Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Olanzapine Cipla (Olanzapine Neopharma) (olanzapine) - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaOlanzapine Cipla (Olanzapine Neopharma)
ATK šifraN05AH03
Tvarolanzapine
ProizvođačCipla (EU) Limited

Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Cipla. Pojašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke u vezi s uvjetima za uporabu za lijek Olanzapine Cipla.

Olanzapine Cipla je „generički lijek”. To znači da Olanzapine Cipla sličan „referentnom lijeku” koji je

već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Zyprexa. Više informacija o generičkim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima vdje.

Olanzapine Cipla je lijek koji sadrži djelatnuodobrenjetvar ola zapin. Dostupan je u obliku tableta (2,5, 5, 7,5, 10 i 15 mg).

Za što se OlanzapinenemaCipla koristi?

čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja). Olanzapine Cipla je također djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.

Olanzapine Cipla se koristi za liječenje shizofrenije u odraslih osoba. Shizofrenija je mentalna bolest koja se očituje nizomvišesimptoma, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici

OlanzapLijekne Cipla je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba. Može se također koristiti za sprječavanje ponovnog pojavljivanja ovih epizoda (ako se simptomi ponovno pojave) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalnom bolesti koja uzrokuje izmjenjujuća razdoblja dobrog raspoloženja i depresije) koji su pokazali početni odgovor na liječenje.

Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept.

1 Ranije poznato pod nazivom Olanzapine Neopharma.

© European Medicines Agency, 2014. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kako se Olanzapine Cipla koristi?

Preporučena početna doza Olanzapine Cipla ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koristi u liječenju shizofrenije i prevenciji epizoda manije, a 15 mg na dan koristi se u liječenju epizoda manije, osim ako se ne koristi zajedno s drugim lijekovima, te u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan. Doza se prilagođava ovisno o tome koliko dobro bolesnik odgovara na i podnosi terapiju. Raspon uobičajene doze iznosi između 5 i 20 mg na dan. Bolesnici stariji od 65 godina i bolesnici koji imaju problema s jetrom ili bubrezima trebaju započeti terapiju s dozom manjom od 5 mg na dan.

Kako djeluje Olanzapine Cipla?

međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamin (također poznatupod nazivom serotonin) i dopamin. Inhibirajući ove receptore, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti smanjujući simptome ovih bolesti.

Zašto je lijek Olanzapine Ciplaodobrenjeodobren?

CHMP je zaključio kako jenemau skladu s preduvjetima EU-a potvrđeno da Olanzapine Cipla posjeduje

usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekom Zyprexa. Stoga je stav Povjerenstva kako koristi nadmašuju utvrđenevišerizike, kao i kod Zyprexa. Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet l jeka Olanzapine Cipla u EU-u.

DrugeLijekinformacije o Olanzapine Cipla

Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olanzapine Neopharma vrijedi na prostoru Europske unije od 14. studenog 2007. Naziv lijeka promijenjen je u Olanzapine Cipla dana 16. svibnja 2013.

Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Olanzapine Cipla nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Više informacija o terapiji lijekom Olanzapine Cipla pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Cjelovito izvješće EPAR za referentni lijek također se nalazi na internetskim stranicama Agencije.

Sažetak je posljednji put ažuriran: 08-2013.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept