).

ako ste liječeni zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematurija). Vaš liječnik može redovito testirati Vašu mokraću ako osjetite ovu nuspojavu ili ako su u Vašoj mokraći nađeni proteini (proteinurija).

ako imate bilo koju od sljedećih ili kombinaciju sljedećih nuspojava:

oticanje ili podbuhlost, natečenost trbuha i osjećaj punoće te opći osjećaj umora. Ti se simptomi općenito razvijaju brzo.

To bi mogli biti simptomi manje čestog (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba) stanja zvanog „Sindrom propuštanja kapilara“ koji uzrokuje propuštanje iz malih krvnih žila u Vaše tijelo i zahtijeva hitno medicinsko liječenje.

ako iskusite ozljedu bubrega (glomerulonefritis). Ozljeda bubrega primijećena je u bolesnika koji su primili filgrastim. Odmah pozovite svog liječnika ako osjetite podbuhlost lica ili gležnjeva, krv u mokraći ili smeđe obojenje mokraće ili ako uočite da mokrite manje nego inače.

Vrlo česta nuspojava primjene filgrastima je bol u mišićima ili kostima (mišićno-koštana bol), pri čemu može pomoći uzimanje standardnih lijekova za olakšavanje boli (analgetika). U bolesnika koji se podvrgavaju transplantaciji matičnih stanica ili koštane srži može se javiti bolest presatka protiv primatelja (GvHD) – to je reakcija stanica davatelja protiv bolesnika koji prima transplantat; znakovi i simptomi uključuju osip na dlanovima ili tabanima i ulceracije i rane u ustima, trbuhu, jetri, koži ili na očima, plućima, vagini i zglobovima. Porast bijelih krvnih stanica (leukocitoza) i pad trombocita u zdravih davatelja matičnih stanica uočeni su vrlo često, što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija) i koje će nadzirati Vaš liječnik.

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): u bolesnika s rakom;

promjene u biokemiji krvi

porast određenih enzima u krvi

smanjeni apetit

glavobolja

bol u ustima i grlu (orofaringealna bol)

kašalj

proljev

povraćanje

zatvor

mučnina

osip na koži

neuobičajeni gubitak ili stanjivanje kose (alopecija)

bol u mišićima ili kostima (mišićno-koštana bol)

opća slabost (astenija)

umor

bolnost i oticanje sluznice probavnog trakta koja ide od usta do čmara (upala sluznice)

zadihanost (dispneja)

bol

u zdravih davatelja matičnih stanica

pad broja trombocita, što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija)

porast broja bijelih krvnih stanica (leukocitoza)

glavobolja

bol u mišićima ili kostima (mišićno-koštana bol)

u teških bolesnika s kroničnom neutropenijom

uvećanje slezene (splenomegalija)

nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)

promjene u biokemiji krvi

porast određenih enzima u krvi

glavobolja

krvarenje iz nosa (epistaksa)

proljev

uvećanje jetre (hepatomegalija)

osip na koži

bol u mišićima ili kostima (mišićno-koštana bol)

bol u zglobovima (artralgija)

u HIV bolesnika

bol u mišićima ili kostima (mišićno-koštana bol)

Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) u bolesnika s rakom:

alergijska reakcija (preosjetljivost na lijek)

nizak krvni tlak (hipotenzija)

bol kod mokrenja (dizurija)

bol u prsima

iskašljavanje krvi (hemoptiza)

u zdravih davatelja matičnih stanica

porast određenih enzima u krvi

kratkoća daha (dispneja)

uvećanje slezene (splenomegalija)

u teških bolesnika s kroničnom neutropenijom

ruptura slezene

pad trombocita, što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija)

biokemijske promjene krvi

upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)

neuobičajeni gubitak ili stanjivanje kose (alopecija)

bolest koja uzrokuje pad gustoće kostiju što ih čini slabim, krhkijim i sklonijim lomu (osteoporoza)

krv u mokraći (hematurija)

bol na mjestu injekcije

oštećenje malih filtera unutar bubrega (glomerulonefritis)

u HIV bolesnika

uvećanje slezene (splenomegalija)

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): u bolesnika s rakom

ruptura slezene

uvećanje slezene (splenomegalija)

jaka bol u kostima, prsima, želucu ili zglobovima (kriza srpastih stanica)

odbacivanje transplantirane koštane srži (bolest presatka protiv primatelja)

bol i oticanje zglobova, slično gihtu (pseudogiht)

teška upala pluća koja uzrokuje poteškoće u disanju (akutni sindrom respiratornog distresa)

pluća ne funkcioniraju kako bi trebala, što uzrokuje zadihanost (zatajenje disanja)

oticanje i/ili tekućina u plućima (plućni edem)

upala pluća (intersticijska plućna bolest)

abnormalne rendgenske slike pluća (infiltracija pluća)

izdignute bolne rane boje šljive na udovima i ponekad na licu i vratu s vrućicom

(Sweetov sindrom)

upala krvnih žila u koži (kutani vaskulitis)

pogoršanje reumatoidnog artritisa

neuobičajene promjene u mokraći

oštećenje jetre uzrokovano blokadom malih vena unutar jetre (venookluzivna bolest)

krvarenje iz pluća (plućno krvarenje)

promjene u načinu na koji tijelo regulira tekućine unutar tijela i može rezultirati u otečenosti

oštećenje malih filtera unutar bubrega (glomerulonefritis)

u zdravih davatelja matičnih stanica

ruptura slezene

teška bol u kostima, prsima, želucu ili zglobovima (kriza srpastih stanica)

iznenadna, po život opasna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija)

teška alergijska reakcija

biokemijske promjene krvi

krvarenje u plućima (plućno krvarenje)

iskašljavanje krvi (hemoptiza)

abnormalne rendgenske slike pluća (infiltracija pluća)

manjak apsorpcije kisika u plućima (hipoksija)

porast određenih enzima u krvi

pogoršanje reumatoidnog artritisa

oštećenje malih filtera unutar bubrega (glomerulonefritis)

u teških bolesnika s kroničnom neutropenijom

teška bol u kostima, prsima, želucu ili zglobovima (kriza srpastih stanica)

višak proteina u mokraći (proteinurija)

u bolesnika s HIV-om

teška bol u kostima, prsima, želucu ili zglobovima (kriza srpastih stanica)

Nepoznate nuspojave (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

oštećenje malih filtera unutar bubrega (glomerulonefritis)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Nivestim

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom pakiranju i napunjenoj štrcaljki iza oznake „Rok valjanosti“ ili kratice EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C – 8°C). Ne zamrzavati. Čuvati napunjenu štrcaljku u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.

Štrcaljku smijete izvaditi iz hladnjaka i ostaviti na sobnoj temperaturi (ne višoj od 25°C) jednokratno do najviše 7 dana.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina zamućena ili sadrži čestice.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Nivestim sadrži

Djelatna tvar je filgrastim. Jedan ml otopine sadrži 60 milijuna jedinica [MU] (600 mikrograma) ili 96 milijuna jedinica [MU] (960 mikrograma) filgrastima.

Nivestim 12 MU/0,2 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 12 milijuna jedinica (MU), 120 mikrograma filgrastima u 0,2 ml otopine (što odgovara 0,6 mg/ml).

Nivestim 30 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna jedinica (MU), 300 mikrograma filgrastima u 0,5 ml otopine (što odgovara 0,6 mg/ml).

Nivestim 48 MU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju: jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna jedinica (MU), 480 mikrograma filgrastima u 0,5 ml otopine (što odgovara 0,96 mg/ml).

Pomoćne tvari su ledena acetatna kiselina, natrijev hidroksid, sorbitol (E420), polisorbat 80 i voda za injekciju.

Kako Nivestim izgleda i sadržaj pakiranja

Nivestim je bistra bezbojna otopina za injekciju/infuziju u napunjenoj staklenoj štrcaljki s iglom za injekciju (od nehrđajućeg čelika) i štitnikom za iglu. Postoje pakiranja s 1, 5, 8 i 10 štrcaljki u pakiranju. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Hospira UK Limited

Horizon

Honey Lane

Hurley

Maidenhead

SL6 6RJ

Ujedinjeno Kraljevstvo

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Fax: + 44 (0) 1628 829827

Proizvođač

Hospira Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN Almere

Nizozemska

Hospira Zagreb d.o.o.

Prudnička cesta 60

10291 Prigorje Brdovečko

Hrvatska

Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Pfizer S.A. / N.V.

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Tel. + 370 52 51 4000

България

Luxembourg/Luxemburg

Alvogen Pharma Bulgaria Ltd

Pfizer S.A. / N.V.

Teл.: + 359 2 441 7136

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Česká republika

Magyarország

Pfizer, spol. s r.o.

Pfizer Kft.

Tel: +420-283-004-111

Tel.: + 36 1 488 37 00

Danmark

Malta

Pfizer ApS

Hospira UK Limited

Tlf: + 45 44 20 11 00

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Deutschland

Nederland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Pfizer S.A. / N.V.

Tel: + 49 (0)800 8535555

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Eesti

Norge

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Pfizer AS

Tel: +372 666 7500

Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλάδα

Österreich

Aenorasis S.A.

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H

Τηλ: + 30 210 6136332

España

Polska

Pfizer GEP, S.L.

Alvogen Poland Sp. z.o.o.

Tel: +34 91 490 99 00

Tel.: + 482 24609200

France

Portugal

Pfizer PFE France

Hospira Portugal Lda

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Tel: +351 21 423 55 00

Hrvatska

România

Alvogen d.o.o.

Alvogen Romania SRL

Tél/Tel: + 385 1 6641 830

Tel: +(40) 21 351 0286

Ireland

Slovenija

Hospira Ireland Sales Limited

Pfizer Luxembourg SARL

Tel: 1800 633 363 (toll free)

Pfizer, podružnica za svetovanje s področja

+44 (0) 1304 616161

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

 

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf.

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

Sími: +354 540 8000

Tel: +421–2–3355 5500

Italia

Suomi/Finland

Pfizer Italia Srl

Pfizer PFE Finland Oy

Tel: +39 06 33 18 21

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Κύπρος

Sverige

Hospira UK Limited

Pfizer AB

Τηλ: + 44 (0) 1628 515500

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija

United Kingdom

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā

Hospira UK Limited

Tel.: + 371 670 35 775

Tel: + 44 (0) 1628 515500

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Upute za bolesnika o samoprimjeni

Ovaj dio sadrži informacije o tome kako možete sami sebi dati injekciju Nivestima. Važno je da ne pokušate sami sebi dati injekciju ako Vas tome prethodno nisu podučili liječnik ili medicinska sestra. Također je važno da iskorištenu štrcaljku odložite u spremnik za oštre predmete. Ako niste sigurni kako sami sebi dati injekciju ili imate dodatnih pitanja, za pomoć se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri.

Kako sam sebi dati Nivestim?

Nivestim se obično primjenjuje jedanput dnevno injekcijom, obično u potkožno tkivo. Takva injekcija naziva se potkožna injekcija.

Kad naučite sami sebi davati injekcije, nećete morati čekati kod kuće medicinsku sestru niti ćete morati svaki dan ići u bolnicu ili ambulantu da biste primili injekciju.

Injekciju ćete trebati primati svaki dan u otprilike u isto vrijeme. Najpogodnija mjesta na tijelu za primjenu injekcije su sljedeća:

prednji dio bedra,

trbuh, osim područja oko pupka.

Najbolje je svaki dan dati injekciju u drugo mjesto na tijelu kako bi se izbjegao rizik pojave boli na mjestu davanja injekcije.

Pribor potreban za primjenu

Da biste sami sebi dali potkožnu injekciju, potrebno Vam je slijedeće:

Nova napunjena štrcaljka Nivestima.

Spremnik za oštre predmete (neprobojni spremnik) za odlaganje upotrijebljenih štrcaljki na siguran način.

Antiseptičke maramice (ako je preporučio liječnik ili medicinska sestra).

Kako sam sebi dati potkožnu injekciju Nivestim?

1.Pokušajte si dati injekciju svakog dana u otprilike isto vrijeme.

2.Izvadite Nivestim štrcaljku iz hladnjaka i ostavite ga da se ugrije na sobnu temperaturu (otprilike 25 C). Za to će biti potrebno 15–30 minuta. Provjerite datum na pakiranju kako biste bili sigurni da lijeku nije istekao rok valjanosti. Vodite računa da Vam spremnik za odlaganje oštrih predmeta bude pri ruci.

3.Pronađite udobno dobro osvijetljeno mjesto za primjenu injekcije i provjerite dozu koja Vam je propisana.

4.Temeljito operite ruke sapunom i vodom.

5.Izvadite štrcaljku iz blister pakiranja i provjerite je li otopina bistra, bezbojna i bez vidljivih čestica. Nemojte koristiti Nivestim štrcaljku ako u otopini plutaju čestice ili je sadržaj iscurio iz štrcaljke.

6.Držite štrcaljku s iglom okrenutom prema gore. Uklonite zaštitnu kapicu s injekcijske igle. Štrcaljka je sad spremna za uporabu. Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u štrcaljki. Nije potrebno ukloniti mjehuriće zraka prije injiciranja. Injiciranje otopine s mjehurićima zraka ne predstavlja opasnost.

7.Odaberite gdje ćete ubrizgati Nivestim – pronađite mjesto na prednjoj strani trbuha ili prednjoj strani bedara. Svaki put odaberite drugo mjesto za injekciju. Nemojte primijeniti injekciju u područje koje je bolno, crveno ili gdje postoji modrica ili ožiljak. Očistite kožu na odabranom mjestu aseptičkom maramicom, ako su Vam to preporučili liječnik ili medicinska sestra.

8.Uhvatite veći dio kože prstima jedne ruke, pazeći da pritom ne dodirnete područje koje ste očistili maramicom.

9.Drugom rukom ubodite iglu pod kutom od otprilike 45˚.

10.

11.

12.

13.

10.Malo izvucite klip kako biste provjerili hoće li se u štrcaljki pojaviti krv. Ako vidite krv u štrcaljki, izvadite iglu i ponovno je uvedite pod kožu na drugom mjestu. Laganim pritiskom klipa polako ubrizgajte otopinu sve dok se sav sadržaj štrcaljke ne isprazni.

11.Nakon ubrizgavanja otopine, izvadite iglu iz kože.

12.Pazite da štitnik za iglu pokriva iglu u skladu s uputama za aktivno i pasivno osiguranje igle kako je prikazano u nastavku.

13.Odložite štrcaljku u spremnik za oštre predmete. Nemojte vraćati zaštitnu kapicu na iglu.

Iskorištene štrcaljke čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

NIKADA nemojte bacati iskorištene štrcaljke u uobičajeni kućni otpad.

Zapamtite

Većina osoba može naučiti kako sam sebi dati potkožnu injekciju, ali ako Vam to predstavlja veliku poteškoću, nemojte se ustručavati zamoliti pomoć i savjet liječnika ili medicinske sestre.

Uporaba aktivnog ultrasigurnog štitnika igle za Nivestim 12 MU/ 0,2 ml otopinu za injekciju/ infuziju

Napunjena štrcaljka ima pričvršćen ultrasigurni štitnik za iglu radi zaštite od ozljeda ubodom iglom. Prilikom rukovanja napunjenom štrcaljkom, držite ruke iza igle.

1.Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.

2.Kad završite s davanjem injekcije, povucite štitnik igle prema naprijed sve dok potpuno ne prekrije iglu (štitnik će škljocnuti kad sjedne na mjesto).

Uporaba pasivnog ultrasigurnog štitnika igle za Nivestim 30 MU/ 0,5 ml otopinu za injekciju / infuziju i Nivestim 48 MU/ 0,5 ml otopinu za injekciju / infuziju

Napunjena štrcaljka ima pričvršćen ultrasigurni štitnik za iglu radi zaštite od ozljeda ubodom iglom. Prilikom rukovanja napunjenom štrcaljkom, držite ruke iza igle.

1.Ubrizgajte injekciju koristeći gore opisanu tehniku.

2.Potisnite klip dok ne ubrizgate cijelu dozu. Pasivni štitnik igle NEĆE se aktivirati dok se ne ubrizga CIJELA doza.

3.Izvucite iglu iz kože, a zatim otpustite pritisak na klip i dopustite štrcaljki da klizne prema gore sve dok štitnik ne prekrije cijelu iglu i čvrsto sjedne na mjesto.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO LIJEČNICIMA I ZDRAVSTVENIM RADNICIMA:

Nivestim ne sadrži konzervans. Zbog mogućeg rizika od mikrobiološke kontaminacije, Nivestim štrcaljke namijenjene su samo za jednokratnu uporabu.

Slučajno izlaganje temperaturama smrzavanja u trajanju do 24 sata ne utječu na stabilnost Nivestima. Smrznute napunjene štrcaljke mogu se otopiti i zatim pohraniti u hladnjaku za buduću uporabu. Ako je smrzavanje trajalo dulje od 24 sata ili se ponovilo više od jedanput, Nivestim se NE smije upotrijebiti.

Nivestim se ne smije razrjeđivati s otopinom natrijevog klorida. Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim s onima koji su navedeni u nastavku. Razrijeđeni filgrastim se može adsorbirati na staklo ili plastične materijale, osim kada je razrijeđen kako je niže opisano.

Ako je potrebno, Nivestim se može razrijediti s otopinom glukoze za infuziju koncentracije 50 mg/ml (5%-tna otopina). Ne preporučuje se razrjeđivanje do konačne koncentracije manje od 0,2 MU

(2 mikrograma) po mililitru. Prije uporabe otopinu potreba vizualno pregledati. Primijeniti se smije samo bistra otopina bez čestica. Za bolesnike koji su liječeni filgrastimom razrijeđenim na koncentracije niže od 1,5 MU (15 mikrograma) po mililitru, treba dodati ljudski serumski albumin (HSA) dok se ne postigne koncentracija od 2 mg/ml.

Primjer: U konačni volumen injiciranja od 20 ml s ukupnom dozom filgrastima manjom od 30 MU (300 mikrograma) treba dodati 0,2 ml otopine ljudskog albumina koncentracije 200 mg/ml (20%-tna otopina). Kad se razrjeđuje s 5%-tnom otopinom glukoze za infuziju (50 mg/ml), Nivestim je kompatibilan sa staklom i različitim vrstama plastičnih materijala uključujući PVC, poliolefin (ko- polimer polipropilena i polietilena) i polipropilen.

Nakon razrjeđenja: Pokazalo se da je razrijeđena otopina za infuziju kemijski i fizikalno stabilna tijekom 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C. S mikrobiološkog stajališta, lijek treba odmah primijeniti. Ako se otopina ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja su odgovornost korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2 °C do 8 °C, osim ako se razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept