Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

NovoNorm (repaglinide) – Uputa o lijeku - A10BX02

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaNovoNorm
ATK šifraA10BX02
Tvarrepaglinide
ProizvođačNovo Nordisk A/S

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

NovoNorm 0,5 mg tablete

NovoNorm 1 mg tablete

NovoNorm 2 mg tablete

repaglinid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.Što je NovoNorm i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm

3.Kako uzimati NovoNorm

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati NovoNorm

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je NovoNorm i za što se koristi

NovoNorm je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz usta, a sadrži repaglinid koji pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu šećera (glukoze) u krvi.

Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.

NovoNorm se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S liječenjem se obično započinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i smanjenjem tjelesne težine ne može postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera u krvi. NovoNorm se može primjenjivati i u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti.

NovoNorm snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u sprječavanju komplikacija šećerne bolesti.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm

Nemojte uzimati NovoNorm

ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako imate šećernu bolest tipa 1.

ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).

ako imate tešku bolest jetre.

ako uzimate gemfibrozil (lijek za snižavanje povišene razine masnoća u krvi).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete NovoNorm:

Ako imate problema s jetrom. NovoNorm se ne preporučuje u bolesnika koji imaju srednje tešku bolest jetre. NovoNorm ne smijete uzimati ako imate tešku bolest jetre (vidjeti Nemojte uzimati NovoNorm).

Ako imate problema s bubrezima. Potreban je oprez pri uzimanju lijeka NovoNorm.

Ako se spremate na veći operativni zahvat ili ste nedavno preboljeli ozbiljniju bolest ili

infekciju.

U tim se slučajevima može poremetiti regulacija šećerne bolesti.

Ako ste mlađi od 18 ili stariji od 75 godina. Uzimanje lijeka NovoNorm nije preporučljivo jer nije ispitivan u tim dobnim skupinama.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku. NovoNorm Vam možda neće odgovarati. Liječnik će Vam dati savjet.

Djeca i adolescenti

Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste mlađi od 18 godina.

Ako dobijete hipoglikemiju (niska razina šećera u krvi)

Možete dobiti hipoglikemiju ako je razina šećera u krvi preniska. To se može dogoditi:

ako uzmete previše lijeka NovoNorm

ako vježbate više nego obično

ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti ostale odjeljke dijela 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NovoNorm).

Znakovi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu nastupiti iznenada i mogu obuhvaćati: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu, osjećaj jake gladi, privremene promjene vida, omamljenost, neuobičajen umor i slabost, nervozu ili drhtanje, osjećaj tjeskobe, osjećaj smetenosti, poteškoće s koncentracijom.

Ako je razina šećera u krvi niska ili ako osjetite da počinje hipoglikemija: pojedite tablete glukoze ili međuobrok, odnosno napitak, bogat šećerom te se odmorite.

Kad simptomi hipoglikemije nestanu ili Vam se stabilizira razina šećera u krvi, nastavite terapiju lijekom NovoNorm.

Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se onesvijestite (izgubite svijest) zbog hipoglikemije, moraju okrenuti na bok i odmah zatražiti medicinsku pomoć. Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće jer biste se mogli ugušiti.

Ako se teška hipoglikemija ne liječi, ona može uzrokovati oštećenje mozga (privremeno ili trajno) pa čak i smrt.

Ako imate hipoglikemiju kod koje dolazi do nesvjestice, ili učestale hipoglikemije, obratite se svom liječniku. Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, prehranu ili tjelovježbu.

Ako razina šećera u krvi postane previsoka

Razina šećera u krvi može biti previsoka (hiperglikemija). To se može dogoditi:

ako uzmete premalo lijeka NovoNorm

ako imate infekciju ili vrućicu

ako jedete više nego obično

ako vježbate manje nego obično.

Znakovi koji upozoravaju na visoku razinu šećera u krvi javljaju se postupno, a uključuju: povećano mokrenje, osjećaj žeđi, suhu kožu i suha usta. Obratite se svom liječniku. Možda će biti potrebno uskladiti dozu lijeka NovoNorm, prehranu ili tjelovježbu.

Drugi lijekovi i NovoNorm

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

NovoNorm možete uzimati u kombinaciji s metforminom, drugim lijekom protiv šećerne bolesti, ako ga liječnik propiše.

Ako uzimate gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišene razine masnoća u krvi) ne smijete uzimati

NovoNorm.

Reakcija tijela na NovoNorm može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, posebice ove:

inhibitore monoamino oksidaze (MAO inhibitore) (koriste se za liječenje depresije)

beta-blokatore (koriste se za liječenje povišenog krvnog tlaka ili bolesti srca)

ACE inhibitore (koriste se za liječenje bolesti srca)

salicilate (primjerice aspirin)

oktreotid (koristi se za liječenje karcinoma)

nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)

steroide (anaboličke steroide i kortikosteroide - koriste se za liječenje anemije ili za liječenje upale)

oralne kontraceptive (tablete za sprječavanje začeća)

tiazide (diuretici ili lijekovi za izmokravanje)

danazol (koristi se za liječenje cista na dojci i endometrioze)

hormone štitnjače (koriste se za liječenje niske razine hormona štitnjače)

simpatomimetike (koriste se za liječenje astme)

klaritromicin, trimetoprim, rifampicin (vrste antibiotika)

itrakonazol, ketokonazol (koriste se za liječenje gljivica)

gemfibrozil (koristi se za snižavanje povišenih masnoća u krvi)

ciklosporin (koristi se za supresiju imunološkog sustava)

deferasiroks (koristi se za snižavanje kroničnog preopterećenja željezom)

klopidogrel (sprječava zgrušavanje krvi)

fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (koriste se za liječenje epilepsije)

gospina trava (biljni lijek).

NovoNorm s alkoholom

Alkohol može izmijeniti učinkovitost lijeka NovoNorm u snižavanju razine šećera u krvi. Pripazite na znakove hipoglikemije.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati NovoNorm ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Ne smijete uzimati NovoNorm ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka to može utjecati na sposobnost vožnje ili rukovanja strojem. Imajte na umu da možete ugroziti sebe ili druge osobe. Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom ako:

imate česte hipoglikemije

imate malo znakova hipoglikemije ili oni izostaju.

3.Kako uzimati NovoNorm

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite sa svojim liječnikom ako niste sigurni.

Liječnik će Vam odrediti dozu.

Uobičajena početna doza je 0,5 mg prije svakog glavnog obroka. Tablete uzimajte sa čašom vode neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka.

Liječnik Vam može povećati dozu do 4 mg koju treba uzeti neposredno prije ili do 30 minuta prije svakog glavnog obroka. Maksimalna preporučena dnevna doza je 16 mg.

Nemojte uzeti više lijeka NovoNorm nego što Vam je preporučio liječnik.

Ako uzmete više lijeka NovoNorm nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju. Pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju kako biste znali što je hipoglikemija i kako se liječi.

Ako ste zaboravili uzeti NovoNorm

Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu kao obično - nemojte uzeti dvostruku dozu.

Ako prestanete uzimati NovoNorm

Imajte na umu da željeni učinak nije postignut ako prestanete uzimati NovoNorm. Šećerna bolest može se pogoršati. Ako su potrebne bilo kakve promjene u terapiji, najprije se obratite liječniku.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Hipoglikemija

Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 bolesnika (vidjeti dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2). Hipoglikemijske reakcije su općenito blage/umjerene, ali ponekad mogu uzrokovati nesvjesticu ili komu. Ako se to dogodi, odmah je potrebna medicinska pomoć.

Alergija

Alergija se javlja vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika). Simptomi kao što su oticanje, poteškoće s disanjem, ubrzani otkucaji srca, osjećaj omaglice i znojenje mogu biti znakovi anafilaktičke reakcije. Odmah se javite liječniku.

Druge nuspojave

Često (mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika)

bol u trbuhu

proljev.

Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1000 bolesnika)

akutni koronarni sindrom (možda nije uzrokovan lijekom).

Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 bolesnika)

povraćanje

zatvor

smetnje vida

teški problemi s jetrom, poremećaji funkcije jetre kao što je porast jetrenih enzima u krvi.

Nepoznata učestalost

preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože)

mučnina.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati NovoNorm

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i blisteru iza oznake ‘Rok valjanosti’. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što NovoNorm sadrži

Djelatna tvar je repaglinid.

Drugi sastojci su mikrokristalinična celuloza (E460), bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, polakrilinkalij, povidon (polividon), glicerol 85%, magnezijev stearat, meglumin, poloksamer, željezov oksid, žuti (E172) samo u tabletama od 1 mg i željezov oksid, crveni (E172) samo u tabletama od 2 mg.

Kako NovoNorm izgleda i sadržaj pakiranja

NovoNorm tablete su okrugle i ispupčene s utisnutim zaštitnim znakom tvrtke Novo Nordisk (Apis bik). Dostupne su jačine od 0,5 mg, 1 mg i 2 mg. Tablete od 0,5 mg su bijele boje, tablete od 1 mg su žute, a tablete od 2 mg boje breskve. Dostupne su četiri veličine blister pakiranja. Svako pakiranje sadrži 30, 90, 120 ili 270 tableta.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

Drugi izvori informacija

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept