Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Olanzapine Mylan (olanzapine) – Uputa o lijeku - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaOlanzapine Mylan
ATK šifraN05AH03
Tvarolanzapine
ProizvođačGenerics [UK] Ltd.

Sadržaj članka

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Olanzapine Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete

Olanzapine Mylan 5 mg filmom obložene tablete

Olanzapine Mylan 7,5 mg filmom obložene tablete

Olanzapine Mylan 10 mg filmom obložene tablete

Olanzapine Mylan 15 mg filmom obložene tablete

Olanzapine Mylan 20 mg filmom obložene tablete

olanzapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1.Što je Olanzapine Mylan i za što se koristi

2.Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapine Mylan

3.Kako uzimati Olanzapine Mylan

4.Moguće nuspojave

5.Kako čuvati Olanzapine Mylan

6.Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.Što je Olanzapine Mylan i za što se koristi

Olanzapine Mylan sadrži djelatnu tvar olanzapin. Olanzapin pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:

Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.

Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije.

Pokazalo se da Olanzapine Mylan sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapine Mylan

Nemojte uzimati Olanzapine Mylan

ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin, kikiriki ili soju ili pak na druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog liječnika.

Ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Olanzapine Mylan.

Primjena Olanzapine Mylan u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.

Lijekovi ove vrste mogu uzrokovati pojavu neuobičajenih pokreta, uglavnom lica ili jezika. Ako Vam se ovo pojavi nakon uzimanja Olanzapine Mylan, obratite se svom liječniku.

Vrlo rijetko, lijekovi ovog tipa uzrokuju kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića te omamljenosti ili pospanosti. Ako do ovog dođe, odmah se obratite svom liječniku.

Opaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju Olanzapine Mylan. Sa svojim liječnikom redovito provjeravajte svoju tjelesnu težinu. Po potrebi razmotrite da Vas liječnik uputi nutricionistu ili zatražite pomoć oko planiranja prehrane.

U bolesnika koji uzimaju Olanzapine Mylan uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol). Prije početka uzimanja Olanzapine Mylan te redovito tijekom liječenja, liječnik bi Vam trebao obaviti krvne pretrage kako bi provjerio razinu šećera i određenih masnoća u krvi.

Obavijestite svog liječnika ako ste Vi ili netko drugi u Vašoj obitelji u prošlosti imali krvne ugruške, budući da su lijekovi poput ovih povezani sa stvaranjem krvnih ugrušaka.

Ako bolujete od bilo koje od sljedećih bolesti, obavijestite svog liječnika što je prije moguće:

Moždani udar ili „mali” moždani udar (kratkotrajni simptomi moždanog udara)

Parkinsonova bolest

Tegobe s prostatom

Zatvor crijeva (paralitički ileus)

Bolest jetre ili bubrega

Poremećaji krvi

Bolest srca

Šećerna bolest

Napadaji

Ako bolujete od zaboravljivosti (demencije), a imali ste moždani udar ili „manji” moždani udar, Vi ili Vaš skrbnik/rođak morate o tome obavijestiti liječnika.

Ako ste stariji od 65 godina liječnik će Vam, kao rutinsku mjeru opreza, redovito kontrolirati krvni tlak.

Djeca i adolescenti

Olanzapine Mylan nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Olanzapine Mylan

Tijekom uzimanja Olanzapine Mylan, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete. Ako uzimate Olanzapine Mylan u kombinaciji s antidepresivima ili lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati pospano.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Obavijestite posebno svog liječnika ako uzimate:

lijekove protiv Parkinsonove bolesti,

karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) – možda će biti potrebno promijeniti dozu Olanzapine Mylan.

Olanzapine Mylan s alkoholom

Nemojte piti alkohol tijekom uzimanja Olanzapine Mylan, jer u kombinaciji s alkoholom može Vam izazvati pospanost.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, prije uzimanja ovog lijeka posavjetujte se sa svojim liječnikom. Ovaj lijek ne smijete uzimati ako dojite, jer mala količina olanzapina može prijeći u majčino mlijeko.

Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile Olanzapine Mylan u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, problemi s disanjem te poteškoće u hranjenju. Ako se u vašeg djeteta pojave neki od tih simptoma, obratite se liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Tijekom uzimanja Olanzapine Mylan postoji rizik da se osjećate pospano. Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti bilo kakvim alatima ili strojevima. Obavijestite svog liječnika.

Olanzapine Mylan sadrži laktozu i sojin lecitin

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije uzimanja ovog lijeka obratite se svom liječniku. Film kojim su obložene tablete sadrži sojin lecitin. Ako ste alergični na kikiriki ili soju, ne smijete uzimati ove tablete.

3.Kako uzimati Olanzapine Mylan

Ovaj lijek uzimajte točno onako kako vam je propisao liječnik. Ako niste sigurni kako ga uzimati, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Liječnik će Vam reći koliko tableta Olanzapine Mylan trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati. Dnevna doza Olanzapine Mylan iznosi između 5 mg i 20 mg. Ako Vam se simptomi vrate, posavjetujte se sa svojim liječnikom, ali nemojte prestati uzimati Olanzapine Mylan dok Vam liječnik to ne kaže.

Olanzapine Mylan tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika. Pokušajte uzimati tablete svaki dan u isto vrijeme. Nije važno uzimate li lijek s hranom ili bez nje. Olanzapine Mylan tablete namijenjene su oralnoj primjeni. Olanzapine Mylan tablete progutajte cijele s vodom.

Ako uzmete više Olanzapine Mylan nego što ste trebali

Bolesnici koji su uzeli više olanzapina nego što su trebali imaju sljedeće simptome: ubrzani rad srca, uznemirenost/agresivnost, problemi s govorom, neuobičajeni pokreti (osobito lica ili jezika) i snižena razina svijesti. Ostali simptomi mogu biti: akutna smetenost, napadaji (epilepsija), koma, kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visoki krvni tlak ili niski krvni tlak, poremećaj srčanog ritma. Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, odmah se obratite svom liječniku ili bolnici. Pokažite liječniku pakiranje tableta.

Ako ste zaboravili uzeti Olanzapine Mylan

Uzmite tablete čim se sjetite. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.

Ako prestanete uzimati Olanzapine Mylan

Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje. Važno je da nastavite uzimati Olanzapine Mylan onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.

Ako naglo prestanete s uzimanjem Olanzapine Mylan mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja. Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu prije prekida liječenja.

Ako imate dodatna pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4.Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se neće razviti kod svakoga.

Odmah obavijestite svog liječnika ako imate:

neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;

krvne ugruške u venama (manje česta nuspojava koja se može pojaviti u manje od 1 na

100 osoba), posebno u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo nogu), koji može putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje. Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma odmah zatražite liječnički savjet;

kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti (učestalost ove nuspojave ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).

Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) uključuju povećanje tjelesne težine; pospanost i povišene razine prolaktina u krvi. U ranim fazama liječenja neki bolesnici mogu osjećati omaglicu ili nesvjesticu (uz usporen rad srca), posebno pri uspravljanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja tijela. Ovo obično prolazi samo po sebi, ali ako ne prođe, javite se liječniku.

Česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba) uključuju promjene u razinama nekih krvnih stanica, masnoća u krvotoku te u ranoj fazi liječenja i privremeni porast razine jetrenih enzima; porast razina šećera u krvi i mokraći; porast razina mokraćne kiseline i kreatin fosfokinaze u krvi; osjećaj povećane gladi; omaglicu; nemir; tremor; neuobičajene pokrete (diskineziju); konstipaciju; suha usta; osip; gubitak snage; umor u ekstremitetima; retenciju vode koja uzrokuje oticanje šaka, gležnjeva ili stopala; vrućicu; bol u zglobovima te poremećaje seksualne funkcije poput smanjenog libida u muškaraca ili žena ili erektilnu disfunkciju u muškaraca.

Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba) uključuju preosjetljivost (primjerice oticanje usta i grla, svrbež i osip); dijabetes ili pogoršanje dijabetesa povremeno povezano s ketoacidozom (ketoni u krvi ili mokraći) ili komom; napadaje, obično povezane s anamnezom napadaja (epilepsije); ukočenost mišića ili spazme (uključujući pokrete očiju); sindrom nemirnih nogu; probleme s govorom; usporene srčane otkucaje; osjetljivost na sunčevu svjetlost; krvarenje iz nosa; abdominalnu distenziju; gubitak pamćenja ili zaboravljivost; mokraćnu inkontinenciju; nedostatak sposobnosti mokrenja; gubitak kose; izostanak ili slabljenje menstrualnog ciklusa te promjene na dojkama kod muškaraca i žena poput nenormalnog stvaranja mlijeka ili nenormalnog rasta dojki.

Rijetke nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 1000 osoba) uključuju snižavanje normalne tjelesne temperature; nenormalni srčani ritam; iznenadnu, neobjašnjivu smrt; upalu gušterače koja uzrokuje jake bolove u trbuhu, vrućicu i osjećaj bolesti; bolest jetre koja se očituje kao žutilo kože i bjeloočnica; bolest mišića koja se očituje kao neobjašnjivi bolovi te produljene i/ili bolne erekcije.

Vrlo rijetke nuspojave uključuju ozbiljne alergijske reakcije poput reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). DRESS se na početku očituje simptomima nalik gripi s osipom po licu, a kasnije i proširenim osipom, visokom temperaturom, povećanim limfnih čvorovima, povišenim razinama jetrenih enzima koji su vidljivi u krvnim pretragama te povećanjem broja jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija).

Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu. Zabilježeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.

U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, Olanzapine Mylan može pogoršati simptome.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.Kako čuvati Olanzapine Mylan

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili naljepnici iza EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Olanzapine Mylan sadrži

-Djelatna tvar je olanzapin. Jedna Olanzapine Mylan tableta sadrži 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20 mg djelatne tvari. Točna količina navedena je na pakiranju tableta Olanzapine Mylan.

-Ostali sastojci su:

(jezgra tablete) laktoza hidrat (pogledajte 2. odjeljak „Olanzapine sadrži laktozu”), kukuruzni škrob, prethodno gelirani kukuruzni škrob, krospovidon tipa A, magnezijev stearat i

(ovojnica tablete) polivinilni alkohol, titanijev dioksid (E171), talk (E553b), sojin lecitin (E322) (pogledajte 2. odjeljak „Olanzapine Mylan sadrži sojin lecitin”), ksantanska guma (E415).

Kako Olanzapine Mylan izgleda i sadržaj pakiranja

Olanzapine Mylan 2,5 mg su okrugle, konveksne, bijele filmom obložene tablete veličine 7,0 mm na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ” iznad „2.5”, a s druge „G”.

Olanzapine Mylan 5 mg su okrugle, konveksne, bijele filmom obložene tablete veličine 8,0 mm na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ” iznad „5”, a s druge „G”.

Olanzapine Mylan 7,5 mg su okrugle, konveksne, bijele filmom obložene tablete veličine 9,0 mm na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ” iznad „7.5”, a s druge „G”.

Olanzapine Mylan 10 mg su okrugle, konveksne, bijele filmom obložene tablete veličine 10,2 mm na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ” iznad „10”, a s druge „G”.

Olanzapine Mylan 15 mg su ovalne, konveksne, bijele filmom obložene veličine 12,2 mm × 6,7 mm tablete na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ 15”, a s druge „G”.

Olanzapine Mylan 20 mg su ovalne, konveksne, bijele filmom obložene veličine 13,4 mm × 7,3 mm tablete na kojima je s jedne strane utisnuta oznaka „OZ 20”, a s druge „G”.

Blisteri:

Olanzapine Mylan 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima s 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35 multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.

Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 × 35) (multipakiranje) i 70 filmom obloženih tableta.

Perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze:

Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1 filmom obloženih tableta.

Olanzapine Mylan 5 mg i 10 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1 i 98 x 1 filmom obloženih tableta.

Olanzapine Mylan 7,5 mg dostupan je u pakiranjima s 28 × 1, 56 × 1, 98 x 1 i 100 × 1 filmom obloženih tableta.

Spremnici s tabletama:

Olanzapine Mylan 2,5 mg i 5,0 mg dostupan je u pakiranjima s 250 i 500 filmom obloženih tableta. Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg i 20 mg dostupan je u pakiranjima sa 100 filmom obloženih tableta.

Olanzapine Mylan 10 mg dostupan je u pakiranjima sa 100 i 500 filmom obloženih tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Generics [UK] Limited, ,Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija.

Proizvođač

Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velika Britanija.

Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Mylan bvba/sprl

Generics [UK] Ltd

Tél/Tel: + 32 02 658 61 00

Tel: +44 1707 853000

 

(Jungtinė Karalystė)

България

Luxembourg/Luxemburg

Майлан ЕООД

Mylan bvba/sprl

Тел: +359 2 44 55 400

Tel: +32 2 658 61 00

 

(Belgique/Belgien)

Česká republika

Magyarország

Mylan Pharmaceuticals s.r.o.

Mylan EPD Kft

Tel: +420 274 770 201

Tel: + 36 1 465 2100

Danmark

Malta

Mylan AB

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tlf: + 46 855 522 750

Tel: + 356 21 22 01 74

 

(Sverige)

 

Deutschland

Nederland

Mylan dura GmbH

Mylan BV

Tel: + 49-(0) 6151 9512 0

Tel: +31 33 299 7080

Eesti

Norge

Generics [UK] Ltd

Mylan AB

Tel: +44 1707 853000

Tel: + 46 855 522 750

(Ühendkuningriik)

(Sverige)

Ελλάδα

Österreich

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ

Arcana Arzneimittel GmbH

Τηλ: +30 210 993 6410

Tel: +43 1 416 2418

España

Polska

Mylan Pharmaceuticals, S.L

Mylan Sp. z.o.o.

Tel: + 34 900 102 712

Tel: + 48 22 546 64 00

France

Portugal

Mylan S.A.S

Mylan, Lda.

Tel: +33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 21 412 72 56

Hrvatska

România

Mylan EPD d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599

A&G Med Trading SRL

 

Tel: +4021 332 49 91

Ireland

Slovenija

Generics [UK] Ltd

GSP Proizvodi d.o.o.Tel: + 386 1 236 31 85

Tel: + 44 1707 853000

 

(United Kingdom)

 

Ísland

Slovenská republika

Mylan AB

Mylan s r.o.

Tel: + 46 855 522 750

Tel: + 421 2 326 04 910/ +421 917 206 274

(Svíþjóð )

 

Italia

Suomi/Finland

Mylan S.p.A

Mylan OY

Tel: + 39 02 612 46921

Puh/Tel: + 358 9-46 60 03

Κύπρος

Sverige

Pharmaceutical Trading Co. Ltd.

Mylan AB

Τηλ: +357 99403969

Tel: + 46 855 522 750

Latvija

United Kingdom

Generics [UK] Ltd

Generics [UK] Ltd

Tel: +44 1707 853000

Tel: +44 1707 853000

(Lielbritānija)

 

Ova uputa o lijeku je zadnji put revidirana u {mjesec GGGG}.

Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept