Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nivolumab BMS (nivolumab) - L01XC17

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaNivolumab BMS
ATK šifraL01XC17
Tvarnivolumab
ProizvođačBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Nivolumab BMS je antitumorski lijek za lij č nje odraslih bolesnika s tipom raka pluća nemalih stanica (NSCLC). Koristi se u bolesnika čija se olest proširila lokalno ili u druge dijelove tijela te koji su prethodno liječeni drugim antitum rskim lijekom (kemoterapija).

Lijek sadrži djelatnu tvar niv lumab.

Kako se Nivolumab BMS koristi?

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kako djeluje Nivolumab BMS?

Djelatna tvar lijeka Nivolumab BMS je monoklonalno protutijelo. Monoklonsko protutijelo je protutijelo

(tip proteina) koji je dizajniran za prepoznavanje i vezanje na specifičnu strukturu (naziva antigen) koji se nalazi u određenim stanicama u tijelu.

Protutjelo za koji je novolumab dizajniran da se vezuje je receptor naziva "programirana stanična smrt-1" (PD-1), koji isključuje djelovanje određenih stanica imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) naziva T stanice. Vezujući se na PD-1, nivolumab inhibira receptor i sprječava isključivanje ovih imunosnih stanica. Tako povećava sposobnost imunosnog sustava da ubije stanice raka.

protiv raka, doketakselom, a glavna mjera djelotvornosti bilo je cjelokupno prlijekaživljenje (koliko su dugo bolesnici živjeli). Prosječno prežovljenje među 135 bolesnika koji su primili ek Nivolumab BMS iznosilo je otprilike 9 mjeseci, dok je u slučaju 137 bolesnika preživljenje bilo 6 mjeseci. Informacije koje govore u prilog ovom lijeku dostavljene su i iz drugih ispitivanja i ukazuju da Nivolumab BMS

može proizvesti odgovor u bolesnika čija je bolest uznapredovala usprkos nekoliko prethodnih terapija.

Koji su rizici povezani s lijekom Nivolumab BMS?

Nivolumab BMS se također čestoodobrenjepovezuje s uspojavama povezanima s aktivnošću imunosnog

sustava na tjelesne organe. Većina nuspojava će se ukloniti nakon odgovarajuće terapije ili nakon što se terapija lijekom Nivolumab BMS prekine.

Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Nivolumab BMS potražite u uputi o lijeku.

Zašto je Nivolumab BMS odobren?

Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Nivolumab

budući da su drugi bolesnici također odgovorili, potrebna su daljnja ispitivanja kako bi se pojasnilo za ko u grupu bolesnika je najizglednije da će imati koristi od lijeka. Vezano uz nuspojave, zaključeno je da su iste upravljive uz primjenu postojećih preporuka.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nivolumab BMS?

Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Nivolumab BMS. Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Nivolumab BMS

nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.

Nadalje, tvrtka koja stavlja lijek Nivolumab BMS u promet dostavit će edukacijske pakete za liječnike za koje se očekuje da će propisivati lijek koji će sadržati informacije o načinu primjene lijeka i upravljanju nuspojavama, posebice nuspojavama povezanima s djelovanjem na imunosni sustav.

Tvrtka će također dostaviti karticu s upozorenjima za bolesnike s informacijama o rizicima lijeka kao i uputama o tome kada treba kontaktirati liječnika ako se uoče simptomi. Tvrtka će također provesti daljnja ispitivanja o dugoročnim koristima lijeka Nivolumab BMS i provest će analize kako bi identificirala za koje je bolesnike izglednije da će imati koristi od terapije lijekom.

Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept