Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Nuedexta (dextromethorphan / quinidine) – Uputa o lijeku - N07XX59

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaNuedexta
ATK šifraN07XX59
Tvardextromethorphan / quinidine
ProizvođačJenson Pharmaceutical Services Limited

Uputa o lijeku: informacija za korisnika

NUEDEXTA 15 mg/9 mg tvrde kapsule NUEDEXTA 23 mg/9 mg tvrde kapsule dekstrometorfan/kinidin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

-Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

-Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

-Ako Vam se pojavi bilo kakva nuspojava, obratite se liječniku ili ljekarniku. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Što se nalazi u ovoj uputi

1.

Što je NUEDEXTA i za što se koristi

 

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek NUEDEXTA

3.

Kako uzimati lijek NUEDEXTA

odobren

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati lijek NUEDEXTA

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je NUEDEXTA i za što se koristi

NUEDEXTA je kombinacija dviju djelatnih tvari:

nije

 

 

Dekstrometorfan djeluje na mozak.

 

 

Kinidin povećava količinu dekstrometorfana u Vašem tijelu time što blokira razgradnju

 

dekstrometorfana u jetri.

 

NUEDEXTA se primjenjuje za liječenje pseudobulbarnog afekta u odraslih. Pseudobulbarni afekt je

 

 

koji

neurološko stanje koje obilježavaju nevoljnevišeepizode smijeha i/ili plača koje ne možete kontrolirati, a

one ne odgovaraju Vašem emoci naln m stanju ili raspoloženju.

NUEDEXTA Vam može pomoći smanjiti učestalost epizoda pseudobulbarnog afekta.

2.

Lijek

 

Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek NUEDEXTA

Nemojte uzimati NUEDEXTU

ako ste alergični na dekstrometorfan, kinidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako ste u prošlosti imali niski broj krvnih stanica prouzročenih kinidinom, kininom ili meflokinom (to može izazvati sklonost krvarenju ili stvaranju modrica češće nego što je normalno).

ako ste u prošlosti imali bolest jetre (hepatitis) uzrokovanu kinidinom.

ako ste u prošlosti imali bolest koja se naziva sindrom nalik lupusu prouzročenu kinidinom (to može izazvati bolove u zglobovima, osip na koži, pretjeranu osjetljivost kože na sunce i sveukupni osjećaj bolesti).

ako već uzimate lijekove koji sadrže kinidin, kinin ili meflokin; to su lijekovi za liječenje malarije ili tegoba sa srčanim ritmom.

ako imate srčanu tegobu pod nazivom „potpuni srčani blok“ ili „sindrom dugog QT intervala“ ili ste imali tegobu sa srcem pod nazivom „torsades de pointes“.

ako uzimate lijek pod nazivom tioridazin, koji se koristi pri duševnoj bolesti, ali može također utjecati na srce.

ako uzimate ili ste uzimali tijekom protekla dva tjedna određene lijekove protiv depresije, koji se nazivaju inhibitori monoaminoksidaze, kao što su fenelzin i moklobemid.

Molimo pitajte liječnika ako niste sigurno odnosi li se nešto od gore navedenog na Vas.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se liječniku prije i nakon uzimanja lijeka NUEDEXTA:

ako Vi ili neki član Vaše obitelji trenutačno imate ili ste prije imali neku srčanu bolest ili tegobe sa srcem. Ovaj lijek može uzrokovati promjene u srčanom ritmu. Ako imate određenih srčanih tegoba ili sada uzimate neke druge lijekove, NUEDEXTA možda za Vas nije prikladan lijek, a možda će Vam liječnik htjeti nadzirati rad srca kada počnete uzimati lijek NUEDEXTA.

ako osjetite simptome kao što su lupanje srca (palpitacije) ili nesvjesticu, što može biti znak tegoba sa srcem.

ako nakon uzimanja ovog lijeka razvijete simptome alergijske reakcije, kao što su oticanje grla ili jezika, otežano disanje, omaglica, vrućica, osip ili koprivnjača.

ako Vam se pojave simptomi kao što su nastanak modrica, krvarenje ispod kože, krvarenje iz nosa i/ili iz desni, jer to može biti znak malog broja krvnih stanica koji se nazivaju trombociti (trombocitopenija).

ako Vam se pojave simptomi kao što su žutilo kože ili očiju,odobrentamna mokraća, mučnina ili povraćanje, gubitak apetita, bol u trbuhu i vrućica, jer to može biti znak žutice izazvane lijekom (upala jetre).

ako imate bolest koja se naziva mijastenija gravis (autoimuna neuromišićna bolest koja uzrokuje mišićnu slabost i brzo umaranje).

imate tegoba s jetrom ili bubrezima. Ovisno o težini Vaših tegoba, liječnik može pažljivo razmotriti je li ovaj lijek za Vas prikladan i pomnije Vas m triti zbog mogućih nuspojava.

ako ste skloni padovima; ovaj lijek može izazvatinijeomaglicu i liječnik će možda trebati s Vama porazgovarati o odgovarajućim mjerama opreza, kako bi se umanjila opasnost od padova.

ako ste ikada prije imali ozbiljnu bolest koja se aziva „serotoninski sindrom“, a mogu je izazvati određeni lijekovi, npr. antideprvišesivi. Simptomi serotoninskog sindroma uključuju tjelesnu i psihičku uznemirenost (ag tac ja), visoki krvni tlak, nemir, mišićne grčeve i trzaje,

visoku tjelesnu temperaturu, prekomjerno znojenje, tresavicu i nevoljno drhtanje.

ako ste u prošlosti uzimali droge. L ječnik će pažljivo nadzirati moguću pojavu znakova pogrešne primjene ili zlouporabe l jeka NUEDEXTA.

Lijekkoji Prekinite s uzimanjem lije a NUEDEXTA i odmah potražite medicinsku pozornost ako Vam se

pojavi neki od gornjih simptoma.

Djeca i adolescenti

Lijek NUEDEXTA ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.

Drugi lijekovi i NUEDEXTA

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Izuzetno je važno da liječniku kažete ako uzimate neki od niže navedenih lijekova, jer se ti lijekovi nikada ne smiju uzimati kada se uzima NUEDEXTA:

lijekovi koji sadrže kinidin, kinin ili meflokin. To su lijekovi za liječenje malarije ili tegoba sa srčanim ritmom,

tioridazin, lijek koji se koristi u liječenju shizofrenije i psihoze, a može utjecati na srce,

određeni lijekovi protiv depresije koji se nazivaju inhibitorima monoaminoksidaze (primjerice fenelzin i moklobemid). Ne uzimajte lijek NUEDEXTA ako ste uzimali te antidepresive u protekla dva tjedna i pustite da prođe najmanje 14 dana otkako ste prekinuli terapiju lijekom NUEDEXTA prije nego što počnete uzimati inhibitore monoaminoksidaze.

Molimo obavijestite liječnika ako uzimate neki od ovih lijekova jer će Vas liječnik pažljivo pratiti zbog nuspojava.

 

lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija, kao što su ketokonazol, itrakonazol, flukonazol

 

lijekovi za liječenje infekcije HIV-om te AIDS-a, kao što su atazanavir, indinavir, nelfinavir,

 

ritonavir, sakvinavir, amprenavir, fosamprenavir

lijekovi protiv bakterijskih infekcija, uključujući tuberkulozu, koji sadrže klaritromicin,

 

telitromicin, eritromicin i rifampicin

lijekovi za liječenje raznih srčanih stanja, kao što su diltiazem, verapamil, digoksin, flekainid i

 

beta blokatori (kao što je metoprolol)

lijekovi za sprječavanje mučnine i povraćanja tijekom kemoterapije i nakon kirurškog zahvata,

 

kao što je aprepitant

određeni lijekovi za liječenje depresije, uključujući nortriptilin, desipramin, paroksetin

 

imipramin i amitriptilin, nefazodon

gospina trava, biljni lijek koji se koristi za liječenje depresije

 

lijekovi za liječenje shizofrenije i drugih psihotičnih poremećaja, kao što su haloperidol,

 

perfenazin, aripiprazol i klorpromazin

neki lijekovi za sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u bolesnika sa stanjima srca i pod

 

rizikom od moždanog udara, kao što su tikagrelor i dabigatraneteksilat

 

odobren

tamoksifen, koristi se za liječenje i sprječavanje nekih vrsta raka

 

atomoksetin za liječenje poremećaja pomanjkanja pažnje s hiperaktivnošću (ADHD)

 

lijekovi za ublažavanje bolova i/ili kašlja kao što su kodein i hidrokodon

 

lijekovi protiv epilepsije ili napadaja, kao što su fenitoin, karbamazepin i fenobarbital

Liječnik će kod Vas pažljivo nadzirati moguću pojavu nuspojava i/ili će možda trebati prilagoditi dozu drugog lijeka ili lijeka NUEDEXTA.

NUEDEXTA s hranom, pićem i alkoholom

 

Dok uzimate lijek NUEDEXTA ne smijete piti sok od grejpa ili jesti grejp, jer to može povećati

vjerojatnost pojave ozbiljnih popratnih učinaka.

nije

 

Pazite ako konzumirate alkohol dok uzimate lijek NUEDEXTA, jer to može povećati rizik od

nuspojava kao što su omaglica i pospanost.

 

više

 

Ako ste trudni ili dojite, mislite dakojibiste mogli biti trudni ili planirate trudnoću ili ne rabite pouzdanu kontracepciju, obratite se liječni u za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.

Trudnoća i dojenje

Budući da NUEDEXTALijekmože naškoditi Vašem nerođenom djetetu, upotreba tog lijeka ne preporučuje kada ste trudni ili ako ste žena reproduktivnog potencijala koja ne rabi kontracepciju. Liječnik će s Vama porazgovarati o rizicima i koristima od uzimanja ovog lijeka u tim situacijama.

Nije poznato prelaze li djelatne tvari lijeka NUEDEXTA u majčino mlijeko. Liječnik će odlučiti trebate li uzimati ovaj lijek dok dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

NUEDEXTA može prouzročiti omaglicu. Ako se to dogodi Vama nemojte voziti ni upravljati strojevima.

NUEDEXTA sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.

3.Kako uzimati lijek NUEDEXTA

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Početak liječenja (prva 4 tjedna)

Liječnik će započeti terapiju lijekom NUEDEXTA kapsulama 15 mg/9 mg, a morate ih uzimati ovako:

prvih sedam dana liječenja: jedna kapsula na dan, uzeta ujutro.

od osmog dana liječenja nadalje: dvije kapsule na dan, jedna ujutro i jedna uvečer, s razmakom od 12 sati.

Nakon 4 tjedna:

Liječnik će Vas pažljivo procijeniti. Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može odlučiti:

nastaviti liječenje kapsulama NUEDEXTA 15 mg/9 mg, ili

dati Vam višu dozu i propisati kapsule NUEDEXTA 23 mg/9 mg.

Bez obzira koja Vam je jačina lijeka NUEDEXTA propisana:

nastavite s terapijom: dvije kapsule na dan (jedna kapsula svakih 12 sati).

Primjena u starijih osoba

U starijih bolesnika nije potrebna posebna prilagodba doze lijeka NUEDEXTA.

Kako uzimati lijek NUEDEXTA

odobren

 

Kapsula se uzima oralno (kroz usta) s hranom ili bez nje, otprilike u isto vrij me svakoga dana. Kada uzimate dvije kapsule unutar 24 sata, između doza morate napraviti razmak od otprilike 12 sati.

Ako uzmete više lijeka NUEDEXTA nego što ste trebali

Ako ste uzeli više kapsula nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku.

Štetne reakcije opažene uz ovaj lijek mogu se događati češće ili se mogu pogoršavati, pa će Vam liječnik možda provoditi neku pretragu i pažljivije Vasnijepratiti.

Simptomi predoziranja dekstrometorfanom uključuju mučninu, povraćanje, stupor (ošamućenost),

komu, depresiju disanja, napadaje, povećanu brzinu srčanih otkucaja, pretjeranu razdražljivost (hiperekscitabilnost) i toksičku psihozu. Ostali učinci uključuju gubitak koordinacije pokreta

i promjene u refleksima mišića. Dekstrometorfanvišemože povećati rizik od serotoninskog sindroma

(ataksija), nevoljne pokrete oka (nistagmus), prekomjernu kontrakciju mišića (distonija), zamućen vid

(vidjeti Upozorenja i mjere oprezakojite Moguće nuspojave).

Simptomi predoziranja kinidinom u ljučuju nepravilne otkucaje srca i nizak krvni tlak, a mogu također uključivati povraćanje, proljev, zvonjenje u ušima, gubitak sluha za visoke frekvencije, vrtoglavicu, zamućenLijekvid, dvostruke slike, povećanu osjetljivost očiju na svjetlo, glavobolju, smetenost i delirij (karakt riziranu gubitkom pozornosti, lošim pamćenjem, dezorijentiranošću, oštećenim govorom).

Ako ste zaboravili uzeti lijek NUEDEXTA

Ako ste zaboravili uzeti 1 ili više kapsula, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Svoju sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme i vodite računa da je između dviju doza prošlo približno 12 sati.

Ako prestanete uzimati lijek NUEDEXTA

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek a da prije niste razgovarali sa svojim liječnikom, čak i ako ste se počeli bolje osjećati. Prekid liječenja može prouzročiti da Vam se simptomi vrate.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može prouzročiti nuspojave, iako ih ne dobije svatko.

Većina nuspojava su blage do umjerene. Međutim, neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevaju liječenje.

Odmah obavijestite liječnika ako osjetite teške simptome uključujući agitaciju (uzbuđenost), visoki krvni tlak, nemir, mišićne grčeve i trzanje, visoku tjelesnu temperaturu, prekomjerno znojenje, drhtanje i tremor. To može biti znak ozbiljnog stanja zvanog „serotoninski sindrom“.

Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:

prekomjerno ukočenost mišića (spastičnost)

prekomjerno sporo ili plitko disanje (depresija disanja) i/ili pojava plave boje kože.

Najčešće prijavljivane nuspojave bile su poremećaji probavnog sustava (kao što su proljev, mučnina), poremećaji živčanog sustava (kao što su omaglica, glavobolja, pospanost) i umor.

Ako se nešto od gore navedenog pojavi Vama, prekinite s uzimanjem kapsula i odmah obavijestite liječnika.

Popis drugih nuspojava nalazi se ispod:

Česte nuspojave

odobren

 

(mogu se javiti u do 1 od 10 osoba)

 

 

proljev, mučnina

 

 

omaglica, glavobolja, omamljenost

 

 

umor

 

oslabljen apetitnije

tjeskoba

promijenjen osjet okusa (disgeuzija),višepospanost (hipersomnija), mišićna ukočenost, nesvjestica (sinkopa), pad

bolest kretanja ili putovanja, zvonja a u ušima (tinitus)

srčane tegobe kao što su spori,kojibrzi li nepravilni srčani otkucaji ili promijenjeni rezultati dobiveni snimanjem elektr kardiograma (EKG – produljenje QT intervala)

bol u trbuhu, zatvor (konstipacija), suha usta, vjetrovi (flatulencija), nelagoda u trbuhu,

povraćanje Lijek

povišeni jetreni enzimi (GGT, AST, ALT)

osip

mišićni grčevi

slabost (astenija), razdražljivost

Rijetke

(mogu se javiti u do 1 od 1000 osoba)

gubitak apetita (anoreksija)

škripanje zubima (bruksizam), smetenost, depresivno raspoloženje, depresija, dezorijentiranost (npr. teškoće s osjećajem za vrijeme, smjer i prepoznavanje osoba i mjesta), rano jutarnje buđenje, smanjena emocionalna ekspresivnost (zaravnjeni afekt), halucinacije, impulzivno ponašanje, ravnodušnost, nesanica, nemir, poremećeno spavanje

poremećaj ravnoteže, poremećena koordinacija, otežan govor (dizartrija), disfunkcija kretanja, bockanje i peckanje / trnci ili utrnulost (parestezija), gubitak osjeta ili funkcije nogu (parapareza), sedacija

dvostruke slike, zamućen vid

srčani napadaj (infarkt miokarda), srčane palpitacije

krvarenje iz nosa, bol u grlu, prekomjerno sporo ili plitko disanje (depresija disanja), curenje nosa, zijevanje

Što NUEDEXTA sadrži
Prijavljivanje nuspojava
Ako Vam se pojavi bilo kakva nuspojava, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

neuobičajena stolica, loša probava, upala sluznice želuca (gastritis), utrnulost i poremećen osjet u ustima, bol završnog dijela debelog crijeva, suh jezik

žučni kamenci, povišene razine bilirubina u krvi, poremećeni nalazi jetrene funkcije

crvenilo kože (eritem), prekomjerno znojenje (hiperhidroza), gubitak osjetljivosti ili utrnulost lica, noćna znojenja

mišićno-koštana ukočenost, bol u mišićima (mialgija), bol u vratu, bol u udovima

abnormalno učestalo mokrenje tijekom dana

spolna disfunkcija

nelagoda u prsima, bol u prsima, zimica, osjećaj vrućine, poremećen hod (otežano hodanje), bolest nalik gripi, vrućica, smanjene razine kisika u krvi

prijelomi kostiju (ozljede kostiju)

5. Kako čuvati lijek NUEDEXTA

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.odobren

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici, blisteru i kutiji iza Rok valjanosti ili EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

nije

 

 

 

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

 

više

 

Sadržaj pakiranja i druge inf rmacije

 

 

koji

 

 

Djelatne tvariLijeksu:

Jedna kapsula l eka NUEDEXTA 15 mg/9 mg sadrži 15,41 mg dekstrometorfana u obliku dekstrometorfan hidrobromid monohidrata i 8,69 mg kinidina u obliku kinidinsulfat dihidrata.

Jedna kapsula lijeka NUEDEXTA 23 mg/9 mg sadrži 23,11 mg dekstrometorfana u obliku dekstrometorfan hidrobromid monohidrata i 8,69 mg kinidina u obliku kinidinsulfat dihidrata.

Drugi sastojci su umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza, koloidni silicijev dioksid, laktoza hidrat, magnezijev stearat i želatina, titanijev dioksid (E171), crveni željezov oksid (E172), tinta za označavanje (šelak glazura, propilenglikol, titanijev dioksid (E171)).

Kako NUEDEXTA izgleda i sadržaj pakiranja

Svaka bočica izrađena je od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, a sadrži 60 tvrdih kapsula. Svaka bočica nalazi se u kutiji.

Samo za lijek NUEDEXTA 15 mg/9 mg: Pakiranje blistera sastoji se od prozirnog filma na PVC podlozi zatvorenog aluminijskom folijom, a sadrži 13 tvrdih kapsula. Svaki blister pakiran je u omot. Ovo pakiranje namijenjeno je za prvih 10 dana liječenja.

Opis:

NUEDEXTA 15 mg/9 mg želatinska je kapsula ciglasto-crvene boje, veličine 1, s oznakom „DMQ / 20-10“ otisnutom bijelom tintom na kapsuli.

NUEDEXTA 23 mg/9 mg želatinska je kapsula ciglasto-crvene boje, veličine 1, s oznakom „DMQ / 30-10“ otisnutom na kapsuli bijelom tintom i tri bijele pruge oko tijela kapsule.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka i proizvođač

Jenson Pharmaceutical Services Limited

Carradine House, 237 Regents Park Road

N3 3LF London

Velika Britanija

Ova uputa je zadnji put revidirana u {MM/GGGG}

 

Drugi izvori informacija

 

 

 

odobren

 

 

 

 

Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske age cije za lijekove:

http://www.ema.europa.eu.

 

 

 

 

 

 

više

nije

 

 

koji

 

 

Lijek

 

 

 

 

 

 

 

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept