Croatian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Odaberite jezik stranice

Olanzapine Teva (olanzapine) – Uvjeti ili ograničenja vezani uz opskrbu i primjenu - N05AH03

Updated on site: 08-Oct-2017

Naziv lijekaOlanzapine Teva
ATK šifraN05AH03
Tvarolanzapine
ProizvođačTeva Pharma

A.PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET

Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet

Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Mađarska

TEVA PHARMA S.L.U.

Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4, 50.016 Zaragoza,

Španjolska

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Ujedinjeno Kraljevstvo

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren,

Njemačka

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,

Nizozemska

Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.

B.UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU

Lijek se izdaje na recept.

C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA ODOBRENJA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET

Periodička izvješća o neškodljivosti

U trenutku izdavanja odobrenja za ovaj lijek podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti nije potrebno. Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti podnositi ako je lijek uvršten u referentni popis datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.

D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA

Plan upravljanja rizikom (RMP)

Nije primjenjivo.

Dodatne mjere minimizacije rizika

Nije primjenjivo.

Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja

Nije primjenjivo.

Komentari

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoć
  • Get it on Google Play
  • O nama
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    popisanih lijekova na recept